Pharming Mei 2020

8.466 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 420 421 422 423 424 » | Laatste
Jeroen118
1
Dag Sander,
Artikel in het NRC
www.nrc.nl/nieuws/2020/04/30/de-noodm...

Geneeskunde
Kunnen Covid-19-patiënten met medicijnen geholpen worden? Er zijn diverse bestaande middelen geprobeerd, maar die blijken ongeschikt. Er zijn weinig opties meer over.

De hoop dat bestaande geneesmiddelen het lijden van Covid-19-patiënten kunnen verlichten, lijkt snel te verdampen. Er zijn nog geen geneesmiddelen ontwikkeld om gericht het nieuwe coronavirus aan te pakken. Daarom probeerden artsen de laatste maanden geneesmiddelen uit die al voor andere indicaties op de markt of in onderzoek waren. Het inzetten van bestaande virusremmers of immuunregulerende medicijnen was vaak een beredeneerde gok. Maar ze vallen een voor een af, nu hun werking tegen Covid-19 in kaart gebracht wordt in vergelijkende studies met patiënten.

Onder meer hiv-remmers (lopinavir/ ritonavir) en een griepremmer (oseltamivir) verdwenen in korte tijd van de lijst met behandelopties. Nu resteren er nog maar drie middelen: de antimalaria-middelen chloroquine en hydroxychloroquine en de experimentele virusremmer remdesivir. Maar boven deze drie middelen pakken zich donkere wolken samen. De medicijnkast raakt leeg.

„Van veel middelen blijkt de effectiviteit niet wat we gehoopt hadden”, zegt Emilie Gieling, voorzitter van het outbreak managementteam van de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (NVZA) en ziekenhuisapotheker in het UMC Utrecht. Zij is een van de samenstellers van de lijst met behandelopties tegen Covid-19. Het bijzondere van deze lijst is dat er allemaal middelen op staan die nu off-label gebruikt worden; dus voor een andere indicatie dan waarvoor ze geregistreerd zijn – malariapillen en hiv-remmers. Gieling: „Onze lijst is geen normale behandelrichtlijn. Zo’n richtlijn gaat altijd uit van bewezen effectieve geneesmiddelen. Dit is eerder een lijst van middelen die zouden kúnnen helpen.”

De ontwikkelingen gaan razendsnel. Gieling: „Toen we dit document voor het eerst opstelden, was er nauwelijks wetenschappelijk bewijs. We moesten het doen met aanwijzingen dat bijvoorbeeld bepaalde middelen het virus konden remmen in cellen. Inmiddels druppelt steeds meer bewijs binnen over de effectiviteit en de risico’s van behandeling van patiënten met deze medicijnen. En dat ziet er somber uit.”

Eerder deze maand ging er een streep door (hydroxy)chloroquine, een oud en goedkoop middel tegen malaria, tot voor kort de eerste keus van Nederlandse ziekenhuizen voor behandeling van Covid-19-patiënten. In een Amerikaanse studie waarin achteraf de effecten van verschillende behandelingen werden bekeken, bleek dat ernstig zieke patiënten er misschien juist slechter mee af zijn. Het ging om 368 oud-militairen die in het ziekenhuis waren opgenomen met Covid-19. In de groep die hydroxychloroquine had gekregen, was de sterfte ruim twee keer zo hoog als in de controlegroep. Maar het vergelijk is lastig, omdat de patiënten die hydroxychloroquine kregen mogelijk ook ernstiger ziek waren en juist om die reden dus extra medicijnen kregen.

Patiënten zijn geen proefkonijnen
Emilie Gieling apotheker UMC Utrecht
Ondertussen verscheen er ook een teleurstellende studie van artsen in Parijs die concludeerde dat hydroxychloroquine bij ernstig zieke Covid-19-patiënten niet leidt tot een snellere vermindering van het virus. Helemaal afgeschreven zijn hydroxychloroquine en cloroquine nog niet; onderzoekers wachten nog met spanning op de uitkomst van grotere vergelijkende studies die met name in de Verenigde Staten zijn opgezet.

Jeroen118
2
Vervolg artikel NRC

Hartritmestoornissen
Maar tegelijk zijn er ook zorgen over de bijwerkingen. Het Europees medicijnagentschap EMA en de Nederlandse medicijnautoriteit CBG waarschuwden al dat het middel kan leiden tot levensgevaarlijke hartritmestoornissen. Dat bleek bijvoorbeeld in een onderzoek uitgevoerd in het St. Antonius Ziekenhuis in Nieuwegein. Bijna een kwart van de Covid-19-patiënten die chloroquine kreeg, vertoonde afwijkingen in het hartritme. Na verlaging van de dosis normaliseerde dat weer.

„Dat betekent dat we zeker moeten opletten met deze middelen”, zegt Gerard Hugenholtz, NVZA-voorzitter en ziekenhuisapotheker in het Diakonessenhuis Utrecht. „Op dit moment worden er in Nederland nog steeds Covid-19-patiënten met deze middelen behandeld , maar de afweging of je ze wel wilt gebruiken wordt nu toch anders. Het is zeker geen onschuldig middel. Dus: baat het niet dan schaadt het misschien toch wel.”

Voor het andere overgebleven middel, remdesivir, zijn de perspectieven ook niet heel rooskleurig: de resultaten van een half voltooide Chinese studie die woensdag werden gepubliceerd in het medische vakblad The Lancet geven geen uitsluitsel. De studie werd voortijdig afgebroken omdat er geen nieuwe patiënten meer waren. Er zaten 237 patiënten in de studie in plaats van de beoogde 453, waarvan slechts een derde in de controlegroep – normaal zijn die groepen gelijk. Dat maakt de uitkomst – een iets hogere sterfte en een paar dagen kortere herstelperiode in de remdesivir-groep – lastig te beoordelen.

Tegelijk met deze publicatie zette Antony Fauci, de directeur van het Amerikaanse Infectieziekteninstituut NIAID, woensdag een opmerkelijke stap door de uitslag van een Amerikaanse studie naar remdesivir alvast bekend te maken. Die leek iets positiever. Ook een paar dagen kortere herstelperiode, plus minder sterfte: 11 procent in de controlegroep tegenover 8 procent in de remdesivir-groep. Maar zonder een wetenschappelijke publicatie met belangrijke details van de studie is er geen conclusie aan te verbinden.

Uit de voorlopige resultaten van remdesivir-studies wordt in ieder geval al wel duidelijk dat ook dit geen magic bullet is, de verbetering is daarvoor te gering. En doordat de vraag zo groot is geworden, is het middel voor Nederlandse patiënten alleen nog in onderzoeksverband in het Leidse LUMC beschikbaar.

„Ik had zelf nog goede hoop op remdesivir”, verzucht Emilie Gieling „Maar dat valt dus ook tegen. Het zou nog wel kunnen werken voor patiënten die minder ziek zijn. Niet alles is al uitgespit. Daarom is het juist goed om studies te blijven doen.”

Het zijn tegenvallers. Maar, benadrukt Gieling: „We moeten onze scope verleggen en gaan kijken naar andere aangrijpingspunten. De oplossing moet wel komen van middelen die al op de markt zijn, want het registreren van een nieuw geneesmiddel zal maanden, zo niet jaren kosten. Met bestaande medicijnen kun je gecalculeerde risico’s nemen in een nieuwe toepassing.”

Er staan al nieuwe kandidaten op de lijst, bijvoorbeeld lanadelumab en icatibant, die bloedvatlekkages tegengaan. „Hiermee zou je op een nieuwe manier de complicaties van Covid-19 kunnen bestrijden. De werking is gebaseerd op een hypothese en die moet zich natuurlijk in grotere groepen patiënten bewijzen.” Tegelijkertijd kun je niet zomaar elk wild idee gaan uitvoeren, zegt Gieling. „Patiënten zijn geen proefkonijnen.”

Hoe nu verder? Blijft de enige optie om door te gaan met Covid-patiënten op trial and error-basis te behandelen met mogelijk werkende geneesmiddelen totdat er uiteindelijk een vaccin is? Gieling laat een stilte vallen en zegt: „Ik zou willen zeggen dat we tegen die tijd een goede behandeling hebben, maar dat ziet er niet naar uit. Virussen zijn heel lastig te behandelen. Dat zagen we bijvoorbeeld ook met tamiflu tegen de Mexicaanse griep. Het echt remmen van het virus zelf zal lastig worden, maar we kunnen wel heel veel aan het beloop van de ziekte doen. De boodschap is dat de behandeling nog steeds beter kan.”

„Ik ben er niet al te optimistisch over dat er op korte termijn iets komt dat het tij kan keren”, zegt Gerard Hugenholtz. „Maar we moeten blijven exploreren of er toch niet iets is.”


Volgende e-mail aan auteur gestuurd:
Beste Sander,
Misschien is het volgens nog het vermelden waard.
Onder leiding van een arts in het Zwitserse Basel zal binnenkort een internationale onderzoek starten onder 150 Covid-19 patiënten met het toedienen van een recombinante C1 esterase remmer (Ruconest) van fabrikant Pharming te Leiden. Dit na hoopgevende resultaten na toedienen van het middel bij 5 patiënten. Alle vijf de patiënten vertoonden snelle verbetering waarvan 1 na opname op de ICU. Verdere info op de website van Pharming www.pharming.com/nl/node/185
Sharen
2
Allen,
Op dit board vragen velen zich af wanneer Pharming met het PB komt over de start van de corona trial met Ruconest.

Naar mijn bescheiden mening kun je hierbij beredeneren dat het aannemelijk is dat de trial niet wacht totdat álle 150 patiënten geworven zijn, en álle goedkeuringen binnen zijn:
-Je kondigt een trial als deze sowieso niet aan als je niet minimaal al zeker bent van goedkeuringen van instanties.
-Je kunt het de eerste half-stikkende proefpersonen niet aandoen hen te laten wachten totdat alle 150 patienten geworven zijn en álle goedkeuringen binnen zijn.

Het is dus aannemelijker dat het PB komt op het moment dat bijvoorbeeld :
- een significant deel van groep van 150 geworven is, en behandeld wordt.
- mogelijk er al wat eerste voorzichtige resultaten zijn van de eerst behandelden.

Dit zou best al eens volgende week kunnen zijn
CrosSmit
0
quote:

Sharen schreef op 1 mei 2020 13:17:


Allen,
Op dit board vragen velen zich af wanneer Pharming met het PB komt over de start van de corona trial met Ruconest.

Naar mijn bescheiden mening kun je hierbij beredeneren dat het aannemelijk is dat de trial niet wacht totdat álle 150 patiënten geworven zijn, en álle goedkeuringen binnen zijn:
-Je kondigt een trial als deze sowieso niet aan als je niet minimaal al zeker bent van goedkeuringen van instanties.
-Je kunt het de eerste half-stikkende proefpersonen niet aandoen hen te laten wachten totdat alle 150 patienten geworven zijn en álle goedkeuringen binnen zijn.

Het is dus aannemelijker dat het PB komt op het moment dat bijvoorbeeld :
- een significant deel van groep van 150 geworven is, en behandeld wordt.
- mogelijk er al wat eerste voorzichtige resultaten zijn van de eerst behandelden.

Dit zou best al eens volgende week kunnen zijn


Zeker niet ondenkbaar. Daarbij komt ook dat als het resultaat veel lijkt op de eerste 5, en dus overduidelijk is, dat ze niet gaan wachten tot de test met 150 is afgerond, dan gaan ze direct over naar iedereen behandelen. Net zoals in het VS onderzoek naar Remdesivir

Zie video: www.youtube.com/watch?v=Z2hfGcTokiY
BassieNL
2
quote:

Sharen schreef op 1 mei 2020 13:17:


Allen,
Op dit board vragen velen zich af wanneer Pharming met het PB komt over de start van de corona trial met Ruconest.

Naar mijn bescheiden mening kun je hierbij beredeneren dat het aannemelijk is dat de trial niet wacht totdat álle 150 patiënten geworven zijn, en álle goedkeuringen binnen zijn:
-Je kondigt een trial als deze sowieso niet aan als je niet minimaal al zeker bent van goedkeuringen van instanties.
-Je kunt het de eerste half-stikkende proefpersonen niet aandoen hen te laten wachten totdat alle 150 patienten geworven zijn en álle goedkeuringen binnen zijn.

Het is dus aannemelijker dat het PB komt op het moment dat bijvoorbeeld :
- een significant deel van groep van 150 geworven is, en behandeld wordt.
- mogelijk er al wat eerste voorzichtige resultaten zijn van de eerst behandelden.

Dit zou best al eens volgende week kunnen zijn

Vaak komt er een 'announcement first patient enrollement' van een officiele klinische studie.
Jenkis
0
quote:

Sharen schreef op 1 mei 2020 13:17:


Allen,
Op dit board vragen velen zich af wanneer Pharming met het PB komt over de start van de corona trial met Ruconest.

Naar mijn bescheiden mening kun je hierbij beredeneren dat het aannemelijk is dat de trial niet wacht totdat álle 150 patiënten geworven zijn, en álle goedkeuringen binnen zijn:
-Je kondigt een trial als deze sowieso niet aan als je niet minimaal al zeker bent van goedkeuringen van instanties.
-Je kunt het de eerste half-stikkende proefpersonen niet aandoen hen te laten wachten totdat alle 150 patienten geworven zijn en álle goedkeuringen binnen zijn.

Het is dus aannemelijker dat het PB komt op het moment dat bijvoorbeeld :
- een significant deel van groep van 150 geworven is, en behandeld wordt.
- mogelijk er al wat eerste voorzichtige resultaten zijn van de eerst behandelden.

Dit zou best al eens volgende week kunnen zijn
wat betreft de goedkeuring denk ik dat deze eerst wordt aangevraagd en dat men daarna opzoek gaat naar patiënten.
Dit zou ook een reden zijn dat pas op 30-04-2020 een aanmeld programma is gestart voor universitaire ziekenhuizen voor de deelname aan dit onderzoek.
Op de site van de universiteit staan ook meerdere universiteiten die samenwerken met de universiteit basel
s.lin
0
quote:

tijdvoor€ schreef op 1 mei 2020 10:17:


www.ad.nl/binnenland/dit-bedrijf-uit-...




Bedankt voor de tip moeten we bij een ander bedrijf gaan beleggen.

Johnsen & Johnsen
Sharen
0
quote:

Jenkis schreef op 1 mei 2020 13:36:


[...]wat betreft de goedkeuring denk ik dat deze eerst wordt aangevraagd en dat men daarna opzoek gaat naar patiënten.
Dit zou ook een reden zijn dat pas op 30-04-2020 een aanmeld programma is gestart voor universitaire ziekenhuizen voor de deelname aan dit onderzoek.
Op de site van de universiteit staan ook meerdere universiteiten die samenwerken met de universiteit basel

Heb je wellicht de link voor mij van deze oproep op 30-04-2020 ?
Ik kan het op www.unispital-basel.nl namelijk niet vinden.
Gummbah
0
quote:

Sharen schreef op 1 mei 2020 14:00:


[...]
Heb je wellicht de link voor mij van deze oproep op 30-04-2020 ?
Ik kan het op www.unispital-basel.nl namelijk niet vinden.


De link staat op het April thread van Pharming
Jenkis
0
quote:

Sharen schreef op 1 mei 2020 14:00:


[...]
Heb je wellicht de link voor mij van deze oproep op 30-04-2020 ?
Ik kan het op www.unispital-basel.nl namelijk niet vinden.
de link zit in mijn post van de april draadje
Je moet wel Duits begrijpen anders ff vertalen
voda
0
quote:

BigBoy68 schreef op 1 mei 2020 09:35:


Kijk op pagina 1 van de maanden maart en April 2020.
Daar staan de meeste links naar veel antwoorden op vragen en info rondom Pharming.

Maart: www.iex.nl/Forum/Topic/1368656/1/Phar...

JohnCooperWorks
0
quote:

Marxsa schreef op 1 mei 2020 11:15:


[...]

Thx voor de correctie BassieNL! AB!

Voor Oss staat anders wel een vacature online voor dierenverzorger.
BassieNL
0
quote:

Jenkis schreef op 1 mei 2020 14:27:


markt.unibas.ch/article/teilnehmer-ge...

Sorry het was niet van de universiteit site

Heeft helemaal niks met Ruconest studie te maken hoor.
BassieNL
0
quote:

JohnCooperWorks schreef op 1 mei 2020 14:28:


[...]
Voor Oss staat anders wel een vacature online voor dierenverzorger.
De 2e konijnenfarm ligt dicht bij Oss.
8.466 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 420 421 422 423 424 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 30 okt 2020 17:35
Koers 0,893
Verschil -0,010 (-1,15%)
Hoog 0,906
Laag 0,850
Volume 10.115.206
Volume gemiddeld 5.984.608
Volume gisteren 10.340.051