Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma juli 2019

2.632 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 26 juli 2019 11:19

quote:
Endless schreef op 26 juli 2019 11:13:
[...]
Ik dacht dat een dubbele dosis niet goed was en dat ze daar al mee gestopt waren omdat 1 dosering voldoende was?

Houd me ten goede maar ik begreep dat nader onderzoek in fase 3 nodig zou zijn omdat bij een dubbele dosis na-infecties zijn opgetreden. Misschien dan niet bij een 125 % dosis, een 150 % dosis of een 175 % dosis ? Nader onderzoek zal dan grensbepalend zijn lijkt mij. Want hoe groter de dosis hoe kleiner de kans op afstotingsverschijnselen, dat kan de gedachte erachter zijn.

DWB Happy 26 juli 2019 11:41

quote:
RestoPan schreef op 26 juli 2019 11:19:
[...]

Houd me ten goede maar ik begreep dat nader onderzoek in fase 3 nodig zou zijn omdat bij een dubbele dosis na-infecties zijn opgetreden. Misschien dan niet bij een 125 % dosis, een 150 % dosis of een 175 % dosis ? Nader onderzoek zal dan grensbepalend zijn lijkt mij. Want hoe groter de dosis hoe kleiner de kans op afstotingsverschijnselen, dat kan de gedachte erachter zijn.

Niemand weet dit, Dr. Roy ging er van uit dat een dubbele dosis een veel beter resultaat zou scoren, het omgekeerde bleek waar te zijn.

Maar waar ligt de grens dan wel? Zou 75% juist niet beter kunnen zijn?

Allemaal vragen die ook de EMA heeft.

Het vervelende in dit alles is dat juist een dubbele dosis een vreselijk fataal
gevolg liet zien bij de patiënten.
Dat zal gegarandeerd bij de EMA alle alarm bellen hebben doen luiden, en ze ook meteen gelijk kritischer gemaakt hebben.

Het waren trouwens niet zozeer de infecties, maar juist de ziekte graf vs host
die na toediening tweede dosis ineens zich wel aandiende bij de patiënten.
Het lijkt erop dat die dubbele dosis juist de ziekte Gaft vs Host triggerde.

BassieNL 26 juli 2019 11:51

quote:
Endless schreef op 26 juli 2019 11:13:
[...]
Ik dacht dat een dubbele dosis niet goed was en dat ze daar al mee gestopt waren omdat 1 dosering voldoende was?

Laat je niet gek maken.
De dubbele dosis heeft niet de onderzoeksresultaten opgeleverd waarop gehoopt was. Ook dat is biotech.
Fase 3 gaat alleen over een enkele dosis, waar wel goede resultaten zijn behaald in de fase 2 studies. Maar of het goed genoeg is voor een conditionele goedkeuring is nog steeds onzeker.

[verwijderd] 26 juli 2019 11:55

Het lijkt erop alsof een partij zijn belang aan het uitbreiden is in Kiadis. Gisteren zagen we ook steeds van die blocktrades. Ineens heel veel orders, dan weer een tijd rust enb wat winstnemingen door andere partijen. PM verwacht dat het aandeel snel richting 6 euro gaat bewegen nu.

Rode Duivel 26 juli 2019 12:12

quote:
BassieNL schreef op 26 juli 2019 11:51:
[...]
Laat je niet gek maken.
De dubbele dosis heeft niet de onderzoeksresultaten opgeleverd waarop gehoopt was. Ook dat is biotech.
Fase 3 gaat alleen over een enkele dosis, waar wel goede resultaten zijn behaald in de fase 2 studies. Maar of het goed genoeg is voor een conditionele goedkeuring is nog steeds onzeker.

Bij vele medicijnen is de juiste dosering nu net een van de elementen die in onderzoeksfases moeten bepaald worden. Als blijkt dat een dubbele dosering teveel van het goede is, wil dat niet zeggen dat het medicijn niet deugt.
Bedankt Bas, om de doelstelling van fase-3 hier even te verduidelijken.

DWB Happy 26 juli 2019 12:32

quote:
Profitmaker schreef op 26 juli 2019 11:55:
Het lijkt erop alsof een partij zijn belang aan het uitbreiden is in Kiadis. Gisteren zagen we ook steeds van die blocktrades. Ineens heel veel orders, dan weer een tijd rust enb wat winstnemingen door andere partijen. PM verwacht dat het aandeel snel richting 6 euro gaat bewegen nu.

Als ik kijk naar het aantal verhandelde aandelen de laatste weken is het vreemd dat
het aandeel steeds tegen een zere zware weerstand botst.

Wie is of zijn dan de grote verkopers in deze?

Mijn inziens zijn het veel vest broekzak transacties, met als doel de koers omhoog proberen te houden en nog hoger proberen te krijgen, dit na aanloop voor een volgende emissie.

Alex69 26 juli 2019 12:36

quote:
BassieNL schreef op 26 juli 2019 11:51:
[...]
Laat je niet gek maken.
De dubbele dosis heeft niet de onderzoeksresultaten opgeleverd waarop gehoopt was. Ook dat is biotech.
Fase 3 gaat alleen over een enkele dosis, waar wel goede resultaten zijn behaald in de fase 2 studies. Maar of het goed genoeg is voor een conditionele goedkeuring is nog steeds onzeker.

Kun je de voortgang van Fase 3 ergens volgen? (aantallen patiënten en deelnemende ziekenhuizen)

[verwijderd] 26 juli 2019 12:37

quote:
DWB Happy schreef op 26 juli 2019 11:41:
[...]

Niemand weet dit, Dr. Roy ging er van uit dat een dubbele dosis een veel beter resultaat zou scoren, het omgekeerde bleek waar te zijn.

Maar waar ligt de grens dan wel? Zou 75% juist niet beter kunnen zijn?

Allemaal vragen die ook de EMA heeft.

Het vervelende in dit alles is dat juist een dubbele dosis een vreselijk fataal
gevolg liet zien bij de patiënten.
Dat zal gegarandeerd bij de EMA alle alarm bellen hebben doen luiden, en ze ook meteen gelijk kritischer gemaakt hebben.

Het waren trouwens niet zozeer de infecties, maar juist de ziekte graf vs host
die na toediening tweede dosis ineens zich wel aandiende bij de patiënten.
Het lijkt erop dat die dubbele dosis juist de ziekte Gaft vs Host triggerde.

Mooie samenvatting, dank je. In mijn gedachten moet het mogelijk zijn om de grens te bepalen, stel even op 125 %, en dat vervolgens niet een 125 % dosis te noemen maar te herijken als 1 dosis (qua verkoopopzet voor de toekomst). Als 75 % nog beter zou zijn dan 100 % qua werking en risico's dan is dat misschien ook zeer welkom, kan de prijs voor 1 herijkte dosis mogelijk omlaag en is de ingang bij zorgverzekeraars weer wat makkelijker.

DWB Happy 26 juli 2019 12:41

quote:
Roze bril schreef op 26 juli 2019 12:12:
[...]

Bij vele medicijnen is de juiste dosering nu net een van de elementen die in onderzoeksfases moeten bepaald worden. Als blijkt dat een dubbele dosering teveel van het goede is, wil dat niet zeggen dat het medicijn niet deugt.
Bedankt Bas, om de doelstelling van fase-3 hier even te verduidelijken.

In dit geval is het het niet een kwestie van een teveel van het goede,
maar een geval van een uiterst slechte bijwerking, namelijk dat het de kans van het krijgen van de ziekte Graft vs Host juist vergroot.

Het slechte resultaat met de dubbele dosis zal juist de EMA wakker geschud hebben.

Sentiment 26 juli 2019 12:42

quote:
DWB Happy schreef op 26 juli 2019 12:32:
[...]

Als ik kijk naar het aantal verhandelde aandelen de laatste weken is het vreemd dat
het aandeel steeds tegen een zere zware weerstand botst.

Wie is of zijn dan de grote verkopers in deze?

Mijn inziens zijn het veel vest broekzak transacties, met als doel de koers omhoog proberen te houden en nog hoger proberen te krijgen, dit na aanloop voor een volgende emissie.

ai, dus nu instappen? (grapje)

DeZwarteRidder 26 juli 2019 12:45

Die hele Fase 2 test van Kiadis is twijfelachtig op talloze manieren; het zou een wonder zijn als Atir101 op deze basis wordt toegelaten.

[verwijderd] 26 juli 2019 12:52

quote:
DeZwarteRidder schreef op 26 juli 2019 12:45:
Die hele Fase 2 test van Kiadis is twijfelachtig op talloze manieren; het zou een wonder zijn als Atir101 op deze basis wordt toegelaten.

Niet alleen ridder maar ook chemisch analist ?

Rode Duivel 26 juli 2019 13:00

quote:
DWB Happy schreef op 26 juli 2019 12:41:
[...]

In dit geval is het het niet een kwestie van een teveel van het goede,
maar een geval van een uiterst slechte bijwerking, namelijk dat het de kans van het krijgen van de ziekte Graft vs Host juist vergroot.

Het slechte resultaat met de dubbele dosis zal juist de EMA wakker geschud hebben.

Onzin! De juiste dosering maakt nu eenmaal deel uit van de ontwikkeling van een product. Net zoals morfine. Je probeert alweer paniek te zaaien.

De Roze Ridder 26 juli 2019 13:11

Joehoe...!

DWB Happy 26 juli 2019 13:13

quote:
Roze bril schreef op 26 juli 2019 13:00:
[...]
Onzin! De juiste dosering maakt nu eenmaal deel uit van de ontwikkeling van een product. Net zoals morfine. Je probeert alweer paniek te zaaien.

Morfine triggert geen andere ziektes, enkel door een overdoses zal je uiteindelijk stikken als er geen hulp in de buurt is.

Een medicijn wat als bijwerking heeft dat het dezelfde dodelijke ziekte kan uitlokken is ronduit gevaarlijk, waar ligt namelijk dan de grens het kantelpunt?

Dosis op gewicht, vrouwelijk, mannelijk, kind of volwassene?

De Roze Ridder 26 juli 2019 13:16

quote:
De Roze Ridder schreef op 26 juli 2019 13:11:
Joehoe...!

Will73 26 juli 2019 13:18

Beste

Ik wil me niet Mengen in de welles niettes spelletjes van bepaalde forum leden. zelf ben ik in Kiadis gestapt en heb nog een - van 38%. maar ik geloof in een positieve ontwikkeling!
Waar ik voor het eerst hier nu op wil reageren is:op de Fase 1 2 en 3 en zelfs 4 studies.
Fase 1

Deze studies stemmen overeen met de eerste toediening van het middel bij de mens, na de toxicologische studies bij dieren. Fase 1-studies hebben tot doel het gedrag van het middel bij de mens na te gaan (opname, verdeling in het bloed, uitscheiding uit het lichaam). Fase 1-studies hebben dus geen onmiddellijk therapeutisch belang en worden niet uitgevoerd bij patiënten met een specifieke aandoening. Deze studies worden uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers in speciaal uitgeruste lokalen, na het verkrijgen van de toestemming om dit soort onderzoek uit te voeren. Zowel lage als hoge dosissen van het geneesmiddel worden getest. Op het einde van de Fase 1 wordt zo een zone van "veiligheidsdosissen" vastgelegd. Deze resultaten zullen bepalend zijn voor de overgang van een geneesmiddel naar Fase 2.

Fase 2

Fase 2-studies hebben hoofdzakelijk tot doel na te gaan of het medicijn inderdaad doeltreffend is bij de bedoelde indicatie. Men zoekt tevens de optimale dosis om deze doeltreffendheid te verkrijgen met een minimum aan bijwerkingen. Dit onderzoek bestaat doorgaans uit een beperkt aantal zeer specifieke studies. Onder andere een studie voor het zoeken van de dosis, waarbij verschillende dosissen van het middel met elkaar vergeleken worden om de optimale dosis te bepalen. Deze studies worden uitgevoerd bij patiënten met de aandoening die met het middel zal worden behandeld. Deze klinische Fase 2-studies zijn gecontroleerde onderzoeken. Dit betekent dat men een vergelijking maakt tussen het nieuwe molecule en een placebo. Soms zelfs met een derde bestaand middel dat als controle fungeert. Door deze vergelijkingen kan een vertekening van de resultaten van de studies vermeden worden. De verkregen informatie in Fase 2 bepaalt de overgang van het middel naar Fase 3.

Fase 3
Fase 3 bestaat uit een reeks studies om de kenmerken van het middel beter te begrijpen en het middel te onderscheiden van andere bestaande middelen. Deze studies verschillen van Fase 2-studies door het grotere aantal betrokken patiënten (soms duizenden) en door de langere duur van deze studies. In deze Fase 3-studies worden ook meer specifieke populaties onderzocht. De aanvankelijke bijsluiter van het middel wordt opgesteld op basis van de resultaten van de tot dusver uitgevoerde studies. Hiermee kunnen aan artsen indicaties voor het gebruik van het middel gegeven worden. Het is op het einde van de Fase 3-studies dat de gezondheidsorganisaties de resultaten evalueren, en een toestemming tot commercialisering afleveren. Die is noodzakelijk opdat het geneesmiddel door artsen zou kunnen worden voorgeschreven en eventueel door de mutualiteit worden terugbetaald.

Fase 4
Fase 4-studies worden uitgevoerd na goedkeuring van het product. De firma's beslissen studies uit te voeren om bijkomende informatie over het product te verkrijgen. Hetzij ten opzichte van andere producten, hetzij voor het evalueren van andere mogelijke therapeutische effecten van het product. Maar ook om de veiligheid van het product nog beter te documenteren, in populaties van patiënten die de algemene populatie beter weerspiegelen.

DeZwarteRidder 26 juli 2019 13:31

quote:
RestoPan schreef op 26 juli 2019 12:52:
[...]Niet alleen ridder maar ook chemisch analist ?

Ik weet zelfs hoe ik lood kan maken uit goud......!!!

pardon 26 juli 2019 13:37

quote:
DeZwarteRidder schreef op 26 juli 2019 13:31:
[...]
Ik weet zelfs hoe ik goud kan maken uit lood......!!!

Vertel ons eens hoeveel % winst je gemaakt hebt dit jaar met jou kennis moet dat toch zeker tegen de 400 % liggen ,ik heb niet de wijsheid die jij hebt en kom op 190 %
En ik bezit 10.000 stuks Kiadis waar ik een behoorlijk verlies op heb.

DeZwarteRidder 26 juli 2019 13:41

quote:
pardon schreef op 26 juli 2019 13:37:
[...] Vertel ons eens hoeveel % winst je gemaakt hebt dit jaar met jou kennis moet dat toch zeker tegen de 400 % liggen ,ik heb niet de wijsheid die jij hebt en kom op 190 %
En ik bezit 10.000 stuks Kiadis waar ik een behoorlijk verlies op heb.

Of je hebt veel te veel geld óf je maakt de grootste fout die een belegger kan maken, nl veel te weinig spreiding.

2.632 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 865,36 +0,01 +0,00% 18 apr


Germany40^	17.751,90	-0,48%
BEL 20	3.826,58	+0,84%
Europe50^	4.919,39	-0,35%
US30^	38.013,46	0,00%
Nasd100^	17.548,80	0,00%
US500^	5.049,25	0,00%
Japan225^	38.001,71	0,00%
Gold spot	2.390,45	+0,47%
EUR/USD	1,0643	-0,01%
WTI	82,08	0,00%