Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

September - SAG meeting

1.642 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 ... 79 80 81 82 83 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 6 september 2019 10:56

Update 9:25 uur: Pump en dump
Ondanks we vooralsnog geen nieuws hebben gevonden rondom het aandeel Kiadis (-5,6%), beweegt de koers als een dolle. De afgelopen drie dagen kwam er maar liefst 30% bij. Nu moet het biotechaandeel echter wat terrein prijsgeven.

De nervositeit is gigantisch en dat komt omdat belangrijke wetenschappers van het Europees Medicijn Agentschap (EMA) het middel ATIR101 deze maand gaan keuren. Iedereen hoopt dat de twijfels van de EMA worden teruggenomen. Eind juni kreeg Kiadis een enorme domper te verwerken toen de toezichthouder extra eisen ging stellen aan het middel.

BassieNL 6 september 2019 11:00

Toch een correctie op het IEX bericht: het is helemaal niet duidelijk of de EMA deze maand het middel gaat keuren.

africa2 6 september 2019 11:04

het gaat nu even niet over EMA , maar over het SAG team . als er bekend wordt gemaakt dat hun het okee vinden dan gaat de koers nog veel harder omhoog denk ik.

[verwijderd] 6 september 2019 11:06

Inderdaad gaat het nog niet om de EMA dat is later maar eerst is het de SAG werkgroep.

BassieNL 6 september 2019 11:06

quote:
africa2 schreef op 6 september 2019 11:04:
het gaat nu even niet over EMA , maar over het SAG team . als er bekend wordt gemaakt dat hun het okee vinden dan gaat de koers nog veel harder omhoog denk ik.

OK.. ik bedoel: het is helemaal niet zeker of het op de CHMP agenda staat ter beoordeling deze maand.

Uit eerdere berichtgeving van Kiadis kun je juist afleiden dat dat nog wel 2 maanden duurt. Ik weet niet welke bronnen IEX gebruikt.

[verwijderd] 6 september 2019 11:07

quote:
Twin schreef op 6 september 2019 10:50:
@ rien ne va plus, thx , hopelijk gelijk in uw groene dag, zou leuk zijn voor het weekend

daarom! de dag is nog niet voorbij. We zijn net iets meer dan 2 uur onderweg. nog 6.5 uur te gaan.

BassieNL 6 september 2019 11:14

quote:
rien-ne-va-plus schreef op 6 september 2019 11:06:
Inderdaad gaat het nog niet om de EMA dat is later maar eerst is het de SAG werkgroep.

SAG publiceert niet.

[verwijderd] 6 september 2019 11:15

quote:
BassieNL schreef op 6 september 2019 11:06:
[...]
OK.. ik bedoel: het is helemaal niet zeker of het op de CHMP agenda staat ter beoordeling deze maand.

Uit eerdere berichtgeving van Kiadis kun je juist afleiden dat dat nog wel 2 maanden duurt. Ik weet niet welke bronnen IEX gebruikt.

Onjuist,

Kiadis gaf aan dat na de SAG meeting ze erop zouden staan bij de CAT meeting

[verwijderd] 6 september 2019 11:19

quote:
BassieNL schreef op 6 september 2019 11:14:
[...]SAG publiceert niet.

Nee het gaat ook om de SAG vergadering.

BassieNL 6 september 2019 11:32

quote:
Kiadis-Kenner schreef op 6 september 2019 11:15:
[...]

Onjuist,

Kiadis gaf aan dat na de SAG meeting ze erop zouden staan bij de CAT meeting

En misschien laat de uitkomst van de SAG meeting nog wel weken/maanden op zich wachten.

Het enige dat Kiadis zelf naar buiten heeft gebracht is de volgende verwachting:
"With the SAG meeting now preceding the subsequent CAT and CHMP meetings as part of the EMA approval process, we are changing our guidance to potential EU conditional approval in 2020."

mollydemol 6 september 2019 11:42

Volgende CAT meeting is 11,12,13 september dus dit start de dag na publicatie halfjaarcijfers. Het zou straf zijn als ze dan al meteen op de agenda staan. Dat zou in principe betekenen dat de SAG al een positief advies gegeven heeft. Ik verwacht toch dat ze wat meer tijd zullen nodig hebben.. maar je weet nooit

[verwijderd] 6 september 2019 11:46

ik verwacht uit eindelijk volgende week een groen licht van de cat meeting.

[verwijderd] 6 september 2019 11:46

Daarna een positieve EMA beoordeling en dan naar fase 3.

BassieNL 6 september 2019 11:49

Opmerkelijk dat Kiadis het nieuws van 28 juni 2019 over de SAG niet op de eigen News-pagina heeft staan.

www.kiadis.com/investors/regulatory-n...

Badeend 6 september 2019 11:51

quote:
mollydemol schreef op 6 september 2019 11:42:
Volgende CAT meeting is 11,12,13 september dus dit start de dag na publicatie halfjaarcijfers. Het zou straf zijn als ze dan al meteen op de agenda staan. Dat zou in principe betekenen dat de SAG al een positief advies gegeven heeft. Ik verwacht toch dat ze wat meer tijd zullen nodig hebben.. maar je weet nooit

Zover ik de stukken van bassie bekeken hebben concludeer ik dat ze vandaag een conclusie getrokken hebben, het SAG-team. In mei wisten ze al dat het SAG-team uiterlijk vandaag een conclusie getrokken heeft, dus zou gek zijn als we NIET op die agenda staan(zij hoeven enkel advies over te nemen). Daarom zou het me ook niet verbazen dat we ook eind van deze maand op de agenda staan van CHMP, dat Kiadis een slag om de arm houd werd ook wel een keer tijd(elke keer duurde het langer, zoals bij elk biotech bedrijf).

[verwijderd] 6 september 2019 11:51

moet dat dan ?

Steffen 6 september 2019 11:52

De reden van deze euforie ontgaat me even,dit geheel terzijde.

[verwijderd] 6 september 2019 11:52

quote:
BassieNL schreef op 6 september 2019 11:49:
Opmerkelijk dat Kiadis het nieuws van 28 juni 2019 over de SAG niet op de eigen News-pagina heeft staan.

www.kiadis.com/investors/regulatory-n...

Ik denk dat men ervoor heeft gekozen dit nieuws over benodigde extra beoordeling van het product niet te benadrukken .....

BassieNL 6 september 2019 11:55

quote:
Badeend schreef op 6 september 2019 11:51:
[...]
...In mei wisten ze al dat het SAG-team uiterlijk vandaag een conclusie getrokken heeft,...

In mei was niet eens bekend gemaakt dat er een SAG meeting nodig was.
Pas op 28 juni.

[verwijderd] 6 september 2019 12:01

quote:
Badeend schreef op 6 september 2019 11:51:
[...]
Zover ik de stukken van bassie bekeken hebben concludeer ik dat ze vandaag een conclusie getrokken hebben, het SAG-team. In mei wisten ze al dat het SAG-team uiterlijk vandaag een conclusie getrokken heeft, dus zou gek zijn als we NIET op die agenda staan(zij hoeven enkel advies over te nemen). Daarom zou het me ook niet verbazen dat we ook eind van deze maand op de agenda staan van CHMP, dat Kiadis een slag om de arm houd werd ook wel een keer tijd(elke keer duurde het langer, zoals bij elk biotech bedrijf).

In elk geval lijkt 1 ding in de tijdlijn echt zeker : als men ATIR101 (voorlopig in enkele dosis) als levensreddend bij of direct na zware operaties ziet dan zal men niet lang wachten met de afhandeling van het advies- en goedkeuringstraject.

1.642 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 ... 79 80 81 82 83 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 870,27 -3,75 -0,43% 18:05


Germany40^	17.930,40	-0,88%
BEL 20	3.857,94	-0,67%
Europe50^	4.951,14	-0,78%
US30^	38.124,13	-0,60%
Nasd100^	17.410,06	-0,65%
US500^	5.043,44	-0,57%
Japan225^	37.725,14	-0,72%
Gold spot	2.332,45	+0,71%
EUR/USD	1,0729	+0,29%
WTI	83,73	+1,00%