Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos juli 2021

1.044 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 ... 49 50 51 52 53 » | Laatste
avantiavanti
6
Op de analyst draad staan nog een paar andere updates.


Morgan Stanley

Toledo Demonstrates POC, But Next Compound Needed For Higher Doses; TYK2 Advancing

Stock Rating Overweight
Price Target $118.00

Matthew Harrison, Connor Meehan
July 15, 2021

Mgt. presented data for both '3667 (TYK2) and '3970 (Toledo) today. Both assets showed encouraging initial efficacy signals in Psoriasis (stat. sig. for '3970), and were safe/tolerable. Additional Toledo data will be presented later this year, and mgt. will advance '3667 into a PhIIb study by 2022.
Galapagos' TYK2 inhibitor GLPG3667 advancing into PhIIb: In PhIb, 31 patients were enrolled and treated with high or low dose '3667, or placebo. In the high-dose cohort, at week 4, 4/10 patients achieved PASI 50, vs. 1/10 in the placebo group. No patients in the low dose cohort achieved PASI 50. Improvements in other efficacy signals in the high dose cohort included Body Surface Area and physician and patient global assessment, versus placebo at Week 4. On safety, the drug was found to be well tolerated, with only one patient in the low dose group pausing treatment (for one day) due to psoriasis exacerbation. The majority of AEs were mild in severity and transient, and no SAEs were observed during the study. On next steps, based on the initial efficacy signal, mgt. has indicated it plans to initiate a PhIIb program in psoriasis during 2022 to continue the development of GLPG3667. We see this result as encouraging, but expected, given competitive successes with TYK2 assets in the treatment of psoriasis.

On the Toledo program GLPG3970 demonstrated proof-of-concept but mgt. believes higher doses are needed: Galapagos is running a number of proof-of-concept studies for the Toledo program, which includes a number of assets targeting the salt inducible kinase (SIK) mechanism, such as GLPG3970. The drug is currently being investigated as part of five separate proof-of-concept studies; data from the first three were presented:

CALOSOMA - PhIb study in moderate-to-severe psoriasis (n=26): At week 6, 4/13 patients (~31%) achieved PASI 50. These results were statistically significant vs. placebo (p=0.002). Benefits in other efficacy endpoints, including Body Surface Area and physician and patient global assessment, were also observed.
SEA TURTLE - PhIIa in biologic-naïve, moderate-to-severe ulcerative colitis (n=31): At week 6, no difference in the drug arm (vs. placebo) was observed in the primary endpoint (Change From Baseline in Total Mayo Clinical Score at Week 6). There were, however, observed improvements in some parameters, including endoscopy, histology, and fecal calprotectin. Additionally, 7/18 patients treated with GLPG3970 at Week 6 met the criteria for Endoscopic Improvement on the endoscopic response score vs. 1/9 patients on placebo.
LADYBUG - PhIIa in MTX-experienced, moderate-to-severe rheumatoid arthritis (n=28): At week 6, GLPG3970 did not show an improvement in any efficacy endpoints, including the primary endpoint (DAS28).
On safety, GLPG3970 was found to be generally safe and well tolerated, with discontinuation rates similar to placebo. No deaths or SAEs were observed, and the majority of TEAEs were found to be mild or moderate in severity. In the CALOSOMA study, 2/15 patients discontinued treatment with the drug arm (for COVID-19 and pruritus) vs. 1/11 on placebo. In the SEA TURTLE study, 1/21 patients discontinued treatment with the drug arm (COVID-19) vs. one of 10 on placebo (QT abnormality). In the LADYBUG study, 3/16 patients discontinued treatment with the drug arm (COVID-19, ALT increase and physician decision) vs. 2/12 on placebo (COVID-19).

Data suggest activity, but a new chemical series is needed for higher doses to broaden activity; we expect next-gen Toledo to advance into the clinic in 1H22: While we believe the demonstration of activity is important, the lack of robust activity across diseases is likely to temper investor enthusiasm. We would expect the next-gen molecules to have data in late-22 or early-23.
wiegveld
4
Deze data hoe voorlopig ook zijn eindelijk het nieuws waar we op wachtten.
Zal in ieder geval enige positiviteit brengen.

Het worst kaas scenario kan voorlopig de prullenbak in.
Er is werking, nu snel de juiste studies doen om achterstand op tyk 2 product van Bristol Myers niet te ver op te laten lopen.
Vermijd filgo achterstand op de rest zou mijn advies zij

De Toledo producten overtuigen mij nu minder, maar wellicht zitten er betere producten in de GLPG gereedschapskist.
Is echt nodig
Endless
1
Wat een lastig te interpreteren PB. Na een fase 3 is het makkelijk voor een leek zoals wij zijn. Nu lijkt dit PB goed patiënten zijn niet omgevallen mijn interpretatie er moet nog wel gecombineerd worden met andere moleculen om werking te verbeteren in UC voor Ra snap ik het niet geen werking Gaan ze dan toch door omdat looptijd wel erg kort is en / of gaan ze met andere moleculen proberen en langere tijd. In intervieuw wierda met Onno zei hij letterlijk die mogelijkheden. Wierda opperde dat als het werkte dat het dan zo bij alles zou werken Onno nuanceerde dat door te melden dat om tot goede resultaten te komen je bij de ene target andere moleculen moet combineren om tot goed resultaat te komen. Vooralsnog wat al eerder gezegd werd de veiligheid is het belangrijkste in deze korte studie. Wat onno ooit zei jaren geleden je kunt iets nog zo goed vinden valt patiënten om is het einde oefening. Dit PB tje zegt nee is goed te verdragen.
bruguy
2
Galapagos komt met gemengde resultaten in Toledo-programma
07:47 (15/07) - Bron: De Tijd

Een patiëntenonderzoek met Galapagos' molecule GLPG3970 toont bemoedigende resultaten rond psoriasis maar blijkt geen respons te hebben bij reumapatiënten..

Galapagos publiceerde woensdag nabeurs onderzoeksresultaten van drie patiëntenstudies rond GLPG3970.

De molecule maakt deel uit van het Toledo-onderzoeksprogramma, waarin meerdere molecules getest worden die mogelijk kunnen dienen als behandeling tegen ontstekingsziekten.

CEO en oprichter Onno van de Stolpe en in zijn spoor alle aandeelhouders hebben hun hoop op Toledo gezet na de teleurstellingen van het voorbije jaar. Van de Stolpe is altijd al zeer enthousiast geweest over het programma. Tijdens laboproeven waren er namelijk signalen dat het middel een grote toekomst wachtte.

Maar testen in het labo zijn nog iets anders dan testen in de mens. De resultaten van de eerste patiëntenstudies met GLPG3970 zijn niet helemaal overtuigend en tonen een gemengd beeld.

psoriasis ja, reuma nee
Bij mensen die lijden aan matige tot ernstige psoriasis toont het kandidaat-middel een positieve respons. Na zes weken toonden vier van de 13 patiënten die GLPG3970 kregen ten minste 50 procent verbetering van de PASI-score, tegenover 1 in de placebogroep. ‘We zien een duidelijke activiteit’, zegt Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van Galapagos.

Een fase 2-studie met patiënten met chronische darmontsteking (colitis ulcerosa) toonde een eerste biologische respons maar dat vertaalde zich niet in een verbetering ten opzichte van de placebogroep. ‘Bemoedigend’, luidt het oordeel van Walid Abi-Saab .

De GLPG3970-dataset is een belangrijke stap vooruit, en we streven ernaar om belangrijke lessen uit deze studies toe te passen om zo de verdere ontwikkeling van onze Toledo-portefeuille aan te kunnen scherpen.

Galapagos
Bij een derde onderzoek, eveneens in fase 2 bij patiënten met reumatoïde artritis, werd geen respons vastgesteld.

Het finale oordeel van de wetenschappelijk directeur klinkt als volgt: ‘De GLPG3970-dataset is een belangrijke stap vooruit, en we streven ernaar om belangrijke lessen uit deze studies toe te passen om zo de verdere ontwikkeling van onze Toledo-portefeuille aan te kunnen scherpen.’

