Draadje OT, bijzaken & geleuter in de marge!

2.653 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 128 129 130 131 132 133 | Laatste
Bru-m Bru-m
0
Acacia Pharma Announces US FDA Approval of BYFAVO™ (remimazolam) for injection for the Induction and Maintenance of Procedural Sedation

             

BYFAVO is a very rapid onset/offset IV benzodiazepine sedative for use during invasive medical procedures lasting 30 minutes or less, such as colonoscopy and bronchoscopy
 Approximately 25 million such procedures take place annually in the US, of which ~90% use moderate sedation
 BYFAVO is the second Acacia Pharma product approved by the FDA in 2020 and extends its portfolio of new products for anesthesia
 Conference call scheduled for 9:00 am ET / 3:00 pm CET, Monday 6 July

             
This announcement contains inside information for the purposes of Article 7 of the Market Abuse Regulation (EU) No 596/2014.
             
             
Cambridge, UK and Indianapolis, US – 2 July 2020: Acacia Pharma Group plc (“Acacia Pharma” or the “Company”) (EURONEXT: ACPH), a commercial stage biopharmaceutical company focused on developing and commercializing novel products to improve the care of patients undergoing serious medical treatments such as surgery, invasive procedures, or chemotherapy, announces that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved BYFAVO™ (remimazolam) for injection for the induction and maintenance of procedural sedation in adults undergoing procedures lasting 30 minutes or less. 

Acacia Pharma in-licensed the commercial rights to BYFAVO for the US from Cosmo Pharmaceuticals NV in January 2020. Remimazolam was developed by Paion AG.

The approval of BYFAVO will help to further strengthen Acacia Pharma’s financial resources, as previously announced, the Company will now have access to an additional €25 million debt facility from Cosmo. Acacia Pharma will make a €30 million upfront payment for the license of BYFAVO to Cosmo, triggered by the approval, consisting of €15 million in cash and €15 million in ordinary shares of Acacia Pharma stock. The €10 million of net cash that Acacia Pharma will receive will be available to help fund the US launch of BYFAVO.

“We are very pleased to announce today the approval of BYFAVO in the US for procedural sedation in adult patients,” commented Mike Bolinder, Acacia Pharma’s CEO. “This marks the second FDA approval of an Acacia Pharma product since the start of 2020 and another major milestone in our evolution into an integrated hospital pharmaceutical company with strong development and commercialization capabilities. The addition of BYFAVO to our product portfolio strengthens our offering to anesthesiologists and enables us to further leverage our commercial infrastructure. I would like to thank our partners at Paion and Cosmo as well as the Acacia Pharma team and our stakeholders who have enabled us to bring this new and innovative therapeutic to market to address the needs of millions of patients each year undergoing procedures that require sedation.”

Gerard A. Silvestri, MD, MS, Professor of Medicine at the Medical University of South Carolina, Charleston, SC, and past-president of the American College of Chest Physicians, commented: “The approval of remimazolam (BYFAVO) is very exciting for proceduralists as the field has not seen new sedation medications added to our armamentarium in decades. The drug performed very well in clinical trials, with excellent sedation effect enabling 80-90% of procedures to be completed successfully. The cardio-respiratory safety profile looked very encouraging and there was a rapid return of patients to consciousness enabling them to be discharged in a timely manner.”

“It is gratifying to see how successfully our new strategy is unfolding. We entered into new partnerships with RedHill Biopharma and Acacia before their own main products were approved by taking substantial equity stakes in these companies and integrating our products, Aemcolo® and BYFAVO, into each so that they could potentially have a more stable and efficient marketing organization. The approval of BYFAVO follows the approval of RedHill’s Talicia and Acacia’s BARHEMSYS® and is the third FDA approval in 9 months for products in companies in which we hold an equity stake. We are now looking forward to Acacia Pharma’s transforming BYFAVO into a resounding success,” said Alessandro Della Chà, CEO of Cosmo Pharmaceuticals.

Dr. Jim Phillips, CEO of PAION AG, commented: “The US marketing approval of BYFAVO marks the most significant milestone in PAION’s history, and I congratulate everyone who has played a role in this important achievement. The US is the world’s largest pharmaceutical market, and we are excited to see the product PAION successfully developed being made available to doctors there. We wish Acacia a highly successful market launch in this important market, and we will be supporting their commercialization efforts. We also look forward to remimazolam being rolled out in other countries around the globe as we and our partners work to gain additional marketing approvals.”

de tuinman
0
www.fiercepharma.com/pharma/amgen-cat...

Amgen's Enbrel fends off biosimilar threat—and heads toward blockbuster superstardom

Patenten voor auto-immuun medicatie worden met hand en tand verdedigd.
voda
0
Brussel staat coronamedicijn van Gilead goed
FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Gilead Sciences Inc
$ 76,35 0,27 0,35 % NASDAQ
Gilead Sciences Inc (DE)
70,70 2,54 3,73 % Frankfurter Wertpapierbörse (Xetra)
(ABM FN-Dow Jones) De Europese Commissie heeft voorwaardelijke goedkeuring verleend aan het op de markt brengen van het coronamedicijn remdesivir van Gilead Sciences. Dit meldde Gilead vrijdag.

Remdesivir mag beschikbaar worden gesteld aan volwassenen en jonge mensen ouder dan 12 jaar en met een gewicht van minstens 40 kilo.

De relatief vlotte instemming houdt verband met het grote belang voor de volksgezondheid.

Als een verrassing kwam het besluit niet. In juni werd remdesivir al aanbevolen door het Europees Geneesmiddelenbureau EMA. Meestal wordt deze aanbeveling vervolgens overgenomen door de Europese Commissie.

Eerder werd remdesivir al in de Verenigde Staten goedgekeurd als noodbehandeling tegen het coronavirus.

Eind juni verwachtte Gilead op basis van de huidige behandelingspatronen dat de overgrote meerderheid van de patiënten een behandelingskuur van 5 dagen nodig heeft, ofwel 6 injectieflacons, wat neerkomt op 2.340 dollar per behandeling per patiënt.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
Ook GSK ontwikkelt coronavaccin

(ABM FN-Dow Jones) Na grote farmabedrijven als AstraZeneca en Moderna gaat nu ook GlaxoSmithKline een potentieel coronavaccin ontwikkelen. Dit meldde de Britse farmaceut dinsdagmiddag.

GSK bundelt de krachten met het Canadese Medicago. Via het Coronavirus Virus-Like Particles platform van Medicago wordt de structuur van het coronavirus gekopieerd zodat het immuunsysteem het virus makkelijker herkent.

Door bereidingen van GSK toe te voegen krijgt het immuunsysteem vervolgens een ‘boost’ en is een kleinere dosis van het vaccin mogelijk voldoende om beschermd te zijn tegen het virus.

Hiermee zouden meer doses van het vaccin geproduceerd kunnen worden en dus ook meer mensen beschermd tegen Covid-19, aldus de bedrijven.

GSK en Medicago hopen nog deze maand een Fase 1 onderzoeksstudie te starten. De twee bedrijven gaan ook samenwerken om vaccins tegen andere infectieziektes te ontwikkelen.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
VS steken 450 miljoen dollar in coronamiddel Regeneron

(ABM FN-Dow Jones) De Amerikaanse overheid heeft bij farmaceut Regeneron een mogelijk middel tegen het COVID-19-virus besteld voor 450 miljoen dollar. Dat maakte Regeneron donderdag bekend.

Het gaat om een cocktail van antivirale antistoffen die momenteel getest wordt als behandeling van patiënten die besmet zijn met COVID-19, maar ook als mogelijk middel om besmetting te voorkomen.

Regeneron heeft sinds het voorjaar de productie van de antistoffencocktail al opgevoerd, voor eigen risico. Door de opdracht van de Amerikaanse ministeries van gezondheidszorg en defensie kan het bedrijf de productie blijven opvoeren, zodat het middel direct massaal beschikbaar zal zijn, als het tot de markt zou worden toegelaten na de klinische testfase.

Het bedrag zou goed moeten zijn voor 70.000 tot 300.000 doses van het geneesmiddel of 420.000 tot 1,3 miljoen doses van het preventieve middel. De eerste doses zouden tegen het einde van de zomer al beschikbaar kunnen zijn.

Als het middel goedgekeurd wordt, zullen de bestelde doses gratis worden verstrekt aan Amerikaanse burgers.

Het aandeel Regeneron opent dinsdag vermoedelijk 2,0 procent hoger.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
Coronavaccinmaker Moderna in de clinch met Amerikaanse overheid - media

(ABM FN-Dow Jones) Farmabedrijf Moderna steggelt met de Amerikaanse overheid over de ontwikkeling van een coronavaccin. Dit meldde persbureau Reuters dinsdag op basis van ingewijden.

De federale overheid in de Verenigde Staten ondersteunt de farmaceut, die nooit eerder een goedgekeurd vaccin op de markt bracht, met bijna 500 miljoen dollar in de zoektocht naar een coronavaccin.

Maar volgens Reuters ruziën Moderna en wetenschappers binnen de overheid over het proces.

Zo heeft Moderna nog geen protocollen aangeleverd voor zijn klinische studie en wijst het adviezen van experts over hoe dergelijke onderzoeksstudies op te zetten af. Dit heeft een vertraging van meer dan twee weken tot gevolg in de start van een onderzoeksstudie met Moderna's potentiële Covid-19 vaccin, aldus Reuters. De start wordt nu pas eind deze maand verwacht.

"Moderna zou op schema kunnen liggen als ze beter meewerkten", zei een van de bronnen tegen het persbureau.

Volgens de ingewijden groeien de zorgen over de onervarenheid van Moderna, want dergelijke problemen zijn er niet in de samenwerking met grote farmareuzen als AstraZeneca en Johnson & Johnson, die ook vaccins tegen het coronavirus ontwikkelen.

Moderna erkende tegenover Reuters dat het proces niet soepel verloopt, ook omdat er snel een vaccin moet worden ontwikkeld. Een dergelijk proces duurt normaal jaren. Desalniettemin ligt Moderna in de race om een vaccin wel voor op de andere farmabedrijven.

Het Amerikaanse ministerie voor volksgezondheid liet Reuters weten dat er extreem goed wordt samengewerkt binnen het project en dat het kandidaatvaccin van Moderna veelbelovende resultaten laat zien.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
Biotechbedrijf Varmx haalt €32 mln op

Het medicijn van Varmx is geïnspireerd op de werking van het gif van de Australische bruine slang. Foto: Reuters

Biotechbedrijf Varmx uit Leiden heeft €32 mln opgehaald voor de verdere ontwikkeling van een medicijn tegen bloedingen die worden veroorzaakt door bloedverdunners. De onderneming trok al eerder de aandacht omdat het medicijn is geïnspireerd op de werking van het gif van de uiterst gevaarlijk Australische bruine slang.

Het bedrag van €32 mln is voor zover bekend de grootste kapitaalronde dit jaar van een Nederlands biotechbedrijf. De belangrijkste geldschieters zijn het Spaanse investeringsfonds Ysios Capital en de Nederlandse investeringsfondsen Inkef Capital, LSP en BioGeneration. Inkef beschikt over geld van het pensioenfonds ABP.

Bijwerking van bloedverdunners
Het medicijn van Varmx moet werken tegen bloedverdunners die de belangrijkste stollingsfactor in het bloed afremmen. 'Ons medicijn stopt die stollingsfactor opnieuw in het bloed en is niet gevoelig voor de bloedverdunners', aldus ceo Alexander Vos van Varmx.

Op die manier moet het middel in een noodsituatie een oplossing bieden voor inwendige bloedingen die worden veroorzaakt door bloedverdunners. Inwendige bloedingen zijn een levensgevaarlijke bijwerking van bloedverdunners, die wereldwijd door miljoenen mensen worden gebruikt.

De hoge opbrengst van €32 mln laat volgens Vos zien dat de investeerders veel vertrouwen in de gebruikte technologie hebben.

Eerste onderzoek met patiënten
Een groot voordeel van het nog experimentele medicijn is dat het in principe effectief moet zijn bij alle soorten bloedverdunners die de stollingsfactor in het bloed afremmen. Het opgehaalde bedrag is voldoende voor het financieren van het eerste onderzoek met patiënten. Bovendien kan de onderneming uit Leiden de productie van zijn medicijn nu al opschalen tot een substantiële omvang.

fd.nl/ondernemen/1350432/biotechbedri...
Bijlage:
voda
0
Kiadis sluit miljoenendeal met Frans farmaconcern Sanofi

Het Amsterdamse biotechbedrijf Kiadis gaat nauw samenwerken met het Franse farmaconcern Sanofi bij de ontwikkeling van medicijnen tegen kanker. De samenwerking levert Kiadis per direct een voorschot op van €17,5 mln, hebben de twee bedrijven woensdagochtend bekendgemaakt.

Indien de samenwerking een succesvol medicijn oplevert, kan Kiadis nog een reeks nabetalingen van Sanofi tegemoet zien. De waarde daarvan kan oplopen tot maximaal €875 mln. 'Deze deal is het ultieme bewijs dat we met onze technologie iets bijzonders in handen hebben', zegt Arthur Lahr, de ceo van Kiadis.

Grote opsteker
In ruil voor het voorschot en de mogelijke nabetalingen krijgt Sanofi het eigendomsrecht op een medicijn van Kiadis met de codenaam K-NK004. Kiadis had het bestaan van dit medicijn niet eerder bekendgemaakt, omdat het ontwikkelingsprogramma zich nog in een vroege fase bevindt. Het middel was nog geen substantiële waarde toegedicht.

Het akkoord met Sanofi is een grote opsteker voor Kiadis, dat een moeilijk 2019 kende. De onderneming moest vorig jaar zijn belangrijkste onderzoeksprogramma naar een medicijn tegen kanker opgeven, omdat een concurrerende therapie succesvoller bleek. De beurskoers van het bedrijf ging hard onderuit en heeft zich nog niet hersteld van die klap.

Bestrijden ziekte van Kahler
Sanofi gaat nu bekijken of het geneesmiddel van Kiadis van nut kan zijn bij de bestrijding van de ziekte van Kahler, een vorm van kanker in het beenmerg. Het Franse concern heeft al een eigen medicijn tegen de ziekte. In combinatie zijn de twee middelen mogelijk effectiever.

Kiadis ontwikkelt meerdere medicijnen waarbij kanker wordt bestreden met behulp van NK-cellen. NK-cellen zijn witte bloedcellen die in staat zijn om kanker in een vroeg stadium op te ruimen. Dat Sanofi nu miljoenen betaalt voor een medicijn dat zich nog in een vroege ontwikkelingsfase bevindt, bewijst volgens Lahr dat de NK-cellen van Kiadis een belangrijke bijdrage kunnen gaan leveren aan de bestrijding van kanker.

Krap bij kas
Kiadis heeft al klinische onderzoeken lopen naar zijn twee belangrijkste kandidaatsmedicijnen, die K-NK002 en K-NK003 heten. De medicijnen worden beide getest op kleine groepen van iets meer dan twintig patiënten. Kiadis is nog volledig eigenaar van de rechten op de twee middelen.
De €17,5 mln aan directe inkomsten die de deal oplevert, komen voor Kiadis als geroepen. Het biotechbedrijf zat al langer krap bij kas. De onderneming haalde eerder dit jaar €17 mln aan nieuw kapitaal op bij twee investeringsmaatschappijen, maar dat was niet genoeg om de komende twaalf maanden door te komen.

fd.nl/beurs/1350344/kiadis-sluit-milj...
voda
0
Mooie dingen zeggen over een vaccin helpt de beurskoers omhoog

Het is op dit moment de heilige graal voor biotechbedrijven en beleggers: het zo felbegeerde vaccin dat de wereldwijde problemen met covid-19 in één klap kan oplossen. Bedrijven die bezig zijn met de ontwikkeling ervan, of bedrijven die beloven dat ze dit gaan doen, zien hun beurskoersen stijgen en stijgen.


Dinsdag was er weer eentje: het Amerikaanse bedrijf Novavax. Het biotechbedrijf zegt bezig te zijn met de ontwikkeling van een vaccin onder de naam NVX-CoV2373. Het meldde dinsdag, voordat de beurzen in de Verenigde Staten open gingen, dat het $1,6 mrd subsidie van de Amerikaanse overheid kreeg om testen met het nieuwe medicijn te bekostigen. De naam van het Amerikaanse overheidsprogramma voor vaccin-ontwikkeling: Operation Warp Speed.

Abc'tje voor beleggers
Een Amerikaans biotechbedrijf met 'vax' in de naam, dat deelneemt aan Operation Warp Speed met een medicijn met de letters 'CoV' erin. Dat was een Abc'tje voor beleggers. Gedurende de Amerikaanse ochtend steeg de koers met bijna 30%, waardoor de koerswinst in 2020 uitkomt op meer dan 2000%.

Novavax staat niet alleen. Vorige week was het de beurt aan Biontech, een Duits biotechbedrijf dat samenwerkt met de grote farmaceut Pfizer. Biontech maakte positieve testresultaten bekend van een proef met een medicijn dat de afweerstoffen tegen covid-19 zou versterken. De koers steeg die dag met 8%. De koersstijging dit jaar tot nu toe: bijna 67%.

Testen
Maar het wordt beleggers niet gemakkelijk gemaakt. Volgens The Wall Street Journal zijn er wereldwijd zo'n 120 verschillende bedrijven bezig met het ontwikkelen van een vaccin. Daarvan is er nog maar een relatief kleine groep begonnen met testen op proefpersonen, waaronder ook nog het Amerikaanse biotechbedrijf Moderna, dat dit jaar een koerswinst van ruim 200% maakte.

Uiteraard spelen ook de grote farmaceutische multinationals als Johnson & Johnson, Phizer, Merck en Astrazeneca een rol. Zij werken vaak samen met de kleinere biotechbedrijven die het vaccin proberen te ontwikkelen. Door hun enorme omvang en afhankelijkheid van economische schommelingen zijn de koersen van deze multinationals niet zo makkelijk omhoog te praten met nieuws over vaccins tegen covid-19.

Te realistisch
Hun probleem is ook vaak dat ze te realistisch zijn om koersrecords te laten breken. Zo noemde ceo Ken Frazier van Merck eind mei de voorspellingen dat het vaccin binnen twaalf tot achttien maanden beschikbaar zou moeten zijn 'erg agressief'. Hij deed dit net nadat de Amerikaanse president Donald Trump bij de presentatie van Operation Warp Speed zei te hopen dat het vaccin 'rond de jaarwisseling of iets daarna' beschikbaar zou zijn. Het hielp zijn bedrijf niet op de beurs. De koers van Merck is dit jaar met bijna 14% gedaald.

fd.nl/beurs/1350336/mooie-dingen-zegg...
voda
0
Moderna stap verder met onderzoek naar coronavaccin

(ABM FN-Dow Jones) Moderna kan verder met zijn Fase 2-studie naar een mogelijke vaccin tegen het coronavirus, nu het bedrijf het aantal oudere patiënten in de klinische studie heeft uitgebreid. Dat maakte de farmaceut woensdag bekend.

Het gaat om het kandidaatvaccin mRNA-1273, dat eind mei voor het eerst werd toegediend bij de eerste patiënten in het onderzoek.

Op 11 juni meldde het bedrijf dat er 300 patiënten jonger dan 55 jaar en 50 patiënte van ouder dan 55 jaar waren gerekruteerd voor de studie, maar op 25 juni kreeg Moderna het advies om verder te gaan met 300 oudere patiënten. Die uitbreiding is nu voltooid, aldus het bedrijf.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
Eisai klom 4,8 procent. De Japanse farmaceut en zijn partner Biogen hebben een aanvraag ingediend bij de Amerikaanse toezichthouder om hun medicijn tegen Alzheimer op de markt te brengen.

www.iex.nl/Nieuws/ANP-090720-086/Nikk...
voda
0
Forbion lanceert nieuw fonds voor medische bedrijven

De investeringsmaatschappij Forbion heeft €185 mln opgehaald voor een nieuw fonds voor het financieren van medische bedrijven. Het kapitaal is specifiek bestemd voor biotechbedrijven die al ver zijn gevorderd met de ontwikkeling van hun nieuwe medicijnen.

De coronacrisis heeft geldschieters niet afgeschrikt, zo zegt managing partner Sander Slootweg van Forbion. 'Het is eerder andersom. Door alle aandacht voor de coronacrisis beseft iedereen weer hoe belangrijk het vinden van nieuwe medicijnen is.' De investeringsmaatschappij hoopt dat het totale budget voor het fonds nog zal oplopen tot €250 mln.

Farmaconcerns zijn selectiever
Forbion is een van de drie grote Nederlandse investeringsmaatschappijen die afgelopen decennia miljarden euro's hebben gestoken in medische bedrijven. De andere twee zijn LSP en Gilde Healthcare. De maatschappijen financierden in een vroeg stadium succesvolle biotechbedrijven als Galapagos, Uniqure en het Belgische Argenx.

Met het nieuwe fonds richt Forbion zich op bedrijven die moeite hebben om grootschalig en kostbaar patiëntenonderzoek naar hun medicijnen te financieren. In het verleden waren farmabedrijven meestal bereid om de rekening te betalen, maar die grote concerns zijn volgens Slootweg selectiever geworden. 'Ze richten zich bijvoorbeeld sterk op oncologie en stappen alleen in als een medicijn echt in hun eigen R&D-strategie past.'

Acuut nierfalen
Met het nieuwe fonds kan Forbion het voortouw nemen in grotere financieringsrondes van biotechbedrijven, oplopend van €100 tot €200 mln. Dat de behoefte aan hogere budgetten groeit, bleek vorig jaar al eens. Toen haalde het Nederlandse biotechbedrijf AM Pharma €116 mln op voor de financiering van een grootschalige patiëntenonderzoek naar zijn medicijn tegen acuut nierfalen. Forbion, Gilde Healthcare en LSP legden alle drie een deel van het geld in.

fd.nl/ondernemen/1350551/forbion-lanc...
voda
0
Coronamedicijn Gilead vermindert sterfrisico

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Gilead Sciences Inc
$ 74,72 0,00 0,00 % NASDAQ
Gilead Sciences Inc (DE)
67,24 1,32 2,00 % Frankfurter Wertpapierbörse (Xetra)

(ABM FN-Dow Jones) Onderzoek naar het coronamedicijn remdesivir van farmceut Gilead suggereert een klinisch herstel en een afname van het sterfterisico met 62 procent. Dit bleek vrijdag uit een presentatie van de Fase 3 onderzoeksresultaten door Gilead tijdens een corona-conferentie.

Ongeveer driekwart van de met remdesivir behandelde patiënten herstelde in de tweede week van het onderzoek, vergeleken met 59 procent van de patiënten die standaardzorg ontvingen, aldus de onderzoeksresultaten.

Het sterftecijfers van met remdesivir behandelde patiënten was op dag 14 van het onderzoek 7,6 procent, terwijl het percentage sterfgevallen van patiënten die niet met het medicijn werden behandeld 12,5 procent bedroeg.

De Fase 3-studie bestond uit 312 patiënten en een controlegroep van 818 patiënten die in dezelfde periode standaardzorg ontvingen.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
2.653 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 128 129 130 131 132 133 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 10 jul 2020 17:39
Koers 171,600
Verschil -6,250 (-3,51%)
Hoog 177,600
Laag 171,550
Volume 368.296
Volume gemiddeld 424.616
Volume gisteren 323.050