NielsjeB schreef op 25 april 2018 13:56:
Wellicht mosterd na de maaltijd gezien de uitgebreide verslagen van o.a. harvester, maar hieronder toch even beknopt mijn aantekeningen bij de antwoorden van het Galapagos-management. Er was alle gelegenheid tot het stellen van vragen. Gezien de enorme hoeveelheden vragen/kritieken hier op het forum geuit had ik verwacht dat meer forumleden aanwezig zouden zijn.
Filgotinib:
- verwachte goedkeuring filgotinib in EU 2021
- baricitinib wint snel marktaandeel in EU, in Duitsland al 40% van de RA-markt in handen (NielsjeB: biedt perspectief voor filgotinib, gezien veel mensen twijfels hadden of een medicijn snel voorgeschreven zou gaan worden door de hegemonie van AbbVie met Humira)
- sneller dan verwachte recruitment FINCH-programma, als dit doorzet is er 6-9 maanden tijdswinst te realiseren t.o.v. oorspronkelijke planning
- UC recruitment on track, CD recruitment valt tegen
- UC go/no go beslissing wordt elk moment verwacht
- obv 24w resultaten filgotinib kan registratie worden aangevraagd, later kunnen dan andere indicates worden toegevoegd
- Q2 2018 fase 2 resultaten filgotinib in AS
'1690:
- verwachte goedkeuring '1690 2022
- FRI belangrijk argument om grote fase 3 '1690 te starten, FLUIDDA heeft aangegeven dat '1690 beste profiel laat zien van alle IPF-studies die zij begeleid hebben
'1205:
- '1205 results fase 2 verwacht in 2019
'1972:
- '1972 start H1 2018 in fase 2, 800 patients 52 weeks, resultaten worden gepoold met die van Servier in Europa
- vermarkting '1972 in USA door te contracteren partner, doel is een top-5 company hiervoor te vinden
CF:
- mngt schat dat VRTX triple eind 2019 op de markt is
- mgt verwacht 1 van de 2 triples die binnenkort starten naar fase 3 te brengen
- vertraging triple had een aantal oorzaken: 1) metaboliet '2451 niet opgemerkt tijdens preklinische testen 2) onderschatting complexiteit om metaboliet in trial goedgekeurd te krijgen 3) AbbVie wilde trial in UK doen ipv NL/BE 4) autoriteiten UK namen maximale tijd om beslissingen te nemen
Overig:
- Toledo-programma start deze zomer in fase 1
- partnerdiscussies (tbv blokkerend belang tegen overname Gilead) zijn nog onderweg, verder geen mededelingen rondom voorwaarden, welk molecuul etc.