DeBeurs.nl

DeZwarteRidder 21 juni 2022 08:07

1

quote:
voda schreef op 15 juni 2022 16:39:
Advies van KBC Securities over Biocartis
Beurshuis KBC Securities
Aandeel Biocartis Group
Datum 15 juni 2022
Advies Kopen
Koersdoel 7,00 EUR

Detail advies
BRUSSEL (Trivano.com) - Op 15 juni 2022 hebben de analisten van KBC Securities hun beleggingsadvies voor Biocartis Group (BCART; ISIN: BE0974281132) herhaald. Het advies van KBC Securities voor Biocartis Group blijft "kopen".

De analisten behouden hun koersdoel van 7,00 EUR.

Op 21 april 2022 publiceerde Biocartis Group kwartaalcijfers.

70 cent is een veel beter koersdoel.

voda 22 juni 2022 07:05

1

PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: Biocartis kondigt nieuwe overeenkomst aan met AstraZeneca voor de ontwikkeling en marketing van een companion diagnostic test voor Tagrisso(R)
PERSBERICHT: 22 juni 2022, 07:00 CEST

Biocartis kondigt nieuwe overeenkomst aan met AstraZeneca voor de ontwikkeling en marketing van een companion diagnostic test voor Tagrisso(R)

Mechelen, België, 22 juni 2022 -- Biocartis Group NV (de 'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag aan dat het een overeenkomst heeft gesloten met AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) voor de ontwikkeling en de vereiste pre-market kennisgeving of goedkeuring bij de US FDA van een nieuwe companion diagnostic(1) (CDx) test op Biocartis' moleculair, snel en gebruiksvriendelijk diagnostiek platform Idylla(TM), voor gebruik met Tagrisso(R) (osimertinib), AstraZeneca's derde generatie EGFR-TKI (tyrosine kinase inhibitor) behandeling.

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zullen Biocartis en AstraZeneca samen de ontwikkeling en de vereiste pre-market kennisgeving of goedkeuring leiden van de Idylla(TM) EGFR CDx Assay, die bedoeld is om te helpen bij de identificatie van patiënten met niet-kleincellige longkanker die mogelijk reageren op een behandeling met Tagrisso(R) . Naast FFPE(2) -weefsel beoogt Biocartis ook het gebruik van minder invasieve cytologiestalen, zoals fijne naaldaspiraten(3) , te valideren voor gebruik met de Idylla(TM) EGFR CDx Assay, om de toegang van patiënten tot testing uit te breiden.

Het nieuwe project breidt de bestaande master-samenwerkingsovereenkomst www.globenewswire.com/Tracker?data=3i... uit die in januari 2020 werd aangekondigd tussen Biocartis en AstraZeneca(4) , met als doel de toegang tot snellere moleculair diagnostische biomarkerresultaten een boost te geven met de snelle en gebruiksvriendelijke Idylla(TM) EGFR testing producten. De samenwerking werd ondersteund door de grote prospectieve longkanker FACILITATE studie, mede gesponsord door AstraZeneca. Deze studie kwam tot de conclusie dat Idylla(TM) EGFR testing een toegevoegde waarde zou kunnen bieden in een klinische setting om sneller dan via routinematig gebruikte methodes bruikbare resultaten voor EGFR-mutatie te genereren voor patiënten met niet-kleincellige longkanker. In dit opzicht omvat de nieuw ondertekende overeenkomst ook het onderzoeksmatig gebruik van de Idylla(TM) EGFR CDx Assay om patiënten op te nemen in klinische studies bij AstraZeneca.

AstraZeneca heeft Tagrisso(R) op de markt, een toonaangevende longkankertherapie die is goedgekeurd voor patiënten met resectabele en lokaal gevorderde of uitgezaaide niet-kleincellige longkanker waarvan de tumoren EGFR-mutaties vertonen. EGFR-activerende mutaties zijn belangrijke biomarkers in niet-kleincellige longkanker en komen voor bij 10-15% van alle niet-kleincellige longkankerpatiënten in de VS en de EU, en bij 30-40% van alle niet-kleincellige longkankerpatiënten in Azië(5) .

Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, gaf volgend commentaar: "We zijn verheugd om onze samenwerking met AstraZeneca naar een volgend niveau te tillen met de ontwikkeling van een companion diagnostic test op Idylla(TM) die snellere en bredere toegang van patiënten tot AstraZeneca's Tagrisso(R) behandeling mogelijk kan maken. De huidige moleculair diagnostische EGFR testing blijft een echte uitdaging in de klinische praktijk. Het verkrijgen van weefselstalen van hoge kwaliteit is moeilijk en complex, vooral in niet-kleincellige longkanker waar tumoren regelmatig zeer klein zijn, wat vaak leidt tot verschillende weken wachttijd vooraleer de resultaten beschikbaar zijn, in tegenstelling tot wat wij kunnen bieden met de Idylla(TM) technologie."

--- EINDE ---

@Swing 22 juni 2022 14:16

2

quote:
DeZwarteRidder schreef op 21 juni 2022 08:07:
[...]

70 cent is een veel beter koersdoel.

Aan infantiele opmerkingen opnieuw geen gebrek, hou je beter op het Mitra forum.

Flatlander 22 juni 2022 16:51

1

While the CDx announcement for Tagrisso is encouraging it seems a little late. We've discussed the AZN Idylla EGFR link on this board for the past couple years. Did they really need to wait for a study to determine that Idylla could be useful in turn around data quicker? Hopefully, todays announcement means that BCART has corrected the T790 mutation amplification curve issue in the EGFR assay, Tagrisso is dependent on this specific mutation so Idylla's assay would have little value to AZN without this correction. BCART told me well over a year ago that they were working to address this issue.

As I've said in the past, the market has quit awarding any SP gains to BCART for announcing partnerships that will take years to play out (the way todays announcement was released). They are getting pops for announcements that have immediate benefits, like the CE Gene Fusion approval. Hopefully, I'm right and the Tagrisso CDx T790M issue has been largely addressed so this partnership can make quick progress.

FL

Flatlander 22 juni 2022 23:55

0

The more I think of it, the above probably makes a lot of sense. If BCART announced that they have corrected the EGFR T790 Mutation amplification curve issue, they would probably destroy the market for the existing EGFR cartridges they have already sold (i.e., have users upset and asking to exchange) and/or they would erode the value of inventory of these cartridges they may still hold. If they have resolved it (i.e., improved the performance beyond what has already been approved by the EU) they can introduce the new improved version of the EGFR along w the AZN CDx had maybe let the inventory of pre-existing EGFR cartridges get worked off. I don't see this as a recall issue since the EGFR cartridges on the market are what is CE marked, their just not as good as the new & improved version that I think is forthcoming. Product improvements happen all the time. This is also pretty consistent with the fact that the Japan registrations filed last fall did not include EGFR.

FL

CGCDLR 25 juni 2022 15:05

1

Toch eens benieuwd wanneer we iets horen van de FDA ? Voorzien tegen eind juni '22 ! Na de positieve "newsflows" van de voorbije week is dit m.i. enorm belangrijk.Kijk maar naar het herstel van Mithra.

Flatlander 25 juni 2022 18:10

1

investors.biocartis.com/sites/default...

Updated presentation

FL

GoedeDag 2 juli 2022 11:50

0

Eind juni '22 is gekomen en gegaan maar geen nieuws.

quote:
CGCDLR schreef op 25 juni 2022 15:05:
Toch eens benieuwd wanneer we iets horen van de FDA ? Voorzien tegen eind juni '22 ! Na de positieve "newsflows" van de voorbije week is dit m.i. enorm belangrijk.Kijk maar naar het herstel van Mithra.

Waar kwam eigenlijk deze datum van eind juni '22 vandaan? (Mithra is ook al terug bij af qua koers, echt een strijd om gewoon nog maar te blijven liggen)

CGCDLR 3 juli 2022 12:03

0

Goedendag, Renate Degrave (IR Biocartis). Intussen is er een nieuwe investor presentatie waar het volledige jaar 2022 wordt verwacht voor de goedkeuring.

Flatlander 4 juli 2022 00:06

1

I also had hopped we would have the MSI 510K approval by now. BCART had a slow year in milestone payments and collaboration revs last year. Hopefully that changes when we get the mid year update. They can use every bit of additional cash. Anyone know whether the BMS partnership includes cash for getting the 510K across the finish line in the U.S.?

FL

Flatlander 5 juli 2022

1

The next earnings report will be critical for BCART. They have indicated they will show evidence of scaling efficiencies and reduced cash burn. As I've said in the past, I can't imagine a better macro environment for Idylla. The pandemic has disrupted both supply chains and labor in a way that makes Idylla especially valuable. It can sit on the shelf until needed and then provide results with minimal operator time and effort. This versatility combined with an expanding menu of offerings should allow the company to find a market niche. That said, the company needs to demonstrate the ability to gain registration approvals and it needs to show a funding source that will bridge to profitability. The current environment makes securing this funding from the financial markets extremely difficult.

I suspect that we will get an update on ML3 during the midyear update. This line will be in Asia and it will feature lower cost labor. if the earlier Nichirei press release is to be believed, BCART could quickly double the number of consoles in a short period of time. However, rarely do things work in the manner suggested by the earlier press releases.

FL

watch-dog 6 juli 2022 13:20

0

The scene for Biocartis is improving,

Labor shortages, Covid-19 flaring up, Asia coming back to life.
Is this the bottom ? I have added a little just in case.

Flatlander 6 juli 2022 16:32

0

Watch Dog

There are likely to be a string of catalyst announcements coming up. However, the market really wants to see a source of funding that will bridge to profitability. Better yet, the market wants to see that the runway to profitability is being accelerated. The new found attention on scaling production will be critical.

Good Luck.

FL

ElTorro 7 juli 2022 08:19

0

I still have this stock on my watchlist and waiting to step in again when some things have cleared out.
For the moment this is a no go, due to a lack of transparency on how they will fund the coming years.

Flatlander 7 juli 2022 18:21

1

El Torro

That is where BCART belongs for now. The long term chart is dismal, the market is awful, story stocks without profits are trading for less than the cash on the balance sheet and BCART is running out of cash. That said I see some hope that they are finally seemingly focused (at least that is what they tell us) on scaling production to achieve profitability. I still maintain if they can turn that corner, BCART could have a run that lasts decades. Placing consoles and becoming part of a labs workflow is very valuable. Unfortunately, they have shown a history of increasing costs quicker than growing revs. If that changes, then perhaps we can change our our outlooks. . In the meantime they are going to be fighting a headwind of much higher energy costs and material and labor inflation.

FL

OzDx 9 juli 2022 05:24

0

Can we expect BCART achieving profitability this FY? With product revenue guidance of EUR 50-55m and operating cash burn of eur 43-47m?

OzDx 9 juli 2022 12:15

0

Nvm operating cash burn = EBITDA plus capital expenditure

CGCDLR 9 juli 2022 17:30

0

Hoog tijd dat ze de nodige cash binnen halen.De kapitaal markt wordt alsmaar moeilijker, blijkbaar zijn er it België al enkele dossiers afgesprongen doordat de voorwaarden tijdens de onderhandelingen werden aangescherpt! Ze hebben nog cash tot en met Q1 '23!,het is nu niet dat de huidige situatie op de kapitaalmarkt snel zal verbeteren.Het is voor enkele jaren dat de"startups" zonder voldoende cash in de problemen zitten.

Flatlander 9 juli 2022 18:17

1

Profitability this fiscal year.

OZ while I'd love to see BCART surprise the hell out of us I don't think there is any possibility of profitability this fiscal year. Presently, the COGS is too high and the energy crisis in Europe will not help maters. However, I think the likelihood of a transformative event that allows profitability in 2023 is a distinct possibility. The AZN CDx agreement tells me that it is likely that BCART has corrected the T790 mutation issue in the EGFR assay. If so, perhaps we start seeing registration filings with some sort of milestone payments attached. From what I know about NSCLC monitoring for mutation development is key to Tagrisso treatment. Handling this in the oncologist office will vastly improve the treatment paradigm. Nicherei console purchases could be another game changer. A doubling of the number of consoles in a short period of time could easily create the inflection point that ushers in profitability. However, as always, we can't let our hopes for BCART get ahead of the actual earnings. They have shown in the past that things play out very slowly.

Have a good weekend.

FL

Flatlander 9 juli 2022 18:29

1

The Tagrisso monitoring scenario I outlined will require a sampling methodology (use of deinked cytology samples, fine needle aspirates, and/or possibly Parasortix blood samples) will be needed to make the analyses accessible outside of expensive surgical biopsy sampling. I suspect this is a major focus of the most recent collaboration announcement.

FL

Vertraagd	22 sep 2023
Koers	0,290
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	0,000
Laag	0,000
Volume	0
Volume gemiddeld	0
Volume gisteren	112.228

Biocartis « Terug naar discussie overzicht

Biocartis forum geopend

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Biocartis nieuws meer