Forum: Galapagos » Galapagos 2018. De inhoudelijke discussie. » Pagina: 21 | DeBeurs.nl

Galapagos 2018. De inhoudelijke discussie.

558 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
Feelgoodnib
1
quote:

Solietje schreef op 4 okt 2018 om 22:57:


Ik zie in de 24 weeks filgo op 200 mg een geval van DVT, hoe moet dat geinterpreteerd worden? In het persbericht spraken ze toch van geen trombose gevallen die gemeld waren?


uit het PB d.d. 11-9-2018 "There was one case of non-serious retinal vein occlusion in the filgotinib 200 mg group and no reports of deep venous thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE). "

Deze non-serious retinal vein occlusion staat nu in de tabel onder DVT vermeld.
Hearts23
0
Ook in abstract bij de results zo benoemd:

There was one non-serious AE of retinal vein occlusion in the FIL 200 mg group; no other venous thrombotic events were reported.
maxen
3
Voor de volledigheid hier nog even de enigszins verraste reactie van Brian Abrahams van RBC op de classificatie van het Retinal Vein Occlusion geval bij Finch 2, in het door AvantiAvanti geposte analyst reports (waarvoor dank):

www.iex.nl/Forum/Topic/1349468/2/Anal...

October 4, 2018

RBC Capital Markets, LLC
Brian Abrahams (Analyst)

....
Curiously, the one case of retinal vein occlusion was classified under "DVT/PE" - suggesting the companies may view it as a thromboembolic event despite a description as "non-serious," which had led us to believe it was due to non-ischemic neovascularization/edema rather than thrombosis, but regardless the TE rate still looks lower vs. for upa.
Lammy
1
quote:

Hearts23 schreef op 5 okt 2018 om 10:12:


Ook in abstract bij de results zo benoemd:

There was one non-serious AE of retinal vein occlusion in the FIL 200 mg group; no other venous thrombotic events were reported.


In se geen probleem. Nu is het wel bijzonder dat een RVO onder DVT/LE wordt geclassificeerd aangezien de trombosen die RVO veroorzaken voornamelijk voorkomen op basis van atherosclerose en correleren met de aanwezigheid van cardiovasculaire risicofactoren (diabetes, roken etc). Voor DVT en LE komen voor bij voornamelijk andere risicofactoren (stollingsziektes, gips, etc). Aangezien beide een ietwat ander ontstaansmechanisme hebben, lijkt het mij voor de hand liggend dat het voorkomen van deze RVO eerder verklaard kan worden obv patiënt-specifieke factoren dan wel het gebruik van filgo.
avantiavanti
10
Hierbij het volledige artikel mbt Equator en daarna Tortuga zoals gepubliceerd in the Lancet op 22 oktober. Hoewel ik het bestand gecomprimeerd heb, blijft het te zwaar voor het forum, dus in delen. Onhandig, maar het is niet anders.

Efficacy and safety of filgotinib, a selective Janus kinase 1 inhibitor, in patients with active psoriatic arthritis (EQUATOR): results from a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial

deel 1

Bijlage:
avantiavanti
4

The Lancet 22 oktober

Efficacy and safety of filgotinib, a selective Janus kinase 1 inhibitor, in patients with active ankylosing spondylitis (TORTUGA): results from a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial

deel 1
Bijlage:
avantiavanti
5

The Lancet 22 oktober

The extending scope of kinase inhibition in immune diseases
Bijlage:
NielsjeB
1
ACR poster L06.

Safety and Efficacy of Filgotinib in a Phase 3 Trial of Patients with Active Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response or Intolerance to Biologic DMARDs

twitter.com/DrBhana/status/1054751804...
Bijlage:
NielsjeB
8
GILD Q3 webcast [1] Q&A zeker de moeite waard om terug te luisteren. Analist stelt de vraag of het mogelijk is Manta als addon te doen op de filing (dus NDA alvast starten en daarna Manta data toevoegen).

Antwoord is niet eenduidig, maar biedt zeker aanknopingspunten. Er is veel inspanning gestoken in opvoeren van Manta recruitment. O.a. de inclusion criteria (geen details). Het is nog te vroeg om de impact hiervan te zien. Updated timeline zal worden gecommuniceerd wanneer er meer bekend wordt. Er is zowel intern binnen Gilead als met de regulators contact over alternatieven (zoals addon filing) als Manta later klaar is als de Finch-studies.

Dit is een grote opsteker wat mij betreft, gezien er bij voorgaande GILD-webcasts alleen vage of geen antwoorden kwamen.

[1] edge.media-server.com/m6/p/nwdg2a73
maxen
7
quote:

NielsjeB schreef op 25 okt 2018 om 23:21:


GILD Q3 webcast [1] Q&A zeker de moeite waard om terug te luisteren. Analist stelt de vraag of het mogelijk is Manta als addon te doen op de filing (dus NDA alvast starten en daarna Manta data toevoegen).
....

Ik ben net klaar met de letterlijke weergave en nu lees ik dit :-)

Daar komt ie alsnog:

16:30 – 22:10 John McHutchinson on filgotinib
19:19 Manta is the rate-limiting for filing in the USA

Vragensessie:
From 41:50 to 44:00. Question from Jefffrey Porges from Leerink, to John McHutchinson

First about Manta study. And obviously you have the 3 Finch studies in the first half of the year (2019). Is it possible that that filing could be delayed untill 2020 or is there any way that you can start filing the clinical data and then append the Manta data to the filing?

John:
Great question. We have spend an enormous amount of effort to enhance the enrollment in the Manta study. It is too early to gauge the effectiveness of those modifications to inclusion criteria etcetera. I think we will provide an update in the future when we will have more clarity about the timeline. I will say that we are having discussions internally and with regulators about different options, one of which you outlined as well. And as you know in various parts of the world you can file, and you can file updates at various different parts of the review process. So each region and each area is different. So we are having all of these discussions and a lot of my effort and the team’s effort on that as well.
Topperke
2
Enorm interessante info over Toledo vind ik.
Toledo gaat een enorm programma worden de komende jaren welke Galapagos in vele ziektes zal testen:
So that's the ambition we have with the program. But the moment we've done IBD models, RA models, [skittles], psoriatic arthritis models, all of those disease activities, we start to see a very strong control of disease, and we plan to take this into lupus, osteoarthritis, OP, fibrosis, wherever we can.
Eind 2019 (na eerste proof-of-conduct) komen we te weten hoe sterk het product echt zou kunnen werken & wat het potentieel is van Toledo:
The strategy here is that I'm not going to tell you the target and that's of course, on all your minds, you would like to know the target, so -- but we're going to keep that hidden until we have our first proof-of-concept there to report out. And at that moment, we need to -- going to share with you the full scientific show.

De vooruitzichten om fase 2 studies met Toledo te kunnen voltooien in 2021/2022 vind ik zeer positief.

Als Galapagos goed werk levert, zoals het in het verleden heeft gedaan, gaan we mooie tijden tegemoet.
Rond 2022 2 blockbusters: Filgo en GLPG1690.
En 2 grote programma's die een minstens even groot potentieel hebben in Ph2/3: Toledo en GLPG1972.

Een mooie combinatie van mooie cashflows en een veelbelovende pipeline!
558 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 18-okt-19 17:39
Koers 141,700
Verschil -6,000 (-4,06%)
Hoog 147,000
Laag 141,700
Volume 560.508
Volume gemiddeld 393.939
Volume gisteren 345.873