aextracker schreef op 18 september 2025 17:51:
[...]
Joh Regeis,
Je zoekt stenen op laag water...........
Dat heeft CEO Fabrice Chouraqui al via LinkedIn op een gepaste wijze gedaan middels een post met daarin een blijk van trots incl. een woord van dank aan alle stakeholders en beleggers in het getoonde vertrouwen en voor de oplopende belangstelling in Pharming Group NV.
Wat zou de EMA moeten laten horen dan volgens jou ?
Pharming Group NV dient volgens eerdere uitspraken in Q4 de antwoorden in bij de EMA op de door hen gevraagde andere beschrijvingswijze van proces, productie en impact op uitgangsmaterialen na productie.
EMA wordt dan geacht een reactie te geven aan Pharming Group NV voor eind Q1 2026..... de laatste zal dan naar de markt communiceren of naast de erkende werkzaamheid van JOENJA nu dan ook aan de beschrijvingseisen van de EMA voldoen. Die eisen wijken overigens af van de FDA (die al goedkeurde) en waren op voorhand niet vaststaand en volgens kenners onderhavig aan persoonlijke interpretaties van wet- en regelgeving......lijkt op een soort van "wetenschappelijk gebaseerde wedijver", wie het het beste weet..... hoe het hoort.....
Blijf het vreemd vinden dat men de werking en efecten als EMA erkende en onderschreef, doch de goedkeuring op dit punt vertraagde o.b.v. de aanvullende vraag i.r.t. die aan te passen beschrijvingen.
Volgende AvA wellicht de juiste tijd en gelegenheid om er eens op door te vragen....dwz na goedkeuring door de EMA :).