BassieNL schreef op 19 oktober 2019 11:01:
[...]
Mijn laatste opmerking was wat overdreven.
Kiadis heeft Atir niet met Baltimore Protocol vergeleken in fase 2, maar wel met met historische data.
Maar volgende EMA is Baltimore Protocol nu wel de norm geworden en heeft Kiadis dus niet kunnen aantonen dat Atir presteert dan de norm presteert.
Fase 3 maakt dat wel mogelijk. Daar is een evengrote vergelijkingsgroep die volgens Baltimore Protocol wordt behandeld. (Dus 125 patienten Atir, 125 patienten Baltimore).