Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Oktober 2022

3.907 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 191 192 193 194 195 196 | Laatste

Omlaag ↓

Theo3 1 november 2022 07:44

November draadje is open

[verwijderd] 1 november 2022 07:50

quote:
G. Hendriks schreef op 31 oktober 2022 19:41:
[...]

Compliment voor het opduiken van dit artikel uit 2019. Heeft u ook uitgezocht hoe de processen van de vijf therapieën (Trikafta, Brukinsa, Adakveo, Oxbryta, Givlaari) eruit zagen en die vergeleken met het proces en de status waar leniolisib zich in bevindt? Ik zie een paar essentiële verschillen. De vraag is dus vooral of hier wellicht appels met peren vergeleken worden. Kunt u mij overtuigen dat dit niet zo is?

En de correcties die genoemde poster over zich heen krijgt, is vanwege een totaal gebrek aan onderbouwing in zijn/haar posts. Hij/zij roept vaak maar wat. U doet een goede poging om mét onderbouwing iets duidelijk te maken. Ik hoop dat met mij ook andere posters dat waarderen. Dan heb je in ieder geval een gesprek waarin inhoud en argument de boventoon voeren. En in zo’n geval vind ik het geen enkel punt om verbeterd te worden (hoewel ik onuitstaanbaar eigenwijs ben).

[verwijderd] 1 november 2022 08:54

quote:
G. Hendriks schreef op 31 oktober 2022 19:41:
[...]

Compliment voor het opduiken van dit artikel uit 2019. Heeft u ook uitgezocht hoe de processen van de vijf therapieën (Trikafta, Brukinsa, Adakveo, Oxbryta, Givlaari) eruit zagen en die vergeleken met het proces en de status waar leniolisib zich in bevindt? Ik zie een paar essentiële verschillen. De vraag is dus vooral of hier wellicht appels met peren vergeleken worden. Kunt u mij overtuigen dat dit niet zo is?

En de correcties die genoemde poster over zich heen krijgt, is vanwege een totaal gebrek aan onderbouwing in zijn/haar posts. Hij/zij roept vaak maar wat. U doet een goede poging om mét onderbouwing iets duidelijk te maken. Ik hoop dat met mij ook andere posters dat waarderen. Dan heb je in ieder geval een gesprek waarin inhoud en argument de boventoon voeren. En in zo’n geval vind ik het geen enkel punt om verbeterd te worden

(hoewel ik onuitstaanbaar eigenwijs ben).

Dat laatste Klopt beste G. Hendriks.
Fijn u dat zelfinzicht heeft.

Mmdeugen onderbouwt zijn postings, waar mogelijk door steeds naar de inhoudt van de website van Pharming te verwijzen.

Dat is de exact juiste informatie, die voor de belegger echt belangrijk is.

Uw onderzoeken op internet en die van sommige andere posters, zijn zeker soms interessant om te lezen. En vullen sommige processen soms ook aan.
Dank daarvoor.

Mijn basis blijft echter de informatie, die op de website van Phaming staat plus de persberichten van Pharming plus eventueel wat sommige gerenomeerde analisten van de waarde van het aandeel vinden.
Aanvullend kan er interessante info van forumleden bij komen.

Naar mijn mening geeft de website duidelijk aan,, dat er twee versnelde goedkeuringstrajecten lopen sinds oktober 2022:
Een bij de FDA in Amerika en een bij de EMA in Europa.
Beide hebben akkoord gegeven voor een versneld goedkeuringsproces. Van 210 naar 150 dagen.

Indien er geen bijzonderheden gebeuren tijdens beide versnelde goedkeuringsprocessen en/of Pharming tijdig aanvullende info aan de onderzoeksautoriteiten verschaft (binnen 5 dagen na 23 jan 2023 na opmerking van de CHMP van de EMA bijv.), dan kunnen m.i. beide goedkeuringstrajecten 29 maart 2023 door resp. De FDA en de EMA afgerond zijn. En dus tot goedkeuring hebben geleid!

Bij goedkeuring door de FDA, kan dan m.i. in Amerika, de huidige grootste afzetmarkt van Pharming in het 2e kwartaal van 2023 worden gestart met vercommercialisering. Pharming is al heel druk met de voorbereidingen daarvan schrijven zij op de website. Dat zegt m.i. wel, dat eea goed op schema ligt.!

Bij goedkeuring door de beoordelingscommissie CHMP van de EMA, volgt na 29 maart 2023 dan nog nog plm. 2 maanden vervolgprocedure voor vergunningverlening bij de Europese geneesmiddelen .commissie.

Als het beoordelingscommite CHMP van de EMA echter op 29 maart 2023 heeft goedgekeurd zal m.i. Pharming binnen 5 dagen een verzoek indienen bij het Britse medicijnagentschap de (MHRA) waarbij zij gebruik maakt van de zgn. (ECDRP). Deze regeling is recentelijk verlengd. En verkort de goedkeurings- en vergunningsprocedure in het Verenigd Koninkrijk.

Door dat te doen kan de MHRA nl. vergunning verlenen op basis van het besluit van de EMA van 29 maart 2023.
De MHRA streeft er dan na, dat binnen 67 dagen na het besluit van de EMA een besluit over vergunningverlening te nemen.

Gevolgen:
Daarmee lopen bij goedkeuring beide processen van de EMA en het VK gelijk op en kunnen deze in het 2e kwartaal van 2023 worden afgerond.

Als dat lukt, kan m.i. in het 3e kwartaal van 2023 ook in Europa en het Verenigd Koninkrijk met vercommercialisering worden gestart.

Dat is fors sneller, dan indien de reguliere trajecten gevolgd zouden moeten volgen.

Bovenstaande gaat m.i. uit van het gewenste en snelste scenario van goedkeuring en vergunningverlening indien Leniolisib op 29 maart 2023 zou worden goedgekeurd.

Omdat er m.i. sprake is van een heel bijzonder dossier ivm de ziekte APDS ( rare disease) en veel patienten ws geholpen worden door de versnelde goedkeuring,

zal er m.i. alles aan gedaan worden door de verantwoordelijke partijen en autoriteiten om bij geschiktheid van het geneesmiddel Leniolisib dit zo snel mogelijk op de markt te brengen.

Ik ben benieuwd of deze week de "upgaande trend "weer wordt voortgezet.

Ronald 1 november 2022 09:33

Dank u wel. Ik houd ze gewoon vast. Lange termijnbelegger!

RodgerRodger 2 november 2022 07:06

Pharming presenteert tijdens de Stifel Heathcare Conference

Leiden, 2 november 2022: Pharming Group N.V. (“Pharming”) (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat zijn Chief Financial Officer Jeroen Wakkerman een presentatie zal geven tijdens de Stifel Healthcare Conference in New York op 15-16 november 2022.

Wakkerman presenteert op dinsdag 15 november om 14:00 CET.

De Stifel Healthcare Conference biedt investeerders toegang tot senior management en specialisten uit de sector, laat dynamische ondernemingen presenteren en toont trends in de healthcare-sector.

Voor meer informatie over de conferentie of voor het arrangeren van een één-op-één meeting met het managementteam van Pharming, kunt u contact opnemen met uw Stifel-vertegenwoordiger, of stuur een e-mail naar het Investor Relations-team van Pharming: investor@pharming.com.

=== E I N D E P E R S B E R I C H T ===

Cum infamia 28 november 2022 14:22

Ben nieuw op dit forum en nog niet geheel ingelezen. Werd erg enthousiast van het bericht dat er 2 versnelde toelating procedures lopen en dat er op 29 maart groot nieuws zal volgen. Nu zie ik dat er op een koers van 1,20 620.000 stuks aangeboden worden, iemand hier een logische verklaring voor of komen deze aantallen aan/verkoop veel voor?

Wilbar 20 december 2022 15:46

quote:
RodgerRodger schreef op 2 november 2022 07:06:
Pharming presenteert tijdens de Stifel Heathcare Conference
..
..

De Stifel Healthcare Conference biedt investeerders toegang tot senior management en specialisten uit de sector, laat dynamische ondernemingen presenteren en toont trends in de healthcare-sector.

Voor meer informatie over de conferentie of voor het arrangeren van een één-op-één meeting met het managementteam van Pharming, kunt u contact opnemen met uw Stifel-vertegenwoordiger, of stuur een e-mail naar het Investor Relations-team van Pharming: investor@pharming.com.

=== E I N D E P E R S B E R I C H T ===

Krijg je bij zo’n een-op-een meeting ook een stiefel
bier?

3.907 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 191 192 193 194 195 196 | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	19 apr 2024 17:35
Koers	0,881
Verschil	+0,013 (+1,50%)
Hoog	0,889
Laag	0,869
Volume	8.926.686
Volume gemiddeld	6.873.112
Volume gisteren	37.599.271

Pharming nieuws meer

19:00	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1