Pharming « Terug naar discussie overzicht

voorspel goed/afkeuring leniolisib

14 Posts

Omlaag ↓

vdx777 22 januari 2023 14:52

geachte dames/heren

'k ben benieuwd wat er in jullie gedachten speelt

wordt het :

goedkeuring of afkeuring leniolisib?
en wat zijn jullie koersdoelen ivm bovenstaande?

plak jullie naam in de lijst svp

succes

vdx777 22 januari 2023 15:22

vdx5 - refusal to file ===> 0.70 (goedkeuring pas in febr2024)

Braniek 22 januari 2023 17:20

quote:
vdx5 schreef op 22 januari 2023 14:52:
geachte dames/heren

'k ben benieuwd wat er in jullie gedachten speelt

wordt het :

goedkeuring of afkeuring leniolisib?
en wat zijn jullie koersdoelen ivm bovenstaande?

plak jullie naam in de lijst svp

succes

Nee dank je.

vdx777 22 januari 2023 17:51

braniek = Nee dank je;
vdx5 = refusal to file ===> 0.70 (goedkeuring pas in febr2024);

vdx777 22 januari 2023 18:09

braniek = Nee dank je;
nico = 90% kans op goedkeuring====> 3 á 5 euro(over paar jaar)
vdx5 = refusal to file =========> 0.70 (goedkeuring in febr2024);

vdx777 23 januari 2023 14:16

Bij de vorige voorspellingdisk 2010 was het drukker

www.iex.nl/Forum/Topic/1250862/Pharmi...

BassieNL 23 januari 2023 15:27

Onzinnige voorspelling.

Als de FDA het dossier niet in beoordeling neemt omdat het bijvoorbeeld niet compleet is, dan spreekt met van een 'refuse to file'.

Dat moment is al lang gepasseerd.

vdx777 23 januari 2023 16:21

quote:
BassieNL schreef op 23 januari 2023 15:27:
Onzinnige voorspelling.

Als de FDA het dossier niet in beoordeling neemt omdat het bijvoorbeeld niet compleet is, dan spreekt met van een 'refuse to file'.

Dat moment is al lang gepasseerd.

Omdat “men” spreekt? Zijn gewoon 3 Engelse woorden. Niet zo ingewikkeld lijkt mij. Voor mij is Refuse to file is gewoon afkeuring omdat de papieren niet kloppen. Kan van alles zijn. Stapels papierwerk / correspondentie etc Als jij dat onzinnig vind is jouw probleem

vdx777 24 januari 2023 10:38

maar goed zal het kort / duidelijk formuleren en misschien krijgen we meer voorspellingen

vdx777 24 januari 2023 10:38

plak jullie naam in de lijst svp

succes

goedkeuring-3,00/5,00-nico
XXafkeuring-0,70-vdx5

Elzenbeurs 1 februari 2023 10:24

Wat een onzinnige draad heb je opgestart!
We snappen dit niet, ieder heeft zijn eigen ideeën over Lenio, waarom wil je door een eigen draad op te starten jou mening hier proberen te etaleren,[...]
Succes.

[Modbreak IEX: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen aangepast.]

vdx777 2 februari 2023 06:18

quote:
Elzenbeurs schreef op 1 februari 2023 10:24:
Wat een onzinnige draad heb je opgestart!
We snappen dit niet, ieder heeft zijn eigen ideeën over Lenio, waarom wil je door een eigen draad op te starten jou mening hier proberen te etaleren, je bent 65 geworden en gefeliciteerd daarmee maar je gedrag is als een kind van 6,5.
Succes.

voorspel goed/afkeuring leniolisib is gewoon een disk waar iedereen voorspelling kan geven
helaas deze keer weinig animo en nare reacties zoals genokte Elzenbeurs
vorige keer waren er iets van 40 voorspellingen.

vdx777 2 februari 2023 06:51

Henk sluit/verwijder deze disk maar dan aub

vdx777 16 februari 2023 07:14

Beoordeling leniolisib van Pharming kost EMA meer tijd

Delen met anderen
Aanvraag als standaard beoordeeld.

(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group maakte donderdag bekend dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten het tijdsschema voor beoordeling van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib te wijzigen naar 'standaard'.

Pharming heeft een lijst met vragen van het EMA ontvangen met daarin een verzoek om bijgewerkte gegevens in te dienen van de lopende lange-termijn-extensiestudie die zijn verzameld na de tussentijdse analyse.

Op basis van het tijdschema voor de antwoorden verwacht Pharming dat het CHMP zijn advies over de vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib in het tweede halfjaar van 2023 zal uitbrengen.

"We blijven via het MAA-beoordelingsproces samenwerken met het EMA en ons inzetten voor het verkrijgen van marktgoedkeuring voor leniolisib binnen de Europese Economische Ruimte. In de VS blijft de prioriteitsbeoordeling van de aanvraag voor marktgoedkeuring voor leniolisib door de FDA op schema, met een PDUFA-doeldatum van 29 maart 2023", zei CEO Sijmen de Vries in een toelichting op het nieuws.

Door: ABM Financial News.

14 Posts

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	19 apr 2024 17:35
Koers	0,881
Verschil	+0,013 (+1,50%)
Hoog	0,889
Laag	0,869
Volume	8.926.686
Volume gemiddeld	6.927.541
Volume gisteren	37.599.271

Pharming nieuws meer

19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1