GILEAD EN GALAPAGOS PRESENTEREN NIEUWE DATA OVER FILGOTINIB OP HET JAARLIJKSE ACR/ARP 2019 CONGRES
Nieuwe analyses van het klinische ontwikkelingsprogramma van filgotinib herbevestigen het consistente werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van het kandidaatgeneesmiddel bij de behandeling van ontstekingsziektes
Foster City, Calif. en Mechelen, België; 31 oktober 2019; 21.01 CET – Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) en Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigden vandaag aan dat nieuwe gegevens uit hun onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma voor ontstekingsziektes zullen worden gepresenteerd op het jaarlijkse congres van het American College of Rheumatology/Association of Rheumatology Professionals (ACR/ARP) dat van 8 tot 13 november plaatsvindt in Atlanta. De bedrijven zullen op de bijeenkomst van dit jaar 20 abstracts presenteren met belangrijke gegevens over het kandidaatgeneesmiddel filgotinib voor reuma en artritis psoriatica (PsA), alsook behandelingsresultaten en zorg voor reumapatiënten uit de praktijk.
“Deze meest recente gegevens dragen bij tot het groeiende aantal bewijzen over de mogelijke rol van filgotinib bij de behandeling van reuma en andere ontstekingsziekten,” aldus John Sundy, MD, PhD, Senior Vice President, Inflammation and Respiratory Diseases, Gilead Sciences. “Mensen met reuma kunnen hardnekkige langetermijnsymptomen ervaren ondanks de momenteel beschikbare behandelingsopties. Bij Gilead werken we aan de verbetering van de levenskwaliteit van mensen met inflammatoire aandoeningen, en we kijken er dan ook naar uit om deze laatste gegevens bekend te maken op ACR/ARP.”
“We zijn trots om deze meest recente gegevens te kunnen delen op ACR/ARP 2019,” aldus Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van Galapagos. “Deze resultaten blijven het potentieel voor filgotinib aantonen bij reumapatiënten die met deze ziekte moeten leven, en daardoor voor grote uitdagingen staan. Verder zijn we in het bijzonder opgetogen over de start van de Fase 3 PENGUIN-studies in PsA, aangezien filgotinib het potentieel heeft om een antwoord te bieden op de grote onvervulde medische nood bij PsA-patiënten.”
Nieuwe gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van filgotinib bij reumatoïde artritis
Belangrijke presentaties omvatten subgroepanalyses van het klinische FINCH 2-onderzoek dat het potentieel van filgotinib aantonen bij specifieke reuma-populaties die onvoldoende reageerden op biologische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs; bDMARD’s), inclusief patiënten uit deze moeilijk te behandelen populatie, die ook bloedarmoede, trombocytopenie en leukopenie hebben. Belangrijke gegevens omvatten ook gepoolde veiligheidsresultaten van het FINCH Fase 3-programma (studienummers NCT02889796, NCT02873936, NCT02886728), alsook veiligheidsresultaten van de DARWIN-3-studie (NCT02065700) op lange termijn.
Een subgroepanalyse van de werkzaamheid van filgotinib in demografische en klinische subgroepen van patiënten met refractaire RA (poster, #504, zondag 10 nov; 09.00 uur)
Een subgroepanalyse van de klinische werkzaamheidsrespons en de levenskwaliteitsresultaten van Fase 3-onderzoek met filgotinib bij patiënten met onvoldoende respons op biologische DMARD's (Poster, #517, zondag 10 nov; 09.00 uur)
Effecten van filgotinib op anemie, trombocytopenie en leukopenie: Resultaten van een Fase 3-studie bij patiënten met actieve RA en voorafgaand onvoldoende respons op of intolerantie voor biologische DMARD’s (Presentatie #2875, woensdag 13 nov, 09.00 uur)
Gepoolde veiligheidsanalyses uit Fase 3-studies met filgotinib bij patiënten met RA (Poster, #1329, maandag 11 nov; 09.00 uur)
Behandeling van RA met filgotinib: Week 156 veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van een Fase 2b open-label extensiestudie (Poster, #550, zondag 10 nov; 09.00 uur)
Bij RA wil biomarkeronderzoek de moleculaire basis van de ziekte beter karakteriseren en populaties identificeren die het meest baat kunnen hebben bij een behandeling. Gilead zet zich in om voortgang te boeken in dit veelbelovende en innovatieve gebied. De voorgelegde gegevens zullen het verband analyseren tussen een reeks RA-biomarkers en de therapeutische respons van filgotinib.
Een groep patiënten met bDMARD-ervaring die werd behandeld met filgotinib vertoonde een gedeeltelijke reversie naar het perifere moleculaire profiel van een demografisch gematchte gezonde populatie (Poster, #45, zondag 10 nov; 09.00 uur)
Belangrijke ontstekingsbiomarkers bij aanvang worden in verband gebracht met de respons op filgotinib in week 12 bij RA-patiënten met onvoldoende respons op of intolerantie voor biologische DMARD’s (Poster, #46, zondag 10 nov; 09.00 uur)