MDxHealth « Terug naar discussie overzicht

MDxHealth nieuws 2014

5.395 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 ... 266 267 268 269 270 » | Laatste

Omlaag ↓

effegenoeg 23 september 2014 13:12

quote:
DirkFrank schreef op 23 september 2014 09:43:
[...]
actueel...ook al is ie zo swart als roed hij bedoelt het toch goet :-)

Hi hi

Pelikapuntzak 23 september 2014 13:18

Het goeie nieuws blijft maar doorsijpelen. Eerst die €5.50 van KBC maar eens zien te halen, daarna ligt de weg verder open. Alle seinen staan op groen.

[verwijderd] 23 september 2014 16:43

Precies. Voorlopig is 4,10 een langdurige halte die we nog niet mogen passeren.
Dus als je nog geld hebt....

[verwijderd] 23 september 2014 17:07

Hey marketmaker, als je dit leest rot eens even lekker op. Laat ons gewoon eens geld verdienen aan het risico dat wij nemen met belegen!
t Begint mn keel uit te hangen.

[verwijderd] 23 september 2014 17:20

dat zal veel helpen!

[verwijderd] 23 september 2014 17:36

Schiet weeral niet veel van over

[verwijderd] 23 september 2014 17:47

Wat een pl. Leiers . Wie flikt dit nu ?

Pelikapuntzak 23 september 2014 18:46

MDxHealth won 0,6%. De prostaatkankertest van het diagnosticabedrijf wordt vanaf november voor een deel van de patiënten door Medicare terugbetaald.

0.6%.............ik sta nog te shaken op m'n benen..........

[verwijderd] 23 september 2014 19:51

dat gaat echt met grote stappen...0.6%. Ronden we naar boven af = 1%.
het is duidelijk...er mag voorlopig niet aan verdiend worden.
Ontmoediging pur sang.

[verwijderd] 23 september 2014 20:00

Ik begrijp alleen het persbericht niet zo goed:
Quote: "If the interim analysis demonstrates poor accrual, or fails to demonstrate a substantially decreased repeat biopsy rate, the LCD indicates that limited coverage will continue until either 1,200 patients have been tested or 3 years from the effective date of the LCD, which ever occurs first. MDxHealth expects to have tested 1,200 patients within the PASCUAL trial and the Registry by Q2 2016. Unrestricted Medicare coverage, with the Registry requirement removed, is expected with favorable PASCUAL trial findings."

Staat hier nu dat als MDX niet voldoende resultaat boekt binnen het PASCUAL programma, de coverage binnen maximaal 3 jaar komt te vervallen of na 1200 patienten.

Hoor graag jullie mening...

[verwijderd] 23 september 2014 21:26

quote:
cyborg1298 schreef op 23 september 2014 20:00:
Ik begrijp alleen het persbericht niet zo goed:
Quote: "If the interim analysis demonstrates poor accrual, or fails to demonstrate a substantially decreased repeat biopsy rate, the LCD indicates that limited coverage will continue until either 1,200 patients have been tested or 3 years from the effective date of the LCD, which ever occurs first. MDxHealth expects to have tested 1,200 patients within the PASCUAL trial and the Registry by Q2 2016. Unrestricted Medicare coverage, with the Registry requirement removed, is expected with favorable PASCUAL trial findings."

Staat hier nu dat als MDX niet voldoende resultaat boekt binnen het PASCUAL programma, de coverage binnen maximaal 3 jaar komt te vervallen of na 1200 patienten.

Hoor graag jullie mening...

De PB's van Mdx vallen zeker in de categorie, brainkrakers op een Engels VWO examen, maar de Q&A met Beth Davis, MDxHealth's Senior Director of Health Policy & Reimbursement, geeft wel duidelijkheid. Ook een stevige lap tekst.

A Local Coverage Determination (LCD) was recently posted on the national Medicare website. Can you explain in plain language what this means?

The LCD document confirms the decision that our ConfirmMDx test qualifies for Medicare coverage and reimbursement.

Why is this LCD so important to MDxHealth?

This positive coverage decision represents the successful completion of the technology assessment of our ConfirmMDx test and that it meets the requirements for reimbursement by Medicare.

But the LCD indicates that it is in draft form only. Why do you call it a "decision" by the Medicare administrator?

Because our Medicare administrator, Palmetto GBA, has completed its internal review process of our test and posted the LCD. It is only called a "draft" LCD because, unlike a government agency such as the FDA, Palmetto is required to share its decision for public comment before it is finalized.

So explain the public comment process. Do you expect many changes?

There is a single 45-day comment period, which closes on August 25th 2014. We do not expect any major changes because we have worked closely with Palmetto and multiple Medicare advisors to ensure our LCD meets all requirements. Once any comments have been reviewed, the final LCD is posted for a notice period of 45 more days.

The LCD appears to be only a "Local" determination by its title. Is coverage limited to one state?

No. Once final, the LCD is recognized throughout the entire U.S. for all Medicare patients. The "local" term is only used because CMS, the national Medicare administrator, has delegated its review authority to a number of local administrators.

But the LCD also indicates that coverage is limited. What does this mean?

Our Medicare administrator has determined that the ConfirmMDx test qualifies for coverage, based on the clinical evidence from the successful studies we have previously completed. However, the administrator is concerned that doctors may not yet know how to safely use our test in practice.

Therefore, we have been asked to initiate a "Registry" of patients and their physicians that includes both training on appropriate use for doctors, and the follow up of patients to make sure the use in practice is appropriate.

What are the safety issues? Is the test risky?

The ConfirmMDx test seeks to improve the efficacy of a prostate biopsy. Put as simply as possible, we seek to increase the likelihood that a negative biopsy is truly negative. Because the standard prostate biopsy procedure only samples a tiny fraction of the prostate, urologists cannot be absolutely certain that cancer was not missed. Our pivotal validation studies have clearly demonstrated that ConfirmMDx is a better predictor of risk than any of the traditional clinical risk factors used on the decision for repeat biopsy, so we feel quite strongly that our test further reduces patient risk by providing actionable information previously unavailable.

How do you get the coverage limitation lifted/removed?

We have initiated a new clinical trial (called PASCUAL) to provide further evidence of "real-world" use to our Medicare administrator, Palmetto GBA. They have reviewed the trial design and agree that if we meet the endpoints, the coverage limitation will be lifted.

But until you do get the coverage limitation lifted, does the LCD restrict you to testing only 1200 patients?

No. First of all, one must understand that the substantial majority of the patients we test are not covered under Medicare, but are instead covered by private health insurance in the U.S. Second, the 1200 Medicare patient figure in the LCD is only an estimate, not a limit. Our Medicare administrator's main concern is that we use our best efforts to enroll patients into and complete our new clinical utility trial, which is also in MDxHealth's best interest.

The LCD identifies both 2-year and 3-year expected time periods for completion of the MDxHealth clinical assessments. Will the coverage limitations last this long and, if so, what are the implications for MDxHealth?

Once we complete the interim analysis for our PASCUAL trial, targeted for the first half of 2015, we expect to open up general enrollment into our Registry to all interested sites.

The PASCUAL trial may take another 1-2 years to complete, but given the quite low burden on the doctors to participate in the Registry while the trial is ongoing, we expect broad Registry participation throughout the U.S. by current and prospective urology clients.

The Registry provides for coverage of all Medicare patients outside of the PASCUAL study until it is completed.

What are the broader implications of the LCD, if any?

MDxHealth is the first company to successfully navigate the new Medicare review and approval process for molecular diagnostics, called MolDX.

Private health insurance payors closely monitor Medicare coverage determinations, and we believe that the posting of the LCD provides an increased level of credibility to the ConfirmMDx test.

Medicare coverage is the last piece of the puzzle that allows us to capture remaining private payor contracts across the country.
Thank you Beth for this enlightening overview of the recent Medicare developments for MDxHealth.

J_2000 23 september 2014 22:13

@stappa; thx voor deze post.. Ik zat me ook suf te lezen op MDx-site zelf.

Lichten staan op groen. Kwam vandaag helaas niet helemaal tot uiting in koers.
ConfirmMDx samen met Cologuard zijn (hopelijk) nu echt vertrokken.. De volgende kwartalen moeten harde cijfers koers echt in beweging krijgen..

[verwijderd] 23 september 2014 23:07

Wat een treurnis!

Outside 24 september 2014 07:12

Ijzeren zenuwen, ??.... Geduld is een schone gave.... Rome is ook niet op 1 dag gebouwd.... Iedereen wilt dit aandeel zien stijgen en stijgen naar 10, 20 of meer euro's op korte tijd, maar het zal er wel komen ( als het tegen dan nog niet verkocht is), het is een goed aandeel, potentie genoeg, NIET elke dag kijken leg het in uw frigo en wacht 2 j... Als je nog geld hebt concentreer u op andere aandelen voor KT...BAM was er een van, enz.... Maar laat MDX rustig rijpen .... Grt

[verwijderd] 24 september 2014 08:33

Er gooit er een de handdoek in de ring (uit frustatie) of wil bewust stoplosses triggeren.
De professionals kunnen precies zien waar die liggen en wij particulieren niet.
Heb zelf ooit eens een kooporder ingelegd bij een fonds op 3,50 (ver beneden de toen geldende koers, maar ik dacht op de gok dat de koers wel eens tot dat niveau zou kunnen dalen) en wat dacht je de koers daalde precies tot 3,51. zodat ik niet profiteerde van de dalng. 't is allemaal business voor de professionals, maar ook de toekomstige stijgingen. Dus als de koers los mag, kan het snel gaan en ja dan moet je er wel in zitten, dus ik blijf hoe dan ook zitten. (en dan maar niet teveel blijven kijken.)

[verwijderd] 24 september 2014 08:50

Men vergeet gemakshalve dat mdx begin van het jaar nog op 3 euri stond toch een stijging van meer dan 30% Er komt steeds meer aandacht voor mdx en haar producten dit zal ongetwijfeld nieuwe (grote) beleggers opleveren en ik ga er dan ook van uit dat de koers nog wel gaat stijgen

effegenoeg 24 september 2014 09:12

quote:
BP66 schreef op 24 september 2014 08:50:
Men vergeet gemakshalve dat mdx begin van het jaar nog op 3 euri stond toch een stijging van meer dan 30% Er komt steeds meer aandacht voor mdx en haar producten dit zal ongetwijfeld nieuwe (grote) beleggers opleveren en ik ga er dan ook van uit dat de koers nog wel gaat stijgen

Volkomen mee eens!
Al die jankers die ongeschikt zijn om te beleggen raad ik een lotje in de staatsloterij aan.
U weet wel, de belangenorganisatie van oplichters.

Sir Piet 24 september 2014 10:48

Inderdaad mee eens. Heb al eens eerder geschreven dat dit bedrijf minimaal 10% rendement per jaar zal opleveren met gewoon blijven zitten. Dus gewoon zien als een deposito rekening maar met een veelvoud aan opbrengsten.

[verwijderd] 24 september 2014 13:55

Ach zolang we onder de 4,10-4,15 blijven, schommelen we wat de eindkoers van de dag betreft tussen de 3,80 euro en de 4,15 euro. Iedere stijging geeft hoop op meer zoals ook vandaag weer, maar sluit niet uit dat de slotkoers gewoon rond de 4 euro nipt is.

[verwijderd] 24 september 2014 15:00

dat is precies wat er gaat gebeuren...een slotkoers nipt rond 4 en IEDEREEN weer blij aan de spruiten

5.395 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 ... 266 267 268 269 270 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	1 jan 0001
Koers	0,000
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	0,000
Laag	0,000
Volume	0
Volume gemiddeld	0
Volume gisteren	0

nieuws meer

08:20	Topman Heineken tevreden over jaarstart
08:15	AEX verwerkt cijferlawine goedgemutst...
08:14	Hogere opening AEX voorzien
07:47	KPN verhoogt outlook iets
07:39	Flinke koerswinsten in Azië
07:35	Vopak verhoogt outlook
07:32	IMCD neemt Spaanse Cobapharma over
07:19	Wereldhave handhaaft outlook
07:00	Europese beurzen openen naar verwacht...
06:53	Beursagenda: macro-economisch