Acacia Pharma « Terug naar discussie overzicht

Waar beleggen jullie nog meer in

2.693 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 ... 131 132 133 134 135 » | Laatste

Omlaag ↓

Mopperaar 29 juni 2020 14:55

Beter kopen na crl en verkopen voor pdufa.

KnockOut 29 juni 2020 14:58

Wat doen we nu best? Iemand raad...
Marktoder er nu tegenaan gooien?
Of even afwachten gedurende de dag op licht herstel?

[verwijderd] 29 juni 2020 14:58

quote:
Sweetheart schreef op 29 juni 2020 14:55:
Beter kopen na crl en verkopen voor pdufa.

vraag me af hoe lang het nu zal duren voor de herkansing, alweer 6 maanden?

Derwing 29 juni 2020 14:59

Wat een prutsers bij Heron zeg, dit geloof je toch niet.

Derwing 29 juni 2020 15:04

quote:
Elvisfan schreef op 29 juni 2020 14:58:
[...]

vraag me af hoe lang het nu zal duren voor de herkansing, alweer 6 maanden?

Gaat vast weer een jaar overheen voor de volgende PDUFA.

Hulskof 29 juni 2020 15:06

Wat is dat trouwens voor een autoritair zootje bij de FDA? Ze gaan met bedrijven om alsof het schooljochies zijn, terwijl er miljoenen dollars gemoeid zijn met elke beslissing die ze nemen of niet nemen.

Zo krijgt Intercept nu een CRL omdat het voordeel van het middel OCA onzeker blijft en niet opweegt tegen de risico's om een versnelde goedkeuring af te geven. Dat zegt men nu, terwijl ze het bedrijf maanden aan het lijntje hebben gehouden met een geplande Adcom die 2x doorgeschoven is. Wat een overbodige geldverspilling is dat.

En hoe zit dat bij Heron? Eerst een CRL omdat de leverancier niet op orde was, een jaar later 3 mnd vertraging omdat er nog non-clinical info nodig was. En dan nu alsnog een CRL om dezelfde reden.
Ofwel hebben ze bij Heron zitten slapen, ofwel wist men totaal niet om welke info het ging en tastte men in het duister.
En weer een paar miljoen weggegooid. Ach ja, het is toch maar geld van investeerders. En die kennen de risico's, nietwaar?

Hulskof 29 juni 2020 15:07

quote:
Sweetheart schreef op 29 juni 2020 14:55:
Beter kopen na crl en verkopen voor pdufa.

Precies. Dat wordt m'n nieuwe mantra.

Hulskof 29 juni 2020 15:10

quote:
Chasse_Patate schreef op 29 juni 2020 14:55:
Die hebben echt steken laten vallen:
Begin 2019 waren de hoofdlijnen:

Heron Therapeutics Receives Complete Response Letter For HTX-011 For The Management Of Postoperative Pain
- Complete Response Letter Requests Additional Chemistry Manufacturing and Controls (CMC) and Non-Clinical Information -
- No Clinical Safety or Efficacy Issues Identified, and No Requirement for Further Clinical Data

De melding over CMC deficiënties is deze keer verdwenen.
Blijft over de Non-Clinical Information.
Triest als je daar begin 2019 een CRL voor krijgt en nu dan weer.
Lijkt Acacia wel.

Shit ja, het was dus ook vorig jaar al een issue. Hm, dan zijn ze dus al 2x door de FDA gewaarschuwd. Kan me niet voorstellen dat Heron precies wist wat er van ze verwacht werd, anders zijn ze daar nog lomper dan een berg stront.

Chasse_Patate 29 juni 2020 15:28

quote:
Derwing schreef op 29 juni 2020 15:04:
[...]

Gaat vast weer een jaar overheen voor de volgende PDUFA.

Zo denk ik er ook over.
Telkens, ook bij Acacia, zie je in dit soort gevallen positieve geluiden van mensen die verwachten/hopen dat het probleem snel opgelost kan worden. In de praktijk duurt het telkens lang, erg lang.

Ik ben ben blijven zitten omdat ik hier voor 23 euro in zit.
Maar geloof dat ik in het komende halfjaar maar ga middelen.
Vandaag niet, maar zodra er een paar rode beursdagen komen gaat dit vast nog onder de 10.
Dan bijkopen en vervolgens geduld maar weer, hopelijk ben ik er dan over 1 jaar vanaf.
Soms zit het niet mee.

Mopperaar 29 juni 2020 15:30

En dan nog 3-maanden extensie gekregen om het op te lossen...

Hulskof 29 juni 2020 15:36

quote:
Sweetheart schreef op 29 juni 2020 15:30:
En dan nog 3-maanden extensie gekregen om het op te lossen...

Precies, dat bedoel ik.
Dan moet je wel erg stom zijn of het totaal niet begrepen hebben.
Het frustrerende is dat je als kleine belegger nooit weet hoe het echt zit.
Is hier sprake van een waardeloos management of een zeer onredelijke FDA?
Zoiets kan van belang zijn. Maar niet meer voor mij, ik ben er klaar mee.

77Roel 29 juni 2020 15:37

Net Heron gekocht op 13 dollar, 5-jaar laagste prijs (excl. Corona-dipje)

[verwijderd] 29 juni 2020 16:04

quote:
Derwing schreef op 29 juni 2020 15:04:
[...]

Gaat vast weer een jaar overheen voor de volgende PDUFA.

een class 1 is dus uitgesloten denk je?

fcbeetle 29 juni 2020 19:05

Ik heb er ondertussen ook al wat bijgekocht. Gemiddelde nu onder 18.

Ik vind het telkens stuitend hoe stroef en rigide de fda, Ema,... nog te werk gaan in deze tijden. Alsook dat bedrijven er mee wegkomen tov aandeelhouders om zo ontransparant te communiceren. Het houdt het wel allemaal spannend, niks is zeker.

fcbeetle 29 juni 2020 20:00

$HRTX Cowen and Evercore analysts seems to think CRL is just a minor stepback and pushes approval forward to mid 2021

Een klein stapje terug, maar wel een extra jaar wachten... Man man. Soit, we zullen dan binnenkort nog maar wat calls uitschrijven om iets van rendement te hebben.

Chasse_Patate 30 juni 2020 17:49

Ik ben op zeker moment uitgestapt bij Menlo, maar blijf het volgen.
Komt nu op een koers dat het weer interessant wordt, maar is dusdanig aan het dalen dat ik mij wel afvraag waarom.
Kom het volgende tegen:

"According to the firm’s latest SEC filing, they also plan on acquiring shareholder approval for a reverse stock split at a later date."

internetbullreport.com/menlo-therapeu...

Dat verklaart dan weer veel.
De Yanks zijn allergisch voor reverse splits, dat is mij wel vaker opgevallen.
Denk wel dat er een mooi instapmoment aankomt.

Belegger 86 30 juni 2020 18:05

quote:
fcbeetle schreef op 29 juni 2020 20:00:
$HRTX Cowen and Evercore analysts seems to think CRL is just a minor stepback and pushes approval forward to mid 2021

Een klein stapje terug, maar wel een extra jaar wachten... Man man. Soit, we zullen dan binnenkort nog maar wat calls uitschrijven om iets van rendement te hebben.

Ja dat is zeker balen maar dat is het risico wat we met zijn allen nemen, heb van gister maar gebruik gemaakt om de gak wat naar beneden te halen. Hoop dat het de eerstvolgende keer wel goed gaat met de pdufa, erg rommelige reden waarom het is.afgekeurd. lijkt me niet erg moeilijk om.dat info te.verstrekken van zaken die al in de zorg gebruikt worden.

dwdr 1 juli 2020 00:37

Wat verwachten jullie voor koers van Heron nu?

Hulskof 1 juli 2020 07:38

quote:
dwdr schreef op 1 juli 2020 00:37:
Wat verwachten jullie voor koers van Heron nu?

Die gaat ws gewoon weer herstellen tot aan de nieuwe pdufa.
Dan is het 3x scheepsrecht (voor de Belgen: 3e keer, goeie keer) of voorgoed het putje in. ;-)

[verwijderd] 1 juli 2020 10:39

quote:
Hulskof schreef op 1 juli 2020 07:38:
[...]

Die gaat ws gewoon weer herstellen tot aan de nieuwe pdufa.
Dan is het 3x scheepsrecht (voor de Belgen: 3e keer, goeie keer) of voorgoed het putje in. ;-)

die zullen herstellen, maar het zal zeer lang duren; denk eraan om mijn verlies te nemen en later in te stappen (zie ze dus volgende maanden helaas nog dalen omwille van diep rode beursdagen die er ongetwijfeld nog zullen komen)

en 3de keer goeie keer is inderdaad niet zeker ….

2.693 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 ... 131 132 133 134 135 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 872,53 -11,54 -1,31% 12:40


Germany40^	17.772,70	-1,41%
BEL 20	3.796,00	-1,50%
Europe50^	4.916,42	-1,37%
US30^	37.789,75	+0,24%
Nasd100^	17.680,18	-0,08%
US500^	5.055,99	-0,10%
Japan225^	38.378,62	-0,82%
Gold spot	2.371,20	-0,50%
EUR/USD	1,0626	+0,01%
WTI	84,59	-0,55%