Galapagos « Terug naar discussie overzicht

inhoudelijk LIGHT

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste
HaBe
0
Opop
6
quote:

abelheira schreef op 27 december 2020 22:20:

Ik denk eerder dat het commitment van Gilead over and out is wat betreft filgotinib.
De meeste believers van de laatste jaren zijn hier opeens verdwenen van het forum.
Was ook wel benieuwd naar de visie van oa Wic32 op heel deze situatie.
Is filgotinib dan toch niet "best in class" en het veilgste van alle jaks zoals ons altijd voorgehouden werd?
De FDA gaat dit toch niet uit hun duim zuigen.
Onno beseft goed dat hij veel vertrouwen kwijt is bij de aandeelhouders maar wat zijn wij daar mee.
Ik weet dat biotech risicovol is maar ik kan mij toch niet van de indruk ontdoen dat wij misleid zijn door Onno en niet alleen de kleine aandeelhouders maar ook Van Herk en Gilead.
Filgotinib is grotendeels afgeschreven door Gilead.
Wat binnenskamers bij de FDA heeft gespeeld bij hun beslissing v.w.b. RA zullen we misschien nooit te weten komen, maar ik vind dat Gilead wel wat steken heeft laten vallen bij de aanvraag en het vervolg (bijv waarom niet alleen 200 mg indienen om vergelijk met 100 mg te voorkomen, als je toch al wist dat commercieel alleen de 200 mg succesvol kon worden).
Het MT van GLPG heeft ook teveel vertrouwd op de expertise van Gilead bij de aanvraag strategie, waarschijnlijk konden ze ook niet anders.

Nog een kleine kans voor Ulcerative colitis en Crohn’s Disease in de V.S. Dan moet alles wel heel erg mee zitten; best in class, MANTA geen verrassingen.

Verder ziet Gilead GLPG als ontwikkelplatform voor hun pijplijn, daar hebben ze de 5 miljard voor betaald, met misschien meer inzichten dan wij in IPF.

Dat Galapagos ook zelf wil gaan verkopen vinden ze niet zo interessant.
Daar schuilt ook het gevaar, het op de markt brengen van Filgotinib in Europa gaat ontzettend veel geld kosten, Rekyus heeft dat al goed aangegeven.
Het moet geen prestige worden om toch te laten zien dat het werkt, hoe schatten ze de aanloopverliezen in? Weinig over gehoord.

Ik denk niet dat we zijn misleid door Onno, misschien wel teveel meegegaan in het opportunisme en entrepreneurschap.

Mijn conclusie: schoenmaker houd je bij je leest, laat GLPG een ontwikkelplatform voor moleculen blijven en ga je geld niet verbranden met iets waar je nog geen ervaring mee hebt.
Dan maar niet groter worden dan Philips.
harvester
4
quote:

Opop schreef op 28 december 2020 00:07:

[...]

Filgotinib is grotendeels afgeschreven door Gilead.
Wat binnenskamers bij de FDA heeft gespeeld bij hun beslissing v.w.b. RA zullen we misschien nooit te weten komen, maar ik vind dat Gilead wel wat steken heeft laten vallen bij de aanvraag en het vervolg (bijv waarom niet alleen 200 mg indienen om vergelijk met 100 mg te voorkomen, als je toch al wist dat commercieel alleen de 200 mg succesvol kon worden).
Het MT van GLPG heeft ook teveel vertrouwd op de expertise van Gilead bij de aanvraag strategie, waarschijnlijk konden ze ook niet anders.

Nog een kleine kans voor Ulcerative colitis en Crohn’s Disease in de V.S. Dan moet alles wel heel erg mee zitten; best in class, MANTA geen verrassingen.

Verder ziet Gilead GLPG als ontwikkelplatform voor hun pijplijn, daar hebben ze de 5 miljard voor betaald, met misschien meer inzichten dan wij in IPF.

Dat Galapagos ook zelf wil gaan verkopen vinden ze niet zo interessant.
Daar schuilt ook het gevaar, het op de markt brengen van Filgotinib in Europa gaat ontzettend veel geld kosten, Rekyus heeft dat al goed aangegeven.
Het moet geen prestige worden om toch te laten zien dat het werkt, hoe schatten ze de aanloopverliezen in? Weinig over gehoord.

Ik denk niet dat we zijn misleid door Onno, misschien wel teveel meegegaan in het opportunisme en entrepreneurschap.

Mijn conclusie: schoenmaker houd je bij je leest, laat GLPG een ontwikkelplatform voor moleculen blijven en ga je geld niet verbranden met iets waar je nog geen ervaring mee hebt.
Dan maar niet groter worden dan Philips.

De verkooporganisatie in Europa is denk ik in goede handen bij Michele Manto. Die gooit geen geld over de balk en heeft goede mensen aangetrokken, mede dank zij zijn netwerk. Hij kent de reuma markt in Europa als zijn broekzak en weet wat nodig is om te slagen.
Ook is die organisatie mede in opbouw voor IPF en wat verder uit de pijplijn komt.
Dus ik ben daar nog steeds positief op.
Loureiro
0
Ik blijf het niettemin vreemd vinden dat filgotinib nu opeens te veel bijwerkingen zou hebben (risk/benefit), daar waar glpg altijd beweerde best in class te zijn en met de minste bijwerkingen.

winx09
4
quote:

Opop schreef op 28 december 2020 00:07:

[...]

....
Nog een kleine kans voor Ulcerative colitis en Crohn’s Disease in de V.S. Dan moet alles wel heel erg mee zitten; best in class, MANTA geen verrassingen.

Verder ziet Gilead GLPG als ontwikkelplatform voor hun pijplijn, daar hebben ze de 5 miljard voor betaald, met misschien meer inzichten dan wij in IPF.

...

Ondanks dat in de laatste update op clinical trials nog steeds November21 als einde Crohn studie wordt aangeven, wordt ook gemeld dat men nog steeds aan het recruiteren is en de studie 58 weken loopt. Data dus op z´n vroegst 2h22.
Als Manta geen enkel signaal oplevert na 26 weken, gaat men dan UC indienen of wachten ze op best in class Crohn resultaten ? Daar komt bij dat beide fase2 Crohn studies Divergence 1 (die data moeten ze al op het bureau hebben liggen) en Divergence 2 zijn gekortwiekt wat betreft aantal deelnemers.
Voor mij persoonlijk is the writing on the wall, alleen geen idee hoelang Gilead Gala aan een touwtje houdt.

Wat betreft de 2e deal tussen Gilead en Galapagos, was dat een uitruil waarin Galapagos de vlucht vooruit nam en 10 jaar aan creativiteit en innovatie opgaf om de pot met Filgo goud te beschermen. Juli 2019 een goede en verstandige deal denk ik. Nu de pot met goud niet meer tegen een vijandige overname beschermd hoeft te worden is deze deal een blok aan het been van Gala geworden (imho). Dat soort dingen gebeuren, het is niet anders.
Wellicht komt iemand straks een keer Gild opsnoepen en weet Onno zich onder beide deals uit te werken. Het zou niet de eerste keer zijn :-)
MyNameIsNobody
8
Gisteren het interview met Van der Stolpe op BNR maar eens geluisterd. Allereerst mijn complimenten voor de interviewer, die bijna alle vragen stelde die hier op het forum al sinds augustus herhaaldelijk worden gesteld en besproken. Wie het verhaal van Galapagos een beetje heeft gevolgd, herkende dan ook niet alleen de vragen, maar eigenlijk ook nagenoeg alle antwoorden. Desondanks was het zinvol om de antwoorden uit de mond van Van der Stolpe zelf te horen. Inhoudelijk waren er twee punten, die mij opvielen en die mijn beeld nog iets aanscherpten.

Allereerst gaf Van der Stolpe aan, dat de FDA graag zag, dat G&G ervoor zouden kiezen om alleen voor de lage dosis goedkeuring aan te vragen.
Even verderop in het gesprek legde Van der Stolpe uit, waarom de Amerikaanse rechten voor Filgotinib – ervan uitgaande dat de lage dosering wel goedgekeurd zou worden, maar wat om commerciële redenen niet interessant is voor Gilead – niet doorverkocht worden aan een andere partij. Van der Stolpe gaf aan, dat Gilead vooralsnog nog wel gaat voor goedkeuring van Filgotinib in de VS voor andere aandoeningen (Crohn, etc.), en dat ze het niet goed zouden vinden als Filgotinib dan mogelijk door twee verschillende partijen op de Amerikaanse markt aangeboden zou worden.

Neem ik deze antwoorden samen en combineer ik ze met opmerkingen van Van der Stolpe in andere interviews, dan kom ik tot het volgende beeld:
1) De kans dat de FDA de lage dosering zou goedkeuren is heel reëel (mits Manta geen rare uitkomsten oplevert). In eerdere posts heb ik ook altijd aangegeven dat ik me niet kon voorstellen dat de lage dosering niet goedgekeurd zou worden, en mijn beeld wordt door de opmerkingen van Van der Stolpe alleen maar versterkt.

2) Galapagos acht alleen de lage dosering op de Amerikaanse markt commercieel gezien wel een interessante optie. Ze snappen het standpunt van Gilead wel (ze beschikken nog niet over een netwerk gericht op reuma, en de opbouw daarvan kost veel tijd en geld), en ze begrijpen natuurlijk ook dat ze zelf geen zeggenschap meer hebben (dit is de keerzijde van de deal met Gilead), maar ze betreuren dit wel.

3) Galapagos acht het ook reëel dat de VS-rechten voor de lagen dosering doorverkocht zouden kunnen worden. Hierbij noemde Van der Stolpe met name partijen die al wel over een reuma-netwerk in de VS beschikken, maar nog geen medicijn uit de JAK-klasse in hun assortiment hebben.

4) Gilead gaat nu eerst afwachten, wat de andere toepassingsmogelijkheden van Filgotinib gaan opleveren. Zien ze hier brood in, dan zullen ze voor deze toepassingen ook goedkeuring in de VS gaan aanvragen. Mochten ze die uiteindelijk en t.z.t. ook krijgen, dan komt Filgotinib t.z.t. alleen voor die toepassingen op de Amerikaanse markt.

5) Er is echter een reële kans, dat Gilead ook voor deze toepassingen gaat afhaken, of dat ze uiteindelijk ook voor die toepassingen geen goedkeuring van de FDA gaan ontvangen. In dat geval acht ik het zeker denkbaar, dat het reuma-goedkeuringstraject voor alleen de lage dosering alsnog wordt doorgezet, waarna de rechten door Gilead worden doorverkocht aan een andere partij (die wel commercieel brood in vermarkting van alleen de lage dosis ziet). Langs deze weg zou Gilead toch nog een deel van zijn investering in Filgotinib terugverdienen. Voor Galapagos zou dit dan natuurlijk ook positief zijn, al is het aannemelijk om te veronderstellen dat de verdiensten dan (veel) lager zullen zijn dan oorspronkelijk in de deal met Gilead was voorzien.

