Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Augustus 2020

10.441 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 480 481 482 483 484 485 486 487 488 489 490 ... 519 520 521 522 523 » | Laatste
Eli128
0
quote:

Theo3 schreef op 28 augustus 2020 13:36:

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04530136
Aanwervingsstatus : Nog niet aan het werven
Eerst geplaatst : 28 augustus 2020
Laatste update geplaatst : 28 augustus 2020
Zie Contacten en locaties

Nog niet begonnen
klopt je kunt goed lezen , staat nog niet begonnen maar gaat wel beginnen
[verwijderd]
0
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 120 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Single (Investigator)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: Recombinant Human C1 Esterase Inhibitor (Ruconest®) in the Prevention of Severe SARS-CoV-2 Infection in Hospitalized Patients With COVID-19: a Randomized, Parallel-group, Open-label, Multi-center Pilot Trial in the United States (PROTECT-COVID-19-US)
Estimated Study Start Date : September 15, 2020
Estimated Primary Completion Date : March 15, 2021
Estimated Study Completion Date : March 31, 2021
Bram de Stratenmaker
1
quote:

Kaviaar schreef op 28 augustus 2020 13:34:

[...]

Dat is in elk geval nieuw, gezien de datum.
Aanvraag is binnen.
Als de fda niet te bureaucratisch is, kan er binnenkort toestemming volgen.
Geduld loont, blijf het zeggen! September of Oktober, gaat er wat komen. En desnoods over een half jaartje. Diegene die vertrouwen houdt, blijf zitten. Gewoon afwachten, haastige spoed is zelden goed! Een sneltrein loopt eerder vertraging op, dan een stoptrein. Zeg ik maar!!!
[verwijderd]
0
quote:

Beur schreef op 28 augustus 2020 13:38:

[...]Jazeker! Dit moet de additionele studie in de USA zijn.
Start dus op 15 september en onder verantwoordelijkeheid van Pharming.
Precies Beur! Eindelijk een eigen studie!
Gio57
1
Basel :

Intervention/treatment
Active Comparator: active treatment arm
treatment with conestat alfa in addition to standarf of care
Drug: Conestat alfa
Conestat alfa (8400 Units (U) followed by 4200 U every 8 hours, 9 administrations in total) will be administered as a slow intravenous injection (5-10 minutes) over a 72 hour period.

USA :

Arm Intervention/treatment
Experimental: Ruconest
Patients receive (150 U/ml) of Ruconest at a 50 U/kg dose (max dose of 4200 U) as a slow intravenous injection via a peripheral every 12 hours; for 4 days. A total of 8 doses will be administered.
Drug: Ruconest
Patients will be randomized to Ruconest or Standard of Care

Zoek de verschillen
[verwijderd]
0
quote:

Gio57 schreef op 28 augustus 2020 13:31:

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT045301...

Is dat nieuws FDA

Studieduur 6 mnd start sep 15 tot march 15
God gevonden! Chapeau! God =Goed (ahum)
[verwijderd]
0
quote:

Gio57 schreef op 28 augustus 2020 13:31:

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT045301...

Is dat nieuws FDA
De verwachtte startdatum van de additionele US studie is dus niet voor 15 September en mogelijk zelfs nog pas daarna. Ik vrees dat naast mijn Galapagos aandelen ook mijn Pharming aandelen nog voor enige tijd onder druk blijven staan waarbij de 1 Euro grens angstvallig nadert. Bahh........
[verwijderd]
0
quote:

Reply schreef op 28 augustus 2020 13:41:

[...]

De verwachtte startdatum van de additionele US studie is dus niet voor 15 September en mogelijk zelfs nog pas daarna. Ik vrees dat naast mijn Galapagos aandelen ook mijn Pharming aandelen nog voor enige tijd onder druk blijven staan waarbij de 1 Euro grens angstvallig nadert. Bahh........
Juist niet!
Eli128
0
quote:

Gio57 schreef op 28 augustus 2020 13:40:

Basel :

Intervention/treatment
Active Comparator: active treatment arm
treatment with conestat alfa in addition to standarf of care
Drug: Conestat alfa
Conestat alfa (8400 Units (U) followed by 4200 U every 8 hours, 9 administrations in total) will be administered as a slow intravenous injection (5-10 minutes) over a 72 hour period.

USA :

Arm Intervention/treatment
Experimental: Ruconest
Patients receive (150 U/ml) of Ruconest at a 50 U/kg dose (max dose of 4200 U) as a slow intravenous injection via a peripheral every 12 hours; for 4 days. A total of 8 doses will be administered.
Drug: Ruconest
Patients will be randomized to Ruconest or Standard of Care

Zoek de verschillen
goed nieuws ze hebben al meer info over de hoeveelheid , ziet ernaar uit dat dosis lager is dan eerst, dit is gunstig gezien de voorraad , meer verkopen dus
Winst gevend
0
(ABM FN-Dow Jones) Het Amerikaanse biotechbedrijf Moderna is in gesprek met het Japanse ministerie van volksgezondheid over de levering van 40 miljoen coronavaccins. Dit bevestigde het bedrijf vrijdagmiddag nadat de Japanse minister Kato Katsunobu daarover communiceerde in nationale media.

Het vaccin zal door Moderna geleverde worden, terwijl Takeda Pharmaceutical verantwoordelijk zal zijn voor de distributie.

Moderna zou de vaccins vanaf de eerste helft van 2021 leveren, als het vaccin de goedkeuring van de regelgevende instanties krijgt.
Cor S
0
quote:

roon schreef op 28 augustus 2020 13:23:

Klopt,gewoon klein berichtje.........even tussen door vanmiddag is genoeg.
Kan zo naar a.s. maandag een PB over komen....
[verwijderd]
0
Recombinant Human C1 Esterase Inhibitor (Ruconest®) in the Prevention of Severe SARS-CoV-2 Infection in Hospitalized Patients With COVID-19: a Randomized, Parallel-group, Open-label, Multi-center Pilot Trial in the United States (PROTECT-COVID-19-US)

....Iets met Nasd. notering? 1+1=2

Toch nog een 'dikke worst' in de pijplijn......of niet dan?
BioBio
0
quote:

Cor S schreef op 28 augustus 2020 13:47:

[...]

Kan zo naar a.s. maandag een PB over komen....
het kan zo maar, je kunt nu nog relatief goedkoop instappen. Resultaten n Basel zullen wel positief zijn anders passen ze toch niet hetzelfde toe in de US.
Cor S
1
quote:

BioBio schreef op 28 augustus 2020 13:49:

[...]

het kan zo maar, je kunt nu nog relatief goedkoop instappen. Resultaten n Basel zullen wel positief zijn anders passen ze toch niet hetzelfde toe in de US.
Lijkt mij ook, nu de koers nog stijgen...
[verwijderd]
0
USA:
Patients receive (150 U/ml) of Ruconest at a 50 U/kg dose (max dose of 4200 U) as a slow intravenous injection via a peripheral every 12 hours; for 4 days. A total of 8 doses will be administered.

Basel:
Conestat alfa (8400 Units (U) followed by 4200 U every 8 hours, 9 administrations in total) will be administered as a slow intravenous injection (5-10 minutes) over a 72 hour period.
==========================================

-Basel dus eerst een dosis van 8400 eenheden en daarna 8 maal 4200 eenheden gedurende 72 uur
-USA dosis afgestemd op lichaamsgewicht (50IE per kg) elke 12 uur , met een totaal van 8 doses in 4 dagen
[verwijderd]
0
Zo, genoeg stof voor alle posters die (opeens) uitsluitend inhoudelijk wensen te posten, maar helaas tot de dag van vandaag daar nog niet toegekomen zijn.
Kom d'r maor in!
Kanshebber
1
Nu mag je er zeker van zijn, dat de resultaten in Zwitserland goed zijn.
Anders had men er in de US niet aan begonnen.

De goednieuwsshow gaat bij deze van start.
10.441 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 480 481 482 483 484 485 486 487 488 489 490 ... 519 520 521 522 523 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 24 apr 2024 17:35
Koers 0,905
Verschil -0,004 (-0,39%)
Hoog 0,917
Laag 0,893
Volume 6.519.524
Volume gemiddeld 6.865.849
Volume gisteren 4.300.077

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront