Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Turbo72 schreef op 10 oktober 2020 20:09:

Het is gewoon niet te geloven dat we niets meer horen over Ruconest.
Nu op journaal wordt er weer een medicijn getoond waarmee ze naar alle waarschijnlijkheid mensen die er slecht bij liggen en naar IC moeten voor 50% kunnen terugbrengen.
Where the f.ck is Ruconest?
Snap er geen ruk meer van

quote:

marblesthegame schreef op 10 oktober 2020 13:49:

Vandaag in het AD.

Sleutelen aan dna van koeien om mensenlevens te redden.

quote:

Turbo72 schreef op 10 oktober 2020 20:09:

Het is gewoon niet te geloven dat we niets meer horen over Ruconest.
Nu op journaal wordt er weer een medicijn getoond waarmee ze naar alle waarschijnlijkheid mensen die er slecht bij liggen en naar IC moeten voor 50% kunnen terugbrengen.
Where the f.ck is Ruconest?
Snap er geen ruk meer van

quote:

Janssen&Janssen schreef op 10 oktober 2020 21:13:

Het is zeker f*ucked up dat we zo lang niets horen van de studie dit kan zeker beter 100% eens.

Alleen de laatste weken krijgen we steeds meer te horen wat de gevolg schade is van ernstige covid patienten bij de eerste golf. Hersen schade, nierschade,hart stoornis, long schade. Dit is veelal zoals nu bekend is blijvend of voor een lange termijn.

Wat Ruconest hier in kan betekenen mocht het preventief worden toegediend bij patiënten is nog onbekend. en vanaf welk stadia kan en moet je dan toedienen is ook onbekend.

Het enigste wat mij positief stemt is mocht de trail niet succesvol zijn of zelfs zo slecht dat deze afgebroken moet worden omdat de resultaten slecht tot zeer slecht zijn. Dan was er al een PB geweest vermoed ik.

Deze conclusie kun je namelijk al trekken uitgaande dat er nu 10 a 20 man behandeld zijn wat ik wel al verwacht en deze zijn allemaal voor 80% of meer al allemaal dood.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 10 oktober 2020 21:13:

Het is zeker f*ucked up dat we zo lang niets horen van de studie dit kan zeker beter 100% eens.

Alleen de laatste weken krijgen we steeds meer te horen wat de gevolg schade is van ernstige covid patienten bij de eerste golf. Hersen schade, nierschade,hart stoornis, long schade. Dit is veelal zoals nu bekend is blijvend of voor een lange termijn.

Wat Ruconest hier in kan betekenen mocht het preventief worden toegediend bij patiënten is nog onbekend. en vanaf welk stadia kan en moet je dan toedienen is ook onbekend.

Het enigste wat mij positief stemt is mocht de trail niet succesvol zijn of zelfs zo slecht dat deze afgebroken moet worden omdat de resultaten slecht tot zeer slecht zijn. Dan was er al een PB geweest vermoed ik.

Deze conclusie kun je namelijk al trekken uitgaande dat er nu 10 a 20 man behandeld zijn wat ik wel al verwacht en deze zijn allemaal voor 80% of meer al allemaal dood.

quote:

Winst gevend schreef op 10 oktober 2020 21:38:

Wie zegt dat het project kaveren gelukt is?
Wij hebben nooit iets gehoord dat er gen-dragers tussen zitten.
Een eerder Herman-project liep mis hierdoor.
Het enige dat we weten is dat in maart 2019 is geïnsemineerd,
dat er kalfjes geboren zouden zijn en dat ze nu 10 maanden oud zijn.

quote:

lucas D schreef op 10 oktober 2020 21:33:

[...]
Je trekt onjuiste conclusies. Het gegeven dat we nog niets gehoord hebben duid juist op succes en voortgang
van de onderzoeken.
Was het anders dan zou dat al weken eerder gemeld zijn.
Er is geen enkele reden te vinden of te verzinnen die een andere uitkomst laat zien.

Succes, en laat je geen mineur aanpraten.

quote:

Declan schreef op 10 oktober 2020 21:36:

[...]

Pharming kan nog helemaal niets.
Pas na indienen XX aantal, zeg plus min 40 , kan er iets worden voor gelegd bij FDA aan documenten deze dienen extreem duidelijk en positief te zijn.
Het is dus allemaal niet zo simpel, al zou comp use wel mogen op verzoek van de patiënt en in samenwerking met Pharming door de behandelende arts.
Maar eerlijk gezegd lijkt het er op dat die arts Ruconest moet kennen.
Op dit moment mag Ruconest niet worden voorgeschreven nog worden gebruikt voor COVID-19
M Osthoff zal die druk best voelen en heeft daar niets aan.
Rust en kalmte dat is waar het om gaat.
Tot op de dag van vandaag heeft Ruconest niets bewezen wachten dus.

Overigens was het de CEO die melde dat bij geen succes de stekker er direct uit zou gaan !
Een goede verstaander weet dus dat er nog geen enkele negatieve zaken zijn.
Mijn persoonlijke vermoede is dat we rond de 14 uitbehandelde zijn “ vermoede hè”

Ruud..

quote:

Declan schreef op 10 oktober 2020 21:42:

[...]
Ook hier moet je goed luisteren naar wat de CEO meldt.
Hij gaat niet vertellen dat de koeien komen als dat niet al zo is.
Hij heeft met weinig woorden dit al duidelijk gemaakt.

Ruud..

quote:

Janssen&Janssen schreef op 10 oktober 2020 21:55:

[...]

Klopt inderdaad wat je zegt declan hoe meer positieve resultaten er zijn, en hoe hoger het slagingspercentage hoe sterker pharming in hun schoenen staat voor goedkeuring. Je hebt liever 80 % score bij 60 a 70 patiënten als 80% bij 15 a 20 patiënten. % blijft hetzelfde maar omdat het een grotere groep betreft die misschien in meerdere leeftijdscategorieën zitten. kun je beter en makkelijker aantonen dat je een goedkeuring wilt.

ps zou het niet zo kunnen zijn dat de usa trail waar de FDA goedkeuring voor moet geven. pas gestart gaat worden op het moment dat Pharming de resultaten van de basel trail bekent heeft gemaakt?

Basel gaat erom dat ruc werkt op covid
Usa gaat om de dosering.

omdat als basel succesvol blijkt eventueel met een bepaalde doses, deze studie hier niet voor gebruikt mag worden omdat de studie goedgekeurd is om te kijken of het Compassionat Use trail wel klopt en dit te verifiëren.
Zou het dan tevens niet zo kunnen zijn dat de USA trail dan meteen als Phase3 gezien gaat en mag worden?

quote:

Winst gevend schreef op 10 oktober 2020 21:38:

Wie zegt dat het project kaveren gelukt is?
Wij hebben nooit iets gehoord dat er gen-dragers tussen zitten.
Een eerder Herman-project liep mis hierdoor.
Het enige dat we weten is dat in maart 2019 is geïnsemineerd,
dat er kalfjes geboren zouden zijn en dat ze nu 10 maanden oud zijn.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 10 oktober 2020 21:55:

[...]

Klopt inderdaad wat je zegt declan hoe meer positieve resultaten er zijn, en hoe hoger het slagingspercentage hoe sterker pharming in hun schoenen staat voor goedkeuring. Je hebt liever 80 % score bij 60 a 70 patiënten als 80% bij 15 a 20 patiënten. % blijft hetzelfde maar omdat het een grotere groep betreft die misschien in meerdere leeftijdscategorieën zitten. kun je beter en makkelijker aantonen dat je een goedkeuring wilt.

ps zou het niet zo kunnen zijn dat de usa trail waar de FDA goedkeuring voor moet geven. pas gestart gaat worden op het moment dat Pharming de resultaten van de basel trail bekent heeft gemaakt?

Basel gaat erom dat ruc werkt op covid
Usa gaat om de dosering.

omdat als basel succesvol blijkt eventueel met een bepaalde doses, deze studie hier niet voor gebruikt mag worden omdat de studie goedgekeurd is om te kijken of het Compassionat Use trail wel klopt en dit te verifiëren.
Zou het dan tevens niet zo kunnen zijn dat de USA trail dan meteen als Phase3 gezien gaat en mag worden?

quote:

Declan schreef op 10 oktober 2020 21:42:

[...]
Ook hier moet je goed luisteren naar wat de CEO meldt.
Hij gaat niet vertellen dat de koeien komen als dat niet al zo is.
Hij heeft met weinig woorden dit al duidelijk gemaakt.

Ruud..

quote:

BassieNL schreef op 10 oktober 2020 23:17:

[...]
Hij heeft verteld dat de melk van koeien begin 2022 kan worden getest als het traject goed verloopt.

quote:

Declan schreef op 10 oktober 2020 22:42:

[...]

Ik gaf al aan dat er ,is natuurlijk ook niet vreemd, verband zit tussen de trials.
Echter Pharming zal ASAP ons echt wel melden in hoe verre de zaken staan.
Pharming heeft geen toestemming om Ruconest in te zetten voor COVID-19 die toestemming zal dus “ verdiend” worden in Basel vermoed ik.
Meer dan vermoedens hebben we niet !
Hoop zelf net na de cijfertjes of het moet shocking zijn dan komt het direct.
Het aantal bij 100% suc benodigd voor snelle behandeling is rond die 40 pat
Al het nodige papier werk is mega denk ik.
Pharming gaat hier geen fouten maken.
En ook niet overhaast te werk.
Geduld is nodig.

Ruud..