Sharen schreef op 12 mei 2020 15:43:
[...]
Ruconest is een reeds goedgekeurd medicijn voor Acute behandeling van Angio oedeem.
Dat betekent dat Pharming alléén reclame mag maken voor toepassing van Ruconest bij Acute behandeling van Angio oedeem.
Echter, artsen mogen zélf bepalen in welke andere gevallen ze Ruconest toedienen, want het middel is namelijk wel al algemeen veilig bevonden.. Dat toedienen mag in overleg met patienten, en is dan geen verdere goedkeuring voor nodig.
Dat zie je bijvoorbeeld in de US bij het 'Profylaxe toedienen' van Ruconest bij Angio oedeem:
Ruconest is weliswaar niét goedgekeurd door de FDA voor profylaxe, maar artsen mogen het wel profylaxe toedienen, en dat gebeurt dan dus ook.
Is allemaal toegestaan zolang Pharming Ruconest maar niet actief promoot voor andere toepassingen dan behandeling van Acute Angio oedeem
Hetzelfde geldt ook voor toepassing van Ruconest bij long-oedeem als gevolg van corona:
Pharming mag hier niet actief promotie voor doen, omdat Ruconest niet als zodanig is goedgekeurd. Maar artsen mogen het wél al toedienen in overleg met de patient.
Daarom is er bijvoorbeeld ook massaal Chloroquine gebruikt in ziekenhuizen over de hele wereld: het is een goedgekeurd malaria-middel, maar werd toch volop gebruikt tegen corona.
De trial in Bassel is dan ook vooral bedoeld om de medische wereld te overtuigen dat artsen er verstandig aan doen om Ruconest te gaan gebruiken bij corona long-problemen.
Een volledige goedkeuring is dan alleen nog maar nodig indien Pharming óók deze nieuwe toepassing actief wil promoten. Maar het mag nú al gebruikt worden in overleg met de patient.
Dus, gebruik van Ruconest bij corona is nauwelijks nog R&D, maar kan wel al heel snel pure extra omzet geven.
Ik vind de eerdere schatting hier op het board van '30 % extra omzet' niet zo slecht..