Pharming Q1 2026

1. BassieNL 26 januari 2026 19:51

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 07 mrt 2026

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 11498

     Gegeven: 3003

   •    Aantal posts: 15.067

   quote:

   Long1985 schreef op 26 januari 2026 19:48:

   De CHMP-agenda is een werkagenda en geen lijst met medicijnen waarover besloten wordt. Nieuwe geneesmiddelen worden vrijwel nooit met naam genoemd zolang de beoordeling loopt, vanwege vertrouwelijkheid. Besluiten worden tijdens de vergadering genomen en pas achteraf gepubliceerd in de meeting highlights. Daarom kan er in januari prima een beslissing over Pharming vallen, ook al staat het niet expliciet op de agenda.
   

   De medicijnen die een slotoordeel krijgen staan onder 3.1 op de agenda.
   En aan het einde van de week, staan de positief beoordeelde medicijnen, inclusief de commerciële merknaam, in de Meeting Highlights die dan worden gedeeld.
2. LL 26 januari 2026 20:02

   auteur info

   • LL

     Lid sinds: 09 jan 2003

     Laatste bezoek: 07 mrt 2026

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5063

     Gegeven: 2895

   •    Aantal posts: 7.902

   quote:

   Long1985 schreef op 26 januari 2026 19:48:

   De CHMP-agenda is een werkagenda en geen lijst met medicijnen waarover besloten wordt. Nieuwe geneesmiddelen worden vrijwel nooit met naam genoemd zolang de beoordeling loopt, vanwege vertrouwelijkheid. Besluiten worden tijdens de vergadering genomen en pas achteraf gepubliceerd in de meeting highlights. Daarom kan er in januari prima een beslissing over Pharming vallen, ook al staat het niet expliciet op de agenda.
   

   Je beweringen staan haaks op die van anderen. Heb je een bron om je beweringen te staven?
3. antop 26 januari 2026 20:03

   auteur info

   • antop

     Lid sinds: 05 nov 2007

     Laatste bezoek: 07 mrt 2026

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5472

     Gegeven: 355

   •    Aantal posts: 14.851

   Leniolisib sNDA for 4-11 yo APDS patients – FDA Priority Review, Jan. 26 PDUFA
   Japan, EMA and other regulatory reviews on track for 2026 approvals
   
   FDA priority review of 4-11 yr ped
   filing (Jan. 31, 2026 PDUFA
   
   Children 4-11 years old with APDS
   FDA Priority Review with PDUFA date of Jan 31, 2026*
   FDA filing based on Phase III data consistent with the improvements and safety seen in the
   previously reported randomized controlled trial in adolescent and adult APDS patients
   Identified 54 patients in the U.S., many already on drug
   Launch readiness of track
4. BRIARC 26 januari 2026 20:04

   auteur info

   • BRIARC

     Lid sinds: 01 feb 2019

     Laatste bezoek: 05 mrt 2026

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 686

     Gegeven: 152

   •    Aantal posts: 583

   quote:

   Beur schreef op 9 januari 2026 14:02:

   [...]Onder de 1,10? Grapjas!
   Ik heb wellicht gesteld dat ik de koers van rond de 1,10 terecht vond. En later dat ik rond de 1,20 een maximaal terechte koers vind voor dit aandeel ja. En met de kennis van nu vind ik de huidige koers inderdaad veel te hoog, zijn goedkeuringen misschien al ingeprijsd. Vandaar mijn suggestie van zojuist. Of ik helemaal mis zit merk ik wel.
   

   "Gelukkig zijn er nog een paar verstandige mensen hier"
5. Long1985 26 januari 2026 20:10

   auteur info

   • Long1985

     Lid sinds: 09 dec 2022

     Laatste bezoek: 07 mrt 2026

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1006

     Gegeven: 299

   •    Aantal posts: 690

   quote:

   LL schreef op 26 januari 2026 20:02:

   [...]
   
   Je beweringen staan haaks op die van anderen. Heb je een bron om je beweringen te staven?
   

   www.ema.europa.eu/en/documents/other/...
   
   Onderaan pagina 4.
   
   Graag een inhoudelijke reactie van jou kant ipv van treiteren.
6. LL 26 januari 2026 20:40

   auteur info

   • LL

     Lid sinds: 09 jan 2003

     Laatste bezoek: 07 mrt 2026

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5063

     Gegeven: 2895

   •    Aantal posts: 7.902

   quote:

   Long1985 schreef op 26 januari 2026 20:10:

   [...]
   
   www.ema.europa.eu/en/documents/other/...
   
   Onderaan pagina 4.
   
   Graag een inhoudelijke reactie van jou kant ipv van treiteren.
   

   Ik stel gewoon vragen omdat je er nog wel eens naast zit met je beweringen. En als je het niet kan winnen ga je over tot beledigingen net zoals in het weekend.
7. Long1985 26 januari 2026 20:46

   auteur info

   • Long1985

     Lid sinds: 09 dec 2022

     Laatste bezoek: 07 mrt 2026

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1006

     Gegeven: 299

   •    Aantal posts: 690

   quote:

   LL schreef op 26 januari 2026 20:40:

   [...]
   
   Ik stel gewoon vragen omdat je er nog wel eens naast zit met je beweringen. En als je het niet kan winnen ga je over tot beledigingen net zoals in het weekend.
   

   Welke beweringen kloppen niet dan? Ook graag met bron vermelding van jou kant.
   
   Zou je nog even inhoudelijk willen reageren op mijn bron of vraag je dit alleen om weer te treiteren ?
8. Wiel 26 januari 2026 20:48

   auteur info

   • Wiel

     Lid sinds: 18 jan 2018

     Laatste bezoek: 07 mrt 2026

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 295

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 1.086

   Hallo,
   Pharming nasdaq 3,5 % plus, nasdag plus en dow plus. Enig idee waar dat morgen heen zal gaan?
9. LL 26 januari 2026 20:54

   auteur info

   • LL

     Lid sinds: 09 jan 2003

     Laatste bezoek: 07 mrt 2026

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5063

     Gegeven: 2895

   •    Aantal posts: 7.902

   quote:

   Long1985 schreef op 26 januari 2026 20:46:

   [...]
   
   Welke beweringen kloppen niet dan? Ook graag met bron vermelding van jou kant.
   
   Zou je nog even inhoudelijk willen reageren op mijn bron of vraag je dit alleen om weer te treiteren ?
   

   Ik snap dat je de boel weer probeert te pareren maar zoals ik al aangaf ben jij degene die treitert met je beledigingen niet ik. Ik stel gewoon vragen niets meer niets minder.
   
   Daarnaast merk ik op dat je onzin beweringen doet over forumleden en dit meldt naar de AFM terwijl je zelf debieuze berichten plaatst m.b.t. overnamens.
   
   Waarom moet ik inhoudelijk reageren op een vraag die ik aan jouw stel? Ik vraag om een bron omdat ik het antwoord niet zelf weet en je antwoord in twijfel trek gezien je eerdere berichten op het forum.
10. Braniek 26 januari 2026 20:55

    auteur info

    • Braniek

      Lid sinds: 04 mrt 2020

      Laatste bezoek: 07 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 11003

      Gegeven: 3835

    •    Aantal posts: 6.949

    quote:

    LL schreef op 26 januari 2026 20:40:

    [...]
    
    Ik stel gewoon vragen omdat je er nog wel eens naast zit met je beweringen. En als je het niet kan winnen ga je over tot beledigingen net zoals in het weekend.
    
    Ik kan me nog wel herinneren dat destijds de gepresenteerde kolommen qua omzetstijging veelal door jou werden gepresenteerd als zijnde dat de cijfers hoofdzakelijk moest worden gevonden in prijsstijgingen dan
    in aantal flacons. Ook daar had je geen bron van maar bestond uit aannames. nu weet je inmiddels beter hoop ik
    

12. Long1985 26 januari 2026 21:05

    auteur info

    • Long1985

      Lid sinds: 09 dec 2022

      Laatste bezoek: 07 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1006

      Gegeven: 299

    •    Aantal posts: 690

    quote:

    LL schreef op 26 januari 2026 20:54:

    [...]
    
    Ik snap dat je de boel weer probeert te pareren maar zoals ik al aangaf ben jij degene die treitert met je beledigingen niet ik. Ik stel gewoon vragen niets meer niets minder.
    
    Daarnaast merk ik op dat je onzin beweringen doet over forumleden en dit meldt naar de AFM terwijl je zelf debieuze berichten plaatst m.b.t. overnamens.
    
    Waarom moet ik inhoudelijk reageren op een vraag die ik aan jouw stel? Ik vraag om een bron omdat ik het antwoord niet zelf weet en je antwoord in twijfel trek gezien je eerdere berichten op het forum.
    

    Die overname gaat er naar mijn mening ook komen op korte termijn, uiteraard kan ik dit niet bewijzen met feiten maar ik heb er wel mijn redenen voor. Ik hoor je helaas nooit kritisch als er hier mensen (noem geen namen) roepen dat pharming bijna failliet is en dat het nooit goed komt en dat is van het zelfde niveau.
    
    Ik heb idd een melding gedaan bij de AFM maar wat is daar precies verkeerd aan?
    
    Ik zou graag van jou willen horen of je mijn post over de agenda nog steeds in twijfel trekt ?
13. Jinxter 26 januari 2026 21:07

    auteur info

    • Jinxter

      Lid sinds: 15 mrt 2020

      Laatste bezoek: 07 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2033

      Gegeven: 566

    •    Aantal posts: 1.381

    Ik verwacht dat de beoordeling van de Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) welke door Pharming tot januari 2026 in kan dienen, of in februari of in maart 2026 op de agenda zal staan van de CHMP.
14. Rikos 26 januari 2026 21:16

    auteur info

    • Rikos

      Lid sinds: 31 mrt 2020

      Laatste bezoek: 07 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2077

      Gegeven: 2593

    •    Aantal posts: 2.251

    quote:

    Jinxter schreef op 26 januari 2026 21:07:

    Ik verwacht dat de beoordeling van de Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) welke door Pharming tot januari 2026 in kan dienen, of in februari of in maart 2026 op de agenda zal staan van de CHMP.
    

    Volgens long1985 komt het niet op de agenda en wordt het anderhalf jaar durende proces beoordeeld met een simpel telefoontje.
    
    M.i. dan
15. LL 26 januari 2026 21:21

    auteur info

    • LL

      Lid sinds: 09 jan 2003

      Laatste bezoek: 07 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5063

      Gegeven: 2895

    •    Aantal posts: 7.902

    quote:

    Long1985 schreef op 26 januari 2026 21:05:

    [...]
    
    Die overname gaat er naar mijn mening ook komen op korte termijn, uiteraard kan ik dit niet bewijzen met feiten maar ik heb er wel mijn redenen voor. Ik hoor je helaas nooit kritisch als er hier mensen roepen dat pharming bijna failliet is en dat het nooit goed komt en dat is van het zelfde niveau.
    
    Ik heb idd een melding gedaan bij de AFM maar wat is daar precies verkeerd aan?
    
    Ik zou graag van jou willen horen of je mijn post over de agenda nog steeds in twijfel trekt ?
    

    Helaas trek ik je bron in twijfel. Ik ben daarom ook geneigd ervaren rotten zoals BassieNL te geloven.
    
    Waarom?
    
    Dit stuk gaat over Protection of internal deliberations en heeft betrekking op In practice this means for preparatory documents (i.e. working documents, internal notes, and
    documents containing opinions for internal use6 or related to preliminary consultations within EMA)
    
    Dit wil dus niet zeggen dat eerder benoemde agenda buitebeschouwing wordt gelaten. Dat documenten en andere zaken echter pas later worden geopenbaard spreekt voor zich gezien de beursgevoeligheid.
    
    Long1985 id=15992920 date=202601261835]
    [...]
    
    Wat valt me dit van jou tegen Beur, dit zegt helemaal nog niets.
    
    Goedkeuring kan nog prima als intern besluit worden genomen as donderdag.
16. Long1985 26 januari 2026 21:28

    auteur info

    • Long1985

      Lid sinds: 09 dec 2022

      Laatste bezoek: 07 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1006

      Gegeven: 299

    •    Aantal posts: 690

    quote:

    LL schreef op 26 januari 2026 21:21:

    [...]
    
    Helaas trek ik je bron in twijfel. Ik ben daarom ook geneigd ervaren rotten zoals BassieNL te geloven.
    
    Waarom?
    
    Dit stuk gaat over Protection of internal deliberations en heeft betrekking op In practice this means for preparatory documents (i.e. working documents, internal notes, and
    documents containing opinions for internal use6 or related to preliminary consultations within EMA)
    
    Dit wil dus niet zeggen dat eerder benoemde agenda buitebeschouwing wordt gelaten. Dat documenten en andere zaken echter pas later worden geopenbaard spreekt voor zich gezien de beursgevoeligheid.
    
    Long1985 id=15992920 date=202601261835]
    [...]
    
    Wat valt me dit van jou tegen Beur, dit zegt helemaal nog niets.
    
    Goedkeuring kan nog prima als intern besluit worden genomen as donderdag.
    

    Dat stuk over internal deliberations klopt, maar je trekt het nu te smal.
    Het gaat niet om de agenda zelf, maar om het onderscheid tussen procesdocumenten en besluitvorming. De CHMP-agenda is een werkdocument en geen openbaar besluitenregister. Dat sommige middelen wel genoemd worden, komt omdat het administratieve of afgeronde procedures zijn. Nieuwe MAA-dossiers in lopende beoordeling worden vaak niet met naam genoemd, maar dat betekent niet dat ze niet besproken of besloten kunnen worden.
    
    Besluiten worden genomen tijdens de vergadering en pas achteraf openbaar gemaakt in de meeting highlights. Dat is geen interpretatie, maar standaard EMA-praktijk.
    Dat jij BassieNL gelooft is prima — maar dat maakt de procedure niet anders.
17. Triple A 26 januari 2026 22:11

    auteur info

    • Triple A

      Lid sinds: 04 nov 2021

      Laatste bezoek: 07 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6534

      Gegeven: 860

    •    Aantal posts: 2.254

    quote:

    Long1985 schreef op 26 januari 2026 21:05:

    [...]
    
    Die overname gaat er naar mijn mening ook komen op korte termijn, uiteraard kan ik dit niet bewijzen met feiten maar ik heb er wel mijn redenen voor. Ik hoor je helaas nooit kritisch als er hier mensen (noem geen namen) roepen dat pharming bijna failliet is en dat het nooit goed komt en dat is van het zelfde niveau.
    
    Ik heb idd een melding gedaan bij de AFM maar wat is daar precies verkeerd aan?
    
    Ik zou graag van jou willen horen of je mijn post over de agenda nog steeds in twijfel trekt ?
    

    Overname van Pharming op korte termijn is twijfelachtig, omdat:
    
    

    • Er eerst meer bewijs uit de klinische studies moet komen (nog te weinig klinisch bewijs).

    • Leniolisib/Joenja is een ingelicenseerd medicijn van Novartis. Niet alle potentiële overnemende partijen willen in een relatie met Novartis stappen.

    • Ruconest is na 10 jaar uit het patent aan het lopen. De enige bescherming tegen nieuwe toetreders met een generieke variant is nog het relatief omslachtige productieproces, maar als de omzet te hoog wordt is er altijd het risico dat een partij toch gaat proberen een generieke variant op de markt te brengen.

    
    -
    -
18. Vertrouwen 26 januari 2026 22:31

    auteur info

    • Vertrouwen

      Lid sinds: 14 apr 2023

      Laatste bezoek: 07 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4763

      Gegeven: 3338

    •    Aantal posts: 3.121

    Enig idee, waarom het aandeel zo in trek is en dat met hoge volumes ?
    
    Ik denk niet dat dit komt omdat men er niet in gelooft.
    
    Laat iedereen lekker zijn ding doen en Pharming het hare.
    
    Nog een weekje dan komt het verlossende antwoord.
19. Gadus morhua 26 januari 2026 23:19

    auteur info

    • Gadus morhua

      Lid sinds: 12 mrt 2021

      Laatste bezoek: 07 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2361

      Gegeven: 3266

    •    Aantal posts: 6.668

    Ik heb al een tijd geen posting van The Monitor meer gelezen?
    Of is zijn alias nu anders?
20. BRIARC 26 januari 2026 23:27

    auteur info

    • BRIARC

      Lid sinds: 01 feb 2019

      Laatste bezoek: 05 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 686

      Gegeven: 152

    •    Aantal posts: 583

    quote:

    Triple A schreef op 26 januari 2026 22:11:

    [...]
    
    Overname van Pharming op korte termijn is twijfelachtig, omdat:
    
    

    • Er eerst meer bewijs uit de klinische studies moet komen (nog te weinig klinisch bewijs).

    • Leniolisib/Joenja is een ingelicenseerd medicijn van Novartis. Niet alle potentiële overnemende partijen willen in een relatie met Novartis stappen.

    • Ruconest is na 10 jaar uit het patent aan het lopen. De enige bescherming tegen nieuwe toetreders met een generieke variant is nog het relatief omslachtige productieproces, maar als de omzet te hoog wordt is er altijd het risico dat een partij toch gaat proberen een generieke variant op de markt te brengen.

    
    -
    -
    

    • Er eerst meer bewijs uit de klinische studies moet komen (nog te weinig klinisch bewijs).

    Waarom? Pharming heeft 2 goedgekeurde medicijnen. Daarnaast een bestaand commercieel platform van productie, verkoop, distributie, regulatory know-how. Een koper koopt niet een pipeline maar een operationeel bedrijf met kasstromen.
    
    

    • Leniolisib/Joenja is een ingelicenseerd medicijn van Novartis. Niet alle potentiële overnemende partijen willen in een relatie met Novartis stappen.

    Veel biotechs en farmaceuten hebben licentie-overeenkomsten, dit is gebruikelijk in de sector. Overnemende partij kan zelf profiteren van de expertise van Novartis in registratie, productie of distributie.
    
    Daarnaast koopt Novartis wel eens uitgelicenseerde product terug. Kijk maar naar Abelacimab. Novartis licentieerde eerst uit, en nam later weer terug, door Anthos Therapeutics in zijn geheel over te nemen.
    
    

    • Ruconest is na 10 jaar uit het patent aan het lopen. De enige bescherming tegen nieuwe toetreders met een generieke variant is nog het relatief omslachtige productieproces, maar als de omzet te hoog wordt is er altijd het risico dat een partij toch gaat proberen een generieke variant op de markt te brengen.

    
    Inderdaad zeer complex productieproces. Daarnaast zijn er al vele generieke varianten van Firazyr, bijvoorbeeld van Aurobindo, Cipla, Fresenius Kabi, Sandoz, en Glenmark. Hoe groot is het risico voor Pharming dan nog als de productiecomplexiteit van Firazyr lager is?
21. BLOO7 27 januari 2026 00:02

    auteur info

    • BLOO7

      Lid sinds: 28 mrt 2017

      Laatste bezoek: 06 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2334

      Gegeven: 2022

    •    Aantal posts: 6.422

    quote:

    Vertrouwen schreef op 26 januari 2026 22:31:

    Enig idee, waarom het aandeel zo in trek is en dat met hoge volumes ?
    
    Ik denk niet dat dit komt omdat men er niet in gelooft.
    
    Laat iedereen lekker zijn ding doen en Pharming het hare.
    
    Nog een weekje dan komt het verlossende antwoord.
    

    European regulatory review — EMA / CHMP
    Leniolisib’s Marketing Authorisation Application (MAA) for treating activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome (APDS) in adults and children =12 was under review by the European Medicines Agency (EMA).
    The EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the application and — while acknowledging positive clinical benefit and safety — issued a specific chemistry, manufacturing and controls (CMC) question.
    To address this, CHMP granted Pharming an extension to January 2026 to submit a full response to that outstanding CMC requirement before approval can proceed. Pharming committed to completing the requested activities within that timeframe
    
    13 maart Leiden:
    European Economic Area (EEA)
    We are on track to complete the manufacturing activities requested by the European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Human Medicinal Products (CHMP) in regard to the ongoing review of the Marketing Authorisation Application (MAA) for leniolisib for the treatment of adult and pediatric patients 12 years of age and older and submit a response prior to the January 2026 deadline.
    
    Aan de koers te zien is het volledige antwoord tijdig ingediend.
    De CHMP heeft nu zijn tijd nodig om het ingediende antwoord te bekijken is mijn mening.
    
    2026 en 2027 worden volgens mij spetterende jaren voor Pharming .
    Voorwaarts!
    
    ;-)