Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos augustus 2020

9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 315 316 317 318 319 320 321 322 323 324 325 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
lmr
0
quote:

Bruyne schreef op 19 augustus 2020 18:54:


[...]
In welke mate kan dit aangevochten worden?
Is dit eerder voorgekomen?


Google: "Abbvie fraud"
Ongeveer 1.110.000 resultaten (0,70 seconden)
Galapapositief
0
quote:

Bruyne schreef op 19 augustus 2020 18:54:


[...]
In welke mate kan dit aangevochten worden?
Is dit eerder voortgekomen?

Geen flauw idee. Als het kan, zijn er nu ongetwijfeld een aantal goed betaalde juristen overuren aan het maken.
HaBe
2
[quote alias=Galapapositief id=12667724 date=202008191852]
[...]`
Onno noemt het niet voor niets onrecht.
[/quote Het te gemakkelijk om de schuld buiten jezelf te plaatsen. Dit zijn de bestuurders van GLPG en GILEAD en dienen de risico's in te schatten en daar naar te handelen ongeacht de acties van de concurrenten. Het is onvoorstelbaar dat je in deze zeer kostbare fase het hele voortbestaan van een medicijn en misschien wel je bedrijf op het spel zet.
TimCh
3
Een reeks aan inschattingsfouten die een CEO van het kaliber van Onno nooit mag overkomen. Als dit zou gebeuren met het bedrijf TomTom zou de CEO volledig worden afgebrand... Ongelooflijk wat hier is gebeurd.
Bruyne
0
Onno heeft in 1 v zijn reacties op een CC duidelijk gezegd dat ABBVIE een onbetrouwbare partner was.
Is dit een revanche?
Galapapositief
0
quote:

Paniekvogel schreef op 19 augustus 2020 18:59:


[quote alias=Galapapositief id=12667724 date=202008191852]
[...]`
Onno noemt het niet voor niets onrecht.
[/quote Het te gemakkelijk om de schuld buiten jezelf te plaatsen. Dit zijn de bestuurders van GLPG en GILEAD en dienen de risico's in te schatten en daar naar te handelen ongeacht de acties van de concurrenten. Het is onvoorstelbaar dat je in deze zeer kostbare fase het hele voortbestaan van een medicijn en misschien wel je bedrijf op het spel zet.

Ik denk dat we ook vertrouwen kunnen hebben in het feit dat ze niet zomaar een aanvraag indienen.
Zonder verdere toelichting of lezing van beide partijen, kunnen we geen conclusies trekken?

Daarom zo jammer dat dé vraag nog steeds niet is gesteld en ik denk dat ik hem via IR ga stellen.
Onno schrijft immers: als je vragen hebt, neem dan contact op met IR, Bart of hemzelf.
Ayous
1
quote:

Paniekvogel schreef op 19 augustus 2020 18:59:


[quote alias=Galapapositief id=12667724 date=202008191852]
[...]`
Onno noemt het niet voor niets onrecht.
[/quote Het te gemakkelijk om de schuld buiten jezelf te plaatsen. Dit zijn de bestuurders van GLPG en GILEAD en dienen de risico's in te schatten en daar naar te handelen ongeacht de acties van de concurrenten. Het is onvoorstelbaar dat je in deze zeer kostbare fase het hele voortbestaan van een medicijn en misschien wel je bedrijf op het spel zet.


Eens, naïeve zelfoverschatting. Snapt ie zelf nog niet gezien zijn reactie.
Ayous
0
quote:

Galapapositief schreef op 19 augustus 2020 18:59:


[...]
Geen flauw idee. Als het kan, zijn er nu ongetwijfeld een aantal goed betaalde juristen overuren aan het maken.


Dat duurt minstens 1,5 jr en is verloren energie en geld. Bovendien jaag je dan een FDA in de gordijnen waar je in de toekomst afhankelijk van bent. Ze kunnen betere dmv gesprekken achterhalen waar de schoen precies wringt en zoveel mogelijk snelheid maken.
HaBe
0
quote:

Galapapositief schreef op 19 augustus 2020 19:03:


[...]
Ik denk dat we ook vertrouwen kunnen hebben in het feit dat ze niet zomaar een aanvraag indienen.
Zonder verdere toelichting of lezing van beide partijen, kunnen we geen conclusies trekken?

Daarom zo jammer dat dé vraag nog steeds niet is gesteld en ik denk dat ik hem via IR ga stellen.
Onno schrijft immers: als je vragen hebt, neem dan contact op met IR, Bart of hemzelf.


Prima idee, maar het resultaat telt ongeacht het antwoord van GLPG. Dit risico had het bestuur van te voren moeten zien aankomen en tijdig kunnen elimineren. Zeker bij een eerste medicijn waar je zo afhankelijk van bent en in het achterhoofd de ervaring die zij al hebben opgedaan met Abbvie. Dit is zware nalatigheid en in het bedrijf waar ik werk zou je op straat staan bij zo'n fout.
The Saint
2
Moet je eens al die toxische bijwerkingen zien van RinVoq of destijds het ook door FDA goedgekeurde Humira. Het verschil Trombose risico is bij RinVoq vele malen groter dan bij Filgotinib. Afgezien nog van ernstigere bijwerkingen dan de nog nader te onderzoeken invloed op fertiliteit mannen, welke als mogelijke bijwerking vermeld had kunnen worden. Big money Abbvie voorkomt mbv FDA dat het veel veiligere Filgotinib bij goedkeuring zonder BBW een veel groter marktaandeel pakt tov RinVoq. Ze zochten een stok ( fertiliteit ) om te slaan. Dat is witte boorden criminaliteit. Mafia praktijken.
Bruyne
1
quote:

TimCh schreef op 19 augustus 2020 19:00:


Een reeks aan inschattingsfouten die een CEO van het kaliber van Onno nooit mag overkomen. Als dit zou gebeuren met het bedrijf TomTom zou de CEO volledig worden afgebrand... Ongelooflijk wat hier is gebeurd.


Wat betreft Filgo ligt de verantwoordelijkheid evenzeer bij GILD, zij hebben de ervaring met correct indienen van de toelating.
Ik denk dat GLPG hierin GILD de afhandeling heeft toevertrouwd.

Vooralsnog heb in geen verwijten aan het adres van Onno, misschien een beetje te veel vertrouwen in dit wereldje.

Het stinkt idd.
Reply
0
quote:

Bruyne schreef op 19 augustus 2020 18:45:


Manta niet nodig, stond dus niet op papier of mail waarschijnlijk, niet slim.


Yep. Ook al gedacht vandaag.

Zelfs onbegrijpelijk dat dit soort zaken dan niet officieel worden vastgelegd maar wel als zodanig naar "de markt" wordt gecommuniceerd dat Manta een gepasseerd station is en we het er voorafgaand de uitspraak van de FDA niet meer over hoefden te hebben.

De uitkomt van deze "grootspraak" is nu duidelijk, uitstel vanwege het ontbreken van de nu alsnog benodigde Manta data.

Ja, het is zo bizar, absurd, achterlijk enzovoorts......dat het een filmscript waardig is "The rise and fall of filgotinib" lijkt mij dan een toepasselijke titel.

Trekt vast volle zalen (halfvolle gedurende corona tijd ;-)) met comedy liefhebbers als zaalvullers en zo verdienen we dan wellicht toch nog wat eerder een deel van onze inleg terug.

Wie schrijft het script?! Ik speel dan Onno wel. Zin om aan het einde van de film dan eens flink te mogen vloeken! haha
HaBe
1
quote:

Bruyne schreef op 19 augustus 2020 19:09:


[...]

Wat betreft Filgo ligt de verantwoordelijkheid evenzeer bij GILD, zij hebben de ervaring met correct indienen van de toelating.
Ik denk dat GLPG hierin GILD de afhandeling heeft toevertrouwd.

Vooralsnog heb in geen verwijten aan het adres van Onno, misschien een beetje te veel vertrouwen in dit wereldje.

Het stinkt idd.
Dit mag je Onno wel verwijten zie de gevolgen.
Dividend Collector
1
Stukje TA o.a Galapagos . Het stond zoals gewoonlijk al in de grafiek geschreven....

www.lynx.nl/kennis/artikelen/ta-capit...

Het gesprek van vandaag gaat waarschijnlijk niet over grondstoffen, maar over de toekomstperspectieven van Galapagos. De beurskoers opende vandaag onder de neklijn van een hoofdschouderpatroon. Dit HS-patroon heeft een jaar lang de tijd genomen om vorm te krijgen. De boodschap is helaas negatief, maar dat komt uiteraard niet als een verrassing. De beurskoers van Galapagos noteert sinds begin juni weer onder haar afgeleide 20-daags en 120-daags gemiddelden. In de afgelopen maand waren de hellingshoeken van dit voortschrijdend inzicht gemeten over een periode van 20 dagen respectievelijk 120 dagen dalend. Dat betekent dat de markt het vertrouwen in een positieve toekomst voor Galapagos in twijfel trok. We weten met ingang van vandaag waarom.
de tuinman
0
www.lecho.be/entreprises/pharma-biote...

