CW1884 schreef op 29 november 2019 08:40:
[...]
Beste Dag Trader,
U schrijft dat u het allemaal wel snapt, maar u begrijpt het ogenschijnlijk niet. Geen enkele biotech/farmaceut kan een tijdframe weergeven mbt goedkeuring cq onderzoek van een medicijn. Een biotech/farmaceut kan enig en alleen een schatting weergeven, zoals het bedrijf dit inschat na aanleiding van de aanwezige gegevens, zoals een onderzoekstraject verloopt.
Pharming heeft heel veel geleerd van de afgelopen jaren en heeft “slechts” één medicijn op de markt. Dit is met horten en stoten gebeurd. Pharming heeft hierbij veel ervaring opgedaan. Hieruit hebben ze geleerd dat een tijdframe bepalen haast niet te doen is en dat ze heel erg afhankelijk zijn van derden.
Pharming kan daarom niet halverwege het jaar bepalen wanneer er wordt gestart met een onderzoek, omdat ze dus afhankelijk zijn van onder andere de ethische commissies. Pharming heeft de intentie om nog dit kwartaal te beginnen met de start van de studie met AKI. De ethische commissies moeten dit echter goedkeuren en dus kan het best zo zijn dat er “pas” begonnen wordt met de studie aan het begin van het volgend kwartaal/jaar. Pharming wil graag in Q4 2019 beginnen, maar het kan dus goed zijn dat er “pas” in Q1 2020 begonnen wordt.
Wat betreft het berekenen op een sigarendoos. Voor de ziekte Pompe is dit mogelijk, omdat er reeds goedgekeurde medicijnen zijn. Voor PE is dit totaal onmogelijk. Er is A) geen vergelijkingsmateriaal, B) weet men nog niet hoeveel medicijn er nodig is, voor de beste en meest veilige werking en C) het medicijn zal eventueel qua samenstelling iets kunnen veranderen tov Ruconest, ook omdat Pharming voor het ziektebeeld PE graag koeienruconest wenst te gebruiken. Dat wil zeggen dat naast de samenstelling, de naam wel eens anders kan gaan worden en ook de prijssamenstelling anders kan worden per vial/behandeling.