Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Waar beleggen jullie nog meer in

4.192 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 ... 206 207 208 209 210 » | Laatste
BigMoepf
0
quote:

Jan-F schreef op 28 april 2021 13:52:


Ik overweeg uit PLX te stappen en verlies te nemen. Ik ben bang dat het (heel) lang kan gaan duren voordat we weer richting een mogelijke goedkeuring gaan. Zeker in het begin zal de trend naar beneden zijn ben ik bang.
Ik weet alleen niet echt een biotech aandeel (ik heb er al meerdere) met korte(re) termijn upwards potentieel om naar over te stappen.


De vraag is, in hoeverre geloof je in het product? Als je gewoon een gokje deed op de goedkeuring is dit gewoon een bummer en op naar de volgende. Maar als je in het product gelooft, dan is er nog niet zoveel veranderd gezien we de inhoud van die letter nog niet weten.

Ik redeneer graag volgens het principe, in geval van twijfel: niet bewegen.
Jan-F
0
quote:

BigMoepf schreef op 28 april 2021 14:09:


[...]

De vraag is, in hoeverre geloof je in het product? Als je gewoon een gokje deed op de goedkeuring is dit gewoon een bummer en op naar de volgende. Maar als je in het product gelooft, dan is er nog niet zoveel veranderd gezien we de inhoud van die letter nog niet weten.

Ik redeneer graag volgens het principe, in geval van twijfel: niet bewegen.


Eens, maar is een beetje van beide. Ik heb vertrouwen in het product en het bedrijf (zover ik dat goed kan beoordelen met beperkte kennis; in die zin is het altijd een gok) en zit er voor langere tijd in, maar als het een jaar kan duren kun je ondertussen mogelijk wat rendement maken op andere biotech aandelen.
Mandarijn
0
Lingus
0
PLX: ik ben eruit op $3,39. Aangekocht op $5,00, dus zo'n 32% verlies genomen. Goedkeuring gaat sowieso een aantal maanden extra duren. Misschien dat ik een stukkie lager instap, eerst maar eens de reden van de CRL aanhoren.
BigMoepf
0
You win some, you lose some :-)
Het kunnen niet allemaal winners zijn. Volgens mij willen ze gewoon de volledige trial data zien. Dus in mei komt die uit (vermoedelijk) en kunnen ze opnieuw indienen. Dan ben ik alleen benieuwd naar de path forward. Wat is de termijn waarop zo een herindiening herbekeken wordt...
Lego
0
Er lijkt een goede weerstand gevonden te zijn tussen 3,50-3,60. Ik wacht nog op de resultaten van de balance study. Met goede resultaten kan nog een deel van het verlies goedgemaakt worden. Het zou kunnen dat de resultaten nog deze week bekend gemaakt worden. Daartegen weten we hopelijk ook de inhoud van de CRL.

Lego
0
quote:

BigMoepf schreef op 28 april 2021 16:05:


You win some, you lose some :-)
Het kunnen niet allemaal winners zijn. Volgens mij willen ze gewoon de volledige trial data zien. Dus in mei komt die uit (vermoedelijk) en kunnen ze opnieuw indienen. Dan ben ik alleen benieuwd naar de path forward. Wat is de termijn waarop zo een herindiening herbekeken wordt...


Dat hangt af van de inhoud van de CRL volgens mij.
Ik vond het volgende op de site van de FDA :

Applicant actions. After receiving a complete response letter, the applicant must take one of following actions:

(1) Resubmission. Resubmit the application or abbreviated application, addressing all deficiencies identified in the complete response letter.

(i) A resubmission of an application or efficacy supplement that FDA classifies as a Class 1 resubmission constitutes an agreement by the applicant to start a new 2-month review cycle beginning on the date FDA receives the resubmission.

(ii) A resubmission of an application or efficacy supplement that FDA classifies as a Class 2 resubmission constitutes an agreement by the applicant to start a new 6-month review cycle beginning on the date FDA receives the resubmission.

(iii) A resubmission of an NDA supplement other than an efficacy supplement constitutes an agreement by the applicant to start a new review cycle the same length as the initial review cycle for the supplement (excluding any extension due to a major amendment of the initial supplement), beginning on the date FDA receives the resubmission.

