inhoudelijk LIGHT

3.882 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 » | Laatste
poost
0
Rinvoq kost 5500 dollar per maand.
Jyseleca 1000 euro per maand.
Zeg maar ongeveer 1200 dollar.
Dus veel goedkoper.
Daar moet galapagos van profiteren lijkt mij.
asti
0
quote:

de tuinman schreef op 23 februari 2021 17:35:


[...]

Dat komt toch door rentestijgingen? Laat Galapagos daar nu net van profiteren.

Dat lijkt me op zichzelf een verwaarloosbare factor, vergeleken met het voordeel van goedkopere prooien.
de tuinman
0
quote:

asti schreef op 24 februari 2021 13:12:


[...]
Dat lijkt me op zichzelf een verwaarloosbare factor, vergeleken met het voordeel van goedkopere prooien.


Dat is ook weer waar.
abelheira
2
Uit het jaarverslag van Giead :
As the initial contractual lock-up provision for certain Galapagos shares will expire in August 2021, the corresponding equity investment balance of $351 million was included within Prepaid and other current assets on our Consolidated Balance Sheets as of December 31, 2020. At December 31, 2020 and 2019, Gilead’s total investment balance in Galapagos was $1.65 billion and $3.48 billion, respectively.
Wall Street Trader
6
"Galapagos-topman: bij nieuwe domper stap ik op"

Amsterdam - "Ondanks drie zware tegenvallers in de laatste zes maanden van 2020, ziet topman Onno van de Stolpe de toekomst van biotechnologiebedrijf Galapagos positief in. Hij heeft vooral zijn hoop gevestigd op het onderzoeksprogramma Toledo tegen ontstekingsziekten. Maar: „Mocht dit toch falen, dan stap ik op.”

"Teleurstellende onderzoeksresultaten dwongen Galapagos er eerder deze maand toe de ontwikkeling van zijn middel tegen longfibrose stop te zetten. Eerder was een middel tegen artrose al hetzelfde lot beschoren. Maar de grootste klap was dat het reumamiddel van het het Nederlandse bedrijf niet op de Amerikaanse markt toegelaten wordt. „Je weet wat de kansen zijn, maar drie keer een tegenvaller had ik nooit verwacht. Dit knaagt aan alles. Maar ik denk niet dat we het beter hadden kunnen doen”, concludeert Van de Stolpe.

Hoeveel vertrouwen heeft u in het onderzoeksprogramma Toledo, waarin een nieuwe klasse van medicijnen tegen ontstekingsziekten zoals reuma wordt ontwikkeld?

We hebben sterk op dit programma ingezet en tot nu toe zijn de data heel goed. Ik denk dat de nieuwe werkingsmechanismen voor ontstekingsziekten en fibrose erg kansrijk zijn, maar moet wel een voorbehoud maken voor de mogelijke bijwerkingen. Tegen de zomer weten we meer, als de resultaten van enkele kleinere fase 2-studies naar buiten komen. Als het meezit, kunnen we het eerste medicijn over vijf jaar op de markt brengen.

In de tussentijd zit Galapagos met een te groot Europees marketingapparaat. Overweegt u afstoot?

We houden alle opties open, maar zullen er waarschijnlijk mee doorgaan. Zo denken we dat de verkoop van ons medicijn Filgotinib tegen reuma, dat in Europa wel is toegestaan, over een paar jaar winstgevend zal zijn.

Vooralsnog wil het hiermee toch niet vlotten?

We wisten al dat het een langdurig proces zou worden. Tot dusverre wordt het medicijn alleen in Duitsland en Nederland verkocht, maar we zijn volop met verzekeraars en overheden van andere landen in gesprek over de vergoeding. Ik vind het wel frustrerend dat een middel na goedkeuring niet na een paar maanden voor elke patiënt beschikbaar is. Door dit hele systeem, maar ook omdat de prijzen er veel hoger liggen, verdienen farmabedrijven vooral geld in de Verenigde Staten. Bij innovatieve medicijnen gaat het om zo’n 70% van de totale winst.

Hoe zit het met overnames?

Met de aankoop van de Europese verkooprechten van een medicijn van een Amerikaans bedrijf zouden we het gat kunnen dichten tot de start van de verkoop van nieuwe medicijnen vanuit Toledo. Ook overwegen we een overname van een biotechbedrijf of het inlicenceren van een medicijn dat in de derde onderzoeksfase zit en dus binnen een paar jaar op de markt kan komen. We kijken vooral naar medicijnen die het dichtst bij onze onderzoeksprogramma’s zitten. Echt grote overnames, van zeg €1 miljard, zullen we alleen samen met onze Amerikaanse partner Gilead doen.

Hoe reageren particuliere beleggers op de dompers?

We waren jarenlang de beurslieveling en dat trok steeds meer beleggers, die soms onvoldoende oog voor de risico’s hadden. Zij zijn ontgoocheld. Zelf heb ik wel altijd gewaarschuwd dat het mis zou kunnen gaan. Ik vind dat je er niet alleen bij voorspoed voor de particulier moet zijn en blijf dus presentaties geven. Overigens doet de daling van de aandelenkoers van €250 naar €70 mij ook financieel pijn, want ik heb 95% van mijn vermogen in Galapagos zitten.

En patiënten en patiëntenorganisaties?

Voor hen komt de domper bij longfibrose het hardst aan. Voor reuma zijn er alternatieve medicijnen en voor artrose kun je pijnstillers gebruiken. Maar patiënten met longfibrose weten dat ze over drie tot vier jaar dood gaan. We horen soms hartverscheurende verhalen van patiënten, ook als zij niet mee kunnen doen met onderzoeken. Ik heb als ceo overigens geen direct contact met patiënten, omdat ik besluiten zo zuiver mogelijk wil nemen en niet op basis van emoties.

Wat vindt u ervan dat de beurskoers onder het bedrag aan kasmiddelen per aandeel is gezakt?

Psychologisch is het verklaarbaar. Na drie dompers is de gedachte bij sommigen dat het nooit meer wat wordt. Maar ik denk dat deze situatie niet blijft bestaan en zie de toekomst met vertrouwen tegemoet. Dit is wel afhankelijk van het succes van Toledo.

Wat als het mislukt?

Het is het vroeg om te speculeren of Galapagos als zelfstandig bedrijf dan nog toekomst heeft of samengaat met Gilead of een andere partij.
Ik verbind wel mijn lot aan Toledo. Uiteindelijk ben ik verantwoordelijk voor de gang van zaken en bij een falen stap ik op.

www.telegraaf.nl/financieel/916582405...
MtBaker
1
bedankt wst, ik heb er nog wat lt, die houden we hoewel ik afscheid had verwacht zoal gepost naar O.
Maycon
1
quote:

Wall Street Trader schreef op 26 februari 2021 23:00:


"Galapagos-topman: bij nieuwe domper stap ik op"

Amsterdam - "Ondanks drie zware tegenvallers in de laatste zes maanden van 2020, ziet topman Onno van de Stolpe de toekomst van biotechnologiebedrijf Galapagos positief in. Hij heeft vooral zijn hoop gevestigd op het onderzoeksprogramma Toledo tegen ontstekingsziekten. Maar: „Mocht dit toch falen, dan stap ik op.”

"Teleurstellende onderzoeksresultaten dwongen Galapagos er eerder deze maand toe de ontwikkeling van zijn middel tegen longfibrose stop te zetten. Eerder was een middel tegen artrose al hetzelfde lot beschoren. Maar de grootste klap was dat het reumamiddel van het het Nederlandse bedrijf niet op de Amerikaanse markt toegelaten wordt. „Je weet wat de kansen zijn, maar drie keer een tegenvaller had ik nooit verwacht. Dit knaagt aan alles. Maar ik denk niet dat we het beter hadden kunnen doen”, concludeert Van de Stolpe.

Hoeveel vertrouwen heeft u in het onderzoeksprogramma Toledo, waarin een nieuwe klasse van medicijnen tegen ontstekingsziekten zoals reuma wordt ontwikkeld?

We hebben sterk op dit programma ingezet en tot nu toe zijn de data heel goed. Ik denk dat de nieuwe werkingsmechanismen voor ontstekingsziekten en fibrose erg kansrijk zijn, maar moet wel een voorbehoud maken voor de mogelijke bijwerkingen. Tegen de zomer weten we meer, als de resultaten van enkele kleinere fase 2-studies naar buiten komen. Als het meezit, kunnen we het eerste medicijn over vijf jaar op de markt brengen.

In de tussentijd zit Galapagos met een te groot Europees marketingapparaat. Overweegt u afstoot?

We houden alle opties open, maar zullen er waarschijnlijk mee doorgaan. Zo denken we dat de verkoop van ons medicijn Filgotinib tegen reuma, dat in Europa wel is toegestaan, over een paar jaar winstgevend zal zijn.

Vooralsnog wil het hiermee toch niet vlotten?

We wisten al dat het een langdurig proces zou worden. Tot dusverre wordt het medicijn alleen in Duitsland en Nederland verkocht, maar we zijn volop met verzekeraars en overheden van andere landen in gesprek over de vergoeding. Ik vind het wel frustrerend dat een middel na goedkeuring niet na een paar maanden voor elke patiënt beschikbaar is. Door dit hele systeem, maar ook omdat de prijzen er veel hoger liggen, verdienen farmabedrijven vooral geld in de Verenigde Staten. Bij innovatieve medicijnen gaat het om zo’n 70% van de totale winst.

Hoe zit het met overnames?

Met de aankoop van de Europese verkooprechten van een medicijn van een Amerikaans bedrijf zouden we het gat kunnen dichten tot de start van de verkoop van nieuwe medicijnen vanuit Toledo. Ook overwegen we een overname van een biotechbedrijf of het inlicenceren van een medicijn dat in de derde onderzoeksfase zit en dus binnen een paar jaar op de markt kan komen. We kijken vooral naar medicijnen die het dichtst bij onze onderzoeksprogramma’s zitten. Echt grote overnames, van zeg €1 miljard, zullen we alleen samen met onze Amerikaanse partner Gilead doen.

Hoe reageren particuliere beleggers op de dompers?

We waren jarenlang de beurslieveling en dat trok steeds meer beleggers, die soms onvoldoende oog voor de risico’s hadden. Zij zijn ontgoocheld. Zelf heb ik wel altijd gewaarschuwd dat het mis zou kunnen gaan. Ik vind dat je er niet alleen bij voorspoed voor de particulier moet zijn en blijf dus presentaties geven. Overigens doet de daling van de aandelenkoers van €250 naar €70 mij ook financieel pijn, want ik heb 95% van mijn vermogen in Galapagos zitten.

En patiënten en patiëntenorganisaties?

Voor hen komt de domper bij longfibrose het hardst aan. Voor reuma zijn er alternatieve medicijnen en voor artrose kun je pijnstillers gebruiken. Maar patiënten met longfibrose weten dat ze over drie tot vier jaar dood gaan. We horen soms hartverscheurende verhalen van patiënten, ook als zij niet mee kunnen doen met onderzoeken. Ik heb als ceo overigens geen direct contact met patiënten, omdat ik besluiten zo zuiver mogelijk wil nemen en niet op basis van emoties.

Wat vindt u ervan dat de beurskoers onder het bedrag aan kasmiddelen per aandeel is gezakt?

Psychologisch is het verklaarbaar. Na drie dompers is de gedachte bij sommigen dat het nooit meer wat wordt. Maar ik denk dat deze situatie niet blijft bestaan en zie de toekomst met vertrouwen tegemoet. Dit is wel afhankelijk van het succes van Toledo.

Wat als het mislukt?

Het is het vroeg om te speculeren of Galapagos als zelfstandig bedrijf dan nog toekomst heeft of samengaat met Gilead of een andere partij.
Ik verbind wel mijn lot aan Toledo. Uiteindelijk ben ik verantwoordelijk voor de gang van zaken en bij een falen stap ik op.

www.telegraaf.nl/financieel/916582405...



Bedankt voor het delen. Zie op de site dat "onze" St.Maartenskliniek (van Apotheker Bart van den Bemt) Jyselica nog niet hebben opgenomen....dus nog een hoop werk te verrichten voor de giga verkoopafdeling www.maartenskliniek.nl/reumatologie/b...
Endless
0
quote:

rationeel schreef op 28 februari 2021 00:59:


25 oktober 1959 (61 jaar)

Hoeveel jaar gaat hij nog door?

Hopelijk nog lang want als je een bedrijf zoals Galapagos kan opbouwen heb je wel wat in je mars.
Hij wil zelf Galapagos weer op de kaart zetten dus vermoedelijk nog een jaar of 2 maar hij is er wel mee bezig.
BigMoepf
2
quote:

poost schreef op 24 februari 2021 10:07:


Rinvoq kost 5500 dollar per maand.
Jyseleca 1000 euro per maand.
Zeg maar ongeveer 1200 dollar.
Dus veel goedkoper.
Daar moet galapagos van profiteren lijkt mij.


Prijs Us vergelijken met de eu prijs gaat niet op. In eu zal het eerder gelijklopend zijn. Andere verpakkingshoeveelheden ook. Dus je wil vooral de prijs per dosis bekijken.
aossa
0
Ik hoop dat ze in de VS dan niet 5x meer (of minder, gezien de prijs) slikken per maand.
winx09
0
Ook IPF conculega Fibrogen heeft, in dit geval met ander molecuul, te maken met bokkensprongen van de FDA.

Uit 4q20 webcast:
" Today's call will include a review of roxadustat; our continued strong performance in China and our clinical trial programs. Let us get started with roxadustat new drug application, or NDA review. Last December in the final stages of review, the FDA extended the review period of the NDA by three months to review additional analysis of existing clinical data and set a new PDUFA date of March 20, 2021. Just today, we were informed by the FDA that they plan to hold an Advisory Committee or AdCom meeting to review the NDA for roxadustat in the U.S. We have not received the schedule for the planned outcome. We are surprised by the timing of this request. On three separate occasions, the FDA indicated they were not planning to hold an AdCom at the time.
First, when the NDA filing was accepted. Then after the mid cycle review. And finally, after the late cycle review. It would not be unusual for the FDA to hold an AdCom for our first-in-class, new molecular entity and as communicated last spring, we were preparing for this possibility. We will now resume those preparation activities and look forward to presenting deep comprehensive roxadustat data. We continue to have confidence in the completeness of our NDA submission, and the strength of our data and FibroGen and Astrazeneca are committed to working with the FDA to bring roxadustat to patients with anemia CKD in the U.S. As you can appreciate and has been the case throughout the final stages of review, we will not be able to discuss the details of our FDA interactions."
NielsjeB
0
Transparantieverklaring ontvangen van The Capital Group

Mechelen, België; 3 maart 2021, 22:15 CET; gereglementeerde informatie – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) heeft een kennisgeving van belangrijke deelneming ontvangen van The Capital Group Companies, Inc.

Overeenkomstig de Belgische transparantiewetgeving1 heeft Galapagos op 26 februari 2021 een kennisgeving van belangrijke deelneming ontvangen van The Capital Group Companies, Inc., waarin staat dat zij 9,91% van de huidige 65.411.767 uitstaande Galapagos aandelen houden. De deelneming van The Capital Group Companies, Inc. is aldus onder de 10% kennisgevingsdrempel van Galapagos’ stemrechten gedaald door de verkoop van effecten op 22 februari 2021. De volledige transparantieverklaring kan op de website van Galapagos worden geraadpleegd.

Over Capital Group

Capital Group heeft controle over Capital Bank & Trust Company en Capital Research & Management Company, en deze heeft op haar beurt via haar rechtstreekse dochteronderneming Capital Group International, Inc. (“CGII”) controle over vier CGII beleggingsvennootschappen (Capital International, Inc.; Capital International Limited; Capital International Sàrl; en Capital International K.K.), die allen gezamenlijk 6.483.973 van de stemrechten van Galapagos bezitten, bestaande uit aandelen, dit vertegenwoordigt 9,91%.

ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down...
_Giulietta_
1
Galapagos kondigt primaire eindpunt aan van de lopende MANTA en MANTA-RAy veiligheidsstudies met filgotinib

  • Bij 8,3% van patiënten op placebo en 6,7% van patiënten op filgotinib werd een afname van de spermaconcentratie van 50% of meer vastgesteld na 13 weken
  • Geen nieuwe veiligheidsbevindingen gerapporteerd
  • Data zullen worden ingediend bij de relevante regelgevende instanties

Mechelen, België, 4 maart 2021, 07.40 CET, gereglementeerde informatie – Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) kondigt vandaag tussentijdse resultaten aan voor MANTA en MANTA-RAy, twee lopende veiligheidsstudies die het effect van Jyseleca® (filgotinib) op spermaparameters in mannen met inflammatoire darmziekten (MANTA) en reumatische aandoeningen (MANTA-RAy) onderzoeken.

In totaal werden 248 patiënten 1:1 gerandomiseerd naar 200 mg filgotinib eenmaal daags of placebo, en dit gedurende een initiële dubbelblinde behandelingsperiode van 13 weken. Het primaire onderzoeksdoel in beide studies was het aantal patiënten bij wie de spermaconcentratie na 13 weken met 50% of meer afnam. Patiënten bij wie deze afname werd vastgesteld, stopten de behandeling na week 13. Deze patiënten zijn overgegaan op een standaardbehandeling en worden gedurende maximaal 52 weken om de 13 weken gecontroleerd op de omkeerbaarheid van het effect.

Van de 248 gerandomiseerde patiënten bereikten er 240 patiënten week 13, waarbij er twee spermamonsters werden afgenomen per patiënt, zijnde aan het begin van de studie en in week 13. Van hen vertoonden in totaal 18 patiënten een daling van de spermaconcentratie van meer dan 50%, waarbij 10/120 (8,3%) patiënten behandeld werden met placebo en 8/120 (6,7%) patiënten met filgotinib. Deze studies, die zijn opgezet in samenwerking met en goedgekeurd zijn door de relevante regelgevende instanties, zijn niet bedoeld voor statistische vergelijking tussen de onderzoeksgroepen. Deze data zullen nu ingediend worden bij de relevante regelgevende instanties.

Na de dubbelblinde, placebogecontroleerde periode van 13 weken waarvoor de MANTA en MANTA-RAy resultaten werden samengevoegd, konden patiënten die geen daling van meer dan 50% vertoonden, doorgaan met een geblindeerde behandeling volgens het originele studieprotocol, of overstappen op open-label filgotinib, of op een standaardbehandeling gedurende nog eens 13 weken, om daarna deel te kunnen nemen aan een langetermijnopvolgstudie. Patiënten die op enig moment afwijkingen vertonen in de gemeten spermaparameters, komen in de monitoringfase terecht, waar ze gedurende maximaal 52 weken om de 13 weken worden beoordeeld op omkeerbaarheid.

Aangezien de MANTA- en MANTA-RAy-studies nog lopende zijn, en om de integriteit van het onderzoek te handhaven, zijn Gilead en Galapagos van plan om aanvullende resultaten te rapporteren wanneer alle patiënten de monitoringfase hebben voltooid zoals vooropgesteld in het studieprotocol.

“We zijn blij dat de interim resultaten van vandaag ingediend gaan worden bij de relevante regelgevende instanties”, zegt Dr Walid Abi-Saab, CMO van Galapagos.

Na afronding van de MANTA en MANTA-RAy studies, zijn Galapagos en Gilead van plan om de volledige resultaten in te dienen voor publicatie in een wetenschappelijk tijdschrift.

Over filgotinib

Filgotinib is goedgekeurd en wordt op de markt gebracht als Jyseleca (200 mg en 100 mg tabletten) in Europa en Japan voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige actieve RA die eerder onvoldoende hebben gereageerd op of intolerant zijn voor één of meerdere ziekte-modificerende anti-reumatische geneesmiddelen (DMARDs). Filgotinib kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met methotrexaat (MTX). De Europese samenvatting van de productkenmerken (Full European Summary of Product Characteristics) van filgotinib, die contra-indicaties en speciale waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen bevat, is beschikbaar op www.ema.europa.eu. Het beoordelingsformulier van het Japanse Ministerie voor Gezondheid, Werk en Welzijn (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) is beschikbaar op www.info.pmda.go.jp. Filgotinib werd ingediend bij de Europese Commissie voor een aanvullende indicatie voor de behandeling van volwassenen met matig tot ernstig actieve CU die een onvoldoende respons hebben gehad op, een verloren respons hebben gehad op, of intolerant waren voor een conventionele therapie of een biologisch middel.

Met uitzondering van filgotinib, goedgekeurd door de Europese Commissie en het Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn voor de behandeling van RA, worden onze kandidaatmedicijnen nog onderzocht; hun werkzaamheid en veiligheid zijn nog niet volledig geëvalueerd door regelgevende instanties en ze zijn nog niet goedgekeurd voor enig gebruik buiten klinische studies.

Over de MANTA en MANTA-RAy studies

MANTA is een fase 2 veiligheidsstudie met filgotinib in mannelijke patiënten met gematigde tot zware colitis ulcerosa (CU) of de ziekte van Crohn, bedoeld om spermaparameters te onderzoeken. MANTA-RAy is een gelijke studie gedaan door Galapagos buiten de VS in patiënten met reumatische aandoeningen. Het resultaat van beide studies is bij elkaar gevoegd voor de tussentijdse resultaten over het primaire onderzoeksdoel.
voda
0
Update: Galapagos vindt geen impact filgotinib op spermaconcentratie

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
70,48 1,78 2,59 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Het middel filgotinib van Galapagos lijkt niet vaker te leiden tot een sterke afname van de spermaconcentratie bij mannelijke patiënten dan bij het gebruik van een placebo. Dat zou blijken uit tussentijdse resultaten van de MANTA en MANTA-RAy veiligheidsstudies van Galapagos.

In de studie, waaraan 248 patiënten deelnamen, werd na dertien weken bij 8,3 procent van de patiënten die het placebo kregen een afname van de spermaconcentratie van 50 procent of meer vastgesteld. Bij patiënten die filgotinib kregen, was dit 6,7 procent. De resultaten zijn niet bedoeld voor statistische vergelijking, merkte Galapagos daarbij op.

De studie vond geen nieuwe zaken ten aanzien van de veiligheid van het kandidaatgeneesmiddel. Galapagos zal de tussentijdse data indienen bij de regelgevende instanties.

Na afronding van de studies zullen de volledige resultaten worden ingediend voor publicatie in een wetenschappelijk tijdschrift.

Filgonitib is goedgekeurd door de Europese Commissie en Japan, maar niet in de Verenigde Staten, omdat de regelgevers daar extra studies verlangden. Partner Gilead stapte daarom uit de samenwerking met Galapagos voor het vermarkten van dit middel, dat onder andere dient tegen reumatoïde artritis.

De tussentijdse data van de veiligheidsstudies MANTA en MANTA-Ray voor mannelijke patiënten bij filgotinib kunnen bijdragen aan een mogelijke toekomstige goedkeuring in de VS voor interne ontstekingen, en daarmee een negatieve schaduw over het aandeel wegnemen, stelde Jefferies donderdag in een reactie op de berichtgeving.

Het aandeel Galapagos steeg donderdag 3,5 procent.

Update: om analistencommentaar en koersinformatie toe te voegen.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
1
Lichtpuntje voor geplaagd biotechbedrijf Galapagos
Thieu Vaessen 09:34

Na een reeks van tegenslagen is er nu ook een meevaller voor het biotechbedrijf Galapagos. Het belangrijkste medicijn van de onderneming heeft geen nadelig effect op de spermaproductie van mannelijke patiënten, zo blijkt uit voorlopige onderzoeksresultaten.

Op het onderzoek was aangedrongen door de Amerikaanse toezichthouder op medicijnen, de FDA. Bij een negatieve uitkomst zou de kans op commercieel succes met het geneesmiddel filgotinib in de Verenigde Staten waarschijnlijk volledig zijn verkeken.

Amerikaanse goedkeuring dichterbij
De verwachtingen kregen vorig jaar al een enorme knauw toen bleek dat de introductie van filgotinib in de Verenigde Staten als reumamedicijn onhaalbaar was. Dat hield ook verband met de vrees voor bijwerkingen. Met de nieuwe onderzoeksresultaten komt Amerikaanse goedkeuring van het medicijn tegen andere aandoeningen dan reuma wel een stap dichterbij.

Aan het onderzoek naar de mannelijke vruchtbaarheid namen 248 patiënten deel, van wie de helft filgotinib kreeg en de andere helft een placebo. Na drie maanden bleek de spermaproductie sterk verminderd bij 8,3% van de patiënten uit de placebogroep. Bij de patiënten die het Galapagos-medicijn kregen, bedroeg dat percentage 6,7%.

De Europese en Japanse toezichthouders zijn veel minder bevreesd voor bijwerkingen van filgotinib. Zij laten de beslissing over het voorschrijven van het medicijn meer aan de artsen over. Onder de merknaam Jyseleca is filgotinib in Europa en Japan inmiddels op de markt. Galapagos hoopt het middel nog te introduceren tegen aandoeningen als de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa.

Originele link van het artikel: fd.nl/beurs/1375914/lichtpuntje-voor-...
Pokerface
0
Kan iemand mij de volgende passage uit het PB uitleggen?

Deze studies, die zijn opgezet in samenwerking met en goedgekeurd zijn door de relevante regelgevende instanties, zijn niet bedoeld voor statistische vergelijking tussen de onderzoeksgroepen. Deze data zullen nu ingediend worden bij de relevante regelgevende instanties.

Dit onderzoek is toch juist bedoeld om statistisch aan te tonen dat Filgo geen negatief effect heeft op de vruchtbaarheid van mannen? Waarom anders dit onderzoek?
de tuinman
0
clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT029...

Misschien wil iemand mij helpen? Ik lees in bovenstaande vergelijking een vertraging van ruim een jaar in de Crohn-studie fase 3.
Dat is ontzettend veel, maar ik lees hier verder niks over.

Het zou natuurlijk kunnen door bv Covid, maar heeft het soms voor Gilead ook geen urgentie meer om dit zo snel mogelijk naar de markt te krijgen?
Wie kan mij hier een antwoord op geven?
K. Wiebes
0
Hóe raar het toch kan lopen...of beter... niét kan lopen.

Wáár had Gala nu gestaan wanneer Glaxo indertijd de moeite had genomen
om er even 'n F1-sperma met 634 doorheen te jagen.

Waarschijnlijk nergens meer: overgenomen voor 2 tientjes en GSK had de
eerste JAK-remmer in diverse indicaties op de markt gehad.
de tuinman
0
quote:

K. Wiebes schreef op 4 maart 2021 14:47:


Hóe raar het toch kan lopen...of beter... niét kan lopen.

Wáár had Gala nu gestaan wanneer Glaxo indertijd de moeite had genomen
om er even 'n F1-sperma met 634 doorheen te jagen.

Waarschijnlijk nergens meer: overgenomen voor 2 tientjes en GSK had de
eerste JAK-remmer in diverse indicaties op de markt gehad.


Ben jij Hoebeet?
3.882 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 18 jun 2021 09:32
Koers 63,320
Verschil -0,790 (-1,23%)
Hoog 64,110
Laag 63,260
Volume 12.092
Volume gemiddeld 493.565
Volume gisteren 246.588