DeBeurs.nl

CGCDLR 27 mei 2022 16:05

1

FDA beslissing MSI Test is in principe voorzien voor de eerste helft 2022.Dus Jan-Jun 2022.Nog max een maand te gaan.

Bonsjoer 27 mei 2022 17:54

1

Congratulations to our partner
@SkylineDx
for their #Medicare ????reimbursement coverage ????for the Merlin Test! ???? A great recognition of the high value of the Merlin Test to help #melanoma patients

twitter.com/Biocartis_/status/1530134...

Flatlander 30 mei 2022 16:13

1

Two Idylla papers being presented at next weeks ASCO conference.
meetings.asco.org/abstracts-presentat...

1) Evaluation of the ability of Idylla EGFR to differentiate result of ARMS EGFR in gray area and identify rare mutation variants.

Conclusions:
The Idylla system provides a rapid and accurate ability to differentiate result of ARMS-PCR of EGFR in gray area and identify more rare mutation variants which may decrease the repeat testing or validation. But the ability of NGS to find more actionable variants is still important.

2) Comparison of 3 PCR-based assays for microsatellite instability detection in formalin-fixed paraffin-embedded tissues of patients with colorectal cancer.

Results
......Moreover, the Idylla MSI showed advantages in ease of use, turnaround time (TAT) and small dose of tissue input.

Conclusions:
Our findings support that the Idylla MSI assay provides a rapid, reliable, and ease-to-use solution to MSI detection in Chinese CRC patients with high sensitivity and specificity. The inconsistent cases between IHC and PCR-based approaches need a further analysis.

Also poster session on Gastrointestinal cancer. From what I recall, there were no Idylla related presentations last year.

FL

Flatlander 1 juni 2022 15:19

2

Did the Idylla liquid biopsy program just get a huge boost from Angle's FDA approval of parasortix?

finance.yahoo.com/news/angle-receives...

"Parsortix system harvests intact CTCs for single-cell whole genomic sequencing from frozen or fresh blood samples. Detection of druggable mutations in CTCs enriched from the samples may then be used to aid treatment decisions in the clinical setting."

One of the chief problems with the Idylla liquid biopsy is that it is not as sensitive to lower circulating tumor levels. NGS methods such as OncoBeam greatly outperformed Idylla for samples with MAF <5% (see link). Now Parasortix has been approved by FDA for harvesting and enriching the circulating breast cancer so they can be undergo further analysis. This specific approval could be instrumental if BCART ever advances the LifeArc ABC assay. Also, when Parasortix is approved for other cancers (NSCLC, CRC, etc.) it appears to provide a means of overcoming one of the major limitations facing liquid biopsy on the Idylla platform.

www.nature.com/articles/s41598-019-45...

I don't want to tell BCART how to use their precious remaining funds. However, I think a proof of concept study evaluating Parasortix for ABC (if the assay is far enough along) would be money well spent. Certainly, it would provide more bang for the buck than hiring that sales rep for Hawaii (job offering currently listed).

OZDX based on your lab experience, how would you assess the potential benefits of Parasortix to Idylla?

FL

Flatlander 1 juni 2022 16:19

1

One more point on the Parasortix - Idylla Liquid Biopsy. Currently it is very difficult to collect sufficient sample for some cancers such as NSCLC. If the tumor cells can be collected and enriched from blood samples, I believe it would increase the volume of sample available for Idylla testing. If approximately, 10 ml of sample is collected via Parasortix and Idylla liquid biopsy requires 2 ug/L then sample should be left for cytology smears, NGS etc. The Angle system will need to be approved for many more circulating tumor types before it would find widespread use, but BCART appears that it could be a major beneficiary of the technology.

For MBs sake - Full disclosure I'm not a clinical microbiologist or a Dr,, so I could be overstating the significance. That is why I'd like someone with a more appropriate technical background to provide an opinion.

FL

Stockbrood 1 juni 2022 20:39

0

Thanks for your insight FL,

I hope someone with appropriate knowledge on this board might help you with the answer.
I'm not a doctor, so can't help you out.

Stock

Flatlander 1 juni 2022 21:08

0

Stockbrood,

I see a lot of synergies beyond the couple I've listed. BCART has talked about the opportunity that the oncology monitoring market represents. Pairing a point of care PCR system like Idylla with a liquid biopsy enhancing device like Angle's Parasortix would make monitoring much easier and it would not require a huge lab footprint. Both Idylla and Parasortix appear compact and have been designed for ease of technician use. Despite this encouraging development I would still be hesitant to make any broad buy recommendations since we need to see a plan for addressing the cash situation.

FL

Atlas 13 juni 2022 11:51

0

The fact that none of the insiders have purchased actions in the last year, despite the very low action price, is very worrying...

CGCDLR 14 juni 2022 07:19

0

Wanneer De malaise op de beurzen nog langer duurt zal de "geldmarkt" ook opdrogen! Nogmaals dreigen ze hopeloos te laat te laat te komen.

voda 15 juni 2022 07:06

1

PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: Biocartis bereikt belangrijke commerciële mijlpalen: één miljoenste Idylla(TM) cartridge verkocht en 2.000ste Idylla(TM) instrument geplaatst
PERSBERICHT: 15 juni 2022, 07:00 CEST

Biocartis bereikt belangrijke commerciële mijlpalen: één miljoen(ste) Idylla(TM) cartridge verkocht en 2.000(ste) Idylla(TM) instrument geplaatst

Mechelen, België, 15 juni 2022 -- Biocartis Group NV (de 'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag een dubbele mijlpaal aan: de verkoop van zijn één miljoenste commerciële Idylla(TM) cartridge en de plaatsing van zijn 2.000ste Idylla(TM) instrument sinds de commerciële lancering. Deze gebeurtenissen betekenen een belangrijke commerciële mijlpaal voor Biocartis, dat sinds 2015 zijn snel, gebruiksvriendelijk en gedecentraliseerd Idylla(TM) platform voor moleculaire diagnostiek commercialiseert in meer dan 70 landen over de hele wereld.

Biocartis lanceerde zijn eerste commerciële producten, het Idylla(TM) instrument en de Idylla(TM) BRAF Mutation Test (CE-IVD) op de Europese markt in september 2014, na het ontvangen van de CE-IVD markering. Vandaag zijn er wereldwijd meer dan 125 publicaties verschenen die de wetenschappelijke validatie en performantie van het Idylla(TM) platform ondersteunen. Het platform onderscheidt zich door zijn eenvoudige, snelle en uiterst nauwkeurige gedecentraliseerde aanlevering van moleculair diagnostische resultaten die een snelle toegang tot de juiste behandeling mogelijk maakt voor patiënten over de hele wereld.

Met een focus op oncologie dekt de huidige Idylla(TM) menustrategie van Biocartis het volledige spectrum van kankerzorg - van prognose tot opvolging - door middel van een breed menu van tests op de markt voor melanoom, longkanker en colorectale (darm)kanker die tot doel hebben zorgverleners beter geïnformeerde klinische beslissingen te laten nemen voor hun oncologiepatiënten. Biocartis maakt ook steeds meer gebruik van innovatieve biomarkerinhoud met partners die ernaar streven hun testinhoud wereldwijd uit te rollen op Idylla(TM). Dankzij de steun van een groeiend netwerk aan partners streeft Biocartis ernaar zijn activiteiten uit te breiden naar borst-, schildklier-, hematologie- en hersenkankers, terwijl het ook zijn aanbod uitbreidt in infectieziekten. Het succes van het platform heeft geleid tot een sterke stijging met 42% van de inkomsten uit oncologiecartridges in Q1 2022 in vergelijking met Q1 2021.

Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, reageerde: "We zijn erg trots op deze mijlpalen en op het hele Biocartis-team dat met toewijding deze transformatieve Idylla(TM) technologie heeft uitgebouwd tot een platform dat ertoe bijdraagt om patiënten een betere levenskwaliteit te bieden. De 2.000ste instrumentplaatsing bevestigt dat we wereldwijd één van de grootste gedecentraliseerde installed bases hebben in oncologische moleculaire diagnostiek. Sinds 2016 hebben we een sterke commerciële franchise uitgebouwd, en deden we de inkomsten uit instrumentplaatsingen en cartridgeverkoop met ongeveer 44% per jaar doen, en dat terwijl we een positieve impact helpen genereren op het leven van veel patiënten en hun families. De mijlpalen die we vandaag aankondigen toont ons succes in het opbouwen van kritische massa, en dat we klaar zijn om op te schalen."

--- EINDE ---

Meer informatie:

Renate Degrave

Hoofd Corporate Communications & Investor Relations Biocartis

e-mail rdegrave@biocartis.com www.globenewswire.com/Tracker?data=mL...

tel +32 15 631 729

gsm +32 471 53 60 64

CGCDLR 15 juni 2022 07:16

0

Tja blijkbaar willen ze nog eens een pb'tje uitsturen maar wanneer ik de tabel van Jotiep erbij neem dan moet die " miljoenste" cartridge toch al een tijdje achter ons liggen.

JotieP 15 juni 2022 08:56

1

@CGCDLR ik weet niet van wanneer m'n laatste tabel dateert - ik post maar heel af en toe.
in bijlage zit de meest recente tabel. ik had enkele maanden terug nog Q3 cijfers gereviseerd. Ook al worden deze niet officieel bekend gemaakt per kwartaal, toch vallen die mathematisch te berekenen :-).
ref naar volgende methode. deze heb ik proberen gevalideerd te krijgen door biocartis, maar heb achter het net gevist :-). Deze cijfers werden niet bevestigd noch ontkracht:

- an increase of 29% (Q3 2020 vs Q3 2021)
- an increase of 69% (Q3 2020 YTD vs Q3 2021 YTD)

- H1 2020: 80.000 pieces sold
- H1 2021: 156.000 pieces sold

Based on these figures, i can deduct below formula regarding the Q3 figures:

(80.000 + X)*1.69 = 156.000 + 1.29X
135.200 + 1.69X = 156.000 + 1.29X
1.69X - 1.29X = 156.000 - 135.200
0.4X = 20.800
X = 52000

This means sales in Q3 2020 = 52.000 cartridges.
This means sales in Q3 2021 = 67.080 cartridges.

Ik prefereer om al m'n formules in m'n sheet identiek te houden, dus laat ik m'n 50.837 en 65.580 staan. Close enough, maar zo zit ik wel met een consistente manier van berekenen.

puur mathematisch klopt het dus wel. Ik had vragen over de sterke increase in Q4 en de drop in Q1 het jaar erna. Deze "seizoenaliteit" werd wel bevestigd door Biocartis, omdat dit het opsouperen is van het budget door de klant. Ze kopen bijgevolg cartridges aan om op stock te leggen in Q4, waardoor ze minder dienen te kopen in Q1.

File in bijlage bevat ook de cijfers Q1 2022. Inclusief Q1 2022 hebben ze reeds 1,040M cartridges verkocht. Geen idee waar Herman z'n teller is blijven haperen of vanaf welk jaar hij start te tellen.

Enige reden voor dit persbericht is dus een pump van de prijzen, wat betekent dat ze mogelijk het liquiditeitsprobleem willen oplossen in de shareprice zo hoog mogelijk willen krijgen.

gr,
JotieP

Bijlage:

CGCDLR 15 juni 2022 09:16

0

Jotiep, dank u wel, ook ik hoop dat er meer speelt.Komt de FDA eindelijk met de goedkeuring de komende weken? Voorzien 1ste helft 2022.Dit is hopelijk de start van een positieve nieuws periode! Zijn ze ook bij Biocartis de blijvende koersdaling beu?Ik begrijp niet waarom ze nog niet eerder bijkomende cash reserves hebben aangelegd.Kijk naar naar Elia,een pb'tje uitgifte met voorkeurrecht en de +500(?) miljoen € zal binnen zijn.

voda 15 juni 2022 16:39

0

Advies van KBC Securities over Biocartis
Beurshuis KBC Securities
Aandeel Biocartis Group
Datum 15 juni 2022
Advies Kopen
Koersdoel 7,00 EUR

Detail advies
BRUSSEL (Trivano.com) - Op 15 juni 2022 hebben de analisten van KBC Securities hun beleggingsadvies voor Biocartis Group (BCART; ISIN: BE0974281132) herhaald. Het advies van KBC Securities voor Biocartis Group blijft "kopen".

De analisten behouden hun koersdoel van 7,00 EUR.

Op 21 april 2022 publiceerde Biocartis Group kwartaalcijfers.

de dromer 15 juni 2022 17:14

1

Nieuwsgierig hoe ze aan het benodigde bedrag gaan komen en tegen welke voorwaarden.
De cijfers zouden toch vertrouwen moeten geven aan mogelijke nieuwe of bestaande investeerders.
Het is duidelijk dat ze op een kantelpunt staan en dit in positieve zin. Rustig afwachten om bij te kopen.

Lucid 15 juni 2022 17:52

0

Nog 25 dagen zoals,deze en we staan terug in de plus...

voda 20 juni 2022 07:06

0

PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: Biocartis kondigt lancering aan van zijn snelle CE-gemarkeerde IVD Idylla(TM) GeneFusion Panel voor snelle behandelingsbeslissingen in longkanker
PERSBERICHT: 20 juni 2022, 07:00 CEST

Biocartis kondigt lancering aan van zijn snelle CE-gemarkeerde IVD Idylla(TM) GeneFusion Panel voor snelle behandelingsbeslissingen in longkanker

-- Idylla(TM) GeneFusion Panel beschikbaar als snelle CE-gemarkeerde IVD
longkanker testing oplossing voor laboratoria, met resultaten binnen 180
minuten

-- 10% tot 20% van de patiënten met gevorderde longkanker ontvangen de
gepaste gerichte behandeling niet door de trage tijd-tot-resultaat van
vele huidige testing methodes, hetgeen leidt tot een vertraagde
tijd-tot-behandeling1
Mechelen, België, 20 juni 2022 -- Biocartis Group NV (de 'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART) kondigt de CE-markering aan van zijn volledig geautomatiseerde Idylla(TM) GeneFusion www.globenewswire.com/Tracker?data=zx... Panel www.globenewswire.com/Tracker?data=a8... (CE-IVD). Het Panel detecteert in één enkele cartridge ALK, ROS1, RET en METex14 skipping, een brede waaier van actiegerichte targets die relevant zijn bij niet-kleincellige longkanker. Het Panel is ontworpen voor gebruik in klinische laboratoria en levert uitgebreide testresultaten binnen 180 minuten, aanzienlijk sneller dan de momenteel beschikbare testing methodes waarbij het vaak dagen of zelfs weken duurt voordat de resultaten beschikbaar zijn.

Longkanker blijft de belangrijkste oorzaak van kankersterfte, waarbij niet-kleincellige longkanker de meest voorkomende vorm van longkanker is. Het overlevingspercentage is de laatste jaren toegenomen dankzij de snelle evoluties op vlak van behandeling van niet-kleincellige longkanker. Genfusies vertegenwoordigen een belangrijke klasse van genherschikkingen en zijn in niet-kleincellige longkanker belangrijk geworden omdat ze in verband worden gebracht met de respons op bepaalde gerichte behandelingen. Hun nauwkeurige en snelle opsporing is van cruciaal belang om de behandelingskeuze te sturen, wat de reden is waarom het testen op genherschikkingen zoals genfusies is opgenomen in de internationale testing richtlijnen voor niet-kleincellige longkanker (waaronder ESMO en NCCN).

Uitgebreide testing van deze actiegerichte genherschikkingen in niet-kleincellige longkanker is echter vaak complex en kan verschillende technologieën vereisen(2) . Om alle vereiste biomarkers te kunnen testen, moeten laboratoria gewoonlijk verschillende instrumenten gebruiken die vaak niet in hun eigen laboratorium beschikbaar zijn. Het gebruik van verschillende instrumenten vereist ook dat er genoeg biopsiestalen van voldoende goede kwaliteit zijn, wat moeilijk te verkrijgen kan zijn, vooral bij patiënten met niet-kleincellige longkanker.

Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, gaf volgend commentaar op de lancering van het Idylla(TM) GeneFusion Panel:"De tijd-tot-resultaat en tijd-tot-behandeling blijven een belangrijke hinderpaal voor moleculaire testing. Er is aangetoond dat 10% tot 20% van de longkankerpatiënten in een gevorderd stadium niet de gepaste gerichte behandeling krijgen omdat de biomarkerresultaten niet tijdig beschikbaar zijn(1) . Met de CE-gemarkeerde IVD versie van het Idylla(TM) GeneFusion Panel zullen laboratoria over een snelle, actiegerichte en in-house oplossing beschikken die naadloos in vrijwel elke laboratoriumworkflow kan worden geïntegreerd."

Het Idylla(TM) GeneFusion Panel www.globenewswire.com/Tracker?data=zx... consolideert traditionele testing workflows in één gestroomlijnd, volledig geautomatiseerd proces dat betrouwbare informatie geeft over ALK, ROS1, RET en METex14 skipping, en dat resultaten levert binnen 180 minuten. Bovendien vereist het Panel slechts een beperkte hoeveelheid staal, waardoor waardevolle weefselspecimens gespaard worden. Het Idylla(TM) GeneFusion Panel toonde hoge concordantieresultaten aan in een klinische vergelijkende studie waarbij ALK werd vergeleken met IHC, en ROS1, RET en METex14 skipping werden vergeleken met NGS(3) .

--- EINDE ---

Meer informatie:

Renate Degrave

Hoofd Corporate Communications & Investor Relations Biocartis

e-mail rdegrave@biocartis.com www.globenewswire.com/Tracker?data=aS...

tel +32 15 631 729

gsm +32 471 53 60 64

voda 20 juni 2022 15:27

0

Advies van KBC Securities over Biocartis
Beurshuis KBC Securities
Aandeel Biocartis Group
Datum 20 juni 2022
Advies Kopen
Koersdoel 7,00 EUR

Detail advies
BRUSSEL (Trivano.com) - Op 20 juni 2022 hebben de analisten van KBC Securities hun beleggingsadvies voor Biocartis Group (BCART; ISIN: BE0974281132) herhaald. Het advies van KBC Securities voor Biocartis Group blijft "kopen".

De analisten behouden hun koersdoel van 7,00 EUR.

Op 21 april 2022 publiceerde Biocartis Group kwartaalcijfers.

GoedeDag 20 juni 2022 16:35

0

Good news show better late than never. Though still very curious how they will handle the money problem. Got to say, reducing my biocartis exposure and sinking it in crypto seems much more profitable than what's happened here for years.

The only things holding me back is that we finally might be at the turning point and that crypto probably still has ways to go down because of the general market downtrend.

EDIT: Fix spelling mistakes

Flatlander 21 juni 2022 03:24

0

GoodDay

There will be several additional catalysts (FDA approval of the MSI 510K, ABC panel RUO release, GenePro Thyroid RUO release, Manual Merlin launch, possibly the Japan registration of MSI, KRAS, NRAS, and BRAF, etc. However, the big question that will need to be resolved is what is the source of future funding. MDx companies in the US have totally cratered so I don't see much demand for any offerings across the pond.

Hopefully you sold out of crypto and did not endure the past 30 days.

FL

Vertraagd	22 sep 2023
Koers	0,290
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	0,000
Laag	0,000
Volume	0
Volume gemiddeld	0
Volume gisteren	112.228

Biocartis « Terug naar discussie overzicht

Biocartis forum geopend

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Biocartis nieuws meer