GLPG0634 (Filgotinib)

877 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 39 40 41 42 43 44 | Laatste
maxen
2
quote:

Lama Daila schreef op 21 april 2021 19:39:


Jyseleca Super solden: 10 EUR ipv 1343 EUR
www.shop-apotheke.com/arzneimittel/16...

Even Rinvoq en Xeljanz opgezocht. Precies hetzelfde, ook 10 EUR.
Bovenaan bij de prijs staat ook "Zuzahlung" ("extra betaling/opslag") in dezelfde kleur (zwart). als de 10 EUR.
Wellicht is die 10 EUR zoiets als eigen bijdrage, en is die voor de meeste medicijnen hetzelfde, 10 eur.
De rest betaalt de verzekering dan.
Endless
0
quote:

maxen schreef op 21 april 2021 20:18:


[...]
Even Rinvoq en Xeljanz opgezocht. Precies hetzelfde, ook 10 EUR.
Bovenaan bij de prijs staat ook "Zuzahlung" ("extra betaling/opslag") in dezelfde kleur (zwart). als de 10 EUR.
Wellicht is die 10 EUR zoiets als eigen bijdrage, en is die voor de meeste medicijnen hetzelfde, 10 eur.
De rest betaalt de verzekering dan.

Logisch deze verklaring
Ook wij kennen dat hier bij verschillende medicijnen
winx09
1
Penguin 2 is Terminated.

Mijn benieuwen of er nog data over 1 en 2 naar buiten komt, zijn toch 174 patiënten bij elkaar. Zou wel eens lekker zijn als ditmaal wel (en dan doel ik niet op 634, maar op 1690, 1972, cf, mor106) fase2 resultaten worden bevestigd in deze verkleinde fase3.
Investerenkanjeleren
0
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04115839

Uit het jaarverslag van 2020:
'Wij en Gilead hebben besloten om de wereldwijde ontwikkelingsprogramma’s voor filgotinib in PsA en AS stop te zetten. Bij Galapagos evalueren we potentiële ontwikkelingstrajecten voor filgotinib in PsA en AS voor de Europese
markt.
'

Impliceert het stopzetten van Penguin 2 dan dat Gala ook in Europa niet meer doorgaat met Filgo in PsA?
winx09
0
nee, denk ik niet. De studie was in het najaar al gestopt met recruiten in aanloop van de december beslissing. Men is toen met de toen al gerecruiteerde patiënten doorgegaan, en deze hebben iig het primary endpoint behaald, kwa behandelingsduur. Logisch dat ze de studie daarom nu afbreken.

Ik verwacht dat na analyse van de 174 patiënten, besloten gaat worden of gala ex usa een fase3 programma wil opzetten. Heb daar wel een hard hoofd in eerlijk gezegd.
Endless
3
Mooi nieuws
Gilead Sciences dient goedkeuringsaanvraag in Japan in voor filgotinib voor de behandeling van colitis ulcerosa bij patiënten me
Wall Street Trader
2
Prospective Observational Study of Filgotinib in Subjects With Rheumatoid Arthritis (FILOSOPHY)

Brief Summary:

An observational study to describe the effectiveness, safety, and patient-reported outcomes in patients with moderate to severe active rheumatoid arthritis (RA) receiving filgotinib in real-world setting.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04871919

Recruitment Status : Not yet recruiting
First Posted : May 4, 2021
Last Update Posted : May 4, 2021
abelheira
1
quote:

Wall Street Trader schreef op 4 mei 2021 13:17:


Prospective Observational Study of Filgotinib in Subjects With Rheumatoid Arthritis (FILOSOPHY)

Brief Summary:

An observational study to describe the effectiveness, safety, and patient-reported outcomes in patients with moderate to severe active rheumatoid arthritis (RA) receiving filgotinib in real-world setting.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04871919

Recruitment Status : Not yet recruiting
First Posted : May 4, 2021
Last Update Posted : May 4, 2021


Over welke dosis is er hier sprake : single dose : 100 of 200 mg?
Ik vraag mij tevens af wat de bedoeling is van deze bijkomende studie. Op vraag van de EMA?
abelheira
0
quote:

abelheira schreef op 4 mei 2021 13:41:


[...]
Over welke dosis is er hier sprake : single dose : 100 of 200 mg?
Ik vraag mij tevens af wat de bedoeling is van deze bijkomende studie. Op vraag van de EMA?

Niemand een idee?
vankuipie
0
Ik heb geen idee, maar ik weet wel dat dit bij nieuwe biologicals ook gebeurde een aantal jaar terug.
Wall Street Trader
5
First published: 17 May 2021
EMA/CHMP/276743/2021
Human Medicines Division

Page 19

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

Scope: “C.I.6 (Extension of indication) C.I.6a (Extension of indication).
Extension of indication to include the treatment of active ulcerative colitis in adults patients for Jyseleca.
Lama Daila
0
www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTE...

Vertaald door Google Translate:

17 mei 2021

Plaats van JYSELECA (filgotinib) in de therapeutische strategie:

In overeenstemming met de formulering van de vergunning voor het in de handel brengen, kan JYSELECA (filgotinib), een synthetische gerichte therapie die janus-kinasen remt, worden gebruikt na het falen van een of meer DMARD's, hetzij in de 2e lijn (na falen van een klassieke DMARD-type behandeling) of in 3e lijn (falen van een biotherapie) of zelfs meer (falen van meerdere klassieke DMARD's en/of biotherapieën). JYSELECA (filgotinib) kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met methotrexaat (MTX).

Het Transparantiecomité:

- adviseert dat, bij vrouwen, zoals OLUMIANT (baricitinib), XELJANZ (tofacitinib) en RINVOQ (upadacitinib), JYSELECA (filgotinib) bij voorkeur moet worden gebruikt in de 3e lijn of meer (d.w.z. na falen van ten minste één biotherapie) gezien de zorgen in termen van veiligheid, vooral op lange termijn, gekoppeld aan het nieuwe werkingsmechanisme en de grotere achteruitgang in termen van werkzaamheid en veiligheid van biotherapieën. Bij deze patiënten is de commissie van mening dat de combinatie met MTX de voorkeur verdient en dat het gebruik in monotherapie moet worden gereserveerd voor situaties van intolerantie voor MTX of wanneer voortzetting van de behandeling met MTX ongeschikt is;
- is van mening dat JYSELECA (filgotinib) bij mannen geen plaats heeft in de behandelstrategie voor matige tot ernstige actieve RA vanwege een mogelijk en mogelijk onomkeerbaar risico op spermatogenese dat niet wordt geïdentificeerd met de andere anti-JAK. Dit advies wordt uitgebracht in afwachting van de resultaten van lopende klinische onderzoeken die het effect van filgotinib op de spermatogenese evalueren.
Wall Street Trader
1
Galapagos to present data on rheumatoid arthritis at the upcoming European League Against Rheumatism (EULAR) congress

ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down...

15 abstracts, including scientific updates, and data providing further understanding on the profile of filgotinib as a treatment for people with Rheumatoid Arthritis (RA), will be presented at the European League Against Rheumatism (EULAR) virtual congress 2021, 2-5 June.

scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...
Wall Street Trader
4
EULAR 2021 (Virtual Congress)

15 abstracts, including scientific updates, and data providing further understanding on the profile of filgotinib as a treatment for people with Rheumatoid Arthritis (RA), were presented at the European League Against Rheumatism (EULAR) virtual congress 2021, 2-5 June.

See PDF
Bijlage:
lisja
0
Is bekend wanneer de de resultaten verwacht worden van het onderzoek "effect van filgotinib op de spermatogenese evalueren"? Zou zo maar eens een positief effect kunnen hebben op de koers.
lmr
1
quote:

lisja schreef op 7 juni 2021 11:05:


Is bekend wanneer de de resultaten verwacht worden van het onderzoek "effect van filgotinib op de spermatogenese evalueren"? Zou zo maar eens een positief effect kunnen hebben op de koers.


Vorige persbericht over 13 weken primaire resultaten was op 4 maart. Volgende meetpunt is 26 weeks resultaten (onder secondary endpoints). Tel 13 weken op bij 4 maart en je komt uit op donderdag 3 juni (vorige week). Het lijkt er dus op dat de 26 weeks resultaten binnen korte termijn gepubliceerd kunnen worden.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT032014...
877 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 39 40 41 42 43 44 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 16 jun 2021 17:36
Koers 63,690
Verschil -0,240 (-0,38%)
Hoog 64,330
Laag 62,920
Volume 250.188
Volume gemiddeld 495.331
Volume gisteren 198.253