Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

ff_relativeren schreef op 11 november 2019 17:11:

@ Reply,

als Kiadis haar aanvraag niet had ingetrokken, dan had de CHMP met een inhoudelijke conclusie gekomen. Dat wordt nu voorkomen omdat Kiadis haar aanvraag intrekt.

Ik had best willen weten of, en waarom, Kiadis probeert te voorkomen dat een inhoudelijke CHMP reactie de wereld bereikt. Damage-Control heet zoiets.

De daarmee samenhangende vraag, die dan gesteld moet worden, is :
Waarom ga je dan nog door met de fase-3 studie voor ATIR101 ?
(en gaan ze daar überhaupt nog mee door)

quote:

ff_relativeren schreef op 11 november 2019 17:11:

@ Reply,

als Kiadis haar aanvraag niet had ingetrokken, dan had de CHMP met een inhoudelijke conclusie gekomen. Dat wordt nu voorkomen omdat Kiadis haar aanvraag intrekt.

Ik had best willen weten of, en waarom, Kiadis probeert te voorkomen dat een inhoudelijke CHMP reactie de wereld bereikt. Damage-Control heet zoiets.

De daarmee samenhangende vraag, die dan gesteld moet worden, is :
Waarom ga je dan nog door met de fase-3 studie voor ATIR101 ?
(en gaan ze daar überhaupt nog mee door)

quote:

piet053 schreef op 11 november 2019 17:44:

www.bnnvara.nl/dewerelddraaitdoor/vid...
is dit nu de handel en wandel van kiadis

quote:

DeZwarteRidder schreef op 11 november 2019 17:45:

[...]
Ze willen eerst geld ophalen en daarna komen ze met het slechte nieuws.

quote:

Dick123 schreef op 11 november 2019 19:22:

[...]
Ze presenteren toch niet voor niets de laatste data in december

quote:

ff_relativeren schreef op 11 november 2019 19:26:

[...]
Ze trekken hun aanvraag toch niet voor niets terug voordat de CHMP inhoudelijk kan reageren?

quote:

Dick123 schreef op 11 november 2019 22:25:

[...]
Het ging erom dat sommige personen denken dat ze de stekker eruit trekken en dat is mijn inziens niet zo. Ik mag daar toch ook een mening over hebben.

quote:

Dick123 schreef op 11 november 2019 22:25:

[...]
Het ging erom dat sommige personen denken dat ze de stekker eruit trekken en dat is mijn inziens niet zo. Ik mag daar toch ook een mening over hebben.

quote:

Chiddix schreef op 12 november 2019 06:09:

Zie een verband tussen het spaak lopen van de medicatie van Molmed(midden 2019) en de afwijzing van de EMA voor voorwaardelijke goedkeuring(ATIR101). Toen Molmed aangaf te stoppen in fase 3 verscheen een bericht van vertraging bij Kiadis en het installeren van een commissie voor onderzoek wat leidde tot afwijzing voorwaardelijke goedkeuring(Oct).
Ook voor Bellicum wordt geen voorwaardelijke goedkeuring meer verwacht(2019/2020).
Beleggers anticipeerden wel op het aangekondigde onderzoek(Juni). Koers van 7,50 naar 5 euro.
Wie bleef zitten reisde mee van 5 euro naar 2,50. Geen prettige reis.

quote:

Dick123 schreef op 12 november 2019 07:43:

[...]
Waarom zou men de stekker eruit trekken dit medicijn staat in verhouding met de ontwikkeling binnen Cytosen op de rand van goedkeuring.
Het duurt 2 jaar langer dat is niet anders ze moeten inderdaad lobbyen of er een investeerder te vinden is die deze 2 jaar kan overbruggen.
Denk zelf fat de roadshow in Amerika daar voor bedoeld is.
Het advies daarvan kan wel eens door de raad van wijze heren bedacht zijn.
Het is of verlies nemen of hopen op betere tijden. En wat betreft het traject bellicum die hebben we al gehad.
Een ieder veel wijsheid in deze donkere dagen voor de kerst

quote:

Dick123 schreef op 12 november 2019 07:43:

[...]
Waarom zou men de stekker eruit trekken dit medicijn staat in verhouding met de ontwikkeling binnen Cytosen op de rand van goedkeuring.
Het duurt 2 jaar langer dat is niet anders ze moeten inderdaad lobbyen of er een investeerder te vinden is die deze 2 jaar kan overbruggen.
Denk zelf fat de roadshow in Amerika daar voor bedoeld is.
Het advies daarvan kan wel eens door de raad van wijze heren bedacht zijn.
Het is of verlies nemen of hopen op betere tijden. En wat betreft het traject bellicum die hebben we al gehad.
Een ieder veel wijsheid in deze donkere dagen voor de kerst

quote:

BassieNL schreef op 12 november 2019 08:08:

[...]Het gaat veel langer dan 2 jaar duren. Fase 3 verloopt gewoon traag. En stel dat ze na 4 jaar (wat ik een positieve inschatting vind) hun dossier in orde hebben om opnieuw in te dienen. Dan begint de EMA mallemolen van voren af. Opnieuw 1 a 1,5 jaar goedkeuringsprocedure.
Nieuwe vertraging is dan minimaal 5 jaar.

quote:

BassieNL schreef op 12 november 2019 08:08:

[...]Het gaat veel langer dan 2 jaar duren. Fase 3 verloopt gewoon traag. En stel dat ze na 4 jaar (wat ik een positieve inschatting vind) hun dossier in orde hebben om opnieuw in te dienen. Dan begint de EMA mallemolen van voren af. Opnieuw 1 a 1,5 jaar goedkeuringsprocedure.
Nieuwe vertraging is dan minimaal 5 jaar.

quote:

Chiddix schreef op 12 november 2019 09:46:

[...]
...
Heb eens gelezen , dat bedrijven maar 10% aandelen mogen uitgeven(onderhandse emissies) per jaar. Weet niet of dit klopt. Amar van Esperite zal het weten hoe het zit.

quote:

ff_relativeren schreef op 11 november 2019 17:11:

@ Reply,

als Kiadis haar aanvraag niet had ingetrokken, dan had de CHMP met een inhoudelijke conclusie gekomen. Dat wordt nu voorkomen omdat Kiadis haar aanvraag intrekt.

Ik had best willen weten of, en waarom, Kiadis probeert te voorkomen dat een inhoudelijke CHMP reactie de wereld bereikt. Damage-Control heet zoiets.

De daarmee samenhangende vraag, die dan gesteld moet worden, is :
Waarom ga je dan nog door met de fase-3 studie voor ATIR101 ?
(en gaan ze daar überhaupt nog mee door)

quote:

Reply schreef op 11 november 2019 09:18:

Slechts één ding is voor de korte termijn zeker en dat is dat aanstaande vrijdag 15 November tijdens of nabeurs de highlights van "the CHMP's plenary meetings" worden gepubliceerd met daarin het definitieve negatieve CHMP advies.