De Monitor - De Pharming Expert schreef op 24 januari 2021 11:35:
Pharvaris PHA121
Heeft een zeer sterke troef in handen. Een veelbelovend medicijn dat als orale toediening voor ALLE HAE varianten werkzaam is voor zowel acute aanvallen als profylaxe.
De markt vraagt ernstig naar eenvoudigere toedieningen en minder doorbraakaanvallen om de QoL te verbeteren. Daarom zie je ook een hoge loop naar middelen als Takhzyro.
Door de hele eenvoudige toedieing van PHA121 van Pharvaris kunnen zij wel eens een grote marktleider worden en concurrenten als Pharming en Takeda de markt uit drukken.
- 16 deelnemers kregen 12 en 22 mg PHA121
- Tweemaal zo lang werkzaam als subcutaan icatibant
- Viermaal meer potent dan icatibant
Wanneer we de waargenomen klinische potenties in deze humane bradykinine-uitdaging schalen door het molecuulgewicht en de plasma-eiwitbinding voor PHA121 en icatibant, vinden we dat PHA121 24 keer krachtiger is dan icatibant op een molaire basis (IC50 van 170 pM versus 4,1 nM, respectievelijk), in overeenstemming met onze preklinische in vitro en ex vivo metingen, ”aldus Jochen Knolle, Ph.D., Chief Scientific Officer en medeoprichter van Pharvaris. “Deze overeenkomst tussen klinische en preklinische studies geeft ons vertrouwen in de modellen en aanpak die Pharvaris heeft gebruikt bij het ontwikkelen van PHA121
epostersonline.com/acaai2020/node/136...
- Tweede onderzoek:
52 deelnemers
PHA121 zeer snel geabsorbeerd. Piek plasma levels tussen 30 en 60 minuten.
Plasma levels voor PHA121 bereikte niveua therapeutisch effect na 15 minuten en hielden tot 12 uur aan.
Patiënten zijn nog 72 uur geobserveerd op veiligeidsissues, geen serieuze of ernstige bijwerkingen voorgedaan.
epostersonline.com/acaai2020/node/138...
Pharvaris heeft een aantal grote investeerders.
- Startkapitaal: 15 miljoen
- Investering van grote bio namen in 2019: 66 miljoen
- Investering van grote bio namen in 2020: 80 miljoen
- Geplande Nadaq notering: 100 miljoen
Pharvaris heeft daarnaast vele onderzoekers uit de markt getrokken die veel ervaring hebben bij concurrenten. Onlangs werd Peng Lu nog aangeworven als Chief Medical Officer, verantwoordelijk voor de wereldwijde klinische ontwikkeling en regulatoire strategie van Pharvaris. Dr. Lu heeft 15 jaar ervaring in de ontwikkeling van geneesmiddelen met een werking op basis van eiwitten en "small molecules" ook voor de behandeling van zeldzame erfelijke ziekten, en was eerder de Vice President, Global Program Lead voor zeldzame ziekten bij Takeda. Zij heeft een grote rol gespeeld bij het verkrijgen van de goedkeuring van Takhzyro. Een flinke bak ervaring binnen gehaald!
Vele grote Biotech namen staan achter Pharvaris en zien de grote potentie in. Zij hebben een flinke vinger in de pap bij instanties.
Een veelbelovende concurrent voor Pharming die het marktaandeel van Pharming fors gaat verkleinen wanneer ze succesvol worden.