Lage waardering
Na de Amerikaanse tegenvaller rond reumamiddel Jyseleca (filgotinib) en de stopzetting van het onderzoek met ziritaxestat (longfibrose), is het Toledo-platform cruciaal voor de toekomst van Galapagos. Sinds de blockbusterdroom uiteenspatte verloor het biotechbedrijf 77 procent van zijn beurswaarde. Op dit moment kent de markt een nulwaarde toe aan de onderzoekspijplijn en waardeert ze Galapagos louter op de cash die het op de balans heeft staan.

Psoriasis bis
Tegelijkertijd meldt Galapagos positieve resultaten van een fase1-studie met GLPG3667 (geen onderdeel van Toledo) bij patiënten met psoriasis. Na vier weken hadden 4 van de 10 patiënten in de hoge doseringsgroep minstens 50 procent verbetering ten opzichte van de beginwaarde. Het middel werd goed verdragen en veilig bevonden. 'We zijn verheugd over de positieve resultaten die ons toelaten om volgend jaar een wereldwijd fase 2b-programma in psoriasis op te starten als onderdeel van ons breder onderzoeksprogramma rond GLPG3667 in ontstekingsziekten', klinkt het.

Jan De Schamphelaere
Ellen Vermorgen
[verwijderd]
8
Hoezo geen conference call? Na “geweldige” resultaten met GLPG1690 in 2017 was er een webcast en conference call waarop iedereen kon inbellen. Ging toen om een kleine ph2 in 1 “POC”. Wil al veel zeggen.

Nu zijn het 3 POCs in een programma waar ze al jaren hypish over zijn en moeten we het stellen met een PB waarin ze zeggen dat ze nog gaan evolueren en nadenken over het vervolgtraject. Lekker vaag.

Dan mag Toledo binnen X aantal jaar (heel misschien) nog succesvol worden, voor mij hebben ze hier (extreem) gefaald, ook al was er een signaal in de PSO studie (waarin ze niet eens plannen hebben).

Met veel bombarie de Toledo Roundtable vorig jaar, ze gingen meteen DRF ph2b in zomer 2021 in Psa, nadien direct verder in RA/UC afhankelijk van de POCs. Snelheid snelheid snelheid. Anderhalf jaar sneller naar patiënten. Waar zitten we nu?

Piet afgelopen kwartaalresultaten nog in mei: “if you would see a biomarker signal only, we would be disappointed here”.

Resultaat:
RA poc: géén signaal.
UC POC: no signal in Mayo score -> wat het doel was.
Ook al is de UC POC niet helemaal verloren, hier hadden ze veel en veel meer van verwacht. “It Should be spot on” zei Piet hierover in maart.

Dat ze het dan nog verpakken als positief omdat de Pso studie een signaal liet zien, nota bene de indicatie waarin ze geen toekomstplannen hebben... na al die hype vind ik dit echt triest.
Had het andersom geweest en ze hadden hier eerst geen jaren over lopen roepen hoe geweldig dit was, dan kon ik dit nog als interessant interpreteren. Nu lijkt het weer paniekvoetbal tot en met om het toch maar positief te doen uitschijnen.

Los daarvan hoop ik voor patiënten dat SIK op termijn veelbelovende dingen laat zien. Maar zoals het er nu naar uit ziet zal dat nog lang duren want de opvolgmolecules moeten eerst nog in gezonde vrijwilligers getest worden. En de overige twee POC studies, gelet op de beperkte (eigenlijk geen) signalen die de huidige drie gaven, daar verwacht ik nog 0 van. Zijn veel moeilijkere ziektes.

Meteen ook duidelijk waarom Piet vertrekt.

Meteen ook duidelijk waarom TYK2 nieuws zo lang achter bleef.
Ze wilden deze bundelen om het negativisme rond Toledo te beperken. Hoe doorzichtig. Studie was al veel langer klaar dan de laatste POC met 3970.

De koers is nu al zo in elkaar gezakt dat de reactie misschien nog meevalt, wie weet zelfs positief is, maar ik trek wel mijn conclusies bij dit bedrijf. Heel jammer wel, na +10 jaar zeer kort op te volgen. Succes allemaal.
Jonge_belegger
0
Zal een spannend dagje worden. i/o doet nog niet heel veel, maar zegt ook niet veel. Ik vind het bericht ook lastig te interpreteren. Als ik echter 1 ding heb geleerd is het wel dat de koers nooit liegt.
Arthuradis
0
Oet!
1
Wordt een mooie dag. We wouden nieuws, we krijgen nieuws! Wellicht niet helemaal na verwachting, maar ook niet bar slecht. Ik zie het positief in, wellicht naïef. Toch heb ik er alle vertrouwen in.
Egomarinus
0
Ziet er niet best uit...
De update wordt opnieuw niet goed ontvangen.
Met maar 39k stuks wordt de koers 5% lager gezet bij opening.
BLOO7
1
Jullie conclusies trekken jongens.
Piet heeft ze al getrokken.
Hij heeft dit circus al verlaten.

Bert12345
0
quote:

Jonge_belegger schreef op 15 juli 2021 08:42:

Zal een spannend dagje worden. i/o doet nog niet heel veel, maar zegt ook niet veel. Ik vind het bericht ook lastig te interpreteren. Als ik echter 1 ding heb geleerd is het wel dat de koers nooit liegt.
quote:
Jonge_belegger schreef op 4 juli 2021 16:28:

[...]
Omzet is toch opbrengst? Dat daar kosten vanaf moeten snap ik. Ik spreek toch ook niet over winst? Maar ok het is een schatting idd. Ging er om dat mensen alleen maar over de cashburn praten. Terwijl er wel degelijk ook opbrengsten tegenover staan. Iets dat 3 jaar geleden niet het geval was en koers toen ook al tussen 80-100 schommelde.


Je gaat geld verliezen. Ik mss ook, maar vandaag niet.....

*I told U*
Bert12345
0
Hoe is het F mogelijk! Ik ga ze krijgen voor 52 euro vrijdag! Ik word ook onderdeel van de Gala familie ;-))
Mippert
0
quote:

Oet! schreef op 15 juli 2021 08:59:

Wordt een mooie dag. We wouden nieuws, we krijgen nieuws! Wellicht niet helemaal na verwachting, maar ook niet bar slecht. Ik zie het positief in, wellicht naïef. Toch heb ik er alle vertrouwen in.
OOoooooooooooooooohhhhhhhhhh!!!!!!!!!!!!!!!
Jonge_belegger
0
quote:

Bert12345 schreef op 15 juli 2021 09:03:

[...]

quote:
Jonge_belegger schreef op 4 juli 2021 16:28:

[...]
Omzet is toch opbrengst? Dat daar kosten vanaf moeten snap ik. Ik spreek toch ook niet over winst? Maar ok het is een schatting idd. Ging er om dat mensen alleen maar over de cashburn praten. Terwijl er wel degelijk ook opbrengsten tegenover staan. Iets dat 3 jaar geleden niet het geval was en koers toen ook al tussen 80-100 schommelde.


Je gaat geld verliezen. Ik mss ook, maar vandaag niet.....

*I told U*
Wil je een duimpje?
Egomarinus
0
quote:

Bert12345 schreef op 15 juli 2021 09:04:

Hoe is het F mogelijk! Ik ga ze krijgen voor 52 euro vrijdag! Ik word ook onderdeel van de Gala familie ;-))
Je hebt ze vandaag al voor 49,50...
Bert12345
0
quote:

Egomarinus schreef op 15 juli 2021 09:06:

[...]Je hebt ze vandaag al voor 49,50...
Ja, maar niet als je puts 52 hebt geschreven.......
Embition
1
quote:

Egomarinus schreef op 15 juli 2021 09:06:

[...]Je hebt ze vandaag al voor 49,50...
Te laat, zijn alweer onderweg naar de 249,50
1.044 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 ... 49 50 51 52 53 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 28 sep 2023 17:35
Koers 32,250
Verschil -0,470 (-1,44%)
Hoog 32,680
Laag 32,210
Volume 63.938
Volume gemiddeld 87.268
Volume gisteren 53.522

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront