Ik bezit een aanmerkelijk aantal Affimed aandelen. Op 1 november hebben ze opmerkelijke data gepubliceerd, die ook bedreigend voor Merus kunnen zijn (gezien op een Duits Forum):
Ja - in der Tat gut vertreten und sehr gute Daten
soweit man es aus den ASH 2018 Abstracts zur Zeit absehen kann. Gemäss meiner Liste aus #411:
- AFM13+Keytruda in rr HL sowohl vollständige 3 als auch 6 Monatsdaten
ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper118506.html
Die vollständigen 3 Monatsdaten liegen mit einer Ansprechrate von 87% ORR und 35% beziehungsweise laut unabhängiger Beurteilung sogar 39% CR deutlich über der von Keytruda als Monotherapie in dieser Population beobachteten Werten und ca. 10% über den zuletzt auf der EHA berichtetn 28%. Wenn dieser Wert nach 6 Monaten (vermutlich auf der ASH selbst präsentiert) gehalten oder als "best response" sogar noch über 40% CR kommen würde, sollte eine beschleunigte Zulassung insbesondere bei fehlgeschlagener Anti-PD1 Behandlung möglich sein.
- AFM13 Monotherapie in CD30+ Lymphoma via der Universität Columbia
ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper115269.html
Mit einer hohen ORR von 50 % in der oft vorbehandelten Patientengruppe nach fehlgeschlagener Brentuximab Vedotin Behandlung (1 CR, 3 PR, 4 SD bei 8 ausgewerteten Patienten) wurden zahlreiche interessante Zusammenhänge beobachtet und werden in der schon erweiterten Studie näher untersucht.
- AFM11 in ALL
ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper118136.html
Hier gibt es erste Daten aus den niedrig dosierten Kohorten unterhalb der aktuellen Kohorte 6, bei der der traurige Todesfall zum Anhalten der klinischen Studien führte. Die Zusammenfassung zur ASH erwähnt erste Erfolge bei der Anwendung insbesondere zwei CR nach dem ersten Infusionszyklus von AFM11, wobei einer auch nach dem dritten Zyklus anhielt und keine Reste mehr aufwies. Allerdings waren auch für diese niedrigen Dosen die CAR-T typischen Nebenwirkungen wie CRS und Neuropathien zu beobachten.
- erste präklinische Aussagen zu NK-Engagern mit adoptiven NK-Zellen via MDAnderson
ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper114954.html
Hier darf man besonders gespannt sein, da es nicht nur ein Poster sondern auch eine mündliche Präsentation geben wird. Die vorklinischen Ergebnisse lassen ein gezielt gegen CD30+ Erkrankungen einsetzbares, allogenes AFM13 + CB-NK Zellen Kombi-Produkt erfolgversprechend aussehen und es scheint auf jeden Fall eine klinische Studie angestrebt zu werden.
- erste präklinische Aussagen zu NK-Engagern bei Makrophagen
ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper118427.html
Hier werden erste Ergebnisse und zukünftige Möglichkeiten zur Aktivierung von CD16A präsentierenden Makrophagen vorgestellt werden, die durch 'antibody-dependent cellular phagocytosis' (ADCP) zur Tumorbekämpfung durch das angeborene Immunsystems beitragen können.
von weiteren möglichen Themen:
- Daten von Amphivena AMV564 in AML oder MDS auf der ASH
-- AML-Studie ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper111529.html
Gleich zwei Poster zu AMV564 bei AML Patienten wobei in Anbetracht des klinischen Halt für AFM11 die Nebenwirkungen besonders interessant zu beobachten sind. Bei der zweit höchsten bis dato erprobten Dosis von 50 mcg/Tag wurde nach einem erfolgreich behandelten CRS Vorfall das Dosierungsschema für diese und alle höheren Dosen auf 3 Tage 15 mcg/Tag Einführungsdosis mit nachfolgenden 11 Tagen auf der zugewiesenen Dosis geändert. Bis dahin traten damit auch auf der 100 mcg/Tag Dosis damit keine schwerwiegenden Fälle mehr auf. Meiner Meinung nach könnte dieses oder ein ähnliches Schema vielleicht auch bei AFM11 die Schwere der Nebenwirkungen drastisch reduzieren und von vorneherein kontrollierbarer machen.
Die berichteten Ergebnisse bestätigen die EHA Tendenz mit Reduktionen im Knochmark von 13% bis 91%, bei 12 der 18 auswertbaren Patienten mit einem 'partial response' nach dem ersten Infusionszyklus bei der 100 mcg/Tag Dosis.
-- Vorstudie zu besonders aggressiven AML-Krebs mit AMV564 bei Mäusen
ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper118573.html
Hier ist besonders eindrucksvoll wie das Überleben ohne Behandlung bzw. einer Placebo Induktion von T-Zellen ohne AMV564 gegenüber einer solchen mit AMV564 mindestens verdreifacht werden konnte. Es ist offensichtlich AMV564 in der Kombination und nicht die T-Zellen alleine, die hier lebensverlängert wirken.
Keine ASH Abstracts gab es bisher lediglich bei den Themen:
- AFM11 in NHL wobei hier m.E. noch Unsicherheiten wegen des klinischen Halts bestehen
(hier könnte m.E. aber noch ein Late-Breaker folgen)
- AFM13 Monotherapie in rr/HL von der deutschen Leukemia und Lymphoma Society GSHG
- erste präklinische Aussagen zu NK-Engagern mit Nektar Therapeutics Cytokinen NKTR-214 / NKTR-255