Mithra Pharmaceuticals « Terug naar discussie overzicht

Mithra in 2021 - Geduld wordt beloond?!

5.626 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 ... 278 279 280 281 282 » | Laatste
Biokloot
0
www.analist.be/corporatenieuws/578971...

deze was hier nog niet geplaatst - geeft nog eens weer dat er nog breder onderzoek met E4 wordt gedaan in andere domeinen met goede resultaten
Biobert
0
quote:

Kompas schreef op 8 april 2021 18:03:

[...]

Hun CDMO faciliteit is gewoonweg fantastisch.

www.mithracdmo.com/

Maar wil de FDA niet eerst deze faciliteit uitvoerig controleren op Good Manufacturing Practice, inclusief kwaliteit van de benodigde grondstoffen, voordat ze Approved geven voor Estelle?

PS: Bij Acacia Pharma deed de FDA ook moeilijk bij productie in Europa in plaats van in de VS
Johnny B
0
Ik had wel verwacht dat de nieuwe steun op 25,5 beter stand zou houden moet ik zeggen
De kopers(s) van die 1,5milj aandelen Alichlo hadden beter vandaag nog wat gekocht
Kompas
0
quote:

Biobert schreef op 8 april 2021 20:48:

[...]

Maar wil de FDA niet eerst deze faciliteit uitvoerig controleren op Good Manufacturing Practice, inclusief kwaliteit van de benodigde grondstoffen, voordat ze Approved geven voor Estelle?

PS: Bij Acacia Pharma deed de FDA ook moeilijk bij productie in Europa in plaats van in de VS
Overview

- 15,000 m² facilities in Liège (Belgium)
- 55,000 m² land
- 3 production units: polymeric forms, sterile injectables, hormonal tablets
- Dedicated R&D and production areas
- Full drug development services
- Pilot, clinical & commercial batches
- GMP Standards compliance (EMA / FDA)

Catalina
0
De shorters hebben vrij spel door de lage koopvolumes. Onbekend maakt onbemind zullen we maar zeggen. Ik verwacht nog wel wat short geweld de komende weken waarbij ik tot de FDA eerder reken op €20 dan €30. Maar op dit moment niet te onderbouwen behoudens dan de short vechtersbazen.
Kompas
0
quote:

Catalina schreef op 8 april 2021 21:01:

De shorters hebben vrij spel door de lage koopvolumes. Onbekend maakt onbemind zullen we maar zeggen. Ik verwacht nog wel wat short geweld de komende weken waarbij ik tot de FDA eerder reken op €20 dan €30. Maar op dit moment niet te onderbouwen behoudens dan de short vechtersbazen.
Als ik jou was telde ik mijn zegeningen om rond de huidige koers weer terug in te kunnen stappen, zelfs na een eerste Canadese goedkeuring voor Estelle en een opeenvolgend positief Europees CHMP advies. Je bent eerder aandeelhouder geweest, vindt Mithra (stiekem ;-))zeker ook een mooi bedrijf en beseft ook dondersgoed dat het na een volgende FDA goedkeuring pas echt "los" zal gaan.
Een koers van € 28,95 is in afgelopen week reeds aangetikt en die € 30,- gaat eraan na FDA goedkeuring. Wie daaraan twijfelt houdt zichzelf voor de gek. Ga niet voor het onderste uit de kan proberen te halen en (her)join the club. Doe ermee wat je wilt, maar mijn insteek was een positieve!
Krustie101
0
quote:

Catalina schreef op 8 april 2021 21:01:

De shorters hebben vrij spel door de lage koopvolumes. Onbekend maakt onbemind zullen we maar zeggen. Ik verwacht nog wel wat short geweld de komende weken waarbij ik tot de FDA eerder reken op €20 dan €30. Maar op dit moment niet te onderbouwen behoudens dan de short vechtersbazen.
Op het andere forum heb ik verwezen naar de volgende thesis

libstore.ugent.be/fulltxt/RUG01/002/0... (p. 23 & 24)

Samenvattend, gemiddeld gezien stijgt de koers in de 60 dagen vóór de fda goedkeuring tot 24% net vóór de goedkeuring om tot 40% te stijgen bij goedkeuring. Als ik voor het gemak vanaf €20 reken (koers op 24 februari en daar heeft ie een tijdje rond geschommeld) komt dat op €24.8 en €28. Volgens deze gemiddelden zijn we verleden week dus te snel doorgeschoten en komen we nu hopelijk in rustiger vaarwater.

In diezelfde thesis wordt ook vermeld dat er statistisch gezien rond fda goedkeuringen geen handel in voorkennis lijkt te zijn.
Johnny B
0
Shorters nemen dan toch groot risico met oog op komende FDA beslissing?
Kopers van die 1,5milj aandelen zie ik ook nog wel wat weerwerk bieden. Short % is nu ook niet zo hoog.
Mocht koers onder mijn GAK van 22,05 komen koop ik alvast nog wat bij
Catalina
0
Ik vind het bedrijf zonder meer heel interessant anders keek ik niet zo vaak in dit topic. Ik volg het met bovengemiddelde interesses maar de afgelopen tijd wat minder handige uitspraken gedaan. Ik probeer het te begrijpen maar het lukt niet altijd.
Kompas
0
quote:

Catalina schreef op 8 april 2021 21:34:

Ik vind het bedrijf zonder meer heel interessant anders keek ik niet zo vaak in dit topic. Ik volg het met bovengemiddelde interesses maar de afgelopen tijd wat minder handige uitspraken gedaan. Ik probeer het te begrijpen maar het lukt niet altijd.
We hebben allemaal wel eens een (onbedoelde) uitglijder. Zelf probeer ik daarbij echter niet in een persoonlijke welles/nietes sfeer te komen. Uiteindelijk zijn we hier slechts virtuele personages voor elkaar met een forum nickname, dus waarom zou je je ook druk maken. Info delen, welke allen een completer inzicht geeft, is waar het hier uiteindelijk om gaat wat mij betreft.
[verwijderd]
0
Hallo iedereen,
Ik ben een beginnend belegger en volg dit forum intussen al enkele weken. Ik heb echter een vraag voor jullie. Ik weet wel wat short gaan inhoudt en ik weet ook hoe een beurskoers ineens veel kan stijgen als plotseling veel shorters hun posities tegelijk gaan afbouwen. Wat ik niet zo goed begrijp is hoe een beurskoers kan dalen onder invloed van shorters? (Ik las al verschillende keren dat de koersdalingen van de afgelopen dagen het gevolg zijn van shorters). Is dit dan enkel en alleen omdat er veel short posities worden opgebouwd? In dat geval zou ik niet goed begrijpen waarom men nu short posities opbouwt (met een mogelijke FDA goedkeuring en nog anders goed nieuws dat er zit aan te komen voor Mithra). Kan iemand mij hier eventueel wat uitleg over geven? Alvast bedankt!
[verwijderd]
0
Ik had hier ook ergens gevonden dat de totale short positie van Mithra 1,73% bedraagt. Is dit eigenlijk een hoge shortpositie? Vanaf hoeveel procent kan men spreken van een hoge shortpositie?
Johnny B
1
1,73% is geen echt hoge short positie maar toch een kleine 740.000 aandelen.
Gezien het lage dagvolume qua aandelen koop/verkoop bij Mithra (gemiddeld 90.000 per dag momenteel) kan je hiermee de koers wel flink doen dalen.
Uiteraard zijn er ook aandeelhouders die gewoon hun winst nemen en er zijn ook paniekverkopers.
Shorters nemen op hun beurt een risico want mocht de koers plots hard stijgen en ze vallen zonder aandelen om te verkopen/dumpen moeten ze aandelen terugkopen op een hogere koers om terug te geven aan de ontlener (positie te kunnen sluiten)
Naar mijn bescheiden mening nemen ze hier dus een “groot” risico zo net voor de beslissing van de FDA maar dit kan ook zwaar in hun voordeel uitdraaien mocht er geen goedkeuring komen natuurlijk.
Komt er wel een goedkeuring (hetgeen wij als aandeelhouders verwachten) dan zorgt aanwezigheid van short positie voor extra koersstijging want dan krijg je mogelijk een mini short squeeze.

Johnny B
0
Als je kijkt naar andere landen is 1,73% niet veel maar binnen korf van Belgische bedrijven staan we hiermee toch op plaats 3 zo te zien.
shortsell.nl/universes/Belgie
Bij goedkeuring door FDA zal hun aanwezigheid eerder in ons voordeel uitdraaien maar bij niet goedkeuring geldt het omgekeerde natuurlijk.
volger_DS
0
al bij al maakt die short positie mij niet al teveel zorgen. Niettegenstaande dat ze koers sterk drukt en ik de shorter niet echt begrijp. Daarentegen is de aandelenoverdracht aan 25.50€ toch wel zeer vlot gegaan, waarbij het hier toch om bijna 3 x de shortpositie betreft. Hierbij maak ik mij toch de veronderstelling dat degenen die het opgepikt hebben toch ook wel hun huiswerk gemaakt hebben en de risico's hebben ingeschat. Naar mijn gevoel, en dit is het enigste waar ik toch op kan rekenen betreft de goedkeuring zou het mij dan toch ook verwonderen moesten er hier zware obstakels opduiken die dan door Canada en Europa over het hoofd zouden zijn gezien.

Hoe dan ook gaat de daling zich blijkbaar, althans bij opening, verderzetten
volger_DS
0
de 5-dagen grafiek ziet er niet mooi uit, maar op de jaargrafiek ontwikkelt er zich voorlopig niets zorgensbarend, mijns inziens. (ik denk dat we ons toch altijd met enige bescheidenheid moeten beperken tot de persoonlijke interpretatie van de beschikbare data-feiten)
Kompas
0
quote:

volger_DS schreef op 9 april 2021 08:51:

al bij al maakt die short positie mij niet al teveel zorgen. Niettegenstaande dat ze koers sterk drukt en ik de shorter niet echt begrijp. Daarentegen is de aandelenoverdracht aan 25.50€ toch wel zeer vlot gegaan, waarbij het hier toch om bijna 3 x de shortpositie betreft. Hierbij maak ik mij toch de veronderstelling dat degenen die het opgepikt hebben toch ook wel hun huiswerk gemaakt hebben en de risico's hebben ingeschat. Naar mijn gevoel, en dit is het enigste waar ik toch op kan rekenen betreft de goedkeuring zou het mij dan toch ook verwonderen moesten er hier zware obstakels opduiken die dan door Canada en Europa over het hoofd zouden zijn gezien.

Hoe dan ook gaat de daling zich blijkbaar, althans bij opening, verderzetten
Onderstaand even een aantal zaken welke, betreffende de FDA, op de site van Mayne Pharma zijn terug te vinden:

- NDA accepted for filing by FDA in June 2020 with April 2021 PDUFA date
- Two positive FDA meetings in September 2020 and January 2021
- Labelling discussion has commenced with FDA
- Management team supporting NEXTSTELLIS™ launch in place
- National sales team to include ~75 field professionals
- If approved, NEXTSTELLIS™ launch costs covering sales force, medical education and marketing
activities in 2HFY21 expected to be ~US$10m

Ofwel is men bij Mayne Pharma echt vol gas aan het geven uitgaande van een lancering van NEXTSTELLIS™ in de tweede jaarhelft van 2021 na een eerdere goedkeuring door de FDA.

Ik herhaal dan ook nogmaals wat ik gisteren reeds schreef. Slechts kalmte zal een ieders vermogensopbouw bij Mithra "redden" ;-)
Krustie101
0
quote:

Kompas schreef op 9 april 2021 09:18:

[...]

Onderstaand even een aantal zaken welke, betreffende de FDA, op de site van Mayne Pharma zijn terug te vinden:

- NDA accepted for filing by FDA in June 2020 with April 2021 PDUFA date
- Two positive FDA meetings in September 2020 and January 2021
- Labelling discussion has commenced with FDA
- Management team supporting NEXTSTELLIS™ launch in place
- National sales team to include ~75 field professionals
- If approved, NEXTSTELLIS™ launch costs covering sales force, medical education and marketing
activities in 2HFY21 expected to be ~US$10m

Ofwel is men bij Mayne Pharma echt vol gas aan het geven uitgaande van een lancering van NEXTSTELLIS™ in de tweede jaarhelft van 2021 na een eerdere goedkeuring door de FDA.

Ik herhaal dan ook nogmaals wat ik gisteren reeds schreef. Slechts kalmte zal een ieders vermogensopbouw bij Mithra "redden" ;-)
Tegen beter weten in nog maar eens een opmerking over Galapagos er tussen omdat veel mensen toch blijven vergelijken. De vermelding van de positieve meetings met de FDA staan in schril contrast met de ijzige meeting die er op dit moment in het proces al geweest was tussen de FDA en Gilead/Galapagos (informatie achteraf). Het stemt hoopvol.
Kompas
0
quote:

Lunten schreef op 9 april 2021 09:23:

En we gaan gewoon weer verder.. wat is dit??
Da's niet zo moeilijk hoor. Momenteel meer (shorter)aanbod dan dat er vraag uit "de markt" is.

Wat mijzelf betreft is dit tijdelijk centengeneuzel, voor sommigen onder ons is het reden tot "paniek".

Tsja, hoort er allemaal bij richting een "major event" als een FDA besluit.
5.626 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 ... 278 279 280 281 282 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2024 17:36
Koers 0,224
Verschil -0,009 (-3,86%)
Hoog 0,232
Laag 0,221
Volume 63.556
Volume gemiddeld 381.463
Volume gisteren 36.373

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront