Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

September - SAG meeting

1.642 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 79 80 81 82 83 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 4 september 2019 07:57

Goedemorgen,

Als er positief nieuws was, dan had Kiadis dit al naar buiten gebracht denk ik.
Eventueel nog een vragenronde door het SAG team is mijn vermoeden.

Zo gaat dat 4 september 2019 08:24

Ik kan mij niet voorstellen dat zo'n bijeenkomst als een soort mondelling examen werkt en dat je aan het einde van de dag hoort of je geslaagd bent of niet. Mij lijkt het toch dat zo'n comité eerst alles rustig laat bezinken en met elkaar rustig de tijd neemt om tot een oordeel te komen?

Badeend 4 september 2019 08:27

quote:
Zo gaat dat schreef op 4 september 2019 08:24:
Ik kan mij niet voorstellen dat zo'n bijeenkomst als een soort mondelling examen werkt en dat je aan het einde van de dag hoort of je geslaagd bent of niet. Mij lijkt het toch dat zo'n comité eerst alles rustig laat bezinken en met elkaar rustig de tijd neemt om tot een oordeel te komen?

Mag ik toch wel hopen, neem aan dat ze vragen stellen om inzichten te krijgen om vervolgens een advies naar het CHMP uit te brengen en niet om een rapport cijfer eind van de dag te geven...

poliki 4 september 2019 08:29

Celyad heeft goed nieuws, kiadis komt nog wel.

StandaardVerlies 4 september 2019 08:51

quote:
Badeend schreef op 4 september 2019 08:27:
[...]
Mag ik toch wel hopen, neem aan dat ze vragen stellen om inzichten te krijgen om vervolgens een advies naar het CHMP uit te brengen en niet om een rapport cijfer eind van de dag te geven...

mijn ervaring met dit soort processen is dat de vertraging zit in agenda's, niet in belangen of iets laten bezinken oid. De patiënt staat namelijk voorop, en de weg naar registratie moet zo snel mogelijk zijn. Als er echter ergens berichtgeving moet komen dan doet men dat wel zorgvuldig en op een handig moment. Maar dan staat het proces erachter nog niet stil.

BassieNL 4 september 2019 09:11

How does a SAG meeting work?

pagina 6
www.ema.europa.eu/en/documents/presen...

maurice 1971 4 september 2019 09:13

Nou nou zal dan toch eindelijk ???

Pint 4 september 2019 09:15

Let op voorbereiding op een nieuwe emissie!

[verwijderd] 4 september 2019 09:15

Waar zijn al die doemdenkers gebleven, he Ridder en Happy?

Badeend 4 september 2019 09:18

quote:
BassieNL schreef op 4 september 2019 09:11:
How does a SAG meeting work?

pagina 6
www.ema.europa.eu/en/documents/presen...

Goede aanvulling, hieruit lees ik dat meneer Lahr een uurtje moet lunchen terwijl het rapportcijfer opgesteld worden en daarna de uitslag van de presentatie krijgt. Een presentatie van honderden miljoenen en ik maar denken dat er vroeger op school druk op zat.

africa2 4 september 2019 09:19

Ik hoop niet oppompen voor een emissie , die waarschijnlijk hard nodig is.

Beginnende 4 september 2019 09:19

quote:
Pint schreef op 4 september 2019 09:15:
Let op voorbereiding op een nieuwe emissie!

Waar baseer je dit op ?

Zo gaat dat 4 september 2019 09:22

quote:
BassieNL schreef op 4 september 2019 09:11:
How does a SAG meeting work?

pagina 6
www.ema.europa.eu/en/documents/presen...

Tnx Bassie, duidelijk verhaal. Ben benieuwd wat de uitkomst is.

[verwijderd] 4 september 2019 09:22

quote:
Pint schreef op 4 september 2019 09:15:
Let op voorbereiding op een nieuwe emissie!

Emissie gaat gebeuren, maar staat nog niet op agenda.
Pas ergens eind december / januari

Er zit nog zat geld in kas

Pint 4 september 2019 09:26

quote:
Beginnende schreef op 4 september 2019 09:19:
[...]

Waar baseer je dit op ?

Een herhaling van zetten. Afgelopen jaren gebeurde dit vaker. Oppompen van de koers en de kleine belegger achter laten bij een emissie.

BassieNL 4 september 2019 09:26

quote:
Badeend schreef op 4 september 2019 09:18:
[...]
Goede aanvulling, hieruit lees ik dat meneer Lahr een uurtje moet lunchen terwijl het rapportcijfer opgesteld worden en daarna de uitslag van de presentatie krijgt. Een presentatie van honderden miljoenen en ik maar denken dat er vroeger op school druk op zat.

Hier staan ook de stappen omschreven:
www.ema.europa.eu/en/documents/other/...
Zie 7.3

• The company/applicant or a third party may be invited to provide an oral explanation in front of the
SAG following agreement from the initiating Committee(s) and they will attend the (Co)-Rapporteur’
presentations.
• The SAG shall not make conclusions during or after these presentations in the presence of the
company or any third party.
• A debriefing meeting with the company will occur after the end of the SAG meeting. It will be led by
the SAG Chair and the (Co)-Rapporteur will contribute. The SAG Secretary will ensure that what is
said at debriefing corresponds to the conclusions of the discussion and is later on well reflected in
the SAG answers and comments to the Committee(s).

Beginnende 4 september 2019 09:28

quote:
Pint schreef op 4 september 2019 09:26:
[...]

Een herhaling van zetten. Afgelopen jaren gebeurde dit vaker. Oppompen van de koers en de kleine belegger achter laten bij een emissie.

Maar de laatste emmissie is nog niet zo lang geleden dus op korte termijn kan dit niet eens .

Pint 4 september 2019 09:34

quote:
Beginnende schreef op 4 september 2019 09:28:
[...]

Maar de laatste emmissie is nog niet zo lang geleden dus op korte termijn kan dit niet eens .

Oktober 2018 was toch de laatste dus het kan zo maar gebeuren.

Harry1977 4 september 2019 09:34

Zo een freeze? Zou mooi zijn ;-)

BassieNL 4 september 2019 09:37

quote:
Beginnende schreef op 4 september 2019 09:28:
[...]

Maar de laatste emmissie is nog niet zo lang geleden dus op korte termijn kan dit niet eens .

De 90 kalenderdagen zijn inmiddels verstreken.
In relation to the Placing, the Company has.... agreed to a lock-up undertaking not to issue further new shares for a period of 90 calendar days after the settlement date.

The new ordinary shares will rank pari passu in all respects with the currently outstanding shares of the Company and are expected to be listed and traded on Euronext Amsterdam and Euronext Brussels on June 4, 2019.

1.642 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 79 80 81 82 83 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 875,15 +1,13 +0,13% 12:48


Germany40^	17.977,90	-0,61%
BEL 20	3.870,53	-0,34%
Europe50^	4.956,08	-0,68%
US30^	38.306,52	-0,12%
Nasd100^	17.358,84	-0,94%
US500^	5.040,44	-0,63%
Japan225^	37.692,64	-0,81%
Gold spot	2.326,07	+0,43%
EUR/USD	1,0726	+0,26%
WTI	82,88	-0,02%