KOERS GALAPAGOS 2015

16.480 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 819 820 821 822 823 824 | Laatste
Equity
0
Ik denk dat het slimmer is als Henk het draadje gewoon dichtgooit ter voorkoming van verwarring. Ik had zijn post ook gemist ;).

Dat gezegd hebbend, ik begrijp de mate van frustratie ook weer niet oudje. Lijkt me ook overtrokken.
[verwijderd]
0
Inderdaad afsluiten en de andere hernoemen, en wat aandelen Galapagos kopen zodat je binnen no time een nieuwe server kunt kopen Henk ;)
sam en moos
0
Waarom afsluiten als we deze draad al vanaf 1 januari 2015 gebruiken.
Kan toch gewoon de draad blijven tot en met 31 december 2015 lijkt mij.
Anyway ik heb wel belangrijkere zaken om me druk over te maken.

Galapagos heeft de stijging mooi doorgezet. Morgen door de 60 euries ???
egeltjemetstekel
0
quote:

oudje schreef op 3 augustus 2015 15:59:


Als de moderator dat nou vraagt!!!!
Vanaf augustus tot einde dit jaar een nieuwe algemene draad.
Is dat nou zooo veeeel gevraagd aan prettige mensen, zoals wij op deze site genoemd worden?????
als een modder-eter je iets vraagt dan is er wel iets heel geks aan de hand...
voda
1
Beste heren en dames, dus zowel posters als lezers,

De forum moderator vroeg wat netjes.

Reden, problemen met de server(s).

Ik weet niet wat voor een problemen, zal met iets te maken te hebben met die enorme aantallen posts (ruim 80 of meer) per dag van mij. :-)

Geintje natuurlijk.

Het feit is wel, en dat lees ik meer en elders, dat de IEX, al weken, zo niet maanden lang erg traag is. Zelfs met mijn 120 Mbit snelheid (kabel) duurt het soms seconden voordat mijn post daadwerkelijk gepost is.

Niet normaal dus.

Derhalve beste mensen, kunnen we op de augustus draad verder gaan, en deze draad achter ons laten?

Kleine moeite toch?

Bij voorbaat dank.

Met vriendelijk groet,

Voda (Hans)
[verwijderd]
0
ik vind dat iedereen hier toch wel twee, drie keer zijn mening over moet geven, die dan ook weer uitgebreid bediscussieerd moet kunnen worden. Dit zijn geen gemakkelijke beslissingen, en je moet ze zeker ook in een grotere context kunnen zien. Ik bedoel, niemand heeft durven voorspellen dat een eind aan de slavernij en kinderarbeid uiteindelijk zou leiden to het einde van onze samenleving door global warming. Hadden we eerder en dieper nagedacht, dan hadden we zoiets makkelijk kunnen voorkomen, en ik denk dat hier een soortgelijke kans op een fatale vergissing kan liggen!
[verwijderd]
0
dat kun je zien aan zijn pet. Niet iedereen heeft zo'n pet. Deze pet past namelijk niet iedereen. Alleen De Echte Moderator heeft het recht op zo'n pet. Dus als je zo'n pet ziet, dan kan je er gerust van uitgaan dat de drager van zo'n pet liggit is. Henk Rules The Pet ook nog, dus dubbel Liggit!
Ruud Rubbers
0
forumbeheerder gaf aan dat het draadje te groot werd. Er is dus een nieuwe geopend: Galapagos augustus.

m.vr.gr. Ruud
MtBaker
0
quote:

Omnius schreef op 28 april 2015 09:50:


nog maar een keer proberen dan ;-), als we er eenmaal doorheen zijn zien we de dertigers niet meer terug denk ik.


Tja nog niet gelukt.
Germanwings
0
quote:

mr. gala schreef op 19 juni 2015 21:00:


Ik hoop wel dat de koers van Galapagos die van Genmab achterna gaat, mocht je hoogtevrees krijgen is dit een mooi voorbeeld.

Blijkbaar heeft mr. gala een vooruitziende blik.
Mr Greenspan
0
quote:

Rekyus schreef op 12 mei 2015 19:06:


Tussen alle hectiek rondom de Nasdaq IPO hier wat gedachten over een lange-termijn onderwerp, namelijk het komende fase 3 onderzoek. De betekenis daarvan mag niet onderschat worden.

1. Wat mij om te beginnen verwondert, is dat géén van de financiële analisten tijdens de recente webcasts met de CEO/CSO van Galapagos geïnformeerd heeft naar wat nu precies de bedoeling is van Darwin 3. Deze ‘open label extension study’ is destijds gepresenteerd als behorende tot het fase 2b onderzoek. Wat vast staat, is dat het de bedoeling is dat Darwin 3 rond maart 2019 wordt beëindigd. Dat is dus drie jaar ná de te verwachten start van het fase 3 onderzoek. Maar wat is nu precies het nut van deze studie? Gezien de grote aantallen deelnemers en de lange duur van de trial zou je het kunnen bestempelen als een fase 3 onderzoek. Maar het is niet ‘double blind & placebo-controlled’, kort gezegd het voldoet niet aan de hoge eisen die gewoonlijk aan een fase 3 onderzoek worden gesteld.

2. AbbVie heeft de uitkomsten van dit klinisch onderzoek ook niet nodig om binnenkort, in najaar 2015, tot een gefundeerd besluit te komen over het al dan niet nemen van de licentie op filgotinib. Vooralsnog lijkt Darwin 3 primair om marketingredenen opgezet (op verzoek van AbbVie?), als tool om een optimaal profiel voor het middel te vinden (indicatiegebied, gebruikerspreferentie, differentiatie naar andere middelen vanuit het eigen huis als vanuit de concurrentie).

3. ‘Echt’ fase 3 onderzoek vormt de kern van de bewijsvoering omtrent werkzaamheid en risicoprofiel, wat een vereiste is, wil het middel door de autoriteiten tot de markt toegelaten worden. In dat verband is de opzet van het onderzoek dientengevolge sterk bepalend voor de bruikbaarheid van de uitkomsten, die eruit voortvloeien. Een slechte opzet, weinig bruikbare resultaten. En een verder, belangrijk punt van discussie is: wat moet per sé (of kan) in fase 3 worden onderzocht, en wat eventueel (en bij voorkeur) in fase 4, het wetenschappelijke gefundeerd post-autorisatieonderzoek dat het gebruik van een (soms onder voorwaarden) tot de markt toegelaten geneesmiddel monitort?

4. De actuele trend in registratieland is namelijk het verschuiven van het toetsen van de werkzaamheid en veiligheid voorafgaand aan de markttoelating naar bevestiging in een later stadium. Dat betekent de facto dat onderzoek in de echte wereld vele malen relevanter is dan een trial in een min of meer gekunstelde onderzoekssetting. De filosofie daarachter is de noodzaak tot snellere innovatie. Door het aanvaarden van iets meer risico wordt de maatschappelijke baten vele malen hoger.

5. Het mag duidelijk zijn dat de opzet van het aanstaande fase 3 onderzoek van filgotininb zich ook rechtstreeks laat vertalen in ‘monetaire termen’. Een half jaartje korter of een half jaartje langer dan gemiddeld, dat maakt nog al wat uit de waardering van het filgotinib-programma (en daarmee voor de eventuele overnameprijs van product of onderneming). De bekendmaking straks van het fase 3 programma is in mijn ogen dan ook koersgevoelige informatie!

6. Het is meer dan aannemelijk op dit moment dat een team van Galapagos en AbbVie zich al buigt over de vraag hoe fase 3 aan te pakken. Misschien heeft men intussen zelfs al contact gezocht met EMA. Een recente analyse heeft aangetoond dat het loont om hierover wetenschappelijk advies te vragen aan EMA, hoe eerder hoe beter zelfs. Begin van deze maand heeft EMA in Nature Reviews Drug Discovery in May de uitkomsten van een eigen onderzoek geplaatst. Men heeft gekeken naar hoe adviesvragers zijn omgegaan met het geadviseerde aan de hand van drie parameters: i) keuze eindpunt ii) keuze farmacotherapeutisch alternatief en iii) statistische methodologie (theorie en principes achter de te kiezen methodes).

7. De uitkomst liegt er niet om: een successcore van 84% voor de marktautorisatie voor ‘compliant’ onderzoeksprogramma’s versus 43 % voor ‘non-compliant’ programma’s. Voor een basis fee van ruim EUR 80.000 (geen koopje, maar alléz zûnne) kun je dus klaarblijkelijk veel extra zekerheid kopen!

8. Ook rondom de markttoelating door de FDA en issues zoals post-marketing surveillance speelt het nodige. Diverse wetgevingsinitiatieven zijn gestart, ook met het oog op het versnellen van de doorlooptijden van klinisch onderzoek en registratie. Misschien liggen er zowel in Europa als de Verenigde Staten meer kansen voor een relatief vlotte fase 3 annex registratie dan we als buitenstaanders beseffen. Mogelijk dat de Darwin 3 resultaten überhaupt geen deel zullen gaan uitmaken van het registratiedossier. Dat zou pas goed nieuws zijn.





Die vraag heb ik bij de borrel aan vd Stolpe gesteld en hij gaf aan dat
de zeer uitgebreide en langdurige Darwin 3 studie (waarbij veiligheid het belangrijkste is) grote voordelen kan opleveren bij de uiteindelijke markttoelating (na fase 3) en de acceptatie door reumatologen die vaak naar het veiligheidsaspect kijken. Van de voordelen tov de bestaande medicatie zijn ze al duidelijk overtuigd maar de safety gaat voor.
Gedurende de hele Darwin 3 studie worden alle patiënten nauwlettend in de gate gehouden, er zijn regelmatige check-ups voor bloedarmoede, cholesterol etc.
Op een vraag van (ik meen dr Bob) of dat ook van belang is bij de onderhandeling met de FDA gaf vd Stolpe aan dat de Darwin 3 studie daar absoluut geen waarde heeft.
[verwijderd]
0
quote:

Mr Greenspan schreef op 10 januari 2016 22:31:


[...]

Die vraag heb ik bij de borrel aan vd Stolpe gesteld en hij gaf aan dat
de zeer uitgebreide en langdurige Darwin 3 studie (waarbij veiligheid het belangrijkste is) grote voordelen kan opleveren bij de uiteindelijke markttoelating (na fase 3) en de acceptatie door reumatologen die vaak naar het veiligheidsaspect kijken. Van de voordelen tov de bestaande medicatie zijn ze al duidelijk overtuigd maar de safety gaat voor.
Gedurende de hele Darwin 3 studie worden alle patiënten nauwlettend in de gate gehouden, er zijn regelmatige check-ups voor bloedarmoede, cholesterol etc.
Op een vraag van (ik meen dr Bob) of dat ook van belang is bij de onderhandeling met de FDA gaf vd Stolpe aan dat de Darwin 3 studie daar absoluut geen waarde heeft.


Wij moeten niet onderschatten wat het belang is van de uitgebreide Darwin 3 studie.
Uiteindelijk bepalen patiënten en hun artsen hoe snel een nieuw produkt omarmd wordt in de praktijk en of zij andere middelen ervoor laten staan.
Het zal ook stukken makkelijker zijn om patiënten te werven voor fase 3. Dat zijn dan niet dezelfde patiënten maar wel dezelfde onderzoekscentra en dezelfde adviserende artsen.

De daadwerkelijke ervaring qua veiligheid van filgotinib van meer dan een jaar inmiddels werkt ook door in alle mogelijke toepassingen en niet alleen in RA.
16.480 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 819 820 821 822 823 824 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 17 sep 2021 17:38
Koers 47,190
Verschil +0,505 (+1,08%)
Hoog 48,750
Laag 46,200
Volume 777.871
Volume gemiddeld 403.170
Volume gisteren 475.614