Galapagos « Terug naar discussie overzicht

inhoudelijk LIGHT

3.952 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 ... 194 195 196 197 198 » | Laatste
Opop
10
ACR 2019 Posters Upadacitinib

drive.google.com/file/d/173CIhbnJOznl...

Safety Profile ziet er nou niet geweldig uit, vooral 30 mg t.o.v. 15 mg.

Safety Profile of Upadacitinib in Japanese Patients With Rheumatoid Arthritis is nog beroerder t.o.v. de gehele populatie. (tabel 3 in Japans onderzoek).
Ik wist niet dat ze in Japan ook 7,5 mg hebben onderzocht.
Daar helemaal duidelijk, hoe lager de dosering, hoe minder infecties.
Opop
1
bilbo3
0
Dank je Opop,
Ziet er dramatisch uit voor Upa:
Het feit dat ze een lagere dosis gaan testen nadat de hoogste dosis van 30 mg al is teruggetrokken is veelzeggend.
Safetyprofile in Japan valt erg tegen ten opzichte het toch al slechte profile wereldwijd.
sanderus_1
0
Vooral herpes zoster is zorgelijk maar blijkt dat niet enkel upa hier problemen mee had. De 7,5mg is ook enkel in Japan getest in fase 3 en zou wel eens aan onderstaande gelinkt kunnen zijn.

A higher rate of infections, particularly herpes zoster, has previously been observed in Japanese patients receiving JAK inhibitors5,6; there is therefore a need to determine whether the safety profile of UPA differs by geographic region in the clinical trial program


de tuinman
0
quote:

sanderus_1 schreef op 25 november 2019 13:12:


Vooral herpes zoster is zorgelijk maar blijkt dat niet enkel upa hier problemen mee had. De 7,5mg is ook enkel in Japan getest in fase 3 en zou wel eens aan onderstaande gelinkt kunnen zijn.

A higher rate of infections, particularly herpes zoster, has previously been observed in Japanese patients receiving JAK inhibitors5,6; there is therefore a need to determine whether the safety profile of UPA differs by geographic region in the clinical trial program





Zouden Aziaten dan slechter reageren op Jak remmers?
bilbo3
0
quote:

de tuinman schreef op 25 november 2019 14:06:


[...]

Zouden Aziaten dan slechter reageren op Jak remmers?


Daar lijkt het wel op, GLPG/Gil hebben al een NDA ingediend.
Zou er al een brigdging studie zijn geweest? kan het me niet herinneren.
Kan wel belangrijk zijn als een andere Jak-inhibitor zo slecht scoort, dan kan dan al snel op Filgotinib afstralen.
Of waren er in de Finch studies ook studiecentra in Japan?
FatCool
0
Natuurlijk, Filgotinib is in meerdere studies (o.a. Finch-2 en Finch-3) onderzocht in Japan. Ook in Finch-4 loopt het gewoon door.

fc
winx09
1
Kijk,soms zit het mee .....


endpts.com/fda-approves-5-new-costly-...

...........
For instance, the FDA signed off on Vertex Pharmaceuticals’ Trikafta (elexacaftor/ivacaftor/tezacaftor), a new treatment for those with the most common cystic fibrosis mutation, after only three months of review and well ahead of its 19 March 2020 user fee action date.

....
Opop
1
quote:

sanderus_1 schreef op 25 november 2019 13:12:


Vooral herpes zoster is zorgelijk maar blijkt dat niet enkel upa hier problemen mee had. De 7,5mg is ook enkel in Japan getest in fase 3 en zou wel eens aan onderstaande gelinkt kunnen zijn.

A higher rate of infections, particularly herpes zoster, has previously been observed in Japanese patients receiving JAK inhibitors5,6; there is therefore a need to determine whether the safety profile of UPA differs by geographic region in the clinical trial program


@ sanderus

Herpes Zoster issue blijft wel rondzingen in de nabeschouwingen v/d ACR/ARP 2019.
Review eergisteren gepubliceerd:
www.rheumatologyadvisor.com/home/expe...
For patients continuing upadacitinib 15 mg/d, ACR20, ACR50, and ACR70 response was 87%, 70%, and 46%, respectively; ACR20, ACR50, and ACR70 response for upadacitinib 30 mg/d was 87%, 72%, and 54%, respectively. The most frequent treatment-emergent adverse events were infection, particularly herpes zoster, and elevations in creatine phosphokinase and alanine aminotransferase levels.
Wall Street Trader
7
28-11-2019

Biotech GALAPAGOS bereidt de lancering van zijn eerste medicijn in Frankrijk voor en benoemt Fabrice Michiels Managing Director Frankrijk

Met een rijke portefeuille van moleculen met innovatieve actiemodi, lanceert de Belgische Biotech Galapagos zijn commerciële activiteit in Frankrijk en vestigt zich in La Défense. Het bedrijf is van plan om zijn eerste medicijn in 2021 in Frankrijk te lanceren, afhankelijk van de nodige goedkeuringen. En om deze entiteit te sturen, heeft Galapagos Fabrice Michiels benoemd tot Managing Director Frankrijk, vanaf 14 oktober 2019.

Fabrice Michiels is verantwoordelijk voor de ontwikkelings- en groeistrategie van Galapagos in Frankrijk, met aanvankelijk Filgotinib, de alliantie van kandidaat-geneesmiddelen met Gilead, wordt op de markt gebracht voor reumatoïde artritis en andere chronische ontstekingsaandoeningen.

De uitdaging van een startup, een kwalitatieve werving

Galapagos heeft de ambitie om een ??leider te worden op haar expertisegebieden (waaronder metabole ziekten en fibrose) en om alle functies van een farmaceutische entiteit te integreren. Fabrice Michiels begint met de benoeming van haar algemeen directeur Frankrijk: "Het is een spannende uitdaging om lid te worden van Galapagos en de farmaceutische structuur in Frankrijk helemaal opnieuw te bouwen. Er is alles te doen, alles om te creëren, om patiënten, in de beste omstandigheden, de innovatieve therapeutische oplossingen van R & D Galapagos te bieden, die vandaag tegemoetkomen aan onvervulde medische behoeften. "

Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos: "We zijn verheugd dat Fabrice Michiels de touwtjes in handen heeft van de verkooporganisatie in Frankrijk. Frankrijk speelt al jaren een strategische rol in onze organisatie op O & O-niveau, dankzij onze site in Romainville, waar 160 mensen werken.
We zullen een nieuw hoofdstuk in Frankrijk schrijven door onze medicijnen aan Franse patiënten te bezorgen.
Galapagos-plannen in Frankrijk zijn ambitieus omdat het nodig is om een ??nieuwe structuur op te zetten en Fabrice beschikt over de vaardigheden die nodig zijn om deze missie uit te voeren. "

De directe Galapagos richt zich met haar recruitment in de markt toegang tot werk, medische zaken, de farmaceutische marketing en medische informatie.
"Galapagos zal werkgelegenheidskansen in Frankrijk genereren en talent de mogelijkheid bieden om mee te doen aan een groot menselijk avontuur. opmerkingen Fabrice Michiels. Het doel is om tegen juni 2020 een operationeel team te hebben ".


Beroepscarrière
Fabrice Michiels, 49 jaar oud, vader van 4 kinderen, is doctor in de farmacie (René Descartes University - Paris V) en afgestudeerd aan HEC (Master in Marketing).
Fabrice heeft meer dan 20 jaar ervaring in de farmaceutische industrie, in Frankrijk en in het buitenland.
Hij begon zijn carrière in Novartis in Frankrijk in marketing- en verkoopfuncties. Hij trad snel toe tot het Abbott / AbbVie Global Marketing-team in de Verenigde Staten voordat hij naar Japan verhuisde waar hij achtereenvolgens Marketing Director en vervolgens Director van de Gastroenterology Unit was. Hij trad vervolgens toe tot Polen als directeur van de immunologie-eenheid.
Hij keerde terug naar Novartis in Zwitserland (Basel) als Global Head Rheumatology, voordat hij terugkeerde naar Frankrijk als Strategie en Operations Director van Novartis Frankrijk.
"In overeenstemming met de wetenschappelijke cultuur van Galapagos, ben ik van plan de nodige middelen en investeringen in Frankrijk te gebruiken om initiatieven en projecten te ondersteunen die het mogelijk maken de zorgroute beter te begrijpen en de zorg voor patiënten met chronische ontstekingsziekten. "


Galapagos Integrated Biotech Galapagos,
opgericht in 1999, is een Belgische biotech die gespecialiseerd is in de ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelen met kleine moleculen met innovatieve werkingsmechanismen. Het doel van Galapagos is om een ??blijvende positieve bijdrage te leveren aan de samenleving, door baanbrekende therapieën te ontdekken om ziekten te bestrijden met onvervulde medische behoeften.
Galapagos heeft momenteel 750 werknemers wereldwijd in België (Mechelen), Nederland (Leiden), de VS (Boston), Zwitserland (Basel), Kroatië en Frankrijk op de Romainville-site.
Galapagos is sinds 2006 aanwezig in Romainville en heeft momenteel 160 mensen in dienst die zich toeleggen op onderzoek, preklinische en klinische ontwikkelingsactiviteiten. Galapagos is actief op een site die gericht is op innovatie en is een biotech, sterk gegroeid, volledig geïntegreerd en beschikt over alle expertise voor de selectie van nieuwe doelen, het opzetten van klinische proeven tot de identificatie van een nieuwe kandidaat-medicijn, en vandaag de nieuwe structuren om de marketing van zijn moleculen te verzekeren.

www.lancementglpgfr.fr
www.workatgalapagos.com

Translated from French to Dutch
pe26
5
@pokerface: is het een idee om nog een nieuwe topic uit te werken met alle 44 Galapagos moleculen / externe moleculen. Volgens mij heb je deze een aantal jaar geleden opgesomd en ontbraken er 1 of 2 die nagevraagd kunnen worden bij Galapagos.

We hebben het molecuul GLPG0634 (filgotinib) als leidraad van succes met vele indicaties.
GLPG1690 (IPF en Ssc) en GLPG3970 (TOLEDO gamechanger) zijn de volgende grote beloftes, en GLPG1972 als bonus in atrose bij succes in primaire/secundaire eindpunten.

Voorzet van mijn kant:


JAK-remmers:
GLPG05555 (actief, klinische kandidaat), GLPG0634 (actief, filgotinib) en GLPG0778 (gestopt na fase 2a).

IPF-programma:
GLPG1205 (actief, fase 2), GLPG1690 (actief, fase 3) en GLPG3499 (gestopt voor IPF)

Cystic Fibrosis moleculen uitgelicenseerd aan AbbVie:
GLPG1837*, GLPG2196, GLPG2451, GLPG3067 (actief, combo studie AbbVie), GLPG2222 (actief, combo studie AbbVie), GLPG2851, GLPG3221, GLPG2737*, GLPG2665 or GLPG3748

*Galapagos retains exclusive global commercial rights to develop GLPG2737, a candidate C2 corrector. Ook potentiator GLPG1837 mag Galapagos ontwikkelen buiten CF om.

TOLEDO-programma (target onder voorbehoud):
GLPG3312 (SIK1/2/3-remmer), GLPG3970 (SIK2/3-remmer) en GLPG4399 (SIK3-remmer)

Eczeem-programma:
MOR106(stopgezet) en GLPG2534 (actief, en mogelijk 2020 gereed voor fase 1).

Atrose & pijn-programma:
GLPG1972 (actief, fase 2b data atrose studie in H2 2020), en GLPG3535 (samenwerking Calchan, laatste jaar niets meer van gezien).


Nieuwe preklinische kandidaten:
GLPG4059 (may have potential in metabolic disorders; o.a. diabetes type 2)
GLPG4124 (a novel MoA for fibrosis, in the clinic 2021)
GLPG4259 (a back up inflammatory asset)
GLPG4399 (3rd Toledo compound > SIK3 remmer?)
GLPG4471 (back up: one of the compounds in the pipeline)

*GLPG4124 van Evotec.? feb. 2019: "currently in pre-clinical development for the treatment of fibrotic diseases of the liver and other organs".


..en wat zou het molecuulnummer zijn van Alzheimer programma, die niet heel ver van de kliniek (fase 1) afzit.

Een compleet overzicht met alle moleculen onder elkaar zou veel inzicht geven.
de tuinman
0
Beste WIC32, wat zijn jouw verwachtingen van '1972?
Ik vind het te stil rondom dit onderwerp.
pe26
0
quote:

de tuinman schreef op 1 december 2019 17:24:


Beste WIC32, wat zijn jouw verwachtingen van '1972?
Ik vind het te stil rondom dit onderwerp.




Kan daar niet veel over zeggen. Het betreft vele eindpunten binnen ROCCELA studie. Het kan ook zijn dat er bijvoorbeeld wel een goede werking is t.a.v. pijn en niet inzake kraakbeen afbraak (verschil versus placebo). Ook succes binnen secundaire eindpunten kan dus een vervolg betekenen.

Lees ook de analistenrapporten van H.C. Wainwright ter info.

Belangrijk is dat ADAMTS-5 target ook door Ablynx-Merck verder wordt onderzocht binnen Atrose.


Gilead is enthousiast omtrent dit GLPG1972 programma (luister webcast terug na 14/7), en ook Onno heeft onlangs dit nog bevestigd.


For GLPG1972, Gilead has the option to pay a $250 million fee to license the compound in the United States after the completion of the ongoing Phase 2b study in osteoarthritis. If certain secondary efficacy endpoints are met, Gilead would pay up to an additional $200 million. Following opt in, Galapagos would be eligible to receive up to $550 million in regulatory and commercial milestones.



Ik zie het vooral als een bonus.
Pokerface
4
Hoi WiC32,

Ik heb inderdaad een overzicht in Excel van alle compound met daarbij een uitleg van de huidige status, ziektedomein etc. Helaas ben ik kortgeleden overgestapt naar MacOS Catalina (64 bit). Daardoor ben ik momenteel niet in staat om de Excel file te openen omdat ik de software (32 bit) eerst moet updaten. Als dat gebeurd is, zal ik kijken hoe ik hem hier kan plaatsen. Ik zal hem wel eerst nog een beetje moeten bijwerken. Hij is niet 100% up to date.
de tuinman
0
quote:

Woman in Chains32 schreef op 1 december 2019 17:57:


[...]



Kan daar niet veel over zeggen. Het betreft vele eindpunten binnen ROCCELA studie. Het kan ook zijn dat er bijvoorbeeld wel een goede werking is t.a.v. pijn en niet inzake kraakbeen afbraak (verschil versus placebo). Ook succes binnen secundaire eindpunten kan dus een vervolg betekenen.

Lees ook de analistenrapporten van H.C. Wainwright ter info.

Belangrijk is dat ADAMTS-5 target ook door Ablynx-Merck verder wordt onderzocht binnen Atrose.


Gilead is enthousiast omtrent dit GLPG1972 programma (luister webcast terug na 14/7), en ook Onno heeft onlangs dit nog bevestigd.


For GLPG1972, Gilead has the option to pay a $250 million fee to license the compound in the United States after the completion of the ongoing Phase 2b study in osteoarthritis. If certain secondary efficacy endpoints are met, Gilead would pay up to an additional $200 million. Following opt in, Galapagos would be eligible to receive up to $550 million in regulatory and commercial milestones.



Ik zie het vooral als een bonus.


Sorry, maar ik verwacht niet dat 1972 ontwikkeld is voor pijnbestrijding.
pe26
3
quote:

de tuinman schreef op 2 december 2019 14:55:


[...]

Sorry, maar ik verwacht niet dat 1972 ontwikkeld is voor pijnbestrijding.




Dat zeg ik toch ook niet. Tip: luister een webcast terug of lees een transcript.


www.glpg.com/docs/view/5dd578a4177c4-en

25-10-2019

Nick Peter Russell Nieland Citigroup Inc, Research Division - VP and Analyst

One for Bart, please. I note that your SG&A expense has taken a bit of step-up in third quarter. I wonder if you could talk about how your
infrastructure in Europe is going to build out and how that might look going into 2020? And how much you plan to invest? And then
secondly, on 1972, does that product still have a path to approval if the primary endpoint of cartilage thickness is not met?




Walid Abi-Saab Galapagos NV - Chief Medical Officer

Okay. Thanks, Bart. So yes, I mean, the ROCCELLA study has been designed and powered to evaluate the cartilage thickness over a period of one year. But in addition, we will be looking at a number of other endpoints around pain and on function using the traditional way of looking at things like the WOMAC score in addition to other patient-reported outcomes. We will also look at x-ray and joint space narrowing.
So we will have a lot of data to comb through. I certainly would hope that we will not have a problem with meeting the cartilage thickness, but I don't think -- it will be very difficult to be able to speculate what we would do. It really depends on the data if there's a clear signal on other endpoints such as functioning and pain. I think that there is a clear path forward there..
So you guys have to be patient with us, and by the end of next year, we should be in a better place to give much more clarity on the next steps with the
compound.




de tuinman
1
quote:

Woman in Chains32 schreef op 2 december 2019 16:04:


[...]



Dat zeg ik toch ook niet. Tip: luister een webcast terug of lees een transcript.






Ik heb overigens aardig wat zitten meeluisteren naar de webcasts en het viel me elke keer op dat er amper aandacht is voor dit programma terwijl de omzet gigantisch kan zijn.

Het gaat veel meer over het IPF en het (veel jongere) Toledo programma.

Als een programma niet lekker loopt wordt zoiets vaak doodgezwegen. Dit heb ik vaker gezien en daarom krijg ik er een beetje negatief gevoel bij.

Maar hopelijk loopt het als in je toelichting en kan Galapagos wat pas melden als ze de data hebben bestudeerd. De rekrutering is iig voltooid.
3.952 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 ... 194 195 196 197 198 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 3 dec 2021 17:35
Koers 41,720
Verschil -0,230 (-0,55%)
Hoog 42,785
Laag 41,520
Volume 360.554
Volume gemiddeld 350.729
Volume gisteren 344.816