What if Ruconest becomes the SOC in post COVID neurological symptoms .

18 Posts
pacman
1
wat is een SOC,

What is Standard of Care?

Believe it or not, doctors are highly regulated. Insurance companies tell us what and how much we can charge, government tells us everything from patient confidentiality to how to clean our dishwashers and we (with the help of lawyers) regulate ourselves by following the “standard of care.”

The standard of care is the preferred treatment that any other prudent health care provider (prudent is a key legal term), given similar backgrounds and training, would choose in the same situation and in the same community. That is, if Dr. Wong is prescribing a treatment for Patient X who is sick, then Dr. Jones who practices locally, if following the standard of care for the same diagnosis, would be offering the same treatment.

Doctors don’t like when complications occur. Complications may occur with the disease or with the chosen treatment, be it medicine or surgery. A complication is the unfavorable outcome of a disease or procedure. Patients don’t like complications either, but some lawyers love them. Complications can sometimes grow into law suits.

Basically, if a complication occurs and a law suit follows, it is important to see if mistakes were made by determining if the health care provider proper informed consent (see yesterday’s post) and if he followed the proper standard of care. It is easier to defend doctor’s if these two elements have been fulfilled. If a doctor chose to deviate from the standard of care and a complication followed, then watch out.

Lastly, standard of care also has another implication. It allows us to use treatments that are so-called “off label.” A good example is an FDA (Food and Drug Administration) approved medicine. Usually, a pharmaceutical company will invent a new drug and spend lots of money and time developing it and then testing it to make sure it works and is safe. The FDA will review the testing and approve it based on the data. The drug will also be approved for use in certain conditions. Doctors may establish a different or “off-label” use for the drug, yet it is okay if that is the standard of care.

A great example is the drug Avastin ® (bevacizumab) which is FDA approved for treating colon cancer and lung cancer. It is not FDA approved for treating macular degeneration. Most retina specialists, at least in my area, use Avastin for treating macular degeneration. It is okay to use as it is the standard of care.


het zou zomaar kunnen gebeuren...en voor dit wil ik wel een beetje langer wachten.
pacman
3
ga nog 1 stap verder,

What if Ruconest becomes the SOC in COVID-19 patients with severe pneumonia.

immers de echte SOC hiervoor zijnde : hydroxychloroquine and lopinavir/ritonavir, werkte blijkbaar niet of niet genoeg.

zou zo maar kunnen gebeuren van Medicijn naar Vaccine.
pacman
0
Tromgeroffel trtrtrtrtrtrtrtrtrtr

"We have also begun a clinical trial for rhC1INH for the treatment of severe pneumonia resulting from COVID-19 infection in the United States.

An investigational new drug application was submitted to the U.S. FDA by an investigation partner in June and taken over by us in August of 2020.
- - -
We zijn ook begonnen met een klinische proef voor rhC1INH voor de behandeling van ernstige longontsteking als gevolg van COVID-19-infectie in de Verenigde Staten.

Een onderzoeksaanvraag voor een nieuw geneesmiddel werd in juni door een onderzoekspartner bij de Amerikaanse FDA ingediend en in augustus 2020 door ons overgenomen.


als DAT geen nieuws is..ik zeg Merck
- -

pacman
1
en het kan ook zomaar een 'Emergency Use of an Investigational Drug or Biologic" worden..en dan liggen de kaarten ff anders !!!

www.fda.gov/regulatory-information/se...
pacman
0
quote:

pacman schreef op 24 januari 2021 13:15:


Tromgeroffel trtrtrtrtrtrtrtrtrtr

"We have also begun a clinical trial for rhC1INH for the treatment of severe pneumonia resulting from COVID-19 infection in the United States.

An investigational new drug application was submitted to the U.S. FDA by an investigation partner in June and taken over by us in August of 2020.
- - -
We zijn ook begonnen met een klinische proef voor rhC1INH voor de behandeling van ernstige longontsteking als gevolg van COVID-19-infectie in de Verenigde Staten.

Een onderzoeksaanvraag voor een nieuw geneesmiddel werd in juni door een onderzoekspartner bij de Amerikaanse FDA ingediend en in augustus 2020 door ons overgenomen.


als DAT geen nieuws is..ik zeg Merck
- -




Barbara retired from Merck & Co., Inc. in 2014 after 12 years as Vice President and Chief Licensing
Officer. At Merck, Barbara and her licensing team successfully structured and negotiated agreements
to acquire rights to over 150 compounds, programs and technologies to enhance the pipeline. In
addition, Barbara significantly increased Merck's visibility as a preferred partner. Barbara began her
Merck career as a tax lawyer and then transitioned to finance, first as Director of Benefits Financing and
subsequently as Senior Director of Financial Evaluations and Analysis where she evaluated the financial
aspects of acquisitions, joint ventures, licenses and other transactions.
pacman
0
quote:

torro schreef op 24 januari 2021 13:40:


is dit een draadje voor Engelsen of yanks?


heb het nieuws toch vertaald..nogmaals,

We zijn ook begonnen met een klinische proef voor rhC1INH voor de behandeling van ernstige longontsteking als gevolg van COVID-19-infectie in de Verenigde Staten.

Een onderzoeksaanvraag voor een nieuw geneesmiddel werd in juni door een onderzoekspartner bij de Amerikaanse FDA ingediend en in augustus 2020 door ons overgenomen.


als DAT geen nieuws is..ik zeg Merck
De Zwarte Kat
0
Voor we nieuws horen over het corona onderzoek zijn we de zommer al voorbij omdat een onderzoek al zeker een jaar duurt tenzij er niets tegen zit
pacman
0
quote:

pacman schreef op 24 januari 2021 13:15:


Tromgeroffel trtrtrtrtrtrtrtrtrtr

"We have also begun a clinical trial for rhC1INH for the treatment of severe pneumonia resulting from COVID-19 infection in the United States.

An investigational new drug application was submitted to the U.S. FDA by an investigation partner in June and taken over by us in August of 2020.
- - -
We zijn ook begonnen met een klinische proef voor rhC1INH voor de behandeling van ernstige longontsteking als gevolg van COVID-19-infectie in de Verenigde Staten.

Een onderzoeksaanvraag voor een nieuw geneesmiddel werd in juni door een onderzoekspartner bij de Amerikaanse FDA ingediend en in augustus 2020 door ons overgenomen.


als DAT geen nieuws is..ik zeg Merck
- -




en ben nu eens eerlijk, wie had dit nieuws ook gelezen..., ik had het "overlezen"..of heb IK iets gemist in de tussentijd??
Snooze
0
Sorry maar ik begrijp het niet helemaal geloof ik. Zondagen ben ik niet zo scherp. Wat is nu precies het nieuws en wat heeft Merck ermee te maken ?
pacman
1
quote:

Snooze schreef op 24 januari 2021 18:32:


Sorry maar ik begrijp het niet helemaal geloof ik. Zondagen ben ik niet zo scherp. Wat is nu precies het nieuws en wat heeft Merck ermee te maken ?


Dit is m.i HET nieuws,

We zijn ook begonnen met een klinische proef voor rhC1INH voor de behandeling van ernstige longontsteking als gevolg van COVID-19-infectie in de Verenigde Staten.

Een onderzoeksaanvraag voor een nieuw geneesmiddel werd in juni door een onderzoekspartner bij de Amerikaanse FDA ingediend en in augustus 2020 door ons overgenomen.

zonder dat er ruchtbaarheid aan is gegeven, of heb ik iets over het hoofd gezien..??
[verwijderd]
0
quote:

pacman schreef op 25 januari 2021 08:39:


[...]

Dit is m.i HET nieuws,

We zijn ook begonnen met een klinische proef voor rhC1INH voor de behandeling van ernstige longontsteking als gevolg van COVID-19-infectie in de Verenigde Staten.

Een onderzoeksaanvraag voor een nieuw geneesmiddel werd in juni door een onderzoekspartner bij de Amerikaanse FDA ingediend en in augustus 2020 door ons overgenomen.

zonder dat er ruchtbaarheid aan is gegeven, of heb ik iets over het hoofd gezien..??


Het is ver gezocht maar het kan.

Ruud..
pacman
0
quote:

Declan schreef op 25 januari 2021 08:56:


[...]

Het is ver gezocht maar het kan.

Ruud..



hoe bedoel je, ver gezocht..in de
www.pharming.com/sites/default/files/...

staat er zelfs NIKS van vermeld , terwijl het al bekend was ..
pacman
0
pacman
3
quote:

pacman schreef op 24 januari 2021 13:20:


en het kan ook zomaar een 'Emergency Use of an Investigational Drug or Biologic" worden..en dan liggen de kaarten ff anders !!!

www.fda.gov/regulatory-information/se...



en als het Covid-19 gerelateerd is zijn er nog "snellere" opties,

Priority Review= binnen 6/10 mnd bekeken
Fast Track= als er nood is aan een medicijn v/e serieuze ziekte
Breakthrough Therapy= dan is dit product significant beter dan eerdere goedgekeurde medicijnen
Accelelerated Approval= versnelde goedkeuring bij tussentijds goede resultaten toc andere medicijnen

ps,

Pharming heeft dus al in Aug 2020 deze "investigational new drug application" door een onderzoekspartner , Overgenomen..Aug +6 mnd = feb 2021....
pacman
1
The Immune Havoc of COVID-19

The virus flourishes by undermining the body’s chemical defense system

www.scientificamerican.com/article/th...

lees dit nu eens aandachtig mensen en zie DE raakvlakken die benoemd worden en waar Pharmings Ruconest al jaren van onderzoek/data van heeft, dit gaat Mega worden,en zijn wij hier getuige van de geboorte van een Blockbuster medicijn.
[verwijderd]
1
Pacman, compliment voor het initiatief. Je staat op mijn startpagina. Hoe meer objectieve info. Hoe beter.
pacman
0
quote:

pacman schreef op 23 januari 2021 11:58:


ga nog 1 stap verder,

What if Ruconest becomes the SOC in COVID-19 patients with severe pneumonia.

immers de echte SOC hiervoor zijnde : hydroxychloroquine and lopinavir/ritonavir, werkte blijkbaar niet of niet genoeg.

zou zo maar kunnen gebeuren van Medicijn naar Vaccine.


want ik zit nog steeds hier over na te denken ..

We have also begun a clinical trial for rhC1INH for the treatment of severe pneumonia resulting from COVID-19 infection in the United States.

An investigational new drug application was submitted to the U.S. FDA by an investigation partner in June and taken over by us in August of 2020.

wie is deze "Partner"..???

deze....Aspire Health Science, LLC ??


aspire2cure.com/aspire-health-science...

june 2020, maar kijk eens wat ze schrijven
- - -
...
Aspire is focused on being an industry leading CDMO and is currently searching for a Biotech partner in the cell therapy space to offer additional support for effective advancement of ACT-20 through clinical trials. Aspire will continue to expand its own CDMO capabilities and extend its services to the cellular therapy and regenerative medicine community.


searching for a Biotech partner
18 Posts
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 9 apr 2021 17:35
Koers 1,104
Verschil -0,015 (-1,34%)
Hoog 1,124
Laag 1,101
Volume 3.212.607
Volume gemiddeld 7.263.435
Volume gisteren 8.487.722