Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming februari 2022

5.303 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 ... 262 263 264 265 266 » | Laatste

Omlaag ↓

LL 1 februari 2022 21:36

quote:
Ab Nok schreef op 1 februari 2022 21:22:
[...]

Ik ben bang dat het zinloos is, LL. Maar AB voor de (hernieuwde) poging.

Ik vrees het ook maar zolang de moderatie niet ingrijpt neem ik de taak op me al duurt het tot leniolisib is goedgekeurd ;).

[verwijderd] 2 februari 2022 00:44

quote:
Triple A schreef op 1 februari 2022 19:53:
[...]

De fase 3 studie van Kalvista is nog niet eens officieel gestart.
Volgens de statistieken van klinische ontwikkeling is er nog steeds een significante kans dat KVD900 van Kalvista de markt niet zal halen
De fase 3 studie en het daaropvolgende goedkeuringsproces zal zeker nog meer dan 2 jaar duren.
Kalvista zal een uitdaging hebben om deelnemers aan de fase 3 studie te werven in een overvolle HAE markt.

De fase 3 studie van Kalvista is nog niet eens officieel gestart.

Klopt, deze start binnenkort. De fase 2 studie is met goede resultaten afgerond.

Volgens de statistieken van klinische ontwikkeling is er nog steeds een significante kans dat KVD900 van Kalvista de markt niet zal halen

Die kans is er altijd. Zo ook voor Pharming met leniolisib.
Echter waren de fase 2 resultaten zeer goed. Voor de patiënt is te hopen dat er goedkeuring komt. Eindelijk een makkelijk toe te dienen medicijn voor doorbraakaanvallen in plaats van het niet innoverende medicijn Ruconest dat moet worden aangemaakt en met een vervelende prik moet worden toegediend.

De fase 3 studie en het daaropvolgende goedkeuringsproces zal zeker nog meer dan 2 jaar duren.
Kalvista zal een uitdaging hebben om deelnemers aan de fase 3 studie te werven in een overvolle HAE markt.

Wanneer je kijkt naar de snelheid waarmee Kalvista de fase 2 studie doorliep denk ik dat je hier wel eens de plank volledig mis kan slaan.
Kalvista heeft met de orale toediening op gebied van acuut gebruik goud in handen. Patiënten zweren bij een simpele toediening middels een pilletje hebben diverse onderzoeken eerder uitgewezen.
Maar in deze ook andersom: iedere patiënt die mee doet is een patiënt minder voor Ruconest.

[verwijderd] 2 februari 2022 00:46

quote:
Janssen&Janssen schreef op 1 februari 2022 17:51:
[...]

Ik geef je groot gelijk Voda, als sinds 1 februari lid en al bijna 60 post aangetikt. Wie er gelijk gaat krijgen we gaan het zien de aankomende tijd.

1 ding weet ik wel en daar maakte Fortis vroeger veel reclame mee: in het verleden behaalde resultaten bieden geen garantie voor in de toekomst.

Maar momenteel wordt er door velen hier tot in den treuren het verleden met het heden vergeleken. Er is bij ons in de de provincie een mooi gezegde en degene die de wijlen man kennen weten wat ik bedoel.

“Eine miens dae noeëts d’r oet geit kumptj nörges”

Vrij vertaald

Een mens die er niet op uitgaat komt ook nergens

Een mens die er niet op uitgaat komt ook nergens

Klopt, die zitteblijvers zijn er met hun investering nog geen meter op vooruit gekomen maar doen juist vele stappen terug. Zolang je er niet uit gaat kom je nergens.

[verwijderd] 2 februari 2022 00:50

quote:
Mmdeugen schreef op 1 februari 2022 20:42:
[...]

Als leniolisib de goedkeuring krijgt, is Kalvista tzt waarschijnlijk overbodig! Of zijn er geen deelnemers voor de fase 3 studie te vinden.

Je valt wederom behoorlijk door de mand dat je totaal niet snapt waarover je spreekt. Leniolisib goedkeuring en Kalvista overbodig? Jij weer totaal niet waar Kalvista mee bezig is dus.

[verwijderd] 2 februari 2022 00:53

quote:
LL schreef op 1 februari 2022 21:08:
[...]

Overbodig? De KVD900 heeft niets met leniolisib te maken. U kunt alles proberen recht te praten maar dit heeft geen enkele zin u bent uw geloofwaaridheid al een tijdje geleden verloren. Er is niets mis met wat positiviteit maar probeer de feiten in acht te nemen.

Je hebt gelijk LL, maar ik waardeer je inzet om steeds de misleidende posts van [...] boven water te halen zolang de moderatie dit niet stopt.
Wanneer je kijkt wat [...] zoal post op dit forum is de bijdrage vrijwel zinloos. Het staat bol van veel tekst met weinig inhoud en verzinsels. Omzetcijfers verzinnen, foute berichten verzinnen, dit is de zoveelste flater die [...] slaat van de inhoud weinig kaas gegeten te hebben.

[Modbreak IEX: Aangepast, gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen.]

[verwijderd] 2 februari 2022 00:58

quote:
aandeelofoptie schreef op 1 februari 2022 21:09:
DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 1 februari 2022 17:03:

[...]

Grote verschil is dat Kalvista wél grote progressie maakt en er bij Pharming niets van de grond komt.

Weer zo'n Kempen opmerking ; alle concurrenten doen het goed alleen Pharming bakt er niets van
Heb er alle vertrouwen in dat Pharming goed bezig is en dit binnenkort middels goede berichten ( omzetstijging, positieve resultaten onderzoeken ) laat zien

alle concurrenten doen het goed alleen Pharming bakt er niets van

Dat is inderdaad wat er feitelijk gebeurd.
Kalvista heeft een zeer goede fase 2 afgerond voor hun oraal toe te dienen acute medicijn, dat een directe concurrent van Pharming kan worden.
Intellia heeft de eerste patiënt behandeld in een baanbrekende gentherapie.
Ionis boekt zeer goede onderzoeksresultaten.
Pharvaris komt ook dit jaar met onderzoeksresultaten.

En Pharming? Geen enkele progressie. Niets. Niet één van de 'veelbelovende' mogelijkheden van Ruconest boekt progressie. Onderzoeken stoppen, belanden in de doofpot, of laten geen enkele vooruitgang zien. Het énige product dat Pharming heeft wordt niet geïnnoveerd. Nieuwe toedieningsmethoden staan al jaren in de fabeltjeskrant maar blijken quatsch.

Dus inderdaad, concurrenten doen het goed, Pharming bakt er niets van. Noodgedwongen moeten ze externe kruimelwerkjes inkopen in de hoop nog iets te doen voor de kleine belegger.

[verwijderd] 2 februari 2022 01:00

quote:
Mmdeugen schreef op 1 februari 2022 17:12:
[...]

Gebeurtenissen in het verleden hebben veel Forumleden al verwerkt.

De meeste beleggers hebben het verlies inderdaad al geaccepteerd.

High1 2 februari 2022 07:03

PB!!!!!! Heeerlijk bericht :-)

voda 2 februari 2022 07:07

Positieve studieresultaten voor Pharming met leniolisib
(END) Dow Jones Newswires

Derealiteit 2 februari 2022 07:08

Pharming announces positive results of Phase II/III pivotal clinical study of leniolisib for the treatment of activated PI3K delta syndrome

voda 2 februari 2022 07:08

Pharming maakt positieve resultaten bekend van fase II/III klinische
registratiestudie met leniolisib voor de behandeling van het geactiveerde
phosphoinositide 3-kinase delta (PI3Kd)-syndroom (APDS)

• Studie voldoet aan beide co-primaire eindpunten
• Start van indiening van wereldwijde aanvragen voor registratie bij regulatoire
autoriteiten voorzien in het tweede kwartaal van dit jaar

Pharming organiseert morgen, donderdag 3 februari om 14:00 uur, een conference call voor
analisten. Details voor de call zijn te vinden op pagina 6 van dit persbericht

Leiden, 2 februari 2022: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext Amsterdam:
PHARM/NASDAQ: PHAR) maakt positieve resultaten bekend van de fase II/III-geblindeerde,
gerandomiseerde, placebo gecontroleerde registratiestudie met leniolisib voor de behandeling van het
geactiveerde phosphoinositide 3-kinase delta (PI3Kd)-syndroom (APDS), een zeldzame ernstige aandoening
aan het immuunsysteem. APDS is ook bekend als PASLI (p110d-activerende mutatie die senescente T-cellen,
lymfadenopathie en immunodeficiëntie veroorzaakt).

APDS is een uiterst zeldzame primaire immuundeficiëntieziekte die wordt veroorzaakt door genetische
mutaties en treft ongeveer een tot twee mensen per miljoen. Klinische kenmerken van de ziekte zijn
significante lymfoproliferatie en immuun-disfunctie, evenals een verhoogd risico op lymfeklierkanker. De
huidige behandeling is over het algemeen beperkt tot ondersteunende therapieën, zoals antibiotica en het
gebruik van immunoglobuline-vervangingstherapie. Er bestaat tot op heden geen goedgekeurde therapie
voor de behandeling van de ziekte.

Leniolisib is een kleinmoleculige PI3Kd-remmer die werd ontdekt en ontwikkeld door Novartis en in 2019
door Pharming in licentie werd genomen. De studie, uitgevoerd door Novartis, is een Fase II/IIIregistratieonderzoek en bestaat uit twee opeenvolgende delen. Het eerste deel betrof een open-label dosis
escalatie-studie waarvan resultaten eerder werden gepubliceerd in het medische tijdschrift Blood
2017;130(21):2307-2316.

Deel twee van de studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie, waaraan
31 patiënten met APDS van 12 jaar of ouder deelnamen. Patiënten werden 2:1 gerandomiseerd en kregen
gedurende 12 weken ofwel 70 mg leniolisib tweemaal daags, ofwel een placebo toegediend. Hierna
mochten patiënten overstappen naar een open-label verlengingsonderzoek voor de evaluatie van de
veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op lange termijn. De co-primaire eindpunten van de
gerandomiseerde studie waren ontworpen om de vermindering van de lymfekliergrootte en de correctie
van immunodeficiëntie te evalueren.

2
De primaire werkzaamheidsresultaten toonden klinische werkzaamheid van leniolisib ten opzichte van
placebo aan met een statistisch significante verlaging vanaf baseline van de log10 getransformeerde
product-som van diameters (SPD) in de index lymfadenopathie-laesies (p=0.0012) en normalisatie van
immuun-disfunctie, zoals blijkt uit de toegenomen proportie naïeve B-cellen vanaf baseline (p<0.0001).

In het onderzoek werd leniolisib over het algemeen goed verdragen. Het merendeel van de gemelde
bijwerkingen in beide behandelingsgroepen werd geclassificeerd als mild. Er waren geen bijwerkingen die
leidden tot stopzetting van de onderzoeks-behandeling. Er waren geen sterfgevallen en de incidentie van
ernstige bijwerkingen was lager in de leniolisib-groep dan in de placebogroep. Van geen van de gevallen van
ernstige bijwerkingen werd vermoed dat ze verband hielden met de onderzoeks-behandeling.
De volledige resultaten zullen worden gepresenteerd op komende medische congressen en worden
gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift.

Dr. Virgil Dalm, hoofdonderzoeker van het Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam, zegt in
reactie:
“Deze onderzoeksresultaten tonen de enorme kracht van klinisch onderzoek waarin
wetenschappers, artsen en patiënten samenwerken met farmaceuten. Minder dan 10 jaar geleden
beschreven onderzoekers van de Universiteit van Cambridge en de National Institutes of Health
(NIH) in de VS een genetische variant in het PIK3CD-gen bij patiënten die leidde tot immuundisfunctie en -ontregeling als gevolg van een overactieve PI3Kinase-route. Dit gaf de aandoening zijn naam APDS/PASLI.

Patiënten hebben momenteel slechts beperkte behandelingsopties met symptomatische therapieën
zoals antibiotica, antivirale middelen en immunoglobuline-vervangingstherapie (IgRT). Nietgoedgekeurde empirische therapieën zoals mTOR-remmers kunnen ernstige bijwerkingen hebben.

De enige potentieel genezende behandeling, stamceltransplantatie, wordt ook geassocieerd met
hoge morbiditeit en mortaliteit. Novartis werkte samen met artsen over de hele wereld en
onderzocht leniolisib in APDS-patiënten, met deze positieve resultaten als resultaat.

Ik kijk ernaar uit om samen met Pharming leniolisib voor APDS-patiënten beschikbaar te maken en
het verder te onderzoeken bij kinderen, evenals bij andere patiëntpopulaties die baat kunnen
hebben bij deze nauwkeurig gerichte therapie.”
De start van het indienen van de wereldwijde aanvragen voor registratie bij regulatoire instanties wordt
voorzien in het tweede kwartaal van dit jaar.

=== E I N D E P E R S B E R I C H T ===

www.pharming.com/sites/default/files/...

[verwijderd] 2 februari 2022 07:09

Clinical trials February 2
Pharming announces positive results of Phase II/III pivotal clinical study of leniolisib for the treatment of activated PI3K delta syndrome

Pharming Group announces positive results from the pivotal Phase II/III blinded randomized, placebo-controlled registration-enabling study of leniolisib for the treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta (PI3Kd) syndrome (APDS) also known as PASLI (p110d-activating mutation causing senescent T cells, lymphadenopathy, and immunodeficiency).

Janssen&Janssen 2 februari 2022 07:15

dat wordt definitief de centen verlaten en stijgen 1,2/1.5 regionen STRUCTUREEL !!!!!

voda 2 februari 2022 07:16

Nu weten wij ook waarom de koers de laatste dagen steeg. :-)

Gefeliciteerd vasthouders (en bijkopers). Zal vandaag er eens een mooie stijging zijn, en blijven staan?

EENOENZONDERPOEN 2 februari 2022 07:17

Is het verstandig om nu te kopen of ben ik nu te laat?

Janssen&Janssen 2 februari 2022 07:21

quote:
EENOENZONDERPOEN schreef op 2 februari 2022 07:17:
Is het verstandig om nu te kopen of ben ik nu te laat?

ik zou verkopen Pharming is niets meer waard dan enkel centen tot max 90 cent a 1 euro (volgens sommige......)

Wadloper 2 februari 2022 07:22

quote:
voda schreef op 2 februari 2022 07:16:
Nu weten wij ook waarom de koers de laatste dagen steeg. :-)

Gefeliciteerd vasthouders (en bijkopers). Zal vandaag er eens een mooie stijging zijn, en blijven staan?

En een stuk rustiger op het forum als u begrijpt wat ik bedoel.
Alle Pharmers alle believers alle positivo's van harte.
Succes vandaag.

antop 2 februari 2022 07:22

quote:
EENOENZONDERPOEN schreef op 2 februari 2022 07:17:
Is het verstandig om nu te kopen of ben ik nu te laat?

Dit is nog maar het begin van de PB s ..er komen er meer dit jaar ik zou zelf zeker instappen…om de mooie UP trein mee te maken naar €1,75… zoals ik al eerder zei…TRUST en VASTHOUDEN en bij/ of kopen
Fijne dag

LL 2 februari 2022 07:31

Jammer dat we nog een dagje moeten wachten op de Conference call. Mogelijk horen we daar meer details m.b.t. de prijs etc.

Conference call dial in information
Thursday February 3, 2022 14:00CET/08:00ET
Please note, the company will only take questions from dial-in attendees.
Dial in details:
United Kingdom 0800 640 6441
United Kingdom (Local) 020 3936 2999
Netherlands (Local) 085 888 7233
United States 1 855 9796 654
United States (Local) 1 646 664 1960
Access code: 871929
Webcast link:
webcast.openbriefing.com/pharming-22/

Janssen&Janssen 2 februari 2022 07:33

maar de echte vraag is nu met hoeveel % is de kans gestegen dat Leniolisib wordt goedgekeurd?
als er statistisch significante verlaging is gerealiseerd dan zeg ik dat het dus nu voor 90 a 95 % zeker is dat lenio goedgekeurd gaat worden als medicijn.

en dat heren, dames, transgenders & leden van de LHBTI+ gemeenschap de ECHTE onderliggende boodschap van dit bericht!

5.303 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 ... 262 263 264 265 266 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	25 apr 2024 17:35
Koers	0,881
Verschil	-0,024 (-2,60%)
Hoog	0,910
Laag	0,875
Volume	4.203.859
Volume gemiddeld	6.865.849
Volume gisteren	6.519.524

Pharming nieuws meer

19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1