Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 12 augustus 2021 13:16:

[...]

New Data from the Phase 3 HELP Study™ Open-Label Extension Evaluating Safety and Efficacy of TAKHZYRO® (lanadelumab) for Hereditary Angioedema Patients to be Presented at European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Hybrid Congress
....

quote:

zjeeraar schreef op 12 augustus 2021 13:57:

De uitkomsten van de diverse trials Ruconest versus Covid-19 komen steeds dichterbij.

Ik kijk dan ook met veel belangstelling uit naar deze update.....

quote:

bikes schreef op 12 augustus 2021 13:56:

[...]
Géén antwoord of bewijs Vince tot nu toe. Koers blijft maar doorstijgen , nog steeds allemaal eigen inkoop door Pharming zelf?

quote:

BassieNL schreef op 12 augustus 2021 14:07:

[...]

Goede data, maar toch zie ik het volgende gebeuren.
Takhzyro gaat nog veel omzet inleveren aan de pil Biocryst. Met name in de VS verwacht ik een verschuiving. De pil zorgt voor gemak en minder stress.

• Phase 2 on-demand study (RAPIDe-1) of PHVS416 proceeding toward data readout in 2022. In February 2021, Pharvaris announced that enrollment had commenced in its Phase 2 clinical study of PHVS416 for the on-demand treatment of HAE attacks. An IND for the on-demand RAPIDe-1 study is in effect, expanding enrollment into the United States. Data from this trial is expected to be reported in 2022.

• Phase 2 prophylactic study (HAE CHAPTER-1) of PHVS416 to begin in 2021. In addition to developing PHVS416 for the on-demand treatment of HAE attacks, the company plans to investigate the therapeutic potential of PHVS416 for the prophylactic prevention of HAE attacks. In April 2021, Pharvaris announced that an IND was in effect in the US and expects to initiate the study in 2021.

• Phase 1 pharmacokinetics study of PHVS719 to begin by the end of 2021. PHVS719 is an extended-release formulation of PHA121 intended for use in the prophylactic treatment of HAE. The company expects to initiate a Phase 1 pharmacokinetics study by the end of 2021.

• Presentations of clinical data of PHA121 at medical meetings. Data detailing PHA121’s pharmacokinetic (PK), pharmacodynamic (PD), and safety profiles were presented at the 12th C1 Inhibitor Deficiency and Angioedema Workshop in June 2021 and at the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Annual Congress in July 2021. PHA121, the active ingredient in PHVS416 and PHVS719, was well-tolerated and showed a favorable PK profile up to the highest dose tested.

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 12 augustus 2021 14:09:

[...]

En dan maar hopen dat die uitkomsten positief zijn zonder vorm van twijfel of benodigd vervolgonderzoek. Geen sluitende uitkomst zal het geduld van de aandeelhouder nóg langer op de proef stellen.

quote:

BassieNL schreef op 12 augustus 2021 14:15:

[...]
Verbaast me niks als de studie wordt stopgezet.

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 12 augustus 2021 14:12:

[...]

Die kans is aanwezig.
Daarom dat de pil waar Pharvaris mee bezig is een goede uitkomst is. Geeft, volgens de eerste resultaten, een betere bescherming.
En ook daar gaat de ontwikkeling hard:

• Phase 2 on-demand study (RAPIDe-1) of PHVS416 proceeding toward data readout in 2022. In February 2021, Pharvaris announced that enrollment had commenced in its Phase 2 clinical study of PHVS416 for the on-demand treatment of HAE attacks. An IND for the on-demand RAPIDe-1 study is in effect, expanding enrollment into the United States. Data from this trial is expected to be reported in 2022.

• Phase 2 prophylactic study (HAE CHAPTER-1) of PHVS416 to begin in 2021. In addition to developing PHVS416 for the on-demand treatment of HAE attacks, the company plans to investigate the therapeutic potential of PHVS416 for the prophylactic prevention of HAE attacks. In April 2021, Pharvaris announced that an IND was in effect in the US and expects to initiate the study in 2021.

• Phase 1 pharmacokinetics study of PHVS719 to begin by the end of 2021. PHVS719 is an extended-release formulation of PHA121 intended for use in the prophylactic treatment of HAE. The company expects to initiate a Phase 1 pharmacokinetics study by the end of 2021.

• Presentations of clinical data of PHA121 at medical meetings. Data detailing PHA121’s pharmacokinetic (PK), pharmacodynamic (PD), and safety profiles were presented at the 12th C1 Inhibitor Deficiency and Angioedema Workshop in June 2021 and at the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Annual Congress in July 2021. PHA121, the active ingredient in PHVS416 and PHVS719, was well-tolerated and showed a favorable PK profile up to the highest dose tested.

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 12 augustus 2021 12:44:

Ik weet niet of het door dringt, maar Intellia start binnen nu en 4 maanden met de eerste patiënt behandeling met hun gen-therapie. Daarmee lopen ze vele jaren voor op het plannetje van Pharming.

NTLA-2002 for HAE: NTLA-2002 leverages Intellia’s modular in vivo LNP delivery technology to knock out the KLKB1 gene in the liver with the potential to permanently reduce plasma kallikrein protein and activity, a key mediator of HAE. This approach aims to prevent attacks for people living with HAE by providing continuous suppression of plasma kallikrein activity following a single dose and to eliminate the significant treatment burden associated with currently available HAE therapies.

• In June, Intellia announced that it had submitted its first Clinical Trial Application (CTA) to the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority for NTLA-2002 to initiate a first-in-human study.

• The Company expects to enroll the first patient by year-end and is also submitting additional regulatory applications to enable enrollment in other countries. The first-in-human trial is expected to evaluate safety, tolerability and activity in patients with HAE, and will continue to leverage insights gained from the development of NTLA-2001.

Aangezien ik geen links kan posten: Bron: website Intellia.

quote:

BassieNL schreef op 12 augustus 2021 14:19:

[...]
Biocryst zegt minstens $100 mio sales te halen in het jaar van launch, en minstens € 500 mio op termijn.

Pharvaris is nog even bezig en sluit achter aan en is niet Amerikaans.

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 12 augustus 2021 14:18:

[...]

Verbaast me niks als het een geval AKI wordt. Resultaten, maar geen concrete resultaten richting het vervolg.
Daarna horen we er weer jaren niets over en wordt het een gevalletje, ooit gaan we er mee verder.
Niet voor niets wordt de gehele focus verlegd naar de overname, het kruimelwerkje Leniolisib en de belegger een vette worst voorhouden met een gentherapie waarbij Pharming alweer jaren achter loopt op concurrentie.

Ik denk dat door het uitblijven van concrete resultaten, cijfers zonder groei, nauwelijks winst maken de koers de komende tijd nog verder terug gaat zakken. Op een dieptepunt een strik er rond en de hele toko verkopen voor 80 cent per aandeel.
De aandeelhouder is de dupe, deze blijft achter met een fors verlies.

quote:

Anna991 schreef op 12 augustus 2021 13:23:

Iemand een idee waar deze stijging vandaan komt?

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 12 augustus 2021 14:22:

[...]

Het is nog niet geheel duidelijk waar die sales dan vandaan komen. Door de afbouw van cinryze die nog steeds bezig is is dat nog niet helemaal duidelijk.
Wel opvallend is dat Pharming een 'significant' nieuw patiëntenaantal had, maar geen goede groeicijfers liet zien.
Heeft Pharming dan toch last van sterk opkomende profylaxe? Ik denk het wel.

quote:

Anna991 schreef op 12 augustus 2021 13:23:

Iemand een idee waar deze stijging vandaan komt?

quote:

BassieNL schreef op 12 augustus 2021 14:25:

[...]
Dat is niet opvallend. Dat zijn de low fequency users op profylaxe die een rescue medicijn als Ruconest in huis moeten hebben.

quote:

BassieNL schreef op 12 augustus 2021 14:15:

[...]
Verbaast me niks als de studie wordt stopgezet.

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 12 augustus 2021 14:27:

[...]

Het kruimelwerk dus.
Als potentiële overnemende partij: Pharming de komende maanden cq jaren gewoon laten spartelen en terug laten zakken. Strik er rond voor 80 cent per aandeel en de boel overnemen.
Gezien de sterk toenemende concurrentie is Pharming dan niet meer waard dan dat, er is nauwelijks winst te behalen bij een lage afzet. De kosten zijn namelijk behoorlijk hoog voor het kleine marktaandeel.