Acacia Pharma « Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 ... 186 187 188 189 190 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

holenbeer schreef op 11 juli 2019 19:08:

[...]
Misschien kan acacia beter googelen dan jij? :-)
Die leverancier bestaat echt wel. Gaan ze niet over liegen.
toch is de vraag van Willem1985 terecht vind ik ... nooit hebben ze gecommuniceerd wie hun leverancier was en nu is ... moet daar zo geheimzinnig over gedaan worden?? wat is de reden? vertel het jij eens Holenbeer
kmmr
0
quote:

Elvisfan schreef op 11 juli 2019 20:28:

[...]

de vraag is waarom ze het nu weer doen? het laatste PB leek mij niet echt 'slecht' nieuws ...
Waarom deden ze het de eerste keer? Geen idee, maar wellicht denken ze dat het toch langer duurt en er ergens meer geld te verdienen valt. Het is ook maar de vraag of het met de nieuwe leverancier maar zes maanden duurt, of dat het toch een langer traject wordt.
oki cd
0
quote:

rodi116 schreef op 15 december 2018 14:57:

Voor 8 oktober had novo nordisk een belang van 14,4 procent, vanaf 8 oktober zaten ze nog met een belang van 12.7 procent zie link:
globenewswire.com/news-release/2018/1...
Momenteel zitten ze net onder de tien procent.
Als novo zou geinteresseerd zijn in een toekomstige overname hebben ze er belang bij dat de koers zo laag mogelijk blijft en daarmee denk ik bouwen ze nu af plus moest er geen goedkeuring komen !(wat ik denk niet zal gebeuren) zal de koers op 5 mei onder de euro gaan en hebben ze zelfs nu dan toch nog wat meer verdient bij de verkoop van hun aandelen de afgelopen maanden.

Dus volgens mij speelt die novo het zeer tactisch, koers verlagen om later goedkoper te kunnen overnemen en tergelijkertijd risico verlagen bij een niet goedkeuring.
Trouwens er zijn nog andere grootaandeelhouders die stevig in het zadel blijven zitten:
www.marketscreener.com/ACACIA-PHARMA-...

Zou dit kunnen kloppen of denk ik volledig verkeerd, ik lees graag jullie onderbouwde mening.

[verwijderd]
0
quote:

kmmr schreef op 11 juli 2019 20:39:

[...]

Waarom deden ze het de eerste keer? Geen idee, maar wellicht denken ze dat het toch langer duurt en er ergens meer geld te verdienen valt. Het is ook maar de vraag of het met de nieuwe leverancier maar zes maanden duurt, of dat het toch een langer traject wordt.
tja, die vraag had ik mij in een eerdere post ook gesteld ... spijtig dat mopperaar niet meer op het forum is, die had meer kennis hierover; zou zn vorige posts eens moeten herlezen (was er toen al uit, niet meer in detail gevolgd)
oki cd
0
quote:

rodi116 schreef op 15 december 2018 17:29:

Tot heden is het alleen novo die afbouwt.
Zelfs de twee grootste aandeelhouders blijven stevig geplaveid in acacia:

globenewswire.com/news-release/2018/0...

globenewswire.com/news-release/2018/0...
Even ter info. Benieuwd wat deze grootaandeelhouders doen...
[verwijderd]
0
quote:

oki cd schreef op 11 juli 2019 20:53:

[...]
Even ter info. Benieuwd wat deze grootaandeelhouders doen...
voor zover ik weet heeft enkel Novo afgebouwd de laatste maanden (wat wil niet zeggen dat ze geen vertrouwen hebben in Acacia, anders hadden ze wel veel meer of volledig afgebouwd)
holenbeer
0
quote:

Elvisfan schreef op 11 juli 2019 20:31:

[...]

toch is de vraag van Willem1985 terecht vind ik ... nooit hebben ze gecommuniceerd wie hun leverancier was en nu is ... moet daar zo geheimzinnig over gedaan worden?? wat is de reden? vertel het jij eens Holenbeer
Geen idee. Maar dat ze zouden liegen over een leverancier die goedgekeurd is lijkt me onbestaanbaar. Staan geen misselijke straffen op.
[verwijderd]
0
quote:

holenbeer schreef op 11 juli 2019 21:14:

[...]
Geen idee. Maar dat ze zouden liegen over een leverancier die goedgekeurd is lijkt me onbestaanbaar. Staan geen misselijke straffen op.

ik heb niet gezegd dat ze gaan liegen over een leverancier, alleen de opmerking gemaakt dat Amisulpride enkel in Europa is goedgekeurd, en oogluikend wordt toegelaten in US

of misschien sla ik de bal volledig mis, enfin, zie hieronderstaande links

www.drugbank.ca/drugs/DB06288

en.wikipedia.org/wiki/Amisulpride
Steffen
0
Cambridge, UK and Indianapolis, US – 12 July 2019: Acacia Pharma Group plc (“Acacia Pharma”, the “Company”) (EURONEXT: ACPH) welcomes an editorial published in the leading peer-reviewed journal Anesthesia & Analgesia, accompanying the print publication of results from its positive Phase 3 clinical trial of BARHEMSYS® (intravenous amisulpride) as treatment of post-operative nausea & vomiting (PONV) in patients who had not received prior prophylaxis*.

In their editorial, entitled “Amisulpride: A New Dopamine Antagonist for Treatment of Postoperative Nausea and Vomiting”, Professor Gan and Dr Mouch, of the Department of Anesthesia at Stony Brook University Hospital, New York, highlight the positive data published by Candiotti et al in the same issue of the journal and comment that there is now “favorable evidence that amisulpride may be effective in both the prophylaxis and treatment of postoperative nausea and vomiting.”

The authors further review safety and cardiac conduction data published on amisulpride and conclude that it has “a similar adverse event profile compared to placebo” and “lower risks of corrected QT interval prolongation at clinically relevant doses.”

Dr Gabriel Fox, Chief Medical Officer of Acacia Pharma, welcomed the editorial: “We are delighted that Professor Gan and Dr Mouch have identified BARHEMSYS as worthy of an editorial in Anesthesia & Analgesia. We agree with their observation that ‘there remain few options for treatment after [PONV] has manifested, especially in those who have already received prophylaxis.’ We remain committed to bringing BARHEMSYS to patients as soon as possible and hope to secure its approval from the United States Food & Drug Administration in the first quarter of next year.”

References

Gan TJ and Mouch CM. Amisulpride: A New Dopamine Antagonist for Treatment of Postoperative Nausea and Vomiting. Anesth Analg 2019; 128(6):1074-1076.

Candiotti KA, Kranke P, Bergese SD, et al. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Intravenous Amisulpride as Treatment of Established Postoperative Nausea and Vomiting in Patients Who Have Had No Prior Prophylaxis. Anesth Analg 2019; 130:1098-1105.

*Note that the data from this Phase 3 study were previously published online in a pre-print e-publication in September 2018.
Endless
0
Cambridge, UK and Indianapolis, US – 12 July 2019: Acacia Pharma Group plc (“Acacia Pharma”, the “Company”) (EURONEXT: ACPH) welcomes an editorial published in the leading peer-reviewed journal Anesthesia & Analgesia, accompanying the print publication of results from its positive Phase 3 clinical trial of BARHEMSYS® (intravenous amisulpride) as treatment of post-operative nausea & vomiting (PONV) in patients who had not received prior prophylaxis*.

In their editorial, entitled “Amisulpride: A New Dopamine Antagonist for Treatment of Postoperative Nausea and Vomiting”, Professor Gan and Dr Mouch, of the Department of Anesthesia at Stony Brook University Hospital, New York, highlight the positive data published by Candiotti et al in the same issue of the journal and comment that there is now “favorable evidence that amisulpride may be effective in both the prophylaxis and treatment of postoperative nausea and vomiting.”

The authors further review safety and cardiac conduction data published on amisulpride and conclude that it has “a similar adverse event profile compared to placebo” and “lower risks of corrected QT interval prolongation at clinically relevant doses.”

Dr Gabriel Fox, Chief Medical Officer of Acacia Pharma, welcomed the editorial: “We are delighted that Professor Gan and Dr Mouch have identified BARHEMSYS as worthy of an editorial in Anesthesia & Analgesia. We agree with their observation that ‘there remain few options for treatment after [PONV] has manifested, especially in those who have already received prophylaxis.’ We remain committed to bringing BARHEMSYS to patients as soon as possible and hope to secure its approval from the United States Food & Drug Administration in the first quarter of next year.”

References

Gan TJ and Mouch CM. Amisulpride: A New Dopamine Antagonist for Treatment of Postoperative Nausea and Vomiting. Anesth Analg 2019; 128(6):1074-1076.

Candiotti KA, Kranke P, Bergese SD, et al. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Intravenous Amisulpride as Treatment of Established Postoperative Nausea and Vomiting in Patients Who Have Had No Prior Prophylaxis. Anesth Analg 2019; 130:1098-1105.

*Note that the data from this Phase 3 study were previously published online in a pre-print e-publication in September 2018.

Contacts

Acacia Pharma Group plc
Julian Gilbert, CEO
Christine Soden, CFO
+44 1223 919760
IR@acaciapharma.com

Citigate Dewe Rogerson (Financial PR)
Mark Swallow, Shabnam Bashir, David Dible
+44 20 7638 9571
acaciapharma@citigatedewerogerson.com

About PONV

PONV is a common complication of surgery, occurring in approximately 30% of surgical patients and up to 80% of high-risk patients. It is associated with the use of anaesthetic gases and opioid pain-killers and is particularly common following gynaecological, abdominal, breast, eye and ear operations, especially those lasting an hour or more.

The Company estimates that approximately 65 million surgical procedures are conducted in the US each year that require injectable analgesia and are eligible for antiemetic use to prevent PONV. Based on market research, Acacia Pharma estimates that the total market in the US for prophylactic and rescue treatment comprises an estimated 34 million treatment events annually.

PONV has been ranked as the most undesirable of all surgical complications by patients and contributes significantly to patient anxiety and distress. PONV can delay hospital discharge; result in re-admission after in-patient procedures; and lead to day-case patients being admitted to hospital, all of which can result in significantly increased healthcare costs.

About Acacia Pharma

Acacia Pharma is a hospital pharmaceutical company focused on the development and commercialization of new nausea & vomiting treatments for surgical and cancer patients. The Group has identified important and commercially attractive unmet needs in nausea & vomiting and has discovered two product candidates based on the same active ingredient, amisulpride, to meet those needs.

The Group's lead project, BARHEMSYS® for post-operative nausea & vomiting (PONV), has generated positive results in four Phase 3 clinical studies. Its sister project, APD403 for chemotherapy induced nausea & vomiting (CINV), has successfully completed one proof-of-concept and one Phase 2 dose-ranging study in patients receiving highly emetogenic chemotherapy.

Acacia Pharma is based in Cambridge, UK and Indianapolis, IN. The Company is listed on the Euronext Brussels exchange under the under ISIN code GB00BYWF9Y76 and ticker symbol ACPH. www.acaciapharma.com

Forward looking statement

This announcement includes forward-looking statements, which are based on current expectations and projections about future events. These statements may include, without limitation, any statements preceded by, followed by or including words such as “believe”, “expect”, “intend”, “may”, “plan”, “will”, “should”, “could” and other words and terms of similar meaning or the negative thereof. Forward-looking statements may and often do differ materially from actual results. These forward-looking statements are subject to risks, uncertainties and assumptions about the Company and its subsidiaries and investments, including, among other things, the development of its business, trends in its operating industry, and future capital expenditures and acquisitions. By their nature, forward-looking statements involve risk and uncertainty because they relate to future events and circumstances. Any forward-looking statements reflect the Company's current view with respect to future events and are subject to risks relating to future events and other risks, uncertainties and assumptions relating to the Group's business, results of operations, financial position, prospectus, growth or strategies and the industry in which it operates. Save as required by law or applicable regulation, the Company and its affiliates expressly disclaim any obligation or undertaking to update, review or revise any forward-looking statement contained in this announcement whether as a result of new information, future developments or otherwise. Forward-looking statements speak only as of the date they are made.

Click here to unsubscribe
To modify subscription, please subscribe again: tools.euroland.com/tools/subscription...
Endless
0
Cambridge, VK en Indianapolis, VS - 12 juli 2019: Acacia Pharma Group plc ("Acacia Pharma", de "Vennootschap") (EURONEXT: ACPH) verwelkomt een redactioneel artikel in het vooraanstaande, door vakgenoten beoordeelde tijdschrift Anesthesia & Analgesia, als bijlage bij de print publicatie van resultaten van de positieve klinische fase 3-studie van BARHEMSYS® (intraveneuze amisulpride) als behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) bij patiënten die geen eerdere profylaxe * hadden ontvangen *.

In hun redactioneel commentaar, getiteld "Amisulpride: een nieuwe dopamine-antagonist voor de behandeling van postoperatieve misselijkheid en overgeven", benadrukken professor Gan en dr. Mouch, van de afdeling anesthesie van het Stony Brook University Hospital in New York, de positieve gegevens van Candiotti et al. in hetzelfde nummer van het tijdschrift en commentaar dat er nu "gunstig bewijs is dat amisulpride effectief kan zijn bij zowel de profylaxe als de behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken."

De auteurs beoordelen verder gegevens over veiligheid en hartgeleiding die zijn gepubliceerd op amisulpride en concluderen dat het "een vergelijkbaar bijwerkingenprofiel heeft in vergelijking met placebo" en "lagere risico's van gecorrigeerde QT-intervalverlenging bij klinisch relevante doses".

Dr Gabriel Fox, Chief Medical Officer van Acacia Pharma, verwelkomde de redactie: "We zijn verheugd dat professor Gan en Dr Mouch BARHEMSYS geïdentificeerd hebben als een redacteur in anesthesie en analgesie. We zijn het eens met hun observatie dat er 'na behandeling van [PONV] weinig opties blijven bestaan ??voor de behandeling, vooral bij degenen die al profylaxe hebben ontvangen.' We blijven ons inzetten om BARHEMSYS zo snel mogelijk bij patiënten te brengen en hopen de goedkeuring van de patiënten te krijgen. Verenigde Staten Food & Drug Administration in het eerste kwartaal van volgend jaar. "

Referenties

Gan TJ en Mouch CM. Amisulpride: een nieuwe dopamine-antagonist voor de behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken. Anesth Analg 2019; 128 (6): 1074-1076.

Candiotti KA, Kranke P, Bergese SD, et al. Gerandomiseerde, dubbelblinde, Placebo-gecontroleerde studie van intraveneuze Amisulpride als behandeling van vastgestelde postoperatieve misselijkheid en braken bij patiënten die geen voorafgaande profylaxe hadden gehad. Anesth Analg 2019; 130: 1098-1105.

* Merk op dat de gegevens van deze fase 3-studie eerder online werden gepubliceerd in een pre-print e-publicatie in september 2018.

Steffen
0
quote:

holenbeer schreef op 12 juli 2019 07:17:

Op naar de 4 :-)
Ik heb deze even aangepast.
Enkel goede bedoelingen en hopend op uw goedkeurend oog.
Derwing
0
quote:

Elvisfan schreef op 11 juli 2019 20:55:

waar blijft Derwing trouwens?
Ik kijk hier nog dagelijks hoor. Op de LT gaat het wel goedkomen en zie Acacia dan ook wel als een interessante investering om een klein bedrag in te stoppen en het 3-4 jaar te laten staan. Voor de korte termijn verwacht ik echter weinig spannends.
Rode Duivel
0
quote:

Derwing schreef op 12 juli 2019 08:26:

[...]

Ik kijk hier nog dagelijks hoor. Op de LT gaat het wel goedkomen en zie Acacia dan ook wel als een interessante investering om een klein bedrag in te stoppen en het 3-4 jaar te laten staan. Voor de korte termijn verwacht ik echter weinig spannends.
Mogelijke FDA approval voor hun eerste medicijn in Q1-2020 noem ik korte termijn hoor.
[verwijderd]
0
quote:

Roze bril schreef op 12 juli 2019 08:37:

[...]
Mogelijke FDA approval voor hun eerste medicijn in Q1-2020 noem ik korte termijn hoor.
dat hadden we de laatste 2 keer ook verwacht
Sirlander
0
Inderdaad... Q1 2020 is korte termijn.
Als je slim bent, stap je nu in. Binnen paar maanden is de koers x2 (bijna een zekerheid).
Na de goedkeuring kan deze nog eens een boost krijgen.
Voor mij lijkt dit de beste investering in biotech land die je momenteel kan doen.
Voor de hele slimme mensen was de tweede CRL een godsgeschenk. Toen kon je kort voor de CRL nog aan 2,75 kopen (KareltjeBio remember?) en een ritje naar 4 meemaken. Wie toen verkocht geeft en recent terug ingestapt is zal een mooi jaartje hebben. Helaas was ik niet zo slim...maar heb wel weer bijgeleerd. (Hoop ik ;))
3.795 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 ... 186 187 188 189 190 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

 AEX
874,79  +8,28  +0,96%  23 apr
 Germany40^ 18.161,70 +0,13%
 BEL 20 3.890,71 +0,71%
 Europe50^ 5.015,49 +0,15%
 US30^ 38.504,96 0,00%
 Nasd100^ 17.481,67 0,00%
 US500^ 5.069,70 0,00%
 Japan225^ 37.938,71 0,00%
 Gold spot 2.323,38 +0,06%
 EUR/USD 1,0702 +0,47%
 WTI 83,30 +1,52%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Stijgers

VIVORYON THER... +26,32%
BAM +4,73%
PROSUS +3,52%
ASMI +3,14%
JUST EAT TAKE... +3,10%

Dalers

RANDSTAD NV -7,22%
Akzo Nobel -6,93%
FASTNED -4,65%
NSI -3,89%
ArcelorMittal -2,65%

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront