DeBeurs.nl

Noob nr1 23 mei 2020 16:56

0

(ABM FN-Dow Jones) Virusremmer remdesivir van Gilead Sciences heeft in de Verenigde Staten opnieuw positieve resultaten laten zien als behandeling tegen Covid-19. Dit meldde het National Institute of Allergy and Infectious Diseases vrijdagavond laat.

Nieuwe data laten zien dat patiënten die remdesivir kregen toegediend, het ziekenhuis na 11 dagen konden verlaten. Bij patiënten in een placebo-groep volgde ontslag uit het ziekenhuis na 14 dagen. Ook de sterftegraad daalde bij de groep die remdesivir kreeg toegediend, volgens NIAID.

Eind april maakte Gilead al bekend dat patiënten met ernstige Covid-19 dezelfde verbetering vertoonden wanneer ze remdesivir vijf dagen kregen toegediend als ernstig zieke patiënten die tien dagen werden behandeld met het middel.

De resultaten van die studie waren vooral bedoeld om de toedieningsperiode van vijf en tien dagen met elkaar te vergelijken, aldus Gilead. Bij een kortere kuur zouden mogelijk meer mensen het middel toegediend kunnen krijgen.

Een test met remdesivir in China leverde eerder tegenvallende resultaten op. Dat kwam volgens Gilead omdat die studie vroegtijdig werd stopgezet.

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Gilead inmiddels goedkeuring gegeven om het middel te gebruiken als noodbehandeling bij patiënten die besmet zijn met het coronavirus. Ook zijn er deals gesloten om remdesivir wereldwijd te kunnen distribueren.

Endless 25 mei 2020 08:23

0

email.seekingalpha.com/article/434983...

Kaviaar 25 mei 2020 21:33

0

Gilead's Remdesivir meest 'gunstig' bij Covid-19-patiënten die extra zuurstof nodig hebben, studieshows
SlimmerAnalyst

Volgens een studie van het National Institute of Allergy and Infectious is remeadivir van Gilead Sciences Inc. (GILD), de kandidaat voor coronavirusgeneesmiddelen, het meest "gunstig" voor Covid-19-patiënten die aanvullende zuurstof nodig hebben, maar geen mechanische beademing nodig hebben. Ziekten (NIAID).

"Uiteindelijk ondersteunen remdesivir de bevindingen als standaardtherapie voor patiënten die met Covid-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen en die aanvullende zuurstoftherapie nodig hebben", aldus het rapport, onder verwijzing naar voorlopige resultaten van de gerandomiseerde, gecontroleerde studie, gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.

Gedurende een 10-daagse kuur ontvingen de patiënten de antivirale remdesivir intraveneus en een placebo. Het rapport toonde aan dat patiënten die remdesivir kregen korter herstelden dan degenen die placebo kregen. De mediane hersteltijd was 11 dagen voor patiënten die met remdesivir werden behandeld, vergeleken met 15 dagen voor degenen die placebo kregen.

"Deze bevindingen ondersteunen het gebruik van remdesivir in deze populatie, met het grootste voordeel waargenomen bij personen die zuurstofsuppletie nodig hadden maar niet mechanisch werden geventileerd", zegt Merdad Parsey, Chief Medical Officer, bij Gilead Sciences.

Parsey voegde eraan toe dat Gilead verwacht dat de resultaten van zijn Fase 3 SIMPLE-Severe-studie, die experimenteel remdesivir evalueert bij een vergelijkbare populatie van Covid-19-patiënten, in de "nabije toekomst" zullen worden gepubliceerd.

Aan het einde van deze maand verwacht Gilead resultaten te ontvangen van zijn Fase 3 EENVOUDIG-Matig onderzoek, dat remdesivir evalueert bij gehospitaliseerde patiënten met Covid-19 en longbetrokkenheid waarvoor geen zuurstofsuppletie nodig is.

"Naast de lopende onderzoeken naar remdesivir, kijken we uit naar de start van gecombineerde onderzoeken naar remdesivir om te begrijpen of de toevoeging van andere geneesmiddelen de resultaten voor de patiënt kan verbeteren," zei Parsey.

De aandelen in Gilead zijn deze maand tot dusver met 13% gedaald na een stijging van 29% in de periode van januari tot april.

Na gesprekken met het management van Gilead op 18 mei zei vijf-sterrenanalist Hartaj Singh bij Oppenheimer dat hij bullish bleef op het aandeel door een Buy-rating te behouden met een koersdoel van $ 90 (23% opwaarts op het huidige niveau).

"Een potentieel geïnhaleerde (vernevelde) versie van remdesivir (gegevens 2H20) zou de beschikbaarheid van remdesivir met een factor van 3x tot 4x (vs. huidige) kunnen verhogen", schreef Singh in een brief aan beleggers.

Volgens de analist was het management ook bezig met het opstellen van een business case voor remdesivir die mogelijk de komende weken investeerders zou updaten.

"Hoewel we geloven dat de GILD P&L het verkoop / winstmomentum vergroot, begint het ontluikende pijplijnverhaal ons in het oog te springen", schreef Singh. “Wij geloven dat GILD standvastig blijft in het op de markt brengen van levensveranderende medicijnen. Met een dividendrendement van 4%, $ 2,5 tot $ 3 miljard in FCF / kwartaal en niet-GAAP-bedrijfsmarges van> 50%, zien we een bedrijf gepositioneerd voor succes, ondanks het huidige pessimisme van investeerders. ”

Uit de gegevens van TipRanks blijkt dat de meerderheid van de 15 analisten een Hold-rating op het aandeel heeft, terwijl de rest is verdeeld over 8 Buys en 5 Sells, wat neerkomt op een Hold-consensus. Het gemiddelde koersdoel van $ 79,09 is minder optimistisch dan dat van Singh, aangezien het slechts een opwaarts potentieel van 7,8% voor de aandelen in de komende 12 maanden aangeeft. (Zie Gilead-aandelenanalyse op TipRanks)

finance.yahoo.com/news/gilead-remdesi...

Kaviaar 25 mei 2020 21:43

0

WHO staakt onderzoek naar malariamedicijn als middel tegen COVID-19

De gezondheidsorganisatie WHO heeft de klinische proef met hydroxychloroquine als middel tegen COVID-19 opgeschort vanwege twijfels over de veiligheid van het malariamedicijn, maakt ze maandag bekend.

De proeven zijn tijdelijk gestaakt nadat het medische tijdschrift The Lancet onlangs een onderzoek publiceerde dat aantoonde dat het medicijn verband hield met een verhoogd risico op overlijden of hartaandoeningen.

"Het is belangrijk om nieuwe bewijzen over de werkzaamheid en veiligheid van hydroxychloroquine te blijven verzamelen", zei hoofdwetenschapper Soumya Swaminathan van de WHO maandag tijdens een persconferentie in Genève. "We willen het middel alleen gebruiken als het veilig en effectief is, het dodental verkleint en de opnameduur verkort, zonder de bijwerkingen te vergroten", zei ze.

Volgens WHO-topman Mike Ryan is de proef uit voorzorg gestopt. Een veiligheidscommissie van de WHO gaat de gegevens van het onderzoek naar het medicijn de komende tijd beoordelen. Als het middel veilig wordt bevonden, zullen de onderzoeken naar hydroxychloroquine worden hervat, zei hij.

Gezondheidsexperts waarschuwden meermaals voor bijwerkingen

Gezondheidsexperts hebben meermaals gewaarschuwd voor de gevaarlijke bijwerkingen van het medicijn. Ook in Nederland wordt het middel ontraden, vertelde Mark de Boer, internist-infectioloog in het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) en voorzitter van de Stichting Werkgroep Antibioticabeleid, vorige week in gesprek met NU.nl.

"Het gebruik van chloroquine en hydroxychloroquine wordt nog wel verder onderzocht en als onderdeel van een onderzoek soms aan patiënten voorgeschreven, omdat het nog mogelijk is dat sommige specifieke groepen er wel baat bij hebben", zei hij.

De Amerikaanse president Donald Trump onthulde vorige week tijdens een persconferentie dat hij hydroxychloroquine al anderhalve week preventief slikte tegen het coronavirus. Begin april verzocht hij Amerikanen nog om het middel te gebruiken, waarmee hij inging tegen alle adviezen van zijn gezondheidsexperts.

Inmiddels heeft Trump laten weten het middel niet meer te gebruiken.

www.nu.nl/coronavirus/6053605/who-sta...

[verwijderd] 1 juni 2020 18:00

0

Gilead Announces Results From Phase 3 Trial of Remdesivir in Patients With Moderate COVID-19

June 1, 2020

- Study Demonstrates 5-Day Treatment Course of Remdesivir Resulted in Significantly Greater Clinical Improvement Versus Treatment with Standard of Care Alone
- Data Add to Body of Evidence from Prior Studies Demonstrating Benefit of Remdesivir in Hospitalized Patients with COVID-19

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) today announced topline results from the Phase 3 SIMPLE trial in hospitalized patients with moderate COVID-19 pneumonia. This open-label study evaluated 5-day and 10-day courses of the investigational antiviral remdesivir plus standard of care, versus standard of care alone. The study demonstrated that patients in the 5-day remdesivir treatment group were 65 percent more likely to have clinical improvement at Day 11 compared with those in the standard of care group (OR 1.65 [95% CI 1.09-2.48]; p=0.017). The odds of improvement in clinical status with the 10-day treatment course of remdesivir versus standard of care were also favorable, trending toward but not reaching statistical significance (OR 1.31 [95% CI 0.88-1.95]; p=0.18). No new safety signals were identified with remdesivir across either treatment group. Gilead plans to submit the full data for publication in a peer-reviewed journal in the coming weeks.

"Our understanding of the spectrum of SARS-CoV-2 infection severity and presentations of COVID-19 continues to evolve," said Francisco Marty, MD, an infectious diseases physician at Brigham and Women’s Hospital, and associate professor of medicine at Harvard Medical School. "These study results offer additional encouraging data for remdesivir, showing that if we can intervene earlier in the disease process with a 5-day treatment course, we can significantly improve clinical outcomes for these patients."

Remdesivir is currently approved in Japan as a treatment for patients infected with SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19. Outside of Japan, remdesivir is an investigational, unapproved drug. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted remdesivir an Emergency Use Authorization for the treatment of hospitalized patients with severe COVID-19; the authorization is temporary and does not take the place of the formal new drug application submission, review and approval process.

In this study, hospitalized patients with confirmed COVID-19 infection and evidence of pneumonia without reduced oxygen levels were randomized (1:1:1) to receive open-label remdesivir for 5 or 10 days or standard of care alone. The primary endpoint was the clinical status as assessed by a 7-point ordinal score at Day 11, ranging from hospital discharge to increasing levels of oxygen and ventilatory support to death. The secondary study objective was the rate of adverse events in each remdesivir treatment group compared with standard of care.

At Day 11, a higher proportion of patients in the 5-day treatment group achieved improvement in clinical status versus the standard of care group, achieving statistical significance for a = 1-point improvement in ordinal scale (p=0.026). In addition, non-statistically significant increases in clinical worsening or death were observed in the standard of care only group compared with the remdesivir groups.

"We now have three randomized, controlled clinical trials demonstrating that remdesivir improved clinical outcomes by several different measures. Today’s results showed that when treating moderate disease, a 5-day course of remdesivir led to greater clinical improvement than standard of care, adding further evidence of remdesivir’s benefit to previously released study results. The National Institute of Allergy and Infectious Diseases’ placebo-controlled study showed that remdesivir enabled more rapid recovery and that earlier treatment improved clinical outcomes. Our SIMPLE-Severe study showed that when treating patients with severe disease, 5 days of remdesivir led to similar clinical improvements as a 10-day course," said Merdad Parsey, MD, PhD, Chief Medical Officer, Gilead Sciences. "The additional data we have in hand today will further guide our research efforts, including evaluating treatment earlier in the course of disease, combination studies with other therapies for the most critically ill patients, pediatric studies and the development of alternate formulations."

Remdesivir was generally well-tolerated in both the 5-day and 10-day treatment groups. The most common adverse events occurring in more than 5 percent of patients in both treatment groups were nausea (5-day: 10% / 10-day: 9% / SOC: 3%), diarrhea (5-day: 5% / 10-day: 5% / SOC: 7%) and headache (5-day: 5% / 10-day: 5% / SOC: 3%).

finance.yahoo.com/news/gilead-announc...

Important Information about Remdesivir in the United States

Remdesivir (GS-5734™) is authorized for use under an Emergency Use Authorization (EUA) only for the treatment of patients with suspected or laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection and severe COVID-19. SARS-CoV-2 is the coronavirus that causes COVID-19 disease. Severe disease is defined as patients with an oxygen saturation (SpO2) = 94% on room air or requiring supplemental oxygen or requiring mechanical ventilation or requiring extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). Remdesivir is authorized for adult or pediatric patients who are admitted to a hospital and for whom use of an IV agent is clinically appropriate, as remdesivir must be administered intravenously.

Remdesivir is an investigational drug that has not been approved by the FDA for any use. It is not yet known if remdesivir is safe and effective for the treatment of COVID-19. This use of remdesivir is authorized only for the duration of the declaration that circumstances exist justifying the authorization of the emergency use, unless the authorization is terminated or revoked sooner. The FDA Letter of Authorization for the EUA is available at www.gilead.com/remdesivir.

[verwijderd] 1 juni 2020 18:17

0

Uit deze resultaten, hoe korter je aan de Remdesivir zit hoe beter, ik denk dat ze ook nog 1, 2 en drie dagen Remdesivir moeten testen.

fc

Endless 1 juni 2020 18:43

0

twitter.com/gileadsciences/status/126...

Endless 9 juni 2020 04:43

0

Gilead files remdesivir application in Europe

Jun. 8, 2020 3:22 PM ET|About: Gilead Sciences, Inc. (GILD)|By: Douglas W. House, SA News Editor
The European Medicines Agency (EMA) reports that Gilead Sciences (GILD +0.6%) has submitted its marketing application seeking conditional approval of antiviral remdesivir for the treatment of COVID-19.

Considering that the regulator has already reviewed quality and manufacturing data, preliminary results from several clinical trial and supporting data from compassionate use programs, the review timeline will be shortened and the advisory group CHMP may issue an opinion "within weeks." If positive, the EMA will work closely with the European Commission to fast track a final decision.

Remdesivir is currently approved for emergency use in the U.S. and Japan. The nod in Australia is imminent after a taskforce backed approval last week.

Noob nr1 9 juni 2020 15:01

0

(ABM FN-Dow Jones) Het middel remdesivir van Gilead Sciences vertraagt de ontwikkeling van het coronavirus bij makaken. Dit blijkt dinsdag uit een studie van het medische tijdschrift Nature.

De studie toont aan dat de geïnfecteerde apen die het middel kregen toegediend, geen tekenen vertoonden van een luchtwegaandoening en ook minder schade hadden aan de longen, aldus de auteurs van het artikel.

Eerder deze maand werd bekend dat het coronamedicijn remdesivir in een grootschalige studie slechts in beperkte mate wist te overtuigen. De Fase 3 studie toonde bij coronapatiënten met gematigde klachten die het middel 5 dagen kregen toegediend verbetering ten opzichte van patiënten die op normale wijze werden behandeld. Deze patiënten hebben een kans van 65 procent dat ze op dag 11 meer verbetering laten zien dan regulier behandelde patiënten.

Echter patiënten die 10 dagen remdesivir kregen toegediend, lieten geen significante statistische verbetering zien.

Endless 17 juni 2020 15:12

0

Enrollment underway in mid-stage study of BioSig antiviral in COVID-19

Jun. 17, 2020 8:31 AM ET|About: BioSig Technologies, Inc. (BSGM)|By: Douglas W. House, SA News Editor
BioSig Technologies (NASDAQ:BSGM) and subsidiary ViralClear Pharmaceuticals announce that the first participant has been dosed in a Phase 2 clinical trial evaluating the combination of broad-spectrum antiviral merimepodib oral solution and Gilead Sciences' (NASDAQ:GILD) IV remdesivir in hospitalized adult COVID-19 patients.

The primary endpoints of the 40-subject study are safety and the proportion of patients alive at day 28 who are not hospitalized or, if hospitalized, free of respiratory failure compared to remdesivir plus placebo.

The estimated completion date is August.

Last month, BSGM announced the publication of preclinical data supporting the potential efficacy of the combination in decreasing SARS-CoV-2 replication.

BSGM up 4% premarket and GILD up 1%, both on light volume.

Endless 17 juni 2020 18:59

0

www.telegraaf.nl/nieuws/1270850972/di...

Endless 17 juni 2020 21:54

0

twitter.com/gileadsciences/status/127...

Endless 18 juni 2020 01:48

0

Gilead readies pediatric study of remdesivir

Jun. 17, 2020 4:04 PM ET|About: Gilead Sciences, Inc. (GILD)|By: Douglas W. House, SA News Editor
Gilead Sciences (GILD -1.1%) announces that enrollment will soon begin in an open-label Phase 2/3 clinical trial evaluating remdesivir in 50 children and young adults with moderate-to-severe COVID-19. The study will be conducted in the U.S. and Europe across 30 sites.

The primary objectives are safety and pharmacokinetics. Secondary endpoints include efficacy measures.

Ooievaar 19 juni 2020 16:33

1

Hopelijk brengt het iets Endless!

Endless 22 juni 2020 03:37

0

Remdesivir OK'd in India at $39-52 per dose

Jun. 21, 2020 4:56 PM ET|About: Gilead Sciences, Inc. (GILD)|By: Douglas W. House, SA News Editor
India's Controller General has approved generic versions of Gilead Sciences' (NASDAQ:GILD) remdesivir for the treatment of COVID-19.

Two domestic drugmakers, Hyderabad-based Hetero and Mumbai-based Cipla, plan to launch their offerings within a week at Rs 5,000-6,000 ($65-78) and Rs 3,000-4,000 ($39-52), respectively.

According to current Indian government guidelines, a COVID-19 patient may need five-to-six doses, implying a total treatment cost of the antiviral as low as $195.

Gilead has yet to announce the price in the U.S. but it's safe to say it will be substantially higher. Drug cost watchdog ICER issued a report last month that the medicine would be cost-effective at $4,500 per course of treatment.

Endless 23 juni 2020 04:17

0

email.seekingalpha.com/article/435508...

Endless 23 juni 2020 04:52

0

email.seekingalpha.com/article/435509...

Endless 23 juni 2020 14:49

0

twitter.com/gileadsciences/status/127...

Endless 24 juni 2020 04:39

0

vm.tiktok.com/JeDHe2n/

voda 25 juni 2020 16:09

0

Virusremmer Gilead door Europese toezichthouder aanbevolen als coronamedicijn

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Gilead Sciences Inc
$ 75,15 -0,81 -1,07 % NASDAQ
Gilead Sciences Inc (DE)
66,91 0,20 0,30 % Frankfurter Wertpapierbörse (Xetra)

(ABM FN-Dow Jones) De virusremmer remdesivir van Gilead Sciences wordt door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) aanbevolen als behandeling tegen Covid-19. Dit meldde de toezichthouder donderdag.

Het gaat om een voorwaardelijke marktgoedkeuring voor de behandeling van patiënten van 12 jaar en ouder die met een longontsteking in het ziekenhuis liggen en extra zuurstof toegediend krijgen, aldus het EMA.

Op basis van de aanbeveling van de toezichthouder zal de Europese Commissie het gebruik van het middel vermoedelijk komende week goedkeuren.

Eerder werd remdesivir al in de Verenigde Staten goedgekeurd als noodbehandeling tegen het coronavirus. Het middel van Gilead zou de opnameduur onder patiënten verkorten.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

Vertraagd	15 apr 2024 22:00
Koers	67,750
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	0,000
Laag	0,000
Volume	27
Volume gemiddeld	7.408.192
Volume gisteren	5.691.760

03 aug	Gilead verlaagt outlook
apr '23	Gilead schiet tekort
feb '23	Hogere resultaten Gilead
aug '22	Hogere omzet Gilead
apr '22	Gilead verlaagt outlook
feb '22	Schikking drukt winst Gilead
okt '21	Gilead verhoogt outlook
apr '21	Gilead profiteert minder van remdesivir
apr '21	Biden wil medicijnkosten flink verlag...	14
apr '21	Goedkeuringsaanvraag voor filgotinib ...

Gilead Sciences « Terug naar discussie overzicht

Remdesivir

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Gilead Sciences nieuws meer