(iv) A major resubmission of an abbreviated application constitutes an agreement by the applicant to start a new 6-month review cycle beginning on the date FDA receives the resubmission.

(v) A minor resubmission of an abbreviated application constitutes an agreement by the applicant to start a new review cycle beginning on the date FDA receives the resubmission.
Jantje__belegger
0
De verwachtingen waren kennelijk hooggespannen en nu valt er toch iets tegen. Door Google is mijn portefeuille toch flink aan het stijgen nu. Protalix houd ik netjes.
KnockOut
0
Idd lijkt er niks mis te zijn met de data. Enkel inspectie dient nog te gebeuren, zowel in Israël als een controle in Europa. Iemand die nog een ander obstakel uit deze makkelijk xp leesbare pr haalt?

Mss wel het moment om vandaag wat bij te kopen...
Snap niet dat koers niet terug opveert na dit nieuws, is toch geen dramatisch nieuws
BigMoepf
3
Het is nog steeds een vertraging zonder duidelijk datum. Dat is nog altijd twijfel in de markt. Ook zal niet iedereen het nieuws terug oppikken en beslissen van terug te kopen wat ze verkochten.

Dat puntje over Fabrazyme is ook opmerkelijk. Ik interpreteer het als volgt: er is een volwaardige concurrent, dus de accelerated approval is niet meer nodig. Meer vertraging daarin verscholen?

Ik blijf gewoon zitten. Het product vertoont geen gebreken, de rest is politiek gezever. Die koersdoelen komen wel.
KnockOut
0
Bedankt voor de verduidelijking.
Heel veel zal nu dus afhangen van de balance study. Gezien de fda verwijst naar Fabrazyme die al op de markt is waardoor er geen haast meer blijkt te zijn. Wrm dan priority review denk ik dan. Blijven zitten en de uitslag afwachten...
Phill
2
De FDA verbaast mij weer in negatieve zin - het klint wederom als protectionisme.
Ze krijgen CRL omdat er geen inspectie kan plaatsvinden door COVID en omdat het een resubmission is en ondertussen een volledig goedgekeurd medicijn bestaat moet er ineens een vergelijkende studie zijn.

Op zich zou het gn probeem mogen zijn zelfs bij gelijkaardige effectiviteit aangezien de toediening slechts maandelijks is tov elke twee weken. Echter, zoals bij galapagos, hou ik hier een wrang gevoel aan over. Indien men goedkoper medicijnen wil en toch innovatie wil behouden moet men die onmogelijk politieke en dure bureaucratie dringend gaan opkuisen.
Lingus
2
quote:

Phill schreef op 28 april 2021 22:19:


De FDA verbaast mij weer in negatieve zin - het klint wederom als protectionisme.
Ze krijgen CRL omdat er geen inspectie kan plaatsvinden door COVID en omdat het een resubmission is en ondertussen een volledig goedgekeurd medicijn bestaat moet er ineens een vergelijkende studie zijn.

Op zich zou het gn probeem mogen zijn zelfs bij gelijkaardige effectiviteit aangezien de toediening slechts maandelijks is tov elke twee weken. Echter, zoals bij galapagos, hou ik hier een wrang gevoel aan over. Indien men goedkoper medicijnen wil en toch innovatie wil behouden moet men die onmogelijk politieke en dure bureaucratie dringend gaan opkuisen.

Ik kan niet ontkennen dat dergelijke gedachten ook bij mij opkomen Phill. Het lijkt alsof buitenlandse biotech meer hindernissen tegenkomt dan VS-biotech.

Ik zal Protalix weer kopen als de koers zo vriendelijk wil zijn naar $2,30 of zoiets te dalen, ook afhankelijk van het nieuws de komende weken. Lukt dat niet, dan moet ik wat verlies nemen, het zij zo. Vistagen, Cidara en Cassava en zo nog wat posities hebben mijn portefeuille toch nog op winst gezet. Het spelletje is te leuk om hier lang over te jeremiëren. Je wint wat en je verliest wat, om met BigMoepf te spreken.
4.192 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 ... 206 207 208 209 210 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 29 nov 2021 09:09
Koers 42,705
Verschil +0,110 (+0,26%)
Hoog 43,315
Laag 42,700
Volume 8.483
Volume gemiddeld 369.517
Volume gisteren 282.874