Of "erbij blijven en rekken: ...... :)
Uit het artikel "Holland Bio dd. 13 augustus m.b.t. het Dr. Osthoff onderzoeks trajekt;
13 AUGUSTUS 2020
De aanleiding;
- Klinische studie volgt op bemoedigende resultaten in vijf patiënten met bevestigde COVID-19-infecties die RUCONEST® kregen toegediend voor de behandeling van de gerelateerde ernstige longontsteking
- De eerste patiënt met een bevestigde COVID-19-infectie in Bazel, Zwitserland, behandeld in een klinische studie naar de toepassing van RUCONEST® ter voorkoming van ernstige SARS-CoV-2-infectie bij ziekenhuispatiënten met COVID-19
- Studie wordt uitgebreid naar klinische centra in Mexico en Brazilië
- Additionele studie in meerdere centra in de VS in de laatste fase van voorbereiding
De reason why;
Indien succesvol, zou het klinische onderzoek tevens kunnen leiden tot aanvullende studies bij patiënten die lijden aan andere aandoeningen met ernstige complicaties als gevolg van respiratoir of ander orgaan-falen door de activering van het complementsysteem in het lichaam als onderdeel van een systemisch hyper-inflammatoir syndroom, ook wel bekend als een ‘cytokinestorm’.
Deze klinische studie bij ziekenhuispatiënten met COVID-19 tracht te identificeren of de dosering van extra C1 INH (RUCONEST®) het systemische hyperinflammatiesyndroom of de cytokinestorm kan beheersen of stoppen.
Het vervolg ?
Zodra de resultaten van een tussentijdse analyse beschikbaar zijn of nadat alle patiënten zijn behandeld, zullen de belangrijkste data worden gepubliceerd
Enkele conclusies;
Prof. Bruno Giannetti, Chief Medical Officer van Pharming, zegt: “COVID-19 heeft bewezen dat er een grote behoefte is aan een beter begrip van hoe het immuunsysteem infecties bestrijdt. We hebben geleerd dat cytokinestormen veroorzaakt door activering van het complementsysteem niet onder controle kunnen worden gehouden door gerichte ontstekingsremmende therapieën.
“Deze klinische studie, in samenwerking met hoofdonderzoeker dr. Michael Osthoff, zal niet alleen belangrijk zijn voor de behandeling van longontsteking als gevolg van COVID-19-infectie, maar zal ook belangrijke inzichten verschaffen in de toekomstige behandeling van door het complementsysteem beïnvloede ziekten.
Dr Michael Osthoff, Universiteits Hospitaal Bazel, Zwitserland en behandelend arts, vult aan: “Na de bemoedigende resultaten die werden waargenomen bij vijf patiënten die met RUCONEST® waren behandeld in ons ziekenhuis, is het gerechtvaardigd om dit medicijn te onderzoeken in een klinische studie met een groot aantal patiënten. We zullen waardevolle informatie verzamelen over de werkzaamheid, veiligheid en juiste dosering van het medicijn bij de behandeling en preventie van de ernstige complicaties van COVID-19.”
Al met al was het een interessante update en bevestiging, dat Pharming nog immer doorwerkt aan het onderzoeken van de ware reach en scope van toepasbaarheid van Ruconest achter meerdere ziektes die samenhangen met "het complementsysteem en cytokinestorm effecten".
We leven inmiddels eind November, ergo er zullen zo mogelijk al patienten meedraaien in de behandeling met Ruconest in Mexico, Brazilie en de VS.
On a personal note;
Met Pfizer\Biontech & Moderna aan de leiding, gaat Pharming zich niet mengen in wedstrijd van de wereldwijde vaccinatie-race winnaars. De miljarden omzetten gaan naar hen. Wel zal deze klinische studie waardevolle learnings opleveren i.r.t.de beide boven genoemde onderzoeksgebieden.
De 2e wave covid-19 slaat momenteel hard toe in Mexico & de VS.
E.e.a. zal weinig doen met de waardering voor Pharming, maar het is goed te weten, dat het onderzoek gewoon wordt vervolgd.