Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

odA neD gaaH schreef op 19 augustus 2021 10:38:

[...]
Inderdaad erg vreemd.

quote:

odA neD gaaH schreef op 19 augustus 2021 10:38:

[...]
Inderdaad erg vreemd.

quote:

Kwiirk schreef op 19 augustus 2021 10:38:

[...]

Ruconest en Covid, wachten tot het bericht in September, dus nog even geduld.
En verder let op signalen die aangeven waar al die nieuwe mensen mee bezig zijn, vast nuttig werk.

quote:

maliqun61 schreef op 19 augustus 2021 10:34:

Waar is die post van Beur gebleven?

quote:

Janssen&Janssen schreef op 19 augustus 2021 07:31:

Zou ik graag een nieuwe voorspelling willen starten naar aanleiding van de Basel trial, opdat we eindelijk uitzicht hebben op bekend making resultaten van de Covid trial.

Hoeveel patienten op de 10 patienten hebben baat gehad van toediening met Ruconest als toevoeging op de SOC (Standard of Care) uitgaande dat ze daarna niet zijn overleden

quote:

Ien72 schreef op 19 augustus 2021 06:17:

[...]

Jij interpreteert significante afname vd werving van patienten als dat er geen patienten meer te vinden zijn.
En omdat je daarvan uitgaat zeg je dat clinicaltrials onbetrouwbaar is.
Ofwel, clinicaltrials is onbetrouwbaar omdat jij eenzijdig interpreteert vanuit een immer negatieve visie. Dat is nogal wat.

Heb je er ook aan gedacht dat afname van werving van patienten een bewuste keus was, omdat er voldoende data was verzameld? En dat de tijdlijn en berichtgeving daarmee congruent zijn.

Vanuit mijn onderzoekservaring weet ik dat het op die manier werkt. Naarmate uitkomsten van nieuwe patienten de uitkomsten van de eerdere patienten bevestigen, neemt de betrouwbaarheid van resultaten toe. Daarin komt ergens een verzadigingspunt waarbij de voorspelbaarheid vd uitkomst zo groot is dat er geen of amper nieuwe patienten meer nodig zijn. En dan schaal je het werven van patienten bewust af.

quote:

Theo3 schreef op 19 augustus 2021 10:04:

[...]

Vroegtijdig we zijn 16 maanden verder noem je dat vroeg. Neem nou gewoon niets aan want we weten geen van allen wat er precies waar is wacht gewoon de uitslag af en stop met raden naar iets om onnodig paniek te zaaien op dit moment.

quote:

G. Hendriks schreef op 19 augustus 2021 08:42:

[...]

Ok, ik stel de vraag anders: hoe combineer jij de uitspraak van SdV met de gisteren bijgestelde datum voor het einde van de studie? De ‘primary completion date’ en de ‘study completion date’ zijn respectievelijk drie en twee maanden verschoven (waarvoor naar ik aanneem Osthoff verantwoordelijk is). Is dat ‘significant’ in jouw ogen? En als dat niet significant is, wat is er dan volgens jou aan de hand?

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 19 augustus 2021 10:52:

[...]

Nee, dat zijn de interpretaties van Sijmen, twee weken geleden.

With regards to, to the COVID results, we do expect that we could look for some interim analysis results, by the end of Q3 also because our recruitment has significantly slowed down in the studies by now.

Interim is niet echt een betekenis van einde onderzoek, of wel soms?

quote:

BassieNL schreef op 19 augustus 2021 10:55:

[...]

Geen paniek hoor. Hoe ik het zie:

Na de 2e interim analyse (na 80 patiënten) worden er geen nieuwe patiënten meer geworven.
Mogelijk is de stopping-rule (Pocock boundary) van kracht.

trialsjournal.biomedcentral.com/artic...
We will randomise approximately 120 individuals (80 in the active treatment arm, 40 in the SOC group). Two interim analyses after 40 and 80 patients are planned according to the Pocock adjusted levels ap = 0.0221. The results of the interim analysis will allow adjustment of the sample size (Lehmacher, Wassmer, 1999).

quote:

BassieNL schreef op 19 augustus 2021 09:58:

@sharen

In het bericht van gisteren onderbouw ik welke scenario´s ik voor mogelijk acht.
Niet welk scenario ik waarschijnlijk acht.

Het lijkt erop dat de studie vroegtijdig wordt gestopt (immers, 2e tussenevaluatie op 2/3e van de studie is pas zeer recent gedaan). Dan is de vraag: Trials stopped early: too good to be true?

www.thelancet.com/journals/lancet/art...

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 19 augustus 2021 11:03:

[...]

Als de trial vroegtijdig gestopt zou zijn vanwege al gebleken succes, zou sijmen dan twijfelachtig over de significante afname van de werving van patiënten spreken?
Pharming staat bekend om elk klein positief dingetje direct aan de grote klok te hangen.

quote:

odA neD gaaH schreef op 19 augustus 2021 10:42:

[...]
Vragen naar de bekende weg? Je mag dan misschien niet discussiëren met de moderator, maar toch wel de waarheid zeggen.

quote:

G. Hendriks schreef op 19 augustus 2021 11:00:

[...]

Dan zijn we weer terug bij een oude discussie, Bassie. Uitgaande van 120 deelnemers aan de trial, zijn er 80 die een behandeling met Ruconest krijgen en 40 in de controlegroep met SOC. Als je die 80 bedoelt, dan zou kort na de uitspraak van SdV toch het beoogde aantal bereikt zijn. Alleen begrijp ik dan de uitspraak van SdV niet. Tenzij je onder 'jouw' 80 ook de SOC-patiënten verstaat.