Galapagos heeft goed nieuws ontvangen van het Europees Geneesmiddelenbureau voor filgotinib. Heeft het besluit van de FDA waarschijnlijk een negatief effect op de verkoop in Europa?

Ik dacht het niet. In de Verenigde Staten ervoer Eli Lilly dezelfde situatie met een vergelijkbaar middel tegen reumatoïde artritis, maar was niettemin zeer succesvol toen het in Europa werd gelanceerd. Het maakt me niet bang. "
BalletjeBalletje
1
quote:

Bruyne schreef op 19 augustus 2020 19:02:


Onno heeft in 1 v zijn reacties op een CC duidelijk gezegd dat ABBVIE een onbetrouwbare partner was.
Is dit een revanche?


Klinkt als een zacht tikje tegenover een KO slag terug recht op de bakkus.
de tuinman
0
quote:

Reply schreef op 19 augustus 2020 19:10:


[...]

Yep. Ook al gedacht vandaag.

Zelfs onbegrijpelijk dat dit soort zaken dan niet officieel worden vastgelegd maar wel als zodanig naar "de markt" wordt gecommuniceerd dat Manta een gepasseerd station is en we het er voorafgaand de uitspraak van de FDA niet meer over hoefden te hebben.

De uitkomt van deze "grootspraak" is nu duidelijk, uitstel vanwege het ontbreken van de nu alsnog benodigde Manta data.

Ja, het is zo bizar, absurd, achterlijk enzovoorts......dat het een filmscript waardig is "The rise and fall of filgotinib" lijkt mij dan een toepasselijke titel.

Trekt vast volle zalen (halfvolle gedurende corona tijd ;-)) met comedy liefhebbers als zaalvullers en zo verdienen we dan wellicht toch nog wat eerder een deel van onze inleg terug.

Wie schrijft het script?! Ik speel dan Onno wel. Zin om aan het einde van de film dan eens flink te mogen vloeken haha


Nadat FDA geen toestemming gaf voor een fase 2 studie met 200 mg, kreeg Galapagos wel toestemming om deze in fase 3 te testen.
Toch wel vreemd, of niet?
Ayous
0
Why Galapagos Stock Is Crashing Today

The FDA dealt the biotech and its big partner a huge setback.

Keith Speights
What happened

Shares of Galapagos (NASDAQ:GLPG) were crashing 24.6% lower as of 11:14 a.m. EDT on Wednesday. The big drop came after the biotech's partner, Gilead Sciences (NASDAQ:GILD), announced that it had received a complete response letter (CRL) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its regulatory filing for approval of filgotinib in treating rheumatoid arthritis. Gilead teamed up with Galapagos on development of the investigational drug in 2015.

So what

The FDA requested data from the MANTA and MANTA-RAy clinical studies evaluating filgotinib in other indications before completing its review of the regulatory filing for the drug in treating rheumatoid arthritis. Data from these studies won't be available until the first half of 2021.

Man with thumb pointing down
Image source: Getty Images.
This is bad news all by itself for both Galapagos and Gilead. It means that any potential FDA approval and commercial launch of filgotinib could be pushed back well over a year.

But there's even worse news: Gilead stated that the FDA "expressed concerns regarding the overall benefit/risk profile of the filgotinib 200 mg dose." This could possibly jeopardize the chances of approval for filgotinib in rheumatoid arthritis or any other targeted indication.

Investors were counting on filgotinib becoming a blockbuster for Gilead and generating billions of dollars over the long run for Galapagos. The FDA's thumbs-down creates considerable uncertainty for Galapagos' prospects.

Now what

Gilead's chief medical officer, Merdad Parsey, stated that the company "will evaluate the points raised in the CRL for discussion with the FDA." However, Gilead also noted that filgotinib recently received a positive recommendation from the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use. Merdad said that Gilead "continue[s] to believe in the benefit/risk profile of filgotinib" in treating rheumatoid arthritis.

Until the dust settles, it's likely that Galapagos' share price will remain highly volatile. Investors are probably best steering clear of the biotech stock in the meantime.
Bruyne
0
quote:

Paniekvogel schreef op 19 augustus 2020 19:11:


[...] Dit mag je Onno wel verwijten zie de gevolgen.

Ik denk dat Onno vleugellam werd gemaakt door Gilead, dus was de deal dan misschien toch niet zo goed?
Dan Hadden we wel al enkele kapitaalsverhogingen/verwateringen gehad. Of een overname die niemand wou.
9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 315 316 317 318 319 320 321 322 323 324 325 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 28 okt 2021 13:45
Koers 44,555
Verschil -0,225 (-0,50%)
Hoog 44,870
Laag 44,300
Volume 71.244
Volume gemiddeld 372.991
Volume gisteren 318.373