Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos mei 2020

4.897 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 ... 241 242 243 244 245 » | Laatste

Omlaag ↓

BassieNL 27 mei 2020 13:53

quote:
holenbeer schreef op 27 mei 2020 13:38:
[...]
Nog geen goedkeuring maar wel een belangrijke stap. Als het daar doorheen komt zonder extra vragen enzovoorts blijven we op schema

Als ze een positieve opinie krijgen kun je dat als goedkeuring beschouwen.
Het gaat in deze fase (onder agendapunt 3.1) niet meer om extra vragen.

Vorige maand heeft de CHMP positief geoordeeld over alle aanvragen van agendapunt 3.1.
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...

Overigens brengt de EMA nieuws (highlights) gewoon gedurende de handelsdag naar buiten.

[verwijderd] 27 mei 2020 13:53

Gala vormt een sterke bodem aan 185..

Raasgier 27 mei 2020 13:54

quote:
BassieNL schreef op 27 mei 2020 13:35:
[...]
Ja, deze week een CHMP opinie.
Formele goedkeuring EC volg altijd later, maar is een formaliteit.

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

Ik zit er toch even een beetje op te puzzelen, maar niet zo veel tijd. Kan niet zo snel vinden wat precies de status van zo'n 'opinion' is. Iemand? Is die CHMP het centrale sublichaam dat uiteindelijk over de goedkeuring adviseert, of is dit een minder belangrijk radertje in het hele systeem? En wordt die opinion in de praktijk gewoon altijd omgezet in de autorisaties, of valt er daarna toch nog wel wat te plussen en minnen?

BassieNL 27 mei 2020 13:58

quote:
Raasgier schreef op 27 mei 2020 13:54:
[...]

Ik zit er toch even een beetje op te puzzelen, maar niet zo veel tijd. Kan niet zo snel vinden wat precies de status van zo'n 'opinion' is. Iemand? Is die CHMP het centrale sublichaam dat uiteindelijk over de goedkeuring adviseert, of is dit een minder belangrijk radertje in het hele systeem? En wordt die opinion in de praktijk gewoon altijd omgezet in de autorisaties, of valt er daarna toch nog wel wat te plussen en minnen?

Een positieve CHMP opinie is cruciaal.
Daarna moet de EC nog een keer officieel goedkeuren. Daar staat circa 2 maanden voor. Maar dat is een formaliteit.

bezinteergebelegt 27 mei 2020 13:59

Gezien alle berichten hier nu over wanneer goedkeuring en EMA bijeenkomst deze week, zal daar wel de koerstwijfel vandaan komen.

Want als ik het goed begrijp kunnen er morgen dus ook aanvullende vragen gesteld worden vanuit de EMA ? Wat dan dus vertraging kan opleveren ?

Heb ik meen ik ook gezien bij Kiadis en middel Atir. Werden last minute aanvullende vragen gesteld en hoppa, koers een mega doodschop.

En uiteindelijk sneuvelde ATIR zelfs vlak voor de goedkeuringstafel.

Dus die aanvullende vragen moeten we morgen vooral niet krijgen

Hoppschwiiz 27 mei 2020 14:00

quote:
Beurskingpin schreef op 27 mei 2020 13:18:
[...]

Wa heeft het ene met het andere te maken? Zucht.

Waarschijnlijk veel, maar dat heb ik al eerder uitgelegd. Zucht...

BassieNL 27 mei 2020 14:04

quote:
bezinteergebelegt schreef op 27 mei 2020 13:59:
Gezien alle berichten hier nu over wanneer goedkeuring en EMA bijeenkomst deze week, zal daar wel de koerstwijfel vandaan komen.

Want als ik het goed begrijp kunnen er morgen dus ook aanvullende vragen gesteld worden vanuit de EMA ? Wat dan dus vertraging kan opleveren ?

Heb ik meen ik ook gezien bij Kiadis en middel Atir. Werden last minute aanvullende vragen gesteld en hoppa, koers een mega doodschop.

En uiteindelijk sneuvelde ATIR zelfs vlak voor de goedkeuringstafel.

Dus die aanvullende vragen moeten we morgen vooral niet krijgen

Kiadis heeft agendapunt 3.1 nooit gehaald.

Raasgier 27 mei 2020 14:07

quote:
BassieNL schreef op 27 mei 2020 13:58:
[...]
Een positieve CHMP opinie is cruciaal.
Daarna moet de EC nog een keer officieel goedkeuren. Daar staat circa 2 maanden voor. Maar dat is een formaliteit.

Dank, ook voor je andere berichten die ik net te laat zag :)

bezinteergebelegt 27 mei 2020 14:09

quote:
BassieNL schreef op 27 mei 2020 14:04:
[...]
Kiadis heeft agendapunt 3.1 nooit gehaald.

Dat weet ik niet. weet wel dat ze daar vol overgave zaten te w88 op EMA ATIR goedkeuring, werd verwacht q1 2019.

Berichten waren vol enthousiasme.

en toen kwam ineens die aanvullende vragenlijst vanuit EMA. En toen was het sprookje 8 maanden later helemaal uit.

Koers na aanvullende vragen van 14 naar 9

Raasgier 27 mei 2020 14:14

quote:
Goedweere schreef op 27 mei 2020 13:46:
www.primetherapeutics.com/en/news/Sto...

20/6/2020.

Hier gaan ze uit van 6 maanden.

Is er communicatie vanuit FDA geweest naar Gala toe ivm de beslissingsdatum?

Weet niet wat de status van deze bron is, maar lijkt me geen officiële aankondiging. M.a.w.: ze kunnen ernaast zitten... Eerder meende ik ook op ongeveer die datum uit te komen (namelijk 6mnd na indiening), maar er is ruimschoots evidence dat die 6 maanden pas gaan lopen bij acceptatie van de PRV, wat binnen 2 maanden moest, en dat het dus 8mnd kan duren. Er zijn PRV-cycli geweest die dus inderdaad 8mnd hebben geduurd. Maar: voor zover ik weet, weten wij niet precies wanneer de PRV is goedgekeurd, alleen kwam in februari naar boven dát hij goedgekeurd was. Dus heel strikt zou het wel eerder dan 19 augustus kunnen zijn. Maar destijds had WST redelijk uitgebreide aanwijzingen om toch maar van 19aug uit te gaan.

Endless 27 mei 2020 14:14

Gilead teams up with Arcus Biosciences in cancer

May 27, 2020 7:45 AM ET|About: Gilead Sciences, Inc. (GILD)|By: Douglas W. House, SA News Editor
Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) inks a 10-year agreement with Arcus Biosciences (NYSE:RCUS) aimed at co-developing and co-commercializing the latter's pipeline of cancer candidates.

Under the terms of the deal, RCUS will receive $175M upfront plus a $200M equity investment (at $33.54/share) from GILD, up to $1.225B in opt-in and milestone payments and tiered high-teens-to-low-twenties royalties on GILD-licensed products ex-U.S.

GILD will receive immediate rights to zimberelimab and opt-in rights to all other RCUS candidates, including AB154, AB928 and AB680, contingent on the payment of fees ranging from $200M - 275M per program (after delivery of a qualifying data package from RCUS).

If GILD elects to in-license AB154, then RCUS will be eligible to receive up to $500M in regulatory approval milestones. It will have to right to opt in to all other programs upon paying $150M per program after RCUS delivers the respective qualifying data package.

If GILD exercises its option on a particular program, the parties will co-develop and share global development costs and will co-commercialize and share profits in the U.S. (unless RCUS opts out). GILD will own exclusive commercialization rights ex-U.S.

GILD will provide up to $400M in R&D support to RCUS over the contract term and will have the right to appoint two people to RCUS's board.

The transaction should close next quarter.

RCUS will host a conference call this morning at 8:00 am ET to discuss the partnership.

RCUS is down 10% premarket while GILD is down 1%, both on light volume.

Gilead heeft nieuwe overeenkomst, geen overname maar samenwerking net als met Galapagos

[verwijderd] 27 mei 2020 14:16

Dat lijkt het nieuwe model van GILD te worden. Kunnen de overname-believers ook weer hun laatste stukje afschrijven.

Zelfstandigheid levert op de lange termijn (hopelijk) véél meer op.

BassieNL 27 mei 2020 14:23

quote:
bezinteergebelegt schreef op 27 mei 2020 14:09:
[...]

Dat weet ik niet. weet wel dat ze daar vol overgave zaten te w88 op EMA ATIR goedkeuring, werd verwacht q1 2019.

Berichten waren vol enthousiasme.

en toen kwam ineens die aanvullende vragenlijst vanuit EMA. En toen was het sprookje 8 maanden later helemaal uit.

Koers na aanvullende vragen van 14 naar 9

Kiadis stond steeds op agendapunt 3.2 of 3.4 omdat er steeds aanvullende vragen waren en er zelfs externe expertise nodig was.
Filgotinib staat onder 3.1 op de agenda. En dat is het agendapunt waar de CHMP haar eindoordeel velt over een nieuwe aanvraag.

Seizethemoney 27 mei 2020 14:27

Zij er nu twijfels dat het Fda het zou afkeuren?

GR0NINGEN 27 mei 2020 14:32

Nog een uur en dan gaat de rood/blauwe glijbaan met witte sterren weer open.

*voetnoot 27 mei 2020 14:34

Amerika staat voorbeurs al lekker groen dus straks ook naar groene regionen?

*voetnoot 27 mei 2020 14:34

quote:
beleggala schreef op 27 mei 2020 14:27:
Zij er nu twijfels dat het Fda het zou afkeuren?

Nee geen twijfel.

*voetnoot 27 mei 2020 14:36

Stelt dit misschien al iets gerust?
careers.glpg.com/

aossa 27 mei 2020 14:46

quote:
*voetnoot schreef op 27 mei 2020 14:36:
Stelt dit misschien al iets gerust?
careers.glpg.com/

Zijn dat de solicitanten op de foto?

[verwijderd] 27 mei 2020 14:48

Wat is er toch met de AEX aan de hand. Kijk eens naar de andere Europese indexen en de futs USA.

4.897 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 ... 241 242 243 244 245 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	19 apr 2024 14:10
Koers	27,020
Verschil	-0,360 (-1,31%)
Hoog	27,120
Laag	26,860
Volume	20.455
Volume gemiddeld	81.069
Volume gisteren	135.801

Galapagos nieuws meer

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher