DeBeurs.nl

Leefloon 13 december 2022 11:41

0

quote:
Leefloon schreef op 12 december 2022 08:27:
VWAP ... € 0,0143 ... € 0,0125

Geduld wordt beloond. Tot dusverre ligt de VWAP van vandaag, de tussenstand is € 0,0137 (momentopname), onder die € 0,0143.

bik 13 december 2022 12:10

0

U bent al reeds een volleerd ¨Wappie¨!!!

[verwijderd] 14 december 2022 09:12

2

Oxurion kondigt de voortzetting aan van KALAHARI Fase 2, Deel B Studie bij Diabetisch Macula Oedeem Na Tussentijdse Analyse

14 december 2022
.Trial gaat verder met top-line data verwachtd 2H 2023

Leuven, BELGIË, Boston, MA, VS – 14 december 2 022 – 8.00 uur CET – Oxurion NV (Euronext Brussel: OXUR), een biofarmaceutisch bedrijf dat de volgende generatie zorgstandaard oogheelkundige therapieën ontwikkelt, met klinische fase-activa in vasculaire retinale aandoeningen, kondigde vandaag aan dat een Onafhankelijk Data Monitoring Comité (IDMC) zijn geplande tussentijdse analyse van de KALAHARI Fase 2, Deel B klinische studie ter evaluatie van Oxurion's nieuwe plasma kallikreïne (PKal) kandidaat, THR-149, als een potentiële behandeling voor patiënten die suboptimaal reageren op anti-VEGF standaardzorg voor de behandeling van diabetisch macula-oedeem (DME).

De IDMC adviseerde voortzetting van de studie op basis van de uitkomst van de futiliteitsanalyse. De IDMC-beoordeling omvatte een evaluatie van tussentijdse werkzaamheids- en veiligheidsgegevens uit gegevens van drie maanden, met in totaal 31 patiënten. De top-line gegevens van het onderzoek worden verwacht in de tweede helft van 2023.

"We zijn erg blij om de KALAHARI-studie voort te zetten na de aanbeveling van de IDMC na hun beoordeling van onze tussentijdse gegevens," zei Andy De Deene, MD, Chief Development Officer van Oxurion. "Deze studie evalueert THR-149 voor de behandeling van DME tegen de huidige standaard van zorg anti-VEGF-therapie. THR-149 zou een belangrijk alternatief kunnen bieden voor de tot 50% van de patiënten met DME die suboptimaal reageren op anti-VEGF."

Oxurion's Chief Executive Officer, Tom Graney, CFA, voegde eraan toe: "Het voortzetten van deze studie op basis van de resultaten van de tussentijdse analyse is een kritieke mijlpaal voor patiënten met DME, de belangrijkste oorzaak van blindheid bij mensen in de werkende leeftijd. We kijken ernaar uit om deze studie te voltooien, die, indien positief, fase 3-ontwikkeling mogelijk zou maken die THR-149 zou kunnen positioneren als een belangrijke tweedelijnstherapie in de wereldwijde DME-markt van meer dan $ 5 miljard. "

Diabetisch macula-oedeem (DME)

Ongeveer 22 miljoen mensen wereldwijd hebben DME, waarbij de prevalentie toeneemt als gevolg van de groeiende wereldwijde diabetische epidemie. DME is de belangrijkste oorzaak van verlies van het gezichtsvermogen bij mensen in de werkende leeftijd en de markt voor behandelingen wordt momenteel geschat op $ 5 + miljard.

Mensen die last hebben van DME hebben lekkende vaten in het achterhoofd. Deze lekkage leidt tot een verdikking van het netvlies en veroorzaakt zichtproblemen. DME kan wazigheid in het midden van het gezichtsvermogen veroorzaken, het verschijnen van donkere vlekken of vlekken in het gezichtsveld en kleuren die er saai uitzien. Deze symptomen kunnen van invloed zijn op het vermogen om gezichten te lezen, schrijven, rijden en herkennen - wat een aanzienlijke last voor de patiënt en zorgverlener vormt.

Huidige behandelingen voor DME omvatten remmers van vasculaire endotheelgroeifactor (VEGF), steroïden en lasertherapie. Hoewel anti-VEGF de steunpilaar van de therapie is, reageert tot 50% van de patiënten niet optimaal. Bovendien vormt het behandelingsregime zelf een hoge belasting: patiënten moeten frequent intravitreale injecties krijgen (kan zo vaak als maandelijks zijn), wat resulteert in een gebrek aan naleving en een toename van het verlies van het gezichtsvermogen.

Eenaanval THR-149

THR-149 is een bicyclisch peptide dat selectief humaan plasma kallikreïne (PKal) remt met een remmingsconstante van 0,22 nM. Door de remming van het kallikreïne-kininesysteem (KKS) voorkomt THR-149 de inductie van retinale vasculaire permeabiliteit, neurodegeneratie en ontsteking.

THR-149 wordt momenteel geëvalueerd in de KALAHARI Fase 2, Deel B klinische studie als een potentiële behandeling voor patiënten die suboptimaal reageren op anti-VEGF-zorgstandaard voor de behandeling van DME.

KALAHARI Fase 2, Deel B

Deel B is het tweede deel van de Fase 2 KALAHARI studie, een tweedelige, gerandomiseerde, prospectieve, multi-center studie die meerdere (3) injecties van THR-149 bij DME-patiënten beoordeelt. Deel B is dubbel gemaskeerd en actief gecontroleerd, waarbij de hoge dosis THR-149 wordt geselecteerd uit deel A van het onderzoek. Deel B van de studie is het inschrijven van iets meer dan honderd patiënten die eerder een suboptimale respons op anti-VEGF-therapie hebben getoond, en waar THR-149 wordt geëvalueerd tegen aflibercept, de huidige zorgstandaard, als de actieve comparator.

KALAHARI Fase 2, Deel A

Deel A van de KALAHARI-studie toonde aan dat alle dosisniveaus van THR-149 een gunstig veiligheidsprofiel hadden. Alle bijwerkingen in het onderzoeksoog waren licht tot matig van intensiteit en er werden geen ernstige oculaire bijwerkingen gemeld en geen ontsteking waargenomen. Gegevens op hoog niveau uit deel A van de KALAHARI-studie werden voor het eerst gepresenteerd in oktober 2021, waaruit bleek dat de acht patiënten die de hoogste dosis THR-149 kregen, een gemiddelde BCVA-winst van 6,1 letters bereikten op maand 3, het primaire eindpunt. Een post-hoc analyse werd uitgevoerd door het gemaskeerde centrale leescentrum in februari 2022 op basis van een OCT (Optical Coherence Tomography) biomarkerbeoordeling.

Het gemaskeerde leescentrum identificeerde twee proefpersonen met afwijkingen bij baseline, die van invloed kunnen zijn op de responsiviteit op elke medische behandeling. Het uitsluiten van deze twee proefpersonen resulteerde in een verbetering van de gemiddelde BCVA van 9,3 letters op maand 3, die werd volgehouden tot maand 6, het einde van de studie. De gegevens van maand 6 toonden ook het aantrekkelijke veiligheidsprofiel van THR-149 aan en zijn vermogen om de Central Subfield Thickness (CST) te stabiliseren. De lessen uit de deel A-gegevens werden opgenomen in deel B door middel van een gewijzigde onderzoeksopzet met uitsluiting van patiënten die niet op een behandeling zouden reageren. Meer informatie vindt u hier: NCT04527107

Over Oxurion

Oxurion (Euronext Brussel: OXUR) is een biofarmaceutisch bedrijf dat de volgende generatie zorgstandaard oogheelkundige therapieën ontwikkelt, die zijn ontworpen om het gezichtsvermogen te verbeteren en beter te behouden bij patiënten met retinale aandoeningen, waaronder diabetisch macula-oedeem (DME), de belangrijkste oorzaak van verlies van het gezichtsvermogen bij mensen in de werkende leeftijd, evenals andere aandoeningen. Oxurion wil een belangrijke rol spelen bij de behandeling van netvliesaandoeningen, waaronder de succesvolle ontwikkeling van THR-149, het nieuwe therapeutisch middel voor de behandeling van DME. THR-149 is een krachtige plasma kallikreïneremmer die wordt ontwikkeld als een potentiële nieuwe zorgstandaard voor maximaal 50% van de DME-patiënten die een suboptimale respons op anti-VEGF-therapie vertonen. Oxurion heeft zijn hoofdkantoor in Leuven, België, met bedrijfsactiviteiten in Boston, MA. Meer informatie is verkrijgbaar bij www.oxurion.com.

ir.oxurion.com/news-releases/news-rel...

knabbie 14 december 2022 09:37

0

Het gaat nu wel hard up met de koers!

Leefloon 14 december 2022 10:12

0

Het KALAHARI-nieuws helpt vooral Negma. Onrechtstreeks. Procentueel stelt het "herstel" tegenwoordig meer voor dan de absolute, opportunistische stijging van de beurswaarde.

knabbie 14 december 2022 10:23

1

quote:
Leefloon schreef op 14 december 2022 10:12:
Het KALAHARI-nieuws helpt vooral Negma. Onrechtstreeks. Procentueel stelt het "herstel" tegenwoordig meer voor dan de absolute, opportunistische stijging van de beurswaarde.

Oxurion geeft middels het persbericht wel een teken van leven, uiteraard voor wat het waard is.

Leefloon 14 december 2022 10:47

0

quote:
knabbie schreef op 14 december 2022 10:23:
Oxurion geeft middels het persbericht wel een teken van leven, uiteraard voor wat het waard is.

Bij bijna al die doelwitten met centicentenkoersen is er iets van hoop. Per definitie bij biotech, maar ook bij farmacie (deal Mithra) en HNT-miners (kastjes Croissant). De afgelopen periode was het meest volatiele bedrijf met een hoofdzetel in België ws. niet Oxurion maar Deinove. Met activiteiten rond "zwarte microbiële materie". Strikt gesproken is hoop niet noodzakelijk voor dumpers, maar het helpt wel dat er soms wat lucht in de zeepbel wordt geblazen door een nog levend wezen. Helemaal gegarandeerd hopeloos is het bedrijf inderdaad niet. Er is hoop. Iets om over te kunnen fantaseren.

[verwijderd] 14 december 2022 10:51

0

Company Presentation
December 2022

ir.oxurion.com/static-files/b4f3bd48-...

bik 14 december 2022 16:06

0

Pfffffft. De ¨Rode Lanteern¨ maakt weer overuren hier!!! Grrrrrr.

uverme 14 december 2022 19:54

1

Dus hopen op overname. Fase 2b moet nog beëindigd, dan opstarten fase 3 , dan FDA goedkeuring. Met financiering van negma is er nog zeer grote verwatering te verwachten. Dus hopen op grote farmaspeler die het potentieel groter vindt dan het risico.

bik 14 december 2022 21:01

0

Overname is 33% premie. Dit maakt een gigantische koersexplosie naar een 0,018. Tel uit uw profit!!! grrrrr/

uverme 14 december 2022 21:54

1

quote:
bik schreef op 14 december 2022 21:01:
Overname is 33% premie. Dit maakt een gigantische koersexplosie naar een 0,018. Tel uit uw profit!!! grrrrr/

Hangt er vanaf wanneer je instapt . Alternatief is kapitaalverhoging maar hiervan is succesvol resultaat moeilijk te voorspellen ( zie Biocartis historie ) en de vraag is welke kleine / grote belegger veel wil investeren. Marktkapitalisatie is nu ongeveer 4 miljoen €. DME is een zeer grote potentiële markt en indien alles gunstig verloopt is dit echt wel een potentiële blockbuster maar de weg naar commercialisering gaat gepaard met veel cashburn. De farmaspeler die dit financiert zal dan vermoedelijk alle winst willen opstrijken en vooral af willen van de beursnotering (zit ook niet veel extra in de pijplijn bij Oxurion) Blijvende financiering door negma lijkt mij ook niet zo evident gezien de te overbruggen periode maar dit zal zich wel uitwijzen na afloop huidige contract ( bij gebrek aan beter?). Blijft toch spannend om te volgen.

Leefloon 15 december 2022 08:44

1

quote:
uverme schreef op 14 december 2022 21:54:
Alternatief is kapitaalverhoging maar hiervan is succesvol resultaat moeilijk te voorspellen

Marktkapitalisatie is nu ongeveer 4 miljoen €

Blijvende financiering door negma lijkt mij ook niet zo evident gezien de te overbruggen periode maar dit zal zich wel uitwijzen na afloop huidige contract ( bij gebrek aan beter?). Blijft toch spannend om te volgen.

Een klassiek, gul overnamebod is nu sowieso zeer onwaarschijnlijk. Omdat de bieder dan de hoofdprijs betaalt voor aandelen waar Negma ongeveer € 0,01 voor betaalt, terwijl die bieder dan helemaal niet zit te wachten op dat beetje geld van Negma. Stel, Negma kan op dat moment nog €3 miljoen converteren aan €0,01 en er komt all-in een mager bod van slechts €5,00 per aandeel. Dan ontvangt de overnemer van Negma €3 miljoen, maar mag voor die 300 miljoen nieuwe aandelen van Negma €1,5 miljard op tafel leggen.

Terzijde, maar er wordt weleens beweerd dat het dan onmogelijk is om meer dan de marktwaarde in zo'n bedrijf te pompen en daaraan te verdienen. De stevige opleving van gisteren, met daarna opnieuw verdampte miljoenen, is een voorbeeld van een reden waarom dat wel kan.

De periode doet niet ter zake. Negma en soortgenoten moeten het hebben van een beurskoers die ver boven de waarde ligt. Een centicentenkoers zorgt daarvoor, met enorme procentuele koersuitslagen die bepaalde partijen aanspreken. Die, om mee te mogen spelen, eerst moeten kopen. Waardoor zoiets kleinschalig in stand blijft. Zolang er maar ergens de eerdere hoop is, op iets. Dat het geen gegarandeerd lege huls is. Waarom betaalt men teveel voor een nieuw aandeel van Negma? Omdat dat "zomaar" kan stijgen naar €0,017 of €0,194. De extreme volatiliteit is de motor van het spel van Negma. Voor Negma, geen trouwe aandeelhouder, maakt het verder weinig uit of een horizon nou in 2023 of 2027 ligt. Misschien liever toch 2027, want dan kunnen kopende kleine hobbyhandelaars en gokkers nog jarenlang worden uitgemolken. Desnoods met meerdere reverse splits om de volatiliteit en overwaardering te herstellen. Via de beurs ontvangt Negma vaak op dezelfde dag al hun uitgeleende geld terug, zodat 2023 of 2027 dan ook nauwelijks relevant is, en de looptijd van hun uitstaande leningen is dan ook hoogstens een dag, met conversie op diezelfde dag.

Zo'n spelletje met het speelgoed van zulke financiers staat los van Oxurion, en van beleggersargumenten over een periode. Omdat Negma niet zoveel met Oxurion te maken heeft, was Deinove recent illustratief Er zijn 33 miljoen aandelen Deinove. In december 2022 waren er tot dusverre 3 dagen met een dagomzet boven die 33 miljoen. Zeer volatiele dagen. Daar ook een Amerikaanse fase II, en daar is het eveneens aantrekkelijk om onder laagste beurskoersen een paar miljoen nieuwe aandelen te mogen kopen. Makkelijk met koerswinst te dumpen aandelen. Daar geen Negma, maar één van de bijna criminele soortgenoten. European Select Growth Opportunities Fund.

knabbie 15 december 2022 13:09

1

Negma zal de onlangs verkregen 100 miljoen aandelen toch inmiddels verkocht (lees: gedumpt) hebben. Hierdoor is er naar mijn mening (voor de korte termijn, totdat zij nieuwe aandelen ontvangen) ruimte voor een hogere koers. Echter ware het niet, dat vandaag bij een slotstand van om en nabij € 0,011 de VWAP hierdoor zal zakken. Afwachten maar.

Leefloon 15 december 2022 14:13

0

quote:
knabbie schreef op 15 december 2022 13:09:
ware het niet, dat vandaag bij een slotstand van om en nabij € 0,011 de VWAP hierdoor zal zakken.

Yep, de VWAP is vooralsnog onderweg naar een voorlopig nieuw dieptepunt. En ja, gisteren zou het goede nieuws gebruikt kunnen zijn voor een (gedeeltelijke) dump van de 100 miljoen aandelen. Zonder gisteren kom ik bij Euronext anders niet aan een omzet van 100+ miljoen aandelen.

Overigens niet per se een samenzwering of zo, dat Negma nog veel aandelen moest dumpen en dat Oxurion dat dan zou hebben gesteund met KALAHARI-nieuws.

bik 15 december 2022 14:50

0

quote:
knabbie schreef op 14 december 2022 10:23:
[...]
Oxurion geeft middels het persbericht wel een teken van leven, uiteraard voor wat het waard is.

Niet zeuren over Wappies en Fake News. Gewoon een paar ton inrollen veur ruim 1 cent. Op de plank leggen over 1 jaartje afstoffen en weer verkeupen,als het nog relevant is. Gr: Babbie!!! [Positie 200K aan 0,012] Ter beurze Frankfurt.

Kleintje 15 december 2022 14:54

0

Er wordt de hele tijd over het dumpen van 100 miljoen aandelen gesproken. Dat kan natuurlijk kloppen, maar daar tegenover moeten ook kopers staan.
Dus veel mensen geloven nog wel in hogere koersen?
Mijn GAK is inmiddels 0,024, ga er toch vanuit dat het daar wel weer boven gaat komen…..

knabbie 15 december 2022 15:01

0

quote:
Kleintje schreef op 15 december 2022 14:54:
Er wordt de hele tijd over het dumpen van 100 miljoen aandelen gesproken. Dat kan natuurlijk kloppen, maar daar tegenover moeten ook kopers staan.
Dus veel mensen geloven nog wel in hogere koersen?
Mijn GAK is inmiddels 0,024, ga er toch vanuit dat het daar wel weer boven gaat komen…..

Dit is geen koopaanbeveling, maar je zou je gak met de actuele koers van 0,0106 wel kunnen verlagen.

bik 15 december 2022 15:56

0

quote:
DeZwarteRidder schreef op 22 november 2022 16:40:
[...]

Het is jammer dat je niet wijzer wilt worden.

De wereld voor een equity financier is totaal niet veranderd: het concept is nog steeds hetzelfde, nl zonder veel risico's een hoop geld verdienen.

RIDDER: Morgen een echte ouderwetse ¨Pharming Friday¨ Grrrrrrommmmmssss.

knabbie 17 december 2022 10:08

0

quote:
Leefloon schreef op 15 december 2022 14:13:
[...]
Yep, de VWAP is vooralsnog onderweg naar een voorlopig nieuw dieptepunt. En ja, gisteren zou het goede nieuws gebruikt kunnen zijn voor een (gedeeltelijke) dump van de 100 miljoen aandelen. Zonder gisteren kom ik bij Euronext anders niet aan een omzet van 100+ miljoen aandelen.

Overigens niet per se een samenzwering of zo, dat Negma nog veel aandelen moest dumpen en dat Oxurion dat dan zou hebben gesteund met KALAHARI-nieuws.

Mooi dat de VWAP op x-moment op dit forum wordt vermeld, heeft n.m.m. geen verdere betekenis, maar kan zelfs 'gevaarlijk' zijn om je hierop te baseren. Immers worden aandelen regelmatig ruim onder de VWAP-koers gedumpt. Onduidelijk hierbij is of dit Negma is, die haar verkregen aandelen dumpt of (dag)handelaren die er op uit zijn aandelen op een zo laag mogelijke koers te kunnen kopen.

Conclusie: Wanneer je er dus vanuit gaat, dat je op basis van de geldende VWAP-koers op de laagste koers hebt gekocht, om zodoende een ritje te kunnen maken, kun je dus bedrogen uitkomen, wanneer de koers toch nog (door daghandelaren/Negma) een stuk lager wordt gezet.

Negma zal er ook nog eens baat bij hebben, dat de VWAP, op welke manier dan ook, wordt gedrukt.

Vertraagd	16 apr 2024 17:35
Koers	0,000
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	0,000
Laag	0,000
Volume	131.691.180
Volume gemiddeld	120.031.501
Volume gisteren	37.535.400

Oxurion (vh ThromboGenics) « Terug naar discussie overzicht

OXURION 2021

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

OXURION nieuws meer