BioPharma « Terug naar discussie overzicht

Heeft CytoDyn het ultieme anti-HIV-middel??

1.070 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 50 51 52 53 54 » | Laatste
Fortuno
0
quote:

nb schreef op 2 april 2020 15:23:

[...]

klopt, had het zelf doorgespeeld richting een bevriend huisarts. Maar die krijgt daar verder niets mee gedaan, bv ziekenhuizen aansporen op aanmelding voor behandeling, tot nog toe.
We gaan het zien.

Overigens zit ik erin met een pittige 1000 aandeeltjes op 1 euro
Super! En dat keer € 500, maakt toch € 500.000. Lol.
evr68@hotmail.com
0
Ik had vorige week Dr Oz gezien op Fox, via facebook.
www.facebook.com/SeanHannity/videos/6...
geen idee of de link hier zo werkt, excuses anders.
Binnen 6 dagen zijn ze van het virus af, zeggen de mensen die het gekregen hebben.
Het wordt nu volop gegeven zonder trial begrijp ik?
Fortuno
1
quote:

evr68@hotmail.com schreef op 2 april 2020 16:54:

Ik had vorige week Dr Oz gezien op Fox, via facebook.
www.facebook.com/SeanHannity/videos/6...
geen idee of de link hier zo werkt, excuses anders.
Binnen 6 dagen zijn ze van het virus af, zeggen de mensen die het gekregen hebben.
Het wordt nu volop gegeven zonder trial begrijp ik?
Ja, het wordt gebruikt, maar het is nog absoluut niet klinisch bewezen dat het werkt. Een groot nadeel is dat het hartproblemen veroorzaakt c.q. verergert, terwijl een groot deel van de Corona probleemgevallen nu juist cardio-vasculaire aandoeningen heeft.
Veel van wat nu gebruikt wordt heeft ernstige bijwerkingen, ga je niet dood aan het virus, dan wel aan de "medicatie".

Maar Corona blijft hier maar een afleiding. Het gaat echt om HIV en vooral om de potentie op het gebied van kanker. Dát is de waarde van het bedrijf. De wereld heeft daar nog geen weet van. Misschien dat het CV dat verandert.
FatCool
0
Nog een pluk erbij op $2.17. Nog steeds te geef, maar wel een stuk duurder dan een weekje geleden.

Dit is OTC, dus kan alle kanten op. Er zitten alleen maar retailers in, dus uiterst speculatief/volatiel.

fc
evr68@hotmail.com
0
zo vaak ga ik de fout ik op het hoogste punt instap ook zo bij novacyt , zit je zes weken tegen een verlies aan te kijken, afgelopen maandag voor het eerst een dag 3k in de plus om vervolgens een dag erna afscheid van te nemen met 1500 verlies.
Wel flink met aex puts verdiend dit jaar. Maar deze volatiele bio handel is nieuw voor mij.
FatCool
0
www.youtube.com/watch?v=Nh3REKqyzMI

Acht van de 10 doodzieke mensen hebben een positief resultaat. De andere 2 hebben de drie dagen periode nog niet voltooid.

Ziekenhuizen staan in de rij om Leronlimab toe te passen! Dokters zijn geen aandeelhouders, maar wetenschappers die alleen maar naar de resultaten kijken!

fc
skyD
0
Ben gisteren ook op de trein gesprongen van deze. natuurlijk te laat! ik volgde het al 2 maand.
maar door het CV sprong die omhoog en sprong ik erop aan $3. ik zie het wel goed komen en als ik het allemaal mag geloven doet die Leronlimab toch zijn werk? Hoop toch op positief bericht!
Fortuno
0
Ik had niet verwacht dat de koers nog zoveel zou kunnen inleveren. Maar het is US en biotech. Dit soort bewegingen zijn niet vreemd. Niks van aantrekken. De wat zwakkere broeders worden eruit geschud. Koers gaat binnen afzienbare tijd gewoon weer omhoog. Ik maak me in ieder geval geen moment zorgen om de koers.
FatCool
1
Amarex, an NSF International Company, Executes Five Rush COVID-19 Related Submissions to the FDA

The submissions include an IND, IND Amendment and Compassionate Use Approval for CytoDyn’s product Leronlimab, a Compassionate Use Approval for a treatment device, and an Emergency Use Authorization for a PCR-based IVD for COIVD-19 detection

Ann Arbor, Mich., USA, April 02, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- In early March 2020, Amarex Clinical Research LLC, an NSF International company, executed a rush submission of an emergency use Investigational New Drug (IND) application to add COVID-19 as a new indication for CytoDyn’s monoclonal antibody product, Leronlimab. The product is currently being tested for HIV infection, and oncology indications, and has the potential to modulate the “cytokine storm” sometimes seen in COVID-19 patients. A “cytokine storm” is an overproduction of immune cells and their activating compounds, which can contribute to life-threatening respiratory distress.

CytoDyn received rapid approval from the FDA for the emergency treatment of extremely ill COVID-19 patients. On March 27, CytoDyn released initial positive results in the first four patients treated, having seen a reduction of the hyper-immune response three days following treatment initiation. As of April 1, CytoDyn reported that a total of 10 patients have received treatment under emergency use. On March 30, FDA cleared a second IND for a Phase II randomized trial to treat mildly to moderately ill coronavirus patients with Leronlimab, with enrollment to begin immediately. Amarex is currently managing the trial. On April 1, CytoDyn reported that it filed an IND amendment with the FDA for a protocol to treat severely ill COVID-19 patients with Leronlimab where the primary endpoint is mortality rate at two weeks. Amarex also prepared this submission.

On March 25, Amarex also executed a rush submission to the U.S. FDA for a Compassionate Use Approval (CUA) for treatment of COVID-19 patients with a device that is currently in testing under an existing Investigational Device Exemption (IDE) for a different medical condition. Based on the mechanism of action there is reason to believe that the device may be an effective treatment for COVID-19 patients displaying serious symptoms. Amarex prepared the submission in a matter of days, which included writing a new clinical trial protocol; the typical submission process can take five weeks or more.

On March 27, Amarex executed a rush submission to the U. S. FDA of an Emergency Use Authorization (EUA) for a PCR-based IVD for the rapid detection of the coronavirus (SARS-CoV-2). The FDA quickly acknowledged receipt of the EUA and Amarex awaits a decision. The IVD has been through the regulatory approval process in Korea, and Amarex and its client are therefore hopeful for a rapid FDA approval result.

“I count myself lucky to work with our Amarex team,” said Amarex President and CEO Dr. Kazem Kazempour. “They’re incredibly caring, dedicated people as well as skilled experts who have been quick to adapt to this rapidly-changing situation.”

About Amarex Clinical Research LLC, an NSF International Company
Since 1998, Amarex has been helping biotech, pharmaceutical, medical device and diagnostic companies conduct scientifically sound clinical trials and navigate complex regulatory environments in a wide range of therapeutic indications, including oncology, central nervous system, wound healing, infectious disease, cardiovascular and urology.

As part of NSF International, Amarex supports companies with regulatory affairs, project/trial management, clinical operations, biostatistics, data management, pharmacovigilance, data monitoring committees, medical writing and consulting.

About NSF International
NSF International has been protecting and improving human health for over 75 years. As a global public health organization NSF facilitates standards development, and tests and certifies products for the food, water, health sciences and consumer goods sectors to minimize adverse health effects. Founded in 1944, NSF is committed to protecting human health and safety worldwide. NSF International is a Pan American Health Organization/World Health Organization (WHO) Collaborating Center on Food Safety, Water Quality and Indoor Environment.

NSF’s health sciences services include training and education, consulting, clinical research, regulatory guidance, corporate compliance and, separately, auditing, DNA testing, certification and R&D for the pharma biotech, medical device and dietary supplement industries throughout the product lifecycle. NSF facilitated the development of the only American National Standard (NSF/ANSI 173) that verifies the health and safety of dietary supplements and also tests and certifies products to this standard.
FatCool
1
Het enige wat telt is dat Leronlimab werkt. De FDA zou nooit zo snel de onderzoeken van Leronlimab in CV hebben goedgekeurd als de resultaten niet zo indrukwekkend zouden zijn geweest.

Enkele dagen geleden heeft Leronlimab 15 miljoen dollar opgehaald tegen $4.50 (effectief $3,60). Dat geeft aan wat grotere institutionele beleggers aan waarde toekennen aan CytoDyn. En toen waren de resultaten van vandaag nog niet bekend! Gewoon aan de kant leggen en over een paar weken weer naar kijken.

fc
FatCool
0
Ik verwacht dat de recruitering voor beide studies vandaag wordt afgerond. Daarmee worden over het weekend heen de resultaten zichtbaar. De data is zo sterk dat ik verwacht dat, ondanks de lopende fase 2b/3 studie, begin volgende week Leronlimab wordt vrijgegeven voor de behandeling van ernstig zieke Covid-19 patiënten.

Big Pharma zal deze kans niet willen missen. Er zal inderdaad wel een biedingsstrijd losbreken tussen de giganten met grote potten geld. Jammer, maar het zij zo.

Daarmee wordt vandaag, vrijdag 3 april, de laatste kans om nog wat aandelen op te pikken rond de $2. Uiteraard speculatief... Zelfs een handeltje halverwege de dag heeft goede kansen, niet zo veel partijen zullen "short" het weekend willen ingaan.

fc
Fortuno
0
Voor een overname is het naar mijn mening (helaas) te laat. De CEO kent de waarde van het bedrijf, de loyaliteit van de aandeelhouders en heeft daarom keer op keer beloofd het bedrijf niet weg te zullen geven.

Hij heeft diverse keren geuit dat de waarde per aandeel nu in de high triple digits is. Hoog? Laten we eens uitgaan van minimaal $ 100 per aandeel en het maximaal aantal aandelen van 700 miljoen. Dan zou de overnamesom al minimaal 70 miljard moeten zijn. Dat is zelfs voor Big Pharma een erg hoog bedrag. Te hoog, denk ik.

$100 per aandeel luchtfietserij?
De BLA voor HIV combinatietherapie kan elke dag worden ingediend. Goedkeuring kan dan binnen 6 maanden plaatsvinden.
Kans dat het product niet wordt goedgekeurd vrijwel nihil.
Afhankelijk van de prijsstelling bedraagt de omzet voor HIV combi alleen al voor de US (!) tussen 1-3 miljard.
Laten we zeggen 2 miljard.
Een heel normale overnameprijs is 3x peak sales. Dat betekent al $6 miljard waarde o.b.v, alleen US.

Marktpotentie voor HIV mono therapie voor US alleen is tussen 3 en 6 milard. Laten we zeggen 4,5 miljard.
3x peak sales geeft daar een waarde van $ 13,5 miljard voor monotherapie alleen voor US.

De waarde gebaseerd op alleen US omzet voor HIV komt dan al uit op $19,5 miljard. Oftewel ca. $30 per aandeel o.b,v. het huidige aantal maximale aantal aandelen.

Wat zou er nog bijkomen voor de markten buiten de USA?

Kanker is een markt die vele, vele malen groter is. Daar lopen nu 2 fase 2 clinical trials voor, waarvoor om BTD bij de FDA is verzocht. De resultaten die tot dusverre zijn behaald, zijn onwaarschijnlijk goed. Bij een trial betreft het uitbehandelde triple negative breastcancer patienten. Er is daar sprake van een unmet medical need. Goedkeuring kan daar heel snel plaatsvinden.

Wat zou de waarde daarvan moeten zijn?

En er is meer. Nog veel meer. Dit is een platform. Rheuma, MS, herseninfarcten, diabetes? In ieder geval NASH, GvHD.

Er zijn teveel resultaten bekend, de CEO kent de waarde, niemand is nog bereid of in staat om de waarde te betalen.

Fortuno
0
quote:

FatCool schreef op 3 april 2020 09:02:

www.otcshortreport.com/company/CYDY

Geen idee van wat het waard is!

fc
Ik weet dat het niet veel zegt. Het geeft min of meer weer hoeveel aandelen er op de biedkoers zijn verkocht (en rekent dat als short) als percentage van het totale volume. Het geeft op geen enkele manier de openstaande short positie weer.
FatCool
0
quote:

greedfearfear schreef op 3 april 2020 09:37:

Ik weet dat het niet veel zegt. Het geeft min of meer weer hoeveel aandelen er op de biedkoers zijn verkocht (en rekent dat als short) als percentage van het totale volume. Het geeft op geen enkele manier de openstaande short positie weer.
Dank, ik dacht al zoiets. Rond de 50% gemiddeld, dus dan kom je daar op uit.

Normaliter loop ik met een grote boog om OTC heen.

Betreffende Big Pharma, het zou me verbazen als er toch niet wat wordt geprobeerd. Gewoon aandelen gaan opkopen is ook al een verkapte poging.

Maar er gebeurt tenminste genoeg met CytoDyn :).

fc
Fortuno
0
quote:

FatCool schreef op 3 april 2020 09:56:

[...]
Dank, ik dacht al zoiets. Rond de 50% gemiddeld, dus dan kom je daar op uit.

Normaliter loop ik met een grote boog om OTC heen.

Betreffende Big Pharma, het zou me verbazen als er toch niet wat wordt geprobeerd. Gewoon aandelen gaan opkopen is ook al een verkapte poging.

Maar er gebeurt tenminste genoeg met CytoDyn :).

fc
Terecht. De OTC is vergeven van scams. Daarom liefst laten liggen. In dit geval is dat alleen maar voordelig. Er zullen nog steeds veel potentiële investeerders dit aandeel links laten liggen, omdat het OTC is.
Als de voorgenomen uplisting naar Nasdaq of Nyse een realiteit is, komt er een heel leger aan nieuwe investeerders bij.
Ik verwacht dan veel van institutionele beleggers.

Was het maar waar dat BP zichtbare interesse toonde. Dan zou het koerstechnisch feest worden.
Ik heb me er altijd over verbaasd dat Gilead geen serieus bod heeft gedaan.
Zij hebben/hadden een gigantische oorlogskas, de groei is eruit, Leronlimab is een enorme bedreiging voor hun HIV-medicatie, mooie aanvulling op oncologie en Gilead’s NASH trial mislukt (NASH is de markt to be).

Vroeger schijnen er ook wel contacten met Gilead te zijn geweest, maar kreeg de indruk dat ze probeerden om ons te lowballen.

Vroeger zou ik zo getekend hebben voor een overname voor $10 per aandeel. Nu zou ik dat onaanvaardbaar laag vinden. Gaat ook echt niet gebeuren.

Er gebeurt veel en veel te veel bij Cytodyn. Het is haast niet meer te volgen. Nader (CEO) ziet er ook echt uitgeput uit.

Op dit niveau is het aandeel echt nog spotgoedkoop. Ik zou geen betere belegging kunnen noemen.
1.070 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 50 51 52 53 54 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

 AEX
669,01  -1,52  -0,23%  18:05
 Germany40^ 13.139,80 -0,35%
 BEL 20 3.746,07 +0,20%
 Europe50^ 3.518,14 -0,59%
 US30^ 31.024,39 -1,41%
 Nasd100^ 11.690,47 -2,86%
 US500^ 3.832,82 -1,89%
 Japan225^ 26.869,79 +0,35%
 Gold spot 1.820,71 -0,12%
 EUR/USD 1,0522 -0,59%
 WTI 111,84 +1,77%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Stijgers

Nedap N.V. +4,00%
OCI +3,48%
SHELL PLC +2,94%
Eurocommercia... +2,69%
Vastned +2,45%

Dalers

Fagron -9,62%
BESI -4,16%
INPOST -3,46%
CM.COM -2,87%
Basic-Fit -2,81%

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront