de tijd vandaag
Onno Van de Stolpe, de CEO van Galapagos, gooide tijdens een chat met de lezers van De Tijd koud water op elke overnamespeculatie. Een selectie van enkele lezersvragen.
Filgotinib, het medicijn tegen reuma en andere ontstekingsziektes, is jullie verst gevorderde middel. Hoe ver staan jullie daar mee en wanneer kan het naar de markt? (verschillende lezers)
Onno Van de Stolpe: 'Ons eerste fase 3-onderzoek liet prachtige resultaten zien in september. We verwachten dat we volgend jaar een goedkeuringsaanvraag kunnen indienen in Europa en de VS, wat zou betekenen dat filgotinib in 2020 op de markt komt.'
Wat zou het voor Galapagos betekenen als er toch barsten komen in filgotinib? (HansM)
Van de Stolpe: 'Dat zou geen goed nieuws zijn omdat de waardering die analisten en investeerders aan Galapagos hechten voor een groot deel bepaald wordt door filgotinib. De kans is wel erg klein, omdat we al heel veel patiënten voor een lange periode behandeld hebben en consistent effectiviteit en een excellent veiligheidsprofiel zagen in de testen.'
" De IPF-franchise kan in de toekomst even waardevol worden als filgotinib. "
Onno van de Stolpe
CEO Galapagos
Galapagos voert ook een zogeheten Manta-studie naar de invloed van filgotinib op de spermaproductie. Hoe staat het daarmee? (Nicolaas Van Renne, DVM)
Van de Stolpe: 'We hebben lang geleden bij dierproeven een effect op de spermaproductie gezien. Op mensen hebben we nooit testen kunnen doen, maar de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) vroeg dat wel. Zij wilden dat dit op patiënten gebeurde, en dat blijkt lastiger uit te voeren dan gedacht. Vandaar dat deze studie nu op het kritische pad van de goedkeuring ligt. Dat ligt anders in Europa en Japan, waar de studie niet noodzakelijk is voor de aanmelding van filgotinib bij de bevoegde diensten. We verwachten dat we het ook in de VS in de tweede helft van 2019 kunnen aanmelden.
Als filgotinib goedgekeurd wordt, hoe willen jullie dan een commercieel succes maken van de reumapil? (Tom Tourne)
Van de Stolpe: 'Gilead, onze Amerikaanse partner, lanceert hem wereldwijd en heeft een bijzonder succesvol trackrecord, dus we hebben er alle vertrouwen in dat dit goed gaat. Wij lanceren filgotinib zelf in de Benelux. We hebben daarvoor een topman van AbbVie kunnen binnenhalen die verantwoordelijk was voor Humira, het best verkopende reumamedicijn ter wereld.'
Onze redacteur Serge Mampaey interviewt Onno Van de Stolpe.
Kan de IPF-franchise in de toekomst even waardevol worden als filgotinib? (Robbe Delaet)
Van de Stolpe: 'Zeker. Als GLPG1690 succesvol is, dan wacht er een hele grote marktopportuniteit. IPF is idiopathische longfibrose, een dodelijke longziekte waarbij de levensverwachting na de diagnose nog 3 à 4 jaar is. Er zijn nog geen medicijnen die het afnemen van de longfuncties kunnen stoppen, en elk jaar zijn er 80.000 nieuwe diagnoses. We hebben in een 12-wekenstudie laten zien dat ons medicijn de afname van de longfunctie stopt, en hopen dit nu te kunnen bevestigen in een 52-weekse registratiestudie. We zullen dit zelf naar de markt brengen in de VS, veruit de grootste markt. Buiten de VS zullen we eventueel met een partner werken. Daar is nog geen beslissing over genomen.
" Uiteindelijk bepalen de aandeelhouders of een bedrijf zelfstandig blijft of overgenomen wordt. "
Onno Van de Stolpe
CEO Galapagos
Wat is jullie meest miskende onderzoeksprogramma? (Jim)
Van de Stolpe: 'Ik denk dat ons artroseprogramma GLPG1972 te weinig airtime krijgt. We hebben er prachtige resultaten mee behaald bij artrosepatiënten en we zijn net een grote fase 2-studie gestart met onze partner Servier. Er zijn momenteel geen medicijnen die de artrose zelf aanpakken, en het is samen met alzheimer een van de grootste markten waarvoor nog een medicijn ontwikkeld moet worden. De markt bevindt zich grotendeels in de VS en Galapagos heeft alle VS-rechten.'
Begin dit jaar was u laaiend enthousiast over een onderzoek met de naam Toledo. Is dat nog altijd zo en wanneer start fase 1? (Omer Van Vaerenbergh)
Van de Stolpe: 'Toledo is een fantastisch programma om ontstekingsziektes aan te pakken, en we zien preklinische resultaten die we nog nooit realiseerden met een ander middel. We verwachten onze eerste Toledo-molecule in het eerste kwartaal van 2019 naar de ziekenhuizen te brengen. Meerdere Toledo-moleculen zullen later in het jaar volgen.'
U zei in het verleden al dat u tegen een overname bent en dat u Galapagos liefst tot een zelfstandige grote farmagroep ziet uitgroeien. Waarom? (Davy Vancompernolle)
Van de Stolpe: 'We denken dat we als zelfstandige onderneming veel waarde kunnen creëren omdat we alle aspecten van de medicijnontwikkeling, van het vinden van het target tot de commercialisering, binnenshuis hebben. De innovatie van Galapagos is het best verankerd binnen een zelfstandige onderneming, en we geloven dan ook dat het voor alle stakeholders beter is om Galapagos zelfstandig te houden.'
Gilead Sciences heeft al 13 procent van Galapagos in handen en wordt vaak als kandidaat-overnemer getipt? Welke bescherming heeft Galapagos tegen een eventueel bod? (Jos)
Van de Stolpe: 'We kunnen ons daar niet tegen beschermen. Uiteindelijk bepalen de aandeelhouders of een bedrijf zelfstandig blijft of overgenomen wordt.'
Wat zijn uw indicatoren of eisen voor een partnerschap? (JDW)
Van de Stolpe: 'Vroeger was dat vooral of ze veel geld wilden betalen om toegang tot het programma te krijgen, maar nu kijken we of ze expertise, technisch of commercieel, hebben die het programma kan helpen om het maximale resultaat te behalen. Het partnerschap met Novartis voor MOR106 is een mooi voorbeeld. Novartis zal het medicijn ook ontwikkelen voor andere aandoeningen dan eczeem en de commerciële organisatie van Novartis is beter in staat om dit medicijn in een competitieve markt maximaal te laten bloeien.'
" Wij zijn erg tevreden met het langetermijnbeleid van de Vlaamse overheid. "
Onno van de Stolpe
CEO Galapagos
Vindt u dat onze overheden genoeg doen voor de biotechsector? (Mitchell)
Van de Stolpe: 'Wij zijn erg tevreden met het langetermijnbeleid van de Vlaamse overheid. Subsidieregelingen, het VIB en het gunstige regime voor commercialisering van intellectuele eigendom, maken Vlaanderen aantrekkelijk voor biotech. Met vestigingen in zowel Nederland, Frankrijk, en Kroatië zijn we een volwaardige ambassadeur van België als goed investeringsland voor biotech.'
Wie de volledige chat met Onno van de Stolpe nog eens wil herlezen, kan dat hier.
Serge Mampaey,
Redacteur Beleggen
Christophe De Rijcke,
Coördinator Geld & Beleggen
Lees verder