Kortom, het zou mij dus niet verbazen (en hoe raar het nu misschien ook klinkt), als Filgotinib uiteindelijk (en hetzij linksom, hetzij rechtsom) alsnog op de Amerikaanse komt.
holenbeer
1
Klinkt logisch, MNIN.
Immers, als Manta goed zou zijn, en de risk/benefit van de 200 is dan nog het enige probleem, dan kan de 100 gewoon door. Misschien zelfs de 200 met een BBW. Er zijn middelen met meer bijwerkingen goedgekeurd.
Helaas dan wel met forse vertraging, maar het zou wel een opsteker zijn, misschien zelfs voor de verkopen in Eu en Japan. Het is dan geen gemankeerd medicijn meer, maar een middel op alle relevante markten.

Maar goed, het is al bewezen dat logica hier niet leidend is, dus ik zet er niet op in.
voda
2
Uitgelicht: Galapagos stelt geduld beleggers op de proef

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
81,52 1,14 1,42 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Het had voor Galapagos het jaar moeten worden met positieve ontwikkelingen rond filgotinib, maar in plaats daarvan zal 2020 de boeken ingaan als het jaar vol teleurstellingen rond de ontstekingsremmer waar het biotechbedrijf zo lang aan werkte.

En dat na jubileumjaar 2019, waarin het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf 20 jaar bestond en het na jaren ontwikkeling marktaanvragen kon indienen voor filgotinib, inmiddels bekend als jyseleca, als behandeling tegen reuma.

2019 was sowieso een goed jaar voor Galapagos en het aandeel, dat ruim 133 procent steeg en bijna 200 euro waard werd. Dit kwam vooral door de uitgebreide R&D-samenwerking die het sloot met Gilead Sciences, de Amerikaanse partner waarmee Galapagos sinds 2015 werkt aan de ontwikkeling van filgotinib.

Die deal had meerdere voordelen, niet in de laatste plaats door een vooruitbetaling van bijna 4 miljard dollar die de kas van Galapagos flink vulde, maar vooral ook omdat een onverwachte overname van Galapagos door Gilead daarmee tien jaar niet mogelijk is.

Bovendien zouden de Amerikanen het voortouw nemen bij de U.S. Food & Drug Administration om paradepaardje filgotinib in de VS op de markt te krijgen.

In augustus van dit jaar werd echter duidelijk dat dit een heel moeilijke klus zou worden, toen de FDA besloot om de ontstekingsremmer niet zonder meer goed te keuren.

Volgens CEO Onno van de Stolpe kwam dat besluit "volkomen onverwacht". De FDA stuurde Galapagos en Gilead een zogeheten complete response letter met het verzoek om meer informatie over eventuele bijwerkingen. De toezichthouder maakte zich zorgen over de hoge dosering van 200 milligram en mogelijke effecten van filgotinib op de spermaproductie bij mannen.

Van uitstel komt afstel

De klap voor het aandeel was al enorm door dat nieuws. Ruim een kwart van de beurswaarde verdampte in de week van de bekendmaking.

Duidelijk werd dat de Amerikanen alleen overtuigd zouden kunnen worden met aanvullende onderzoeksdata, en de resultaten van die MANTA- en MANTA-RAy-veiligheidsstudies zouden pas in de eerste helft van 2021 verschijnen.

Als daarna opnieuw een marktaanvraag in de VS zou worden gedaan, zou de beoordelingsperiode zomaar zes maanden kunnen duren. Oftewel: eind 2021 zou er dan pas uitsluitsel komen over de vermarkting.

Zo ver kwam het echter niet. Ruim een week voor kerst 2020 besloot Gilead de stekker te trekken uit filgotinib in de VS.

60 procent potentiële winst weg

Geen complete verrassing na het drama in augustus maar wel een zeer bittere pil. Hiermee verdwijnt volgens CEO Van de Stolpe 60 procent aan potentiële winst.

De goedkeuring van filgotinib tegen reuma in Europa in Japan, hoewel zeker belangrijk, voelt dan als een doekje voor het bloeden.

Gilead betaalt nog wel 160 miljoen euro aan Galapagos om de snellere commerciële uitbouw in de EU te ondersteunen, maar krijgt ook royalty's van Galapagos op de Europese verkopen. Bij een Amerikaanse vermarkting zou dit andersom zijn. En Gilead houdt de rechten buiten Europa.

Analist Peter Welford van Jefferies berekent dat de piekomzet voor alle behandelingsvormen van filgotinib zal dalen van 4 miljard tot 1,6 miljard dollar, waarmee de waardering voor het middel afneemt tot omgerekend 4,00 euro per aandeel. Dat was 19,00 euro.

De rest van de pijplijn waardeert Welford op 20,00 euro per aandeel en de kaspositie is nog 80,00 euro per aandeel waard.

"Er is nu tenminste één aanvullende commerciële behandeling nodig om break-even te draaien, gezien de toenemende R&D-uitgaven, maar met een kaspositie van 5,3 miljard euro kan de cashburn 5 tot 10 jaar worden gefinancierd", volgens de analist van Jefferies.

Van volwaardig biotechbedrijf terug naar 'early stage'

Filgotinib was lang dé sleutel voor Galapagos om zich te ontwikkelen tot een belangrijke biotechspeler. Nu dit als reumabehandeling wegvalt in de VS, en ook de ontwikkeling van een artrosemiddel is stopgezet, is Galapagos eigenlijk weer een 'early stage' biotechbedrijf, volgens analist Jos Versteeg van InsingerGilissen. Ondanks dat er ruim 5 miljard dollar in kas zit.

"Met het wegvallen van artrose en het gedeeltelijk wegvallen van filgotinib zijn twee van de vier pijlers beschadigd of verdwenen", aldus Versteeg.

De huidige koers betekent volgens de analist dat de markt geen waarde toedicht aan de pijplijn, wat volgens hem overdreven is. "De koers is te ver doorgeschoten", aldus Versteeg.

"Op lange termijn blijft het nog altijd een kansrijk bedrijf", vindt Versteeg, al heeft dit een hoog speculatief karakter.

Zoeken naar lichtpuntjes

Beleggers zullen komend jaar vooral op zoek gaan naar lichtpuntjes. Zoals de pijplijn voor behandelingen tegen idiopathische longfibrose.

Hier zijn analisten wel voorzichtig. In november verschenen positieve studieresultaten met GLPG1205, die volgens KBC Securities zouden kunnen wijzen op een stijgend voordeel bovenop de 'standard of care', oftewel, de huidig gebruikte therapieën in IPF.

"Maar het effect is niet uitgesproken genoeg om overtuigend te zijn", zeiden de analisten, die de slagingskans inschatten op 40 procent.

Volgens analist Welford van Jefferies zijn er nog veel onduidelijkheden over de optimale dosis en de veiligheid maar hint de PINTA studie wel naar een bepaalde werkzaamheid.

Het Zwitserse UBS kijkt vooral naar de interim-resultaten van de Fase 3 ISABELA-studie die in de eerste jaarhelft van 2021 zullen verschijnen.

Die kunnen volgens de analisten een volgende aanjager voor Galapagos zijn, maar "het is moeilijk om voorspellingen te doen over de uitkomst hiervan", aldus UBS.

En dan is er nog het mysterieuze Toledo-programma; een pijplijn met potentiële behandelingen voor auto-immuunziektes met belangrijke onvervulde medische behoeften.

De werking van het eerste Toledo-compound, GLPG3970, wordt in een drietal parallel lopende patiëntenstudies worden onderzocht en in 2021 volgen meer onderzoeksstudies met de compounds.

Volgens analist Welford van Jefferies kost het tijd voor duidelijk wordt of het Toledo-programma de hype waard is, want de eerste proof-of-concept data verschijnen pas medio volgend jaar.

Gifbeker leeg

Na een toch wel dramatisch 2020 kunnen beleggers in Galapagos in 2021 mogelijk op adem komen, net als het bedrijf zelf.

UBS sluit niet uit dat filgotinib als behandeling voor inflammatoire darmziekten, dat wil zeggen de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, in 2022 alsnog in de VS gelanceerd kan worden, maar dit zal wel meer onderzoeksdata vereisen. In Europa werd in 2020 de marktaanvraag ingediend en in 2021 moet duidelijk worden of de toezichthouder in de EU vertrouwen heeft in de behandeling.

Het geduld van Galapagos beleggers werd afgelopen jaar vaak op de proef gesteld, maar volgens analist Benoit Louage van Degroof Petercam is het neerwaarts risico voor het aandeel inmiddels beperkt.

Na een koersdaling van 57 procent in 2020, biedt dat voor beleggers mogelijk iets van perspectief.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
Rekyus
5
@MyNameIsNobody

De uitspraken van Van de Stolpe bevestigen mijn eerdere vermoedens. Uiteraard is heeft dat geen enkele relevantie behalve dan voor mijn ego.

Toch wil ik graag nog een opmerking maken ter aanvulling van de goed beargumenteerde analyse. Mocht Gilead voldoende mogelijkheden zien om filgotinib op hun thuismarkt te introduceren voor UC en CD, dan heeft zo’n besluit een extra dimensie die veel verder strekt dan louter het genereren van een – hopelijke – fraaie omzet.
Het betekent dat men niet alleen volhardt in de strategische keuze om een positie op de bouwen in het domein van inflammatoire ziektes, het geeft aan dat men de kans aanzienlijk acht dat het Toledo-programma moleculen oplevert die de Amerikaanse markt zullen kunnen bereiken. Immers, indien men de kans op succes in de markt wil maximaliseren, dan moet men voorafgaande aan de introductie van Toledo-representanten al over een relatienetwerk in het marktsegment ontstekingsziektes beschikken alsmede over een ervaren sales force, aangestuurd door een centrale marketingsorganisatie, die de kneepjes van het vak kent.

Doorgaan met CD en/of UC getuigt van groot vertrouwen in Toledo. Het is een impliciet, maar duidelijk signaal naar beleggers toe. De keerzijde is dat afzien van marktintroductie van Jyseleca voor genoemde indicaties, ook een signaal is dat men onvoldoende vertrouwen heeft in het Toledo-programma.

The proof of the pudding is in the eating, zo gezegd.
Loureiro
0
quote:

Rekyus schreef op 29 december 2020 16:38:

Doorgaan met CD en/of UC getuigt van groot vertrouwen in Toledo. Het is een impliciet, maar duidelijk signaal naar beleggers toe. De keerzijde is dat afzien van marktintroductie van Jyseleca voor genoemde indicaties, ook een signaal is dat men onvoldoende vertrouwen heeft in het Toledo-programma.

The proof of the pudding is in the eating, zo gezegd.
En Gilead gaat enkel door met Crohn indien het best in class is.
K. Wiebes
2
Hoi Sofie,

Eerst maar eens beste wensen voor ’t nieuwe jaar.

Vervolgens heb ik wat vragen over Gala’s verkoopnetwerk.
Hieronder een stukje uit Onno’s interview met “De Tijd”:

…”Bij de deal met Gilead krijgt Galapagos de volledige commercialisering van Jyseleca
in Europa in handen. U bent daarmee tevreden, terwijl u een krachtige partner verliest.

Van de Stolpe: 'Het maakt de boel eenvoudiger. Je moet niet overleggen. We kunnen
zelf de lijnen uitzetten voor Jyseleca, en niet enkel voor reuma, maar voor alle andere
ziektes. We waren al verantwoordelijk voor de Benelux, Italië, Frankrijk en Spanje en
nemen nu de organisatie van Gilead in de VK en Duitsland over en later in Scandinavië,
Zwitserland, Oostenrijk”...

Hoe “specialistisch” is zo’n verkoopnetwerk nu eigenlijk? Hoe “specialistisch” zijn die
verkopers? Ik neem aan dat Gil in de EU reeds een – eigen of ingehuurd (zoals in Japan) - verkoopnetwerk heeft(?). Dat de bovengenoemde “organisatie” betrekking heeft op alleen
Jyseleca; en ik “alle andere ziektes” moet lezen als “alle andere indicaties voor Jyseleca”.

Ik zou verwachten dat zo’n verkoper – bijgeschoold – met diverse medicijnen, voor de
meest uiteenlopende ziektes, op pad kan worden gestuurd. Wat ik in dat kader dan niet
begrijp is, dat Gil kennelijk al “een organisatie” had opgezet voor de verkoop van Jyseleca;
kennelijk Jyseleca niét kon inpassen in hun bestaande(?) netwerk.

Kortom: Kunnen jullie dezelfde Jyseleca-verkoper “zodadelijk” ook met bijvoorbeeld Ziri
of een Alzheimer-medicijn op pad sturen? Of zijn daar – nieuwe en meer - mensen met
een compleet andere vooropleiding voor nodig?
Wat zijn Gala’s mogelijkheden om t.z.t. voor anderen (denk aan Mithra-Richter en
–Mayne) de verkoop te doen, teneinde het dure netwerk beter te laten renderen?
En zou Gil een van “die anderen” kunnen zijn?

Met vriendelijke groet,

K. Wiebes
voda
1
Video: Prosus topfavoriet voor 2021 maar wegblijven bij Adyen

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Adyen NV
1.862,50 -42,50 -2,23 % Euronext Amsterdam
AEGON NV
3,195 -0,04 -1,24 % Euronext Amsterdam
AEGON NV
3,204 -0,042 -1,29 % Gruppo Borsa Italiana
ASML
405,75 8,20 2,06 % Euronext Amsterdam
Galapagos
80,74 0,26 0,32 % Euronext Amsterdam
Prosus NV
88,08 -0,28 -0,32 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Beursexperts zijn "uitermate voorzichtig" voor de ontwikkelingen op de aandelenmarkten in 2021. Dit blijkt uit de maandelijkse enquête van Actiam.

De 119 experts die deelnamen, zien de AEX dit jaar slechts stijgen naar 627,50 punten. "Een stijging van slechts een half procent", aldus analist Corne van Zeijl, die bij Actiam verantwoordelijk is voor de maandenquête.

De hoogste schatting voor 2021 is een stand van 735 punten en de laagste is 450 punten.

Toch kunnen beleggers volgens de experts het beste in aandelen beleggen. Twee derde van de experts raadt deze beleggingscategorie aan. Veder gaat 10 procent voor commodities en 7 procent voor Bitcoin.

Het meest kansrijke aandeel voor dit jaar is Prosus, gevolgd door Aegon, ASML en Galapagos op een gedeelde tweede plaats.

Wegblijven moeten beleggers volgens de experts bij Adyen. De betaalspecialist was in 2020 juist nog favoriet, maar na een stijging van 170 procent vinden de meeste experts het nu wel welletjes, aldus Van Zeijl.

www.youtube.com/watch?v=hk8uhrX65mw

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
Wall Street Trader
7
Onno van de Stolpe (Galapagos): 'Het is nog altijd 'think big', maar de big zal wat langzamerkomen'

05/01/21 om 19:00 Bijgewerkt om 19:13
Bert Lauwers redacteur bij Trends

Dat biotech vaak een sector is van extremen, hebben ook Trends Manager van het Jaar 2019 Onno van de Stolpe en zijn Galapagos aan de lijve ondervonden.

"Het moet allemaal veel groter en sneller. Dit is een historische kans om het verschil te maken in biotech. Wij moeten samen met Gilead een toppositie in de wereld kunnen pakken." Dat zei Onno van de Stolpe een jaar geleden als nieuwe Trends Manager van het Jaar 2019. Die bekroning had hij ruimschoots verdiend nadat hij in 2019 de twintigste verjaardag van Galapagos had gevierd met een miljardendeal met het Amerikaanse farmaconcern Gilead. Galapagos stond toen ook aan de vooravond van de marktintroductie van een eerste geneesmiddel, het reumamedicijn filgotinib dat sindsdien de merknaam Jyseleca heeft gekregen.

Intussen is filgotinib inderdaad goedgekeurd voor de Europese en Japanse markt. Maar de lancering voor reuma in de VS, veruit de meest lucratieve markt, komt er niet. Het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap FDA gaf geen goedkeuring voor filgotinib in zijn hoogste dosering. Het medicijn met een lagere dosering in de VS introduceren, zag commerciële partner Gilead dan weer niet zitten. Die twee mokerslagen hakten er diep in, en niet alleen op de aandelenkoers van Galapagos, die tot 70 procent inboette. Ook Van de Stolpe, wiens devies 'think big' is, kreeg de volle laag.

Hoe gaat het?

ONNO VAN DE STOLPE. "Het gaat wel goed met mij. Het negatieve sentiment rond Galapagos en de CEO is natuurlijk niet zo prettig. Maar dat hoort erbij. Hoge bomen vangen veel wind en die wind is wel gekomen. Er is ook een heleboel onzin geschreven en dat laat me niet onberoerd. Als je integriteit ter discussie wordt gesteld, doet dat pijn. Ik heb natuurlijk altijd een vrij grote mond gehad over waar Galapagos heenging en wat we aan het doen waren. Dat ik daar op aangesproken word als we dan zo'n tegenslag krijgen, vind ik wel terecht. We hebben een grote broek aangetrokken, en die blijkt nu te groot te zijn. Dan moet je ook accepteren dat je niet met zijden handschoenen aangepakt wordt."

Hebt u spijt van die grootspraak?

VAN DE STOLPE. "Helemaal niet. Het was ook geen grootspraak. Het was een grote mond omdat Galapagos met hele mooie programma's bezig is en een prachtig bedrijf opgebouwd heeft en verder zal uitbouwen. Die FDA-issue is enorm balen, maar doet niets af aan het feit dat wij een prachtig product ontwikkeld hebben. Het is goedgekeurd voor reuma in Japan en Europa, regulatoren die precies dezelfde informatie hebben als de FDA. Het is niet dat wij een rare weg richting markt hebben genomen en het aandeel hebben opgeklopt."

Wat komt het hardst aan: de uppercut van de FDA of de beslissing van Gilead om filgotinib niet te lanceren als reumamedicijn?

VAN DE STOLPE. "De FDA. Dat Gilead die Amerikaanse markt niet opgaat met de lagere dosering, kan ik wel begrijpen. Reuma is de grootste competitieve markt. Dat betekent dat je daar enorm in moet investeren om een plekje tussen de groten te verkrijgen. Dan praat je over honderden miljoenen introductiekosten. Maar als je niet verwacht dat het medicijn een substantieel marktaandeel kan verwerven met die lagere dosering, kan ik me voorstellen dat het bedrijf niet de kosten en het risico wil lopen. Voor ons is dat vervelend, omdat wij royalty's zouden krijgen. Wij verliezen zowat 70 procent van onze verwachte inkomsten."

U zal een tijd door het beursvagevuur moeten.

VAN DE STOLPE. "Als je als kleine belegger aandelen hebt gekocht tegen 200 euro in de veronderstelling dat de bomen almaar blijven groeien, is het pijnlijk, dat begrijp ik. Ik vind het ook pijnlijk als ik naar mijn aandelenportfolio kijk. Maar wij gaan het vertrouwen van die aandeelhouders herstellen. Er komen nieuwe data aan, en als die goed beoordeeld worden door analisten, zal het reumadebacle met filgotinib in de VS wel snel naar de achtergrond verdwijnen. Of ook niet, als de commerciële lancering van filgotinib in Europa goed gaat. Dan wordt dat toch een money maker en daar zullen de mensen blij mee zijn."

Maar wat als een feestjaar begon, eindigde als uw annus horribilis?

VAN DE STOLPE. "Vanuit een beleggersperspectief zeker. Op de beurs minder waard zijn dan de cash, was het allerzwartste scenario dat we konden bedenken. Maar we hebben filgotinib goedgekeurd gekregen en hebben na 21 jaar ons eigen medicijn op de markt. Dan kun je moeilijk van een annus horribilis spreken."

In biotech gaat het wel vaker van de hel naar de hemel en vice versa.

VAN DE STOLPE. "Als iets mislukt in biotech zie je regelmatig een koersval van 60 tot 70 procent, en meestal is dat terecht. De meeste biotechbedrijven hebben één echt leadprogramma en voor de rest heel weinig in hun pijplijn. Maar nu is Galapagos in precies datzelfde traject terechtgekomen. Ook wij zijn 70 procent kwijtgeraakt. Maar de beleggers moeten vooruitkijken. Het wegvallen van de inkomsten uit Amerika voor reuma is een klap, maar heeft geen impact op onze pijplijn. En daaruit komt nog heel veel moois. Onze studie voor een medicijn tegen de longziekte IPF, en Toledo, een volledig nieuw werkingsmechanisme voor medicijnen tegen ontstekingsziektes, zijn twee programma's die game changers zijn waarmee we echt on top kunnen komen. Daar twijfel ik niet aan. Ik word natuurlijk neergesabeld voor mijn verhaal dat we groter worden dan Philips. Ik heb er altijd bij vermeld dat dan zowel filgotinib, IPF als Toledo positief moesten zijn. Je hebt drie moleculen nodig om 60 miljard waard te worden. Nu hebben we er nog twee. Het wordt dus spannend om groter te worden dan Philips, maar het is niet uitgesloten.

"We hebben voor IPF wel flink tegenslag gehad door covid. Je kunt je voorstellen dat patiënten met zwaar aangetaste longen in covid-tijden niet de ideale doelgroep zijn voor een studie. Patiënten waren bang om naar het ziekenhuis te gaan. Het traject heeft daardoor stevige vertraging opgelopen. Intussen is wel ons vertrouwen in Toledo, dat altijd groot was, nog gegroeid. Tot nu zien we het programma altijd doen wat wij verwachten dat het doet. Het heeft een goed veiligheidsprofiel, maar moet zich voor het eerst in patiënten bewijzen. Ik zeg er ook altijd bij dat het elk moment einde oefening kan zijn."

Galapagos moet opnieuw bescheidenheid aanleren?

VAN DE STOLPE. "Niemand is gebaat bij bescheidenheid aanleren, en ik geloof ook niet dat dit een les in bescheidenheid is. We hebben 5 miljard op de bank, een fantastische organisatie en een prachtige pijplijn. Setbacks horen bij onze sector."

U zei altijd 'think big'. Nu nog?

VAN DE STOLPE. "Het is good housekeeping dat als je zo'n tegenslag krijgt, even een pas op de plaats maakt met je uitgavepatroon. We gaan de komende jaren veel sterker verlieslatend zijn dan gepland, omdat we de inkomsten van filgotinib in Amerika missen. Maar we gaan de onderzoeksprojecten niet kortwieken. Het grote plan is zeker niet gewijzigd, en het is nog altijd think big. Alleen hebben we eventjes een reset gekregen, en zal de 'big' wat langzamer komen."
Wall Street Trader
11
Galapagos heeft nooit met rug tegen de muur gestaan?

VAN DE STOLPE. "Neen, en nu zeker niet. We hebben die miljarden op de bank, en iedereen moet zich realiseren dat Galapagos niet overgenomen kan worden. We lopen niet het risico dat de koers zo laag staat dat iemand binnenstapt, de boel reorganiseert en er met de cash vandoor gaat. Dat kan niet dankzij de deal met Gilead waarmee we tien jaar onafhankelijkheid verzekerd hebben. De beurskoers is op dit moment ook niet belangrijk is voor de onderneming zelf, omdat we geen geld hoeven op te halen."

Merkt u leedvermaak?

VAN DE STOLPE. "Het zal wel meespelen dat ik dus die grote mond had en heb, en dat ze daarom nu zeggen dat ik op mijn nummer word gezet. Daar zal wel enig leedvermaak bijzitten en dat vind ik ook niet raar. Het wordt lastiger als mijn integriteit aangetast wordt. Er wordt her en der gesuggereerd dat ik tien jaar lang bezig ben geweest met filgotinib te hypen, dat ik daar persoonlijk gewin van heb gehad en dat het uiteindelijk een luchtbel blijkt te zijn. Maar ik kan met de hand op het hart zeggen dat dat nooit het geval is geweest. Natuurlijk ben ik enthousiast. Je moet als CEO enthousiast zijn over wat je bedrijf ontwikkelt en wat je doet. Als je als CEO geen enthousiasme uitstraalt, zal je nooit beleggers vinden die meegaan in het avontuur en het verhaal.

"Kijk, meer dan 90 procent van mijn vermogen zit in Galapagos. Ik heb zowat 550.000 aandelen pus een paar honderdduizend warrants. Ik oefen per kwartaal 15.000 opties uit. Dat is publieke informatie en dat zijn transacties die lang op voorhand zijn vastgelegd. Maar ik heb nooit echt gecasht. Wel heb ik al eens wat verkocht, om de vermogensbelasting in Nederland te betalen. Ik kan die niet uit mijn salaris betalen, want de aanslag is hoger. Dus verkoop ik wat om die rekeningen te betalen. De suggestie dat ik heb willen cashen op de hype rond filgotinib, is heel pijnlijk.

"Maar laat me hier geen zielig verhaal neerzetten. Ik ben twee derde van mijn vermogen kwijt. Jammer, maar ik heb genoeg dus ik klaag er niet over. Het is erger voor het natuurbeschermingsproject African Parks, waar mijn geld een beetje naartoe gaat. Die hadden anders meer gekregen. Voor mij draait de wereld er niet anders door."

Bent u ontgoocheld in Gilead en diens CEO Dan O'Day?

VAN DE STOLPE. "Neen. We hadden met Dan echt een supporter voor filgotinib. Maar ik denk dat zijn team de kans door de vingers zag glippen toen de 200 mg (de hoogste en meest efficiënte dosering voor filgotinib, nvdr) van tafel verdween en de tijdslijn richting registratie in de VS werd uitgerekt. Uiteindelijk heeft hij moeten luisteren naar zijn team dat geen commerciële kans meer zag in de 100 mg. Hij heeft ook goed gecommuniceerd met mij over hun volledige commitment voor de grote deal die we vorig jaar hebben gemaakt en over hun enthousiasme over de pijplijn met Toledo en IPF."

Gilead blijft uw partner voor de langere termijn?

VAN DE STOLPE. "Zeker, daar is niks aan veranderd. Veel aandeelhouders vragen zich af of Gilead die aandelen zal verkopen zodra de lock-upperiode eindigt. Dat verwacht ik helemaal niet. Filgotinib stond buiten onze deal van vorig jaar. Die ging over de nieuwe moleculen."

Wat zijn de gevolgen voor de plannen voor een nieuwbouw in Mechelen?

VAN DE STOLPE. "Die zijn under review. De pauze van de groei betekent dat we minder labo's en kantoren nodig hebben. Daar komt covid bovenop. Dus is het de vraag hoeveel kantoorruimte we nodig zullen hebben. Gaat dat 50 procent of 70 procent zijn van vroeger? Het zal in ieder geval geen 100 procent zijn. We moeten een herijking doen, en dus zal het project in ieder geval vertraging oplopen."

Zou het geen verkeerd signaal geven aan het personeel als de plannen worden afgeblazen?

VAN DE STOLPE. "Die overweging nemen we mee. Kijk, het is nog niet besloten of het wel of niet doorgaat, maar hoe dan ook is het de vraag of je nog zo'n groot gebouw moet neerzetten. We bouwen trouwens in Nederland op dit moment. Toevallig hadden we de ceremonie om de eerste paal in de grond te heien op de dag dat we de brief met de bezwaren van de FDA kregen. De projectontwikkelaar had bedacht om onder zo'n heipaal symbolisch een pilletje filgotinib te leggen. Maar door die brief van de FDA kreeg dat een extra dimensie. Het leek erop alsof filgotinib definitief begraven werd." (lacht)

Hoe loopt een winnaarstype als u nu rond?

VAN DE STOLPE. "Er zijn momenten geweest dat ik dacht dat ik beter vorig jaar, na het tekenen van de deal met Gilead, mijn afscheid had aangekondigd. Het is niet leuk om de beurskoers omlaag te zien gaan en een paar enorme mislukkingen te moeten aankondigen. Maar ik heb genoeg fighter spirit om te zeggen dat ik nu ook niet wegga en zal zorgen dat we er bovenop komen. De studie in IPF wordt in 2022 uitgelezen. Als die goed is, staat Galapagos weer volledig op de weg, zeker als Toledo volgend jaar wat mooie resultaten laat zien. Als die IPF-studie faalt, valt het tweede deel van het groter-dan-Philips-verhaal weg. Dan moeten we als organisatie wel wat veranderen in ons ambitieniveau en de kosten omlaag brengen. Maar in beide gevallen lijkt me dat een goed moment om het stokje over te dragen. En dan weet ik niet of ik überhaupt nog in de board wil. Het lijkt me lastig om, als je de tent opgericht hebt, ook nog eens over je graf heen te gaan regeren."

Wie wordt uw opvolger?

VAN DE STOLPE. "Dat is aan de raad van bestuur. Ik heb wel een grote voorkeur voor iemand binnen het bedrijf omdat die onze cultuur, waar wij zo trots op zijn, het best beheerst. Als je een buitenstaander binnenhaalt, gaat er meer veranderen en ik vind niet dat er zoveel te veranderen is."

Hoe verwerkt u het allemaal?

VAN DE STOLPE. "Door mijn jaren met mediaoptredens was ik er wat op voorbereid. Dat is het voordeel van het leiden van een publiek bedrijf sinds 2005. Maar ik word er wat sikkeneurig van, ook omdat we als bedrijf niet samen kunnen zijn omdat covid dat verhindert. Dan is dat allemaal lastiger te verwerken en om te draaien in positieve energie. Maar ik heb vorig jaar een oude kasteelboerderij in Wallonië gekocht, in de buurt van Dinant. Daar zijn mijn partner en ik tijdens de lockdown naartoe verkast. Ik heb me op het restauratieproject gesmeten. Dat betekent ook met de sloophamer betonnen vloeren uit de stallen breken of wat met de tractor rondrijden. Supergoed om de gedachten te verzetten."

Een Trends Manager van het Jaar is men niet alleen in goede dagen.

VAN DE STOLPE. "Het is een heel bijzondere eer, en ik ben er heel trots op. Ik vond ook dat vorig jaar het jaar was dat ik de titel verdiende. Nou, dan hebben jullie me op het juiste moment verkozen. Timing is everything."(lacht)

trends.knack.be/economie/bedrijven/on...
NielsjeB
1
quote:

holenbeer schreef op 6 januari 2021 00:02:

Goed verhaal van Onno. Hij noemt zelfs money maker nog even :-)
Als dat profetisch blijkt moet je heel hard wegrennen ;)

Verder komt dit interview vrij berustend en realistisch over. Aandacht verschuift naar 1690 en Toledo. 1690 ondervindt wellicht nog steeds vertraging door corona. Mijn inschatting is overigens dat futility analysis 1690 eenzelfde non-event wordt als bij UC (mits niet negatief uiteraard). Mijn afdronk is dat we tot ergens in 2022 niet heel veel moeten verwachten. Alleen Manta is een interessante.

Disclaimer: KT puts, LT calls.
voda
1
PERSBERICHT: Galapagos geeft presentatie op 39ste jaarlijkse J.P. Morgan Healthcare Conference

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
79,00 -1,00 -1,25 % Euronext Amsterdam
Galapagos NV -ADR-
$ 99,03 0,00 0,00 % NASDAQ

Mechelen, België; 6 januari 2021, 15.30 CET -- Galapagos NV
(Euronext & NASDAQ: GLPG) neemt op 11-14 januari 2021 deel aan de
39(ste) jaarlijkse J.P. Morgan Healthcare Conference.

Onno van de Stolpe, CEO, zal een presentatie geven op donderdag 14
januari om 15.10 CET (09:10 am EST). De presentatie zal live worden
uitgezonden en is toegankelijk via deze link
www.globenewswire.com/Tracker?data=ps...
. Een herhaling van de webcast zal beschikbaar zijn op de website van
Galapagos (
www.globenewswire.com/Tracker?data=Fq...
www.glpg.com).
Rekyus
0
Bezetting en rooster van aftreden van FDA's Arthritis Advisory Committee met daarin één - overigens niet-stemgerechtigde - vertegenwoordiger van de industrie (i.c. vanuit AbbVie), één consumenten-vertegenwoordiger en één FDA-afgevaardigde. Geen vacatures op dit moment.

Zie: www.fda.gov/advisory-committees/arthr...

Benieuwd of ze ooit bijeen zullen komen om te adviseren over filgotinib....
4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2024 17:35
Koers 27,180
Verschil -0,200 (-0,73%)
Hoog 27,280
Laag 26,860
Volume 62.640
Volume gemiddeld 80.149
Volume gisteren 135.801

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront