Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos maart 2021

1.213 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 ... 57 58 59 60 61 » | Laatste
Wittman
1
quote:

Broke-r schreef op 4 maart 2021 09:02:


Filgotinib voor RA in de VS gaat niet gebeuren. Dit kan alleen wanneer de FDA terugkomt op hun beslissing en een type 2 fout erkend. Dit zie ik en blijkbaar gilead niet gebeuren.

"According to the FDA, the probability of Type II error [rejecting an effective
therapy] is conventionally set at 10% to 20%."
Bron (pagina 4): alo.mit.edu/wp-content/uploads/2015/0...

It ain't over until the fat lady sings. :-)
egeltjemetstekel
0
************************
Filgotinib / Jyseleca de sexpil!!!
************************




Galapagos kondigt primaire eindpunt aan van de lopende MANTA en MANTA-RAy veiligheidsstudies met filgotinib

Bij 8,3% van patiënten op placebo en 6,7% van patiënten op filgotinib werd een afname van de spermaconcentratie van 50% of meer vastgesteld na 13 weken
Geen nieuwe veiligheidsbevindingen gerapporteerd
Data zullen worden ingediend bij de relevante regelgevende instanties
Heman44
0
Placebo en toch 8.3% met >50% minder zwemmertjes.

Gelukkig zaten deze niet (allemaal) in de filgo groep.
De resultaten konden dus evengoed in het nadeel van filgo geweest zijn, zonder dat er echt een probleem is.
Herewego
0
Wat een klucht , misschien bij FDA indienen als medicijn voor mensen met zaadcelproblemen.....?!
BLOO7
0
2 PR’s in één klap.
Waarom kwam er nooit een PR vóór 19 augustus dat de FDA moeilijk zou doen over de zwemmertjes?
BLOO7
0
quote:

Joho 2.0 schreef op 1 maart 2021 15:11:


[...]
Oké dat zegt mij wel wat. Als iemand van het eerste uur alles verkocht heeft.
Dat dwingt mij tot het heroverwegen van mijn huidige positie.
Ik heb op €81,46, 17% verkocht met een relatief klein verlies.


Juist,
De CMO heeft alles verkocht, hij heeft er dus zéér weinig vertrouwen in.
Met nieuwe warranten zit hij er terug gratis in, niet wakker van liggen.
Rustig in de hangmat.
Wie werkt is gek.
SKL Doorslaar
2
Eigenlijk betekent huidig nieuws dat het vandaag een ideaal koopmoment is om in Gala te stappen.
voda
0
Update: Galapagos vindt geen impact filgotinib op spermaconcentratie

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
70,48 1,78 2,59 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Het middel filgotinib van Galapagos lijkt niet vaker te leiden tot een sterke afname van de spermaconcentratie bij mannelijke patiënten dan bij het gebruik van een placebo. Dat zou blijken uit tussentijdse resultaten van de MANTA en MANTA-RAy veiligheidsstudies van Galapagos.

In de studie, waaraan 248 patiënten deelnamen, werd na dertien weken bij 8,3 procent van de patiënten die het placebo kregen een afname van de spermaconcentratie van 50 procent of meer vastgesteld. Bij patiënten die filgotinib kregen, was dit 6,7 procent. De resultaten zijn niet bedoeld voor statistische vergelijking, merkte Galapagos daarbij op.

De studie vond geen nieuwe zaken ten aanzien van de veiligheid van het kandidaatgeneesmiddel. Galapagos zal de tussentijdse data indienen bij de regelgevende instanties.

Na afronding van de studies zullen de volledige resultaten worden ingediend voor publicatie in een wetenschappelijk tijdschrift.

Filgonitib is goedgekeurd door de Europese Commissie en Japan, maar niet in de Verenigde Staten, omdat de regelgevers daar extra studies verlangden. Partner Gilead stapte daarom uit de samenwerking met Galapagos voor het vermarkten van dit middel, dat onder andere dient tegen reumatoïde artritis.

De tussentijdse data van de veiligheidsstudies MANTA en MANTA-Ray voor mannelijke patiënten bij filgotinib kunnen bijdragen aan een mogelijke toekomstige goedkeuring in de VS voor interne ontstekingen, en daarmee een negatieve schaduw over het aandeel wegnemen, stelde Jefferies donderdag in een reactie op de berichtgeving.

Het aandeel Galapagos steeg donderdag 3,5 procent.

Update: om analistencommentaar en koersinformatie toe te voegen.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
BLOO7
0
February 22, 2021
Second Phase 3 Induction Study Confirms Upadacitinib (RINVOQ™) Improved Clinical, Endoscopic and Histologic Outcomes in Ulcerative Colitis Patients

Bedenk even vooraleer je gokt.
Dit is de dag waarop The Capital Group afbouwde.

Op een dag als vandaag zou ik, mocht ik lid zijn van de investeringsgroep The Cap. Group, opnieuw mijn genomen risico in Galapagos verder proberen af te bouwen.

Ieder zijn eigen keuze natuurlijk.

(Hun eerste afbouw gebeurde aan koersen rond de 69 euro)
Biobert
0
Update: Galapagos vindt geen impact filgotinib op spermaconcentratie

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
70,48 1,78 2,59 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Het middel filgotinib van Galapagos lijkt niet vaker te leiden tot een sterke afname van de spermaconcentratie bij mannelijke patiënten dan bij het gebruik van een placebo. Dat zou blijken uit tussentijdse resultaten van de MANTA en MANTA-RAy veiligheidsstudies van Galapagos.

In de studie, waaraan 248 patiënten deelnamen, werd na dertien weken bij 8,3 procent van de patiënten die het placebo kregen een afname van de spermaconcentratie van 50 procent of meer vastgesteld. Bij patiënten die filgotinib kregen, was dit 6,7 procent. De resultaten zijn niet bedoeld voor statistische vergelijking, merkte Galapagos daarbij op.

Dat de sperma productie bij de controlegroep meer afnam dan in de filgotinib groep komt doordat de placebo groep meer aan zelfbevrediging deed.
BLOO7
0
quote:

BLOO7 schreef op 4 maart 2021 09:50:


[...]

Juist,
De CMO heeft alles verkocht, hij heeft er dus zéér weinig vertrouwen in.
Met nieuwe warranten zit hij er terug gratis in, niet wakker van liggen.
Rustig in de hangmat.
Wie werkt is gek.


www.fsma.be/en/van-de-stolpe-onno-67
vankuipie
0
Snap nog steeds niet waarom er geen apart onderzoek wordt gedaan naar vrouwen en vruchtbaarheid en eventueel zwangerschap of staat het al vast dat JAK inhibitors slecht zijn voor de zwangerschap.

Zijn er ook zulke onderzoeken gedaan bij de concurrentie?
RiverWalker
0
Ik denk (weet) dat het bij zulke aantallen in een studie niet relevant is om te precies naar de percentages te kijken. 18 van de 240 hadden problemen. Als je die random verdeelt over twee groepen is de gevonden 10/8 verdeling statistisch niet opvallend. Het enige wat je dus kan afleiden is dat filgotinib niet voor significante verslechtering zorgt. De resultaten vallen binnen wat je verwacht als er geen effect is.

Deze percentage verschillen zouden wel interessant zijn als het een studie van bijvoorbeeld 10.000 man was. Dat is ook de reden dat een studie in fase 2 positief kan lijken en in fase 3 bij grote groepen afgekeurd wordt. Nu is een minieme toename in afname van sperma acceptabel, maar een minieme toename in doden, zoals bij ziritaxestat niet.

Het grote punt lijkt mij dus dat filgotinib in ieder geval op de relatief korte termijn geen significante invloed heeft op de sperma kwaliteit.

En placebo is een pil die vooral niks mag doen. Vaak suiker o.i.d.
Straightouttabetuwe
0
Het verbaast me eerlijk gezegd een beetje dat de beurskoers zo timide reageert op dit nieuws. Voor het eerst in lange tijd weer eens wat goed nieuws en de koers staat nauwelijks boven de gemiddelde koers van de laatste twee weken.

Verwacht ergens wel wat meer opluchting. De studie bevestigt toch eigenlijk dat er met filgo niets mis is en dat het toch vooraleer de FDA is die werkzame medicijnen blokt uit de Amerikaanse reflex tot risicomijding en protectionisme.

Ik acht het niet eens kansloos Filgo alsnog toegelaten te krijgen tot de Amerikaanse markt als de volledige resultaten gepubliceerd zijn. Ga maar eens uitleggen dat je het nog steeds buiten houdt als de rest van de wereld het goedkeurt en als je voornaamste argument onderuit is gehaald.

Wat voorspellen jullie voor het einde van de week? Ik houd het op een koers van 73 euro.
Rosdai
13
quote:

BLOO7 schreef op 4 maart 2021 09:23:


Het zal Walid allemaal worst wezen.
Hij ligt in zijn hangmat op de Galapagos eilanden.


Ik begrijp niet, dat iemand hier een jaar lang heeft lopen blèren dat de koers van Galapagos zonder problemen naar €300 zou gaan, en daarmee veel (kleine) beleggers op het verkeerde been heeft gezet, de gore moed vandaan haalt, dit forum nu al maanden lang op deze manier te vervuilen.
ElCajon
4
quote:

Straightouttabetuwe schreef op 4 maart 2021 10:58:


Het verbaast me eerlijk gezegd een beetje dat de beurskoers zo timide reageert op dit nieuws. Voor het eerst in lange tijd weer eens wat goed nieuws en de koers staat nauwelijks boven de gemiddelde koers van de laatste twee weken.

Verwacht ergens wel wat meer opluchting. De studie bevestigt toch eigenlijk dat er met filgo niets mis is en dat het toch vooraleer de FDA is die werkzame medicijnen blokt uit de Amerikaanse reflex tot risicomijding en protectionisme.

Ik acht het niet eens kansloos Filgo alsnog toegelaten te krijgen tot de Amerikaanse markt als de volledige resultaten gepubliceerd zijn. Ga maar eens uitleggen dat je het nog steeds buiten houdt als de rest van de wereld het goedkeurt en als je voornaamste argument onderuit is gehaald.

Wat voorspellen jullie voor het einde van de week? Ik houd het op een koers van 73 euro.


Ik ben het met je eens, met ieder negatief bericht werd koers met enorme kracht naar beneden gedrukt en nu gaat het allemaal moeizaam omhoog. Laat UC goedkeuring maar komen, mooie verkoopresultaten in de landen waar Jyseleca nu beschikbaar is etc. En dan komt het vertrouwen wel weer terug. Er zal nu ook nu druk gezocht worden naar een overname kandidaat en met alle due diligence zal het voor het eind van het jaar toch zeker moeten lukken om de pijplijn wat aan te vullen?! Toch mooi dat Onno ons weer informeert!
BLOO7
0
quote:

Rosdai schreef op 4 maart 2021 11:08:


[...]
Ik begrijp niet, dat iemand hier een jaar lang heeft lopen blèren dat de koers van Galapagos zonder problemen naar €300 zou gaan, en daarmee veel (kleine) beleggers op het verkeerde been heeft gezet, de gore moed vandaan haalt, dit forum nu al maanden lang op deze manier te vervuilen.

Vervuilen?
Toen de FDA problemen maakte rond de zwemmertjes was ik de laatste die ingelicht werd.

Misschien ben ik te naïef geweest te geloven dat we groter zouden worden dan Philips,
terwijl de CMO lustig zijn aandeeltjes van de hand deed.
xlanoxe
2
De mensen die nu nog in Galapagos zitten zijn wanhopig spermacellen aan het tellen ipv geld omdat ze hun slechte hand niet durven weg te leggen.
Föhn2
0
quote:

Straightouttabetuwe schreef op 4 maart 2021 10:58:


Het verbaast me eerlijk gezegd een beetje dat de beurskoers zo timide reageert op dit nieuws. Voor het eerst in lange tijd weer eens wat goed nieuws en de koers staat nauwelijks boven de gemiddelde koers van de laatste twee weken.

Verwacht ergens wel wat meer opluchting. De studie bevestigt toch eigenlijk dat er met filgo niets mis is en dat het toch vooraleer de FDA is die werkzame medicijnen blokt uit de Amerikaanse reflex tot risicomijding en protectionisme.

Ik acht het niet eens kansloos Filgo alsnog toegelaten te krijgen tot de Amerikaanse markt als de volledige resultaten gepubliceerd zijn. Ga maar eens uitleggen dat je het nog steeds buiten houdt als de rest van de wereld het goedkeurt en als je voornaamste argument onderuit is gehaald.

Wat voorspellen jullie voor het einde van de week? Ik houd het op een koers van 73 euro.


Het lijkt erop dat de stijging op dit nieuws aangegrepen wordt voor afbouw van grotere partijen. Volume is redelijk hoog en de koers stijgt nauwelijks. Ik zou nog even voorzichtig zijn om nu in te stappen. Daarnaast komt vertrouwen te voet en gaat te paard. Het negatieve sentiment rondom GLPG blijft nog wel even hangen.
SKL Doorslaar
0
quote:

BLOO7 schreef op 4 maart 2021 10:27:


[...]

www.fsma.be/en/van-de-stolpe-onno-67


Het betreft een uitlening van effecten in het kader van verloningsbeleid. Helemaal iets anders dan een verkoop. Dat is een courante praktijk bij de verloning van hogere kader en directieleden.
1.213 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 ... 57 58 59 60 61 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 26 jan 2022 14:06
Koers 46,965
Verschil +0,490 (+1,05%)
Hoog 47,360
Laag 46,505
Volume 131.213
Volume gemiddeld 339.119
Volume gisteren 366.488