Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Analyst reports 2018

220 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

avantiavanti schreef op 2 februari 2018 12:05:

Onze vrienden van Leerink are getting at least the message mbt Upadacitinib en Filgotinib....Gilead/Galapagos’ filgotinib.[/b]

At last public disclosure, filgotinib had only had 3 cases of VTE events in the entire development experience with the drug in 1,900 patients (event rate of 1.6 per 1,000 patient years), although this has largely been an inflammatory bowel disease population with lower baselinVTE risk, and no phase III rheumatoid arthritis data has been released to date.[/b]
Veel dank avanti, een prachtig overzicht over de veiligheid van de JAK's.

Maar Leerink zit gezien bovenstaande opmerking nog steeds in de ontkenningsfase. Dankzij de vertragingstaktiek van AbbVie hebben we inderdaad geen Phase III RA data, maar wel enorm veel Phase II RA data. Het uniek uitgebreide Darwin 3 onderzoek vergeten ze maar even...

fc
[verwijderd]
1
En dan toch ook wel een enorme vraagteken bij AbbVie's forecast. Alle concurrenten zouden moeten falen en zelfs dan...

Long Term Forecasts from Management Seem to be Best Case Scenarios

On the Q3 2017 earnings presentation AbbVie’s management surprised us and investors by providing new long-term revenue guidance to 2025 for key products ($11.5bn in US alone), Venclexta ($6bn), upadacitinib (>$6.5bn), risankizumab (>$5bn) and Elagolix (>$2bn). They also highlighted the peak sales opportunities for all Rova-T indications and treatment lines, which exceed $5bn in total. Finally, they disclosed that non-Humira revenues would reach $35bn by 2025 on a risk-adjusted basis, and $47bn on a nominal basis. The market reacted positively to this release, and with the extra help of US tax reform the stock has performed +30% since that
date. However, neither our estimates nor consensus reach management’s forecasts. In fact, even when we remove our probability of success (PoS) adjustments from our forecasts, most of AbbVie’s forecasts are considerably above our models Exhibit 17). It is hard to reconcile these large differences in revenue outlook, particularly since 2025 is still 8 years away, and a multitude of new and/or transformative medicines and treatments could emerge in that time, and the industry pricing and payment environment could also be substantially altered by that date. We find it hard to understand the logic of offering such forecasts in the first place, given all the uncertainty in the industry and these categories, and we fundamentally find it very difficult to get to most of these individual product forecasts under any but the most optimistic scenario (i.e. all competitors fail in development or commercialization).
[verwijderd]
3
quote:

maxen schreef op 2 februari 2018 13:11:

[...]Dit is wat GLPG al jaren zegt, maar het legt altijd meer gewicht in de schaal als een kundige analist het zegt.


Given the once daily doses being studied by all these developers, the investigators estimated that at the highest dose JAK2 would be inhibited (above the IC50) by upadacitinib for 11 hours out of 24, or 45% of the day, whereas
for baricitinib it would be inhibited 50% of the day, and for filgotinib for only 5% of the day.


Het hierboven geciteerde stukje vindt ik ook mooi. JAK1 blokkade is goed tegen RA, Crohns, UC, enz. Daarentegen wordt JAK2 blokkade ook geassocieerd met problemen, zoals met VTEs en PEs. Door de verschillende werkingen blokkeert Filgotinib de JAK2's slechts gedurende 5% van een dag, terwijl upadacitinib dat 45% van de dag doet, en baricitinib 50% van de dag. Dit alles geschat, bij dagelijkse inname, en bij de hoogst geteste doses. En hoe langer de blokkade van de JAK2's op een dag, hoe meer bijwerkingen er van komen.

Hoewel we dus echt nog phase III filgotinib moeten afwachten, lijken de berichten van het afgelopen jaar, met name betreft de VTEs en PEs, steeds meer te wijzen op de bevestiging van buiten dat filgotinib de veiligste JAK inhibitor gaat zijn. En dus liggen aangepaste voorspellingen over omzet en koersen voor de hand.
In die ex-vivo vergelijkende studie werd Xeljanz BID getest terwijl Xeljanz XR toch al sinds het voorjaar 2016 commercieel beschikbaar was. Wat in die studie dan wellicht ook niet werd meegenomen is het feit dat AbbVie extended release tabletten gebruikt met 15 en 30 mg upadacitinib. Indien er inderdaad gewoon vergeleken werd met 15 en 30 mg upadacitinib dan hoeft het niet te verwonderen dat upadacitinib slecht uit de vergelijking komt.

Verder vermoed ik nog steeds dat de werkelijkheid iets ingewikkelder in elkaar zit dan “JAK1 blokkade is goed” en “JAK2 blokkade = problemen”. Zowel Incyte (INCB39110 en INCB52793) als Pfizer (o.a. PF-04965842) hebben meerdere JAK-inhibitoren in huis die JAK1 selectiever zijn dan respectievelijk baricitinib en tofacitinib. Mocht het enkel maar neerkomen op “JAK1 blokkade is goed” dan zou ik verwachten dat Incyte en Pfizer meer vaart zouden maken met die selectievere JAK1-inhibitoren. Ik zie bij Pfizer met PF-06651600 zelfs een selectieve JAK3-inhibitor in de pijplijn staan die wordt getest tegen RA en CD (met het oog op latere combinatie-studies?).
aston.martin
2
quote:

avantiavanti schreef op 2 februari 2018 12:05:

Onze vrienden van Leerink are getting at least the message mbt Upadacitinib en Filgotinib.

Extract uit Leerink, 1 februari 2018


...

At last public disclosure, filgotinib had only had 3 cases of VTE events in the entire development experience with the drug in 1,900 patients (event rate of 1.6 per 1,000 patient years), although this has largely been an inflammatory bowel disease population with lower baselinVTE risk, and no phase III rheumatoid arthritis data has been released to date.

....

Leerink kan zowaar positieve zaken over Galapagos schrijven. Het is hen niet ontgaan dat het veiligheidsprofiel van filgotinib (op basis van de huidige data) zonder twijfel beter is dan dat van de concurrentie.

Toch een opmerking over het bovenstaande gedeelte van hun analyse.

De VTE data zouden, volgens Leerink, voornamelijk afkomstig zijn uit een populatie met darmpatiënten. Dit klopt uiteraard niet. De overgrote meerderheid van data heeft wel degelijk betrekking op RA patiënten. Het risicoprofiel van de patiënten is bijgelijk nagenoeg gelijk. Filgotinib scoort op dat vlak gewoonweg beter; punt.

Hoewel het als aandeelhouder van Galapagos misschien moeilijk is om de zaken volledig objectief te bekijken zou ik toch volgende vraag durven stellen:

Met een efficiëntie die weinig verschilt van andere jakinibs, waarop baseer je dan als arts uw keuze?
Ga je uw patiënt slechtere cholesterolwaarden bezorgen of betere?
Ga je uw patiënt een hoger risico op infecties laten lopen of juist niet?
Ga je uw patiënt kans geven op een beter hemoglobinegehalte of niet?
Ga je uw patiënten een hoger risico laten lopen op trombose of juist niet?
Als er een product beschikbaar is dat op al die vragen het beste scoort, waarom zou je dat product dan niet uw voorkeur wegdragen?

JMHO

maxen
1
quote:

aston.martin schreef op 3 februari 2018 16:58:

...
Hoewel het als aandeelhouder van Galapagos misschien moeilijk is om de zaken volledig objectief te bekijken zou ik toch volgende vraag durven stellen:

Met een efficiëntie die weinig verschilt van andere jakinibs, waarop baseer je dan als arts uw keuze?
Ga je uw patiënt slechtere cholesterolwaarden bezorgen of betere?
Ga je uw patiënt een hoger risico op infecties laten lopen of juist niet?
Ga je uw patiënt kans geven op een beter hemoglobinegehalte of niet?
Ga je uw patiënten een hoger risico laten lopen op trombose of juist niet?
Als er een product beschikbaar is dat op al die vragen het beste scoort, waarom zou je dat product dan niet uw voorkeur wegdragen?

JMHO
[cynisme aan]
Het antwoord door GS geimpliceerd is:

Omdat je als arts jarenlang een hechte band hebt opgebouwd met de artsenbezoeker van AbbVie (gesponsorde congresbezoeken op Hawaii, gratis pennen, enz.) die al tijd het uitstekende marktleidende Humira aanprees, en nu iets nieuws en beters heeft: upadacitinib!
[cynisme uit]

Als puur en alleen het belang van de patient vooropstaat, en filgotinib echt zoveel veiliger is dan de rest als nu lijkt, zou filgotinib met grote afstand marktleider gaan worden.
[verwijderd]
0
quote:

maxen schreef op 3 februari 2018 17:14:

[...]

[cynisme aan]
Het antwoord door GS geimpliceerd is:

Omdat je als arts jarenlang een hechte band hebt opgebouwd met de artsenbezoeker van AbbVie (gesponsorde congresbezoeken op Hawaii, gratis pennen, enz.) die al tijd het uitstekende marktleidende Humira aanprees, en nu iets nieuws en beters heeft: upadacitinib!
[cynisme uit]

Als puur en alleen het belang van de patient vooropstaat, en filgotinib echt zoveel veiliger is dan de rest als nu lijkt, zou filgotinib met grote afstand marktleider gaan worden.
Met "... we could see them taking an innovative approach to bundling the autoimmune franchise when approaching payers." vermoed ik dat GS eerder denkt aan een herhaling van www.cnbc.com/2014/12/22/express-scrip... . AbbVie heeft toen Express Scripts een mooie korting gegeven op zijn HCV-middel in ruil voor exclusiviteit. Een aantal voorschrijvers had dus gewoon geen keuze meer. Door zijn sterke positie in de RA-markt zou AbbVie Humira samen met upadacitinib kunnen aanbieden aan die tussenpersonen en, ik zeg maar wat, in ruil voor exclusiviteit op het vlak van JAK-inhibitie een forse korting kunnen toestaan op Humira new-formula.
[verwijderd]
0
quote:

aston.martin schreef op 3 februari 2018 16:58:

[...]

Met een efficiëntie die weinig verschilt van andere jakinibs, waarop baseer je dan als arts uw keuze?
Ga je uw patiënt slechtere cholesterolwaarden bezorgen of betere?
Ga je uw patiënt een hoger risico op infecties laten lopen of juist niet?
Ga je uw patiënt kans geven op een beter hemoglobinegehalte of niet?
Ga je uw patiënten een hoger risico laten lopen op trombose of juist niet?
Als er een product beschikbaar is dat op al die vragen het beste scoort, waarom zou je dat product dan niet uw voorkeur wegdragen?

JMHO

En om bovenstaande even te vangen in een plaatje uit de a.s. marketing brochure zie bijlage.

<< edit : plaatjes bijvoegen lukt weer niet. Ik bedoelde het "Comparison JAK inhibitors profile" o.a. uit blz 57 van de oktober investor presentatie >>

@Zuiderbuur Goed punt dat commerciële kracht van Abbvie zeker door hun zal worden omgezet in hun voordeel. Maar naast de tussenpersonen en voorschrijvers is er ook nog de patiënt. Tegenwoordig wellicht beter aan te duiden als de G-patiënt (Google patiënt).
Nu vermoed ik dat de meeste van jullie gruwelen van deze term, of geen cent geven voor de invloed van de G-patiënt. Ik denk echter dat we nog maar aan het begin staan van invloed en beïnvloeding van en door patiënten, die zich niet snel bij gebaande exclusieve contracten zullen neerleggen als dat hun niet uit komt. Ik hoop dat @Michele Manto de marketing mogelijkheden van dit "nieuwe" promotie kanaal ten volle gaat benutten. Plaatjes zoals bijgesloten en testimonials zoals die van Nicola zijn, imho, krachtige items om de G-patiënt te beïnvloeden.
[verwijderd]
0
Beurskingpin
0
Celgene’s mongersen, an SMAD7 anti-sense RNA, showed compelling safety and efficacy profile in a Phase 2 study in CD patients. The compound is in a Phase 3 study and is set to report top-line data by 2H18. If approved, mongersen would
have first-mover advantage as the only orally available DMT for Crohn’s. ??? Was deze niet afgevoerd??
Maycon
0
quote:

Beurskingpin schreef op 8 februari 2018 17:59:

Celgene’s mongersen, an SMAD7 anti-sense RNA, showed compelling safety and efficacy profile in a Phase 2 study in CD patients. The compound is in a Phase 3 study and is set to report top-line data by 2H18. If approved, mongersen would
have first-mover advantage as the only orally available DMT for Crohn’s. ??? Was deze niet afgevoerd??
Dacht ik ook gelezen te hebben.
NielsjeB
0
quote:

Maycon schreef op 8 februari 2018 19:10:

[...]

Dacht ik ook gelezen te hebben.
Jep, BTIG heeft het wel staan:

While restricted absorption may help the therapeutic window for
Ulcerative Colitis, inflammation that occurs with Crohn’s is not limited
to the colon. Furthermore, mongersen recently failed in both
indications, and used the restricted absorption premise as well.


Iemand bij Nomura heeft de risks vergeten bij te werken zo te zien.
aston.martin
0
quote:

Beurskingpin schreef op 8 februari 2018 17:59:

Celgene’s mongersen, an SMAD7 anti-sense RNA, showed compelling safety and efficacy profile in a Phase 2 study in CD patients. The compound is in a Phase 3 study and is set to report top-line data by 2H18. If approved, mongersen would
have first-mover advantage as the only orally available DMT for Crohn’s. ??? Was deze niet afgevoerd??
Mongersen is op dit ogenblik nog in een fase 2 tegen ulcerative colitis.
Staat zo ook nog in hun pipeline vermeld.
Volgens ClinicalTrials zou de studie reeds voltooid zijn. Resultaten????

Tegen Crohn's is het inderdaad definitief afgevoerd.

ir.celgene.com/releasedetail.cfm?Rele...

www.celgene.com/research-development/...

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT026013...

avantiavanti
0
Nomura on CF start dosing 2nd triple: mag wat duidelijker dat dit dosing in healthy patients betreft.
NielsjeB
2
quote:

avantiavanti schreef op 9 februari 2018 16:37:

Nomura on CF start dosing 2nd triple: mag wat duidelijker dat dit dosing in healthy patients betreft.
Cutaneous lupus erythematosus in combo with GS-9876 (SYK inhibitor) is ook niet juist, de studie (NCT03134222) test beide moleculen afzonderlijk.

Vergelijkbare studie als NCT03100942 in Sjogren syndrome, alleen zit daar ook nog Tirabrutinib bij. Evenals in lupus nephropathy (NCT03285711).

Tijdens de borrel werd ook gesproken dat verschillende potentiele combinatiemoleculen van Gilead het niet hebben gered. Hoort GS-9876 daarbij? Bij Gilead staat deze nog wel in het pijplijnoverzicht [1].

De werking (of niet-werking) van GS-9876 zou wel bekend moeten zijn inmiddels via de studie Safety, Tolerability, and Efficacy of GS-9876 in Participants With Active Rheumatoid Arthritis on Background Therapy With Methotrexate (NCT02885181, [2]). Hebben we daar ooit resultaten van gezien?

In ieder geval zouden we wat moeten zien in H1 dit jaar, als cutaneous lupus uitleest.

[1] www.gilead.com/research/pipeline
[2] clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02885181
avantiavanti
0
Niels, je bent een geweldige toevoeging op forum. Niemand die zo goed/snel de bronnen + feiten erbij haalt. Top.
NielsjeB
0
quote:

avantiavanti schreef op 10 februari 2018 15:54:

Niels, je bent een geweldige toevoeging op forum. Niemand die zo goed/snel de bronnen + feiten erbij haalt. Top.
Dat valt wel mee, maar thanks! On the shoulders of giants. Dus zeker ook een compliment aan jou en alle anderen die dit forum de moeite waard maken. Wat zouden we immers zonder al die mooie rapporten moeten?

Maar er is niemand die antwoord weet op mijn vraag over de discontinued GILD-moleculen?
avantiavanti
0
Kempen:

MOR106 showcased competitive profile in atopic dermatitis

19 February 2018

Galapagos and MorphoSys presented updated data for jointly developed IL-17C MOR106 in atopic dermatitis. In addition to previously disclosed 83% EASI-50 at 10mg/kg, the partners reported dose-response in EASI scores and supportive dynamics in SCORAD as well as sustained efficacy sustained for more than 10 weeks after the last dosing. In our view, the combination of high and durable efficacy and clean safety competitively position MOR106 among biologics in atopic dermatitis. The confirmatory phase II trial is scheduled to start in H1'18 with results likely in H2'19.

Competitively positioned among biologics in AtD. The placebo-adjusted EASI-50 for 10 mg/kg of 66% exceeds EASI-50 for dupilumab 300mg (~73% vs 19% pcb) with the magnitude of treatment effect supported by mean changes in SCORAD and EASI scores. With a disclaimer of small trials, the efficacy of anti-IL-33 ANB020 and MOR106 seem highly comparable on EASI-50 at 4w, rapid response already at 2w and sustained efficacy for at least 10 weeks after the last dosing with the main benefit in favour ANB-020 being less frequent dosing (1 injection vs 4 injections with MOR106). With both drugs starting phase 2b trials in H1'18 the competitive positioning would become clearer in H2'19
Spreidstand
2
'Verdere koersstijging Galapagos verwacht'
Gepubliceerd op 14 mrt 2018 om 09:24

AMSTERDAM (AFN/BLOOMBERG) - De koers van Galapagos kan nog verder stijgen na de sterke winst over de afgelopen zes maanden. Dat schrijven analisten van Berenberg in een rapport, waarbij ze aankondigen de biotechnoloog te gaan volgen met een buy-advies. Het koersdoel ligt op 112 euro.

Berenberg is van mening dat er vooruitgang is te zien in de klinische pijplijn van het bedrijf, evenals bij de vijf kernprogramma's van Galapagos die elk ,,blockbuster potentieel'' hebben. Volgens de kenners gaat Galapagos een ,,evolutie'' door in zijn transitie naar een winstgevend biotechbedrijf.
220 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 24 apr 2024 17:35
Koers 27,120
Verschil -0,440 (-1,60%)
Hoog 27,760
Laag 27,100
Volume 86.317
Volume gemiddeld 80.773
Volume gisteren 52.063

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront