DeBeurs.nl

Tom3 8 december 2022 10:12

1

quote:
Hulskof schreef op 7 december 2022 20:51:
[...]

Ik kan er ook geen chocola van maken. Behalve de reden die je zelf al aandraagt, lees ik op Twitter ook nog de mogelijkheid dat AFM13 mono een doodlopend spoor is doordat er bij de interim data niet naar duration of response is gekeken. Maar dat kan evengoed betekenen dat de DoR beter is dan verwacht. Niemand die het weet...

Technisch ligt het aandeel er natuurlijk vreselijk bij. Daar hoef je geen TA-kenner voor te zijn. De koers is al 4x afgeketst op het 30 weeks gemiddelde. Als ASH niet voor een doorbraak omhoog zorgt, zakken we waarschijnlijk tot onder een dollar.

twitter.com/bio_2022/status/160056992...

Wat ik dan niet begrijp is dat ze op een gegeven moment de A en B arm (mbt tot voorkomen van CD30 eiwitten) samen gevoegd hebben. Hebben ze toen niet gekeken of ze op het goede spoor zaten?

Hulskof 8 december 2022 12:02

0

quote:
Tom3 schreef op 8 december 2022 10:12:
[...]

Wat ik dan niet begrijp is dat ze op een gegeven moment de A en B arm (mbt tot voorkomen van CD30 eiwitten) samen gevoegd hebben. Hebben ze toen niet gekeken of ze op het goede spoor zaten?

Vast wel. Ik zoek er dan ook niet te veel achter. Er zijn altijd shorts op twitter en yahoo actief die de koers nog verder naar beneden willen halen.

Tom3 8 december 2022 13:49

0

Op 10 maart 2021, na de eerste 20 behandelde patiënten bij de Redirect studie, liep alles op rolletjes (aldus het onafhankelijke assessment comité) met complete en partial responses, in lijn met de fase 1/2 resultaten. Dan moet het toch gek lopen dat bij de volgende het beeld compleet anders is?

www.affimed.com/affimed-announces-con...

Hulskof 8 december 2022 16:39

1

twitter.com/JamesFr6_8/status/1600827...

Tom3 8 december 2022 23:19

0

quote:
Hulskof schreef op 8 december 2022 16:39:
twitter.com/JamesFr6_8/status/1600827...

Presentatie van stand alone AFM13 PTCL data op de ASH als voorteken voor het halen van de doelen?? Zou te gek zijn. Belangrijk is ook het veiligheidsprofiel, dat door de KOL's als veel beter dan dat van Adcetris wordt omschreven. Is ook belangrijk voor de combi met Artiva.

Tom3 9 december 2022 14:53

0

Persimmontree is behoorlijk positief over AFMD:

twitter.com/PersimmonTI/status/159943...

Tom3 9 december 2022 18:01

0

Slappe handel vandaag (vergeleken bij de nieuwe lieveling ProQR). Stilte voor de storm?

Hulskof 10 december 2022 09:50

0

Ambrx Shares Surge After Encouraging Early Safety, Efficacy Data From Breast Cancer Candidate

Ambrx Biopharma Inc (NASDAQ: AMAM) announced preliminary safety and efficacy data from its Phase 2 ACE-Breast-03 study.

The data presented demonstrated a 51.7% overall response rate (ORR) and 100% disease control rate (DCR) after treatment with ARX788 in HER2-positive mBC patients who are resistant or refractory to T-DM1.

ACE-Breast-03 is a Phase 2 study of ARX788 for patients whose metastatic disease is resistant or refractory to T-DXd, T-DM1, or tucatinib-containing regimens.

Patients had a median time on therapy of 7.2 months, and treatment remains ongoing.

None of the patients experienced drug-related serious adverse events (SAEs), and all adverse events (AEs) were well tolerated, with no treatment discontinuations from AEs.

Two Phase 3 studies and one registration-enabled Phase 2 study with ARX788 conducted by Amrbrx's partner, NovoCodex Biopharmaceuticals, are ongoing in China, with projected readouts in 2023.

finance.yahoo.com/news/ambrx-shares-s...

Aandeel steeg gisteren met 1.000%. Zo kan het dus ook. Kom op, Affimed!

Tom3 10 december 2022 11:36

0

@Hulskof, 10x over de kop, dat zou wat zijn inderdaad. Een ORR van 51% zou vanavond in theorie kunnen :-)

ARX788 lijkt een soort Adcetris te zijn:

ambrx.com/news/ambrx-granted-orphan-d...

nb 10 december 2022 14:56

0

Wel in 2 Jr van 20 naar 50ct, ik zou er ook niet in durven stappen , al had ik er het geld voor.
Maar het triggert wel om iet van arwh en afm op te pikken

Hulskof 10 december 2022 20:25

0

www.stocktitan.net/news/AFMD/affimed-...

AFM13 in combination with NK cells shows very high overall and complete response rates in 41 heavily pre-treated CD30-positive Hodgkin lymphoma (HL) and Non-Hodgkin lymphoma (NHL) patients
Patients had a median of seven prior lines of treatment; of note, all patients failed to demonstrate objective response to immediate prior line of therapy
31 Hodgkin lymphoma patients treated at the recommended phase 2 dose (RP2D) showed an objective response rate (ORR) of 97% and a complete response (CR) rate of 77%
Three of four NHL patients treated at the RP2D achieved an objective response, including one CR
63% of patients treated at the RP2D with at least 6 months follow-up after initial infusion (n=24) remain in complete response for at least 6 months
Treatment continues to be well tolerated; no instances of cytokine release syndrome, immune effector cell-associated neurotoxicity or graft versus host disease observed
Affimed to host investor event and webcast today at 4:00 p.m. CST / 5:00 p.m. EST to discuss the development plan for AFM13

Duration of response (DOR) continues to be monitored, and key observations as of the cutoff date include:

63% of patients with at least 6 months follow-up after initial infusion (n=24) remain in CR for at least 6 months
18 of 33 responders at the RP2D remain in response as of the cutoff date, including 17 of 25 patients with a CR
Five patients treated at the RP2D had their response consolidated with a stem cell transplant

Hulskof 10 december 2022 21:05

0

1/ Data still too early, very few have received 4 cycles, I’m betting duration only gets better.
NHL (PTCL??) n=4, 1 CR, need more color on number of cycles.
I doubt we hear anything about top line REDIRECT on today’s webcast. But would be nice if Adi gave us a hint.

Such as, has @affimed been in touch yet with regulators vis-à-vis REDIRECT?

twitter.com/BrianUherek/status/160166...

Hulskof 10 december 2022 21:11

0

AFFIMED REPORTS TOPLINE DATA FROM AFM13 MONOTHERAPY PHASE 2 REDIRECT STUDY IN PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY PERIPHERAL T CELL LYMPHOMA

Data from REDIRECT establish that AFM13 monotherapy is effective in the treatment of relapsed/refractory peripheral T cell lymphoma (r/r PTCL) patients with a differentiated safety profile
AFM13 demonstrated robust activity on the primary end point with an objective response rate (ORR) of 32.4%
Other measures of efficacy included median duration of response (DoR) of 2.3 months, median progression free survival (PFS) of 3.5 months and median overall survival (OS) of 13.8 months in advanced-stage r/r PTCL patients who have undergone a mean of 2.7 prior lines of therapy
Comparable response rates observed in patients with high and low CD30 expression levels and regardless of prior brentuximab vedotin treatment
Based on substantial synergy observed in AFM13 combined with NK cells in Hodgkin lymphoma, Affimed plans to focus future investment in PTCL on the combination approach of AFM13 with AB-101 NK cells
Company to discuss results during AFM13 investor event today at 4:00 p.m. CST / 5:00 p.m. EST

www.affimed.com/affimed-reports-topli...

Hulskof 10 december 2022 21:15

1

Geen goed nieuws voor AFM13 mono. De sceptici krijgen gelijk: duration of response viel inderdaad tegen én mono wordt combo met AB-101.

Afknapper.

Based on the compelling data seen in Hodgkin lymphoma for the combination of AFM13 with cord blood-derived NK cells in the AFM13-104 study, the Company believes that the combination with AB-101 has a higher probability to deliver increased anti-tumor activity and a more durable clinical benefit to address the unmet need in this patient population. Accordingly, Affimed does not intend to pursue an accelerated approval for AFM13 monotherapy in PTCL and will focus investment on clinical development in the combination of AFM13 with Artiva’s AB-101 NK cell product.

Hulskof 10 december 2022 21:24

1

Ik vrees dat het nog lang gaat duren voor we een opwaartse koersbeweging gaan zien. Voor die tijd zal Hoess weer met de pet rond moeten.

harvester 10 december 2022 23:26

0

quote:
Hulskof schreef op 10 december 2022 21:24:
Ik vrees dat het nog lang gaat duren voor we een opwaartse koersbeweging gaan zien. Voor die tijd zal Hoess weer met de pet rond moeten.

Is dat zo? Nu in mono geen geld meer gestopt wordt zal runway toch ook langer worden?

Persoonlijk geloofde ik ook niet echt in mono maar wel in combo. Die gaat er wel komen zo te lezen.

Tom3 11 december 2022 00:25

0

quote:
harvester schreef op 10 december 2022 23:26:
[...]

Is dat zo? Nu in mono geen geld meer gestopt wordt zal runway toch ook langer worden?

Persoonlijk geloofde ik ook niet echt in mono maar wel in combo. Die gaat er wel komen zo te lezen.

Het probleem is dat de redirect studie begonnen is in november 2019, tel daar nog de besprekingen met de FDA bij op en je zit begin 2019. Toen was het pact met MDA nog niet operationeel. Wat Hoess wel kwalijk te nemen is dat ze de in de fase 1 beter hadden moeten letten op de DOR. Nu lijken er nodeloos veel miljoenen verbrand te zijn. Het zal niet allemaal voor de kat zijn staart geweest zijn omdat nu voor het eerst in een blinded trial en de werking en het (uitmuntende) veiligheidsprofiel objectief getest is. Een profiel dat met de MDA--cbNK cellen+AFM13 trial vanavond ook weer bevestigd is. Als je weet dat PTCL bijna niet te genezen is dan gooi je toch een combo van AFM13+PDL1+NK cellen in de strijd. Hoe gaat Hoess dit trouwens allemaal financieren? Een mogelijkheid zou zijn de AFM24 mono trial te bekorten tot het hoogst noodzakelijke.

harvester 11 december 2022 00:41

3

quote:
harvester schreef op 10 december 2022 23:26:
[...]

Is dat zo? Nu in mono geen geld meer gestopt wordt zal runway toch ook langer worden?

Persoonlijk geloofde ik ook niet echt in mono maar wel in combo. Die gaat er wel komen zo te lezen.

Ik heb een klein stukje van de investor presentatie via zoom gevolgd (met nog 70 anderen).
In de zaal 20 gasten.
Vragen kwamen van meerdere bekende bankrepresentanten.

De keus was eigenlijk tussen voor mono gaan of voor combo met NK.
Affimed koos voor combo voor grotere markttoegang en grotere efficacy en durability.
De profit sharing met Artiva levert netto meer op in de verwachting dan mono.

Verder alle vertrouwen dat Artiva NK cell de beste keus is werd door hoess en zijn compagnon uitgesproken en was zo ik het zag ook duidelijk uit hun lichaamstaal. Nu vol gas op combo en gesprekken met FDA.

De fysiek aanwezigen leken nog even te blijven hangen in de zaal.

Er komen op AsH op maandag nog een presentatie over Affimed28 en nog een voor een volgend product als ik het goed begreep.

Er zal wel een verslag volgen want presentatie en vraag en antwoord sessie werden opgenomen.

Hulskof 11 december 2022 09:06

0

quote:
harvester schreef op 10 december 2022 23:26:
[...]

Is dat zo? Nu in mono geen geld meer gestopt wordt zal runway toch ook langer worden?

Persoonlijk geloofde ik ook niet echt in mono maar wel in combo. Die gaat er wel komen zo te lezen.

Het zal ervan afhangen hoe de FDA tegen de nieuwe NK-partner aankijkt en of er een nieuwe trial begonnen moet worden of niet. Pre-complexed vs combo is ook zoiets. Met een halsstarrige FDA is Affimed zo weer dik 2 jaar teruggeworpen in de tijd. En intussen vliegt het geld erdoorheen. Zolang er geen nieuw partnerschap wordt aangekondigd, zie ik de koers voorlopig alleen maar dalen. Het technische beeld bevestigt dit trouwens ook (voor wat het waard is)

Hulskof 11 december 2022 14:11

1

Dieter gelooft niet dat er uitgebreide nieuwe trials nodig zijn, mogelijk enkel een kleine om gemeenschappelijkheid aan te tonen. Dat zou eventueel pre-klinisch kunnen.

twitter.com/dhovekamp42/status/160191...

Dirk gelooft dat Hoess wijs genoeg is om verder verwatering met emissies tegen 2 dollar of lager te voorkomen middels nieuwe partnerschap(pen):

twitter.com/RNAiAnalyst/status/160191...

Ik moet het allemaal nog zien. Voor mij heeft Hoess de schijn tegen. Hij moet eerst maar eens over de brug komen. FDA meeting in Q1 zal bepalend zijn. Tot die tijd lagere koersen, vrees ik.

Vertraagd	19 apr 2024 21:57
Koers	5,160
Verschil	+0,090 (+1,78%)
Hoog	5,170
Laag	5,000
Volume	63.710
Volume gemiddeld	418.772
Volume gisteren	68.743

Affimed NV « Terug naar discussie overzicht

Forum Affimed geopend

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Affimed NV nieuws meer