DeBeurs.nl
Uitgebreid zoeken

Pharming Q1 2026

11.276 Posts
Pagina: «« 1 ... 236 237 238 239 240 ... 564 »» | Laatste | Omlaag ↓
  2. forum rang 6 LL 2 februari 2026 10:16

    • LL

      Lid sinds: 09 jan 2003

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5079

      Gegeven: 2920

    •    Aantal posts: 7.925

    quote:

    BRIARC schreef op 2 februari 2026 10:04:

    [...]

    Het verlies aan beurswaarde vandaag is groter dan er in de waardering totaal Leniolisib US in het 12maands koersdoel van First Berlin a 2,60 zit. Dat is dus inclusief volwassenen.

    Totale overreactie.
    Alles is relatief. De stijging van vorig jaar staat ook niet in verhouding tot de groei. De waarheid zal zoals gebruikelijk wel ergens in het midden liggen.
  4. forum rang 6 MichelH 2 februari 2026 10:17

    • MichelH

      Lid sinds: 20 nov 2021

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1455

      Gegeven: 25

    •    Aantal posts: 1.708

    quote:

    Vertrouwen schreef op 2 februari 2026 10:02:

    [...]

    Slot vandaag rond € 1.55.
    Vrijdag ging Pharming in de eindveiling 2 tiende cent omhoog. Voor jouw straalde dat vertrouwen uit. Hoop oprecht dat die €1,55 er ook van komt.
  5. forum rang 7 Triple A 2 februari 2026 10:28

    • Triple A

      Lid sinds: 04 nov 2021

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6561

      Gegeven: 865

    •    Aantal posts: 2.286

    quote:

    BRIARC schreef op 2 februari 2026 10:04:

    [...]

    Het verlies aan beurswaarde vandaag is groter dan er in de waardering totaal Leniolisib US in het 12maands koersdoel van First Berlin a 2,60 zit. Dat is dus inclusief volwassenen.

    Totale overreactie.
    Dus de waarde die First Berlin toekent aan Leniolisib US is bepalend of dit een overreactie is? Knap dat die jongens van First Berlin dat bepalen.

    Pharming is een vooralsnog nauwelijks netto winstgevend bedrijf. Stijgende omzetten worden gecombineerd met net zo hard stijgende kosten.

    Deze tegenvaller kan ervoor zorgen dat ook 2026 nauwelijks netto winstgevend wordt.

    En nog belangrijker:

    Had de FDA ook vragen gesteld over onderdosering bij laag gewicht als de klinische resultaten ondubbelzinnig hadden aangetoond dat Leniolisib ook in die omstandigheden goed werkt?

    En hoe ernstig is dat issue met batch testing? Heeft dat ook consequenties voor de productie van Leniolisib voor volwassenen?

    -
  6. forum rang 6 antop 2 februari 2026 10:33

    • antop

      Lid sinds: 05 nov 2007

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5519

      Gegeven: 367

    •    Aantal posts: 14.924

    quote:

    Triple A schreef op 2 februari 2026 10:28:

    [...]

    Dus de waarde die First Berlin toekent aan Leniolisib US is bepalend of dit een overreactie is? Knap dat die jongens van First Berlin dat bepalen.

    Pharming is een vooralsnog nauwelijks netto winstgevend bedrijf. Stijgende omzetten worden gecombineerd met net zo hard stijgende kosten.

    Deze tegenvaller kan ervoor zorgen dat ook 2026 nauwelijks netto winstgevend wordt.

    En nog belangrijker:

    Had de FDA ook vragen gesteld over onderdosering bij laag gewicht als de klinische resultaten ondubbelzinnig hadden aangetoond dat Leniolisib ook in die omstandigheden goed werkt?

    En hoe ernstig is dat issue met batch testing? Heeft dat ook consequenties voor de productie van Leniolisib voor volwassenen?

    -
    Vraag het Pharming dan weet je het
  9. forum rang 4 BRIARC 2 februari 2026 10:39

    • BRIARC

      Lid sinds: 01 feb 2019

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 754

      Gegeven: 163

    •    Aantal posts: 636

    quote:

    Triple A schreef op 2 februari 2026 10:28:

    [...]

    Dus de waarde die First Berlin toekent aan Leniolisib US is bepalend of dit een overreactie is?

    Knap dat die jongens van First Berlin dat bepalen.

    Pharming is een vooralsnog nauwelijks netto winstgevend bedrijf. Stijgende omzetten worden gecombineerd met net zo hard stijgende kosten.

    Deze tegenvaller kan ervoor zorgen dat ook 2026 nauwelijks netto winstgevend wordt.

    En nog belangrijker:

    Had de FDA ook vragen gesteld over onderdosering bij laag gewicht als de klinische resultaten ondubbelzinnig hadden aangetoond dat Leniolisib ook in die omstandigheden goed werkt?

    En hoe ernstig is dat issue met batch testing? Heeft dat ook consequenties voor de productie van Leniolisib voor volwassenen?

    -
    Wat voor waardering geef jij dan aan Joenja US 4-11? En hoe staat dat in verhouding tot de rest van de waardering van Pharming? En welk gedeelte bij totale afkeur versus nu de CRL?

    Winst staat niet gelijk aan waarde creatie.

    Had de FDA ook vragen gesteld over onderdosering bij laag gewicht als de klinische resultaten ondubbelzinnig hadden aangetoond dat Leniolisib ook in die omstandigheden goed werkt?
    Nee. Vergeet niet dat fase 3 de data van 21 patiënten bevat. Het is en blijft een zeldzame ziekte.

    En hoe ernstig is dat issue met batch testing? Heeft dat ook consequenties voor de productie van Leniolisib voor volwassenen?
    Dat zal moeten blijken. De bestaande FDA-goedkeuring van Joenja voor de behandeling van APDS bij patiënten van 12 jaar en ouder blijft volledig van kracht en wordt niet beïnvloed door deze regulatoire beslissing.
  10. forum rang 7 Triple A 2 februari 2026 10:47

    • Triple A

      Lid sinds: 04 nov 2021

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6561

      Gegeven: 865

    •    Aantal posts: 2.286

    quote:

    BRIARC schreef op 2 februari 2026 10:39:

    [...]

    Wat voor waardering geef jij dan aan Joenja US 4-11? En hoe staat dat in verhouding tot de rest van de waardering van Pharming? En welk gedeelte bij totale afkeur versus nu de CRL?

    Winst staat niet gelijk aan waarde creatie.

    Had de FDA ook vragen gesteld over onderdosering bij laag gewicht als de klinische resultaten ondubbelzinnig hadden aangetoond dat Leniolisib ook in die omstandigheden goed werkt?
    Nee. Vergeet niet dat fase 3 de data van 21 patiënten bevat. Het is en blijft een zeldzame ziekte.

    En hoe ernstig is dat issue met batch testing? Heeft dat ook consequenties voor de productie van Leniolisib voor volwassenen?
    Dat zal moeten blijken. De bestaande FDA-goedkeuring van Joenja voor de behandeling van APDS bij patiënten van 12 jaar en ouder blijft volledig van kracht en wordt niet beïnvloed door deze regulatoire beslissing.
    Ik heb vorige week al geschreven dat er tot op heden slechts 54 patiënten in de leeftijd 4-11 jaar met APDS geïdentificeerd zijn in de VS. Dat is in eerste aanleg dus slechts $ 23 miljoen extra omzet.

    De CRL van FDA bevestigt echter het slechte track record van Pharming op het gebied van klinische ontwikkeling. Ruconest kostte 15 jaar en vele aandelenemissies. Leniolisib werd tot aan FDA goedkeuring door Novartis gedaan. En zodra Pharming dat overneemt ontstaan er allerlei issues (EMA en 4-11 jarigen).

    Het zaait twijfel over Pharming’s vermogen om een klinische pijplijn goed te managen.

    -
  12. forum rang 4 torro 2 februari 2026 10:48

    • torro

      Lid sinds: 04 sep 2009

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1328

      Gegeven: 1638

    •    Aantal posts: 6.346

    [Modbreak IEX: Gelieve hier geen volledige artikelen te kopieren in verband met copyright, bericht is aangepast.]
  13. forum rang 5 René van der Voort 2 februari 2026 10:50

    • René van der Voort

      Lid sinds: 28 nov 2025

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1236

      Gegeven: 204

    •    Aantal posts: 481

    Het is geen fout of nalatigheid van Pharming. Het is een bewuste keuze: ze hebben de beschikbare data uit de studie gebruikt om zo snel mogelijk een aanvraag in te dienen. Zo konden ze hopelijk snel die jonge kinderen met APDS toegang geven tot Joenja.De FDA is bij goedkeuringen voor kinderen extra voorzichtig, vooral als het gaat om doseringen bij de lichtste kinderen. Ze willen heel zeker weten dat de blootstelling overal goed is.Pharming noemt het “oplosbaar” en werkt nu nauw samen met de FDA om de extra PK data snel aan te leveren, waarschijnlijk uit lopende metingen of een kleine aanvulling.Dit komt regelmatig voor bij uitbreidingen naar jongere leeftijden, zeker bij zeldzame aandoeningen met weinig patiënten. Het zegt niets negatiefs over de veiligheid of werking van het middel zelf; dat is bij oudere patiënten al bewezen. Er is alleen wat extra bevestiging nodig voor de kleinste groep.
    De koersdaling is begrijpelijk, maar dit is tijdelijk.
  14. forum rang 4 Delta2 2 februari 2026 10:51

    • Delta2

      Lid sinds: 09 feb 2023

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 954

      Gegeven: 33

    •    Aantal posts: 362

    quote:

    René van der Voort schreef op 2 februari 2026 10:50:

    Het is geen fout of nalatigheid van Pharming. Het is een bewuste keuze: ze hebben de beschikbare data uit de studie gebruikt om zo snel mogelijk een aanvraag in te dienen. Zo konden ze hopelijk snel die jonge kinderen met APDS toegang geven tot Joenja.De FDA is bij goedkeuringen voor kinderen extra voorzichtig, vooral als het gaat om doseringen bij de lichtste kinderen. Ze willen heel zeker weten dat de blootstelling overal goed is.Pharming noemt het “oplosbaar” en werkt nu nauw samen met de FDA om de extra PK data snel aan te leveren, waarschijnlijk uit lopende metingen of een kleine aanvulling.Dit komt regelmatig voor bij uitbreidingen naar jongere leeftijden, zeker bij zeldzame aandoeningen met weinig patiënten. Het zegt niets negatiefs over de veiligheid of werking van het middel zelf; dat is bij oudere patiënten al bewezen. Er is alleen wat extra bevestiging nodig voor de kleinste groep.
    De koersdaling is begrijpelijk, maar dit is tijdelijk.
    Waarvan akte.
  15. Casis 2 februari 2026 10:56

    • Casis

      Lid sinds: 10 dec 2020

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 296

      Gegeven: 465

    •    Aantal posts: 187

    Of zal er eenTr.mpie gedaan worden...easy money zo. Morgen pb dat de lucht geklaard is en terug naar grotere hoogtes. (yeahhh iám crazy)
  16. forum rang 5 René van der Voort 2 februari 2026 10:57

    • René van der Voort

      Lid sinds: 28 nov 2025

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1236

      Gegeven: 204

    •    Aantal posts: 481

    quote:

    BassieNL schreef op 2 februari 2026 09:44:

    [...]
    Er wordt ook nog iets anders gevraagd mbt 'uitleg/validatie van de analytische batchtestmethode'.
    De FDA vraagt gewoon om wat extra uitleg en gegevens over dat ene punt. Pharming noemt het zelf “oplosbaar” en gaat er prettig mee aan de slag samen met de FDA. Waarschijnlijk volstaat wat aanvullende informatie of een kleine aanpassing, en dan is het opgelost.Dit soort opmerkingen komen regelmatig voor in CRL’s, vooral bij het deel over productie en kwaliteitscontroles. Het heeft niks te maken met de veiligheid of werking van Joenja zelf, dat is al goed bewezen. Het gaat puur om de manier waarop batches worden getest, en de FDA wil dat nog iets scherper zien.Meestal is zoiets vrij vlot geregeld, vaak binnen een paar maanden, en dan kan de aanvraag gewoon verder. Pharming klinkt er rustig onder, en dat is terecht. Dit lijkt mij geen groot obstakel.
  17. forum rang 4 BRIARC 2 februari 2026 10:58

    • BRIARC

      Lid sinds: 01 feb 2019

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 754

      Gegeven: 163

    •    Aantal posts: 636

    quote:

    Triple A schreef op 2 februari 2026 10:47:

    [...]

    Ik heb vorige week al geschreven dat er tot op heden slechts 54 patiënten in de leeftijd 4-11 jaar met APDS geïdentificeerd zijn in de VS. Dat is in eerste aanleg dus slechts $ 23 miljoen extra omzet.

    De CRL van FDA bevestigt echter het slechte track record van Pharming op het gebied van klinische ontwikkeling. Ruconest kostte 15 jaar en vele aandelenemissies. Leniolisib werd tot aan FDA goedkeuring door Novartis gedaan. En zodra Pharming dat overneemt ontstaan er allerlei issues (EMA en 4-11 jarigen).

    Het zaait twijfel over Pharming’s vermogen om een klinische pijplijn goed te managen.

    -
    De bekende weg van omzet is bekend, AAA. Maar dat is niet de vraag.

    We spreken over data van 21 patiënten. Als daar iets niet voldoende uit blijkt om de benodigde risico's uit te sluiten kan je dat in mijn inziens niet aan de competentie van Pharming schuiven.
  18. forum rang 7 mvliex 1 2 februari 2026 11:02

    • mvliex 1

      Lid sinds: 12 mei 2009

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5683

      Gegeven: 15442

    •    Aantal posts: 48.416

    quote:

    René van der Voort schreef op 2 februari 2026 10:57:

    [...]

    De FDA vraagt gewoon om wat extra uitleg en gegevens over dat ene punt. Pharming noemt het zelf “oplosbaar” en gaat er prettig mee aan de slag samen met de FDA. Waarschijnlijk volstaat wat aanvullende informatie of een kleine aanpassing, en dan is het opgelost.Dit soort opmerkingen komen regelmatig voor in CRL’s, vooral bij het deel over productie en kwaliteitscontroles. Het heeft niks te maken met de veiligheid of werking van Joenja zelf, dat is al goed bewezen. Het gaat puur om de manier waarop batches worden getest, en de FDA wil dat nog iets scherper zien.Meestal is zoiets vrij vlot geregeld, vaak binnen een paar maanden, en dan kan de aanvraag gewoon verder. Pharming klinkt er rustig onder, en dat is terecht. Dit lijkt mij geen groot obstakel.
    Klinkt allemaal heel positief. Heb er zelf geen verstand van maar merk dat beleggers er, al dan niet onterecht, anders over denken en daar kijken velen toch echt naar om wat te verdienen.
  20. High1 2 februari 2026 11:12

    • High1

      Lid sinds: 24 mei 2020

      Laatste bezoek: 15 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 501

      Gegeven: 18

    •    Aantal posts: 237

    @long1985 en @Torro. Niets te veel gezegd toch gisteren met -20%. Hoe pijnlijk ook maar zo werkt het bij Pharming.
  21. forum rang 8 Beur 2 februari 2026 11:15

    • Beur

      Lid sinds: 26 dec 2022

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9028

      Gegeven: 1044

    •    Aantal posts: 5.447

    quote:

    René van der Voort schreef op 2 februari 2026 10:50:

    Het is geen fout of nalatigheid van Pharming. Het is een bewuste keuze: ze hebben de beschikbare data uit de studie gebruikt om zo snel mogelijk een aanvraag in te dienen. Zo konden ze hopelijk snel die jonge kinderen met APDS toegang geven tot Joenja.De FDA is bij goedkeuringen voor kinderen extra voorzichtig, vooral als het gaat om doseringen bij de lichtste kinderen. Ze willen heel zeker weten dat de blootstelling overal goed is.Pharming noemt het “oplosbaar” en werkt nu nauw samen met de FDA om de extra PK data snel aan te leveren, waarschijnlijk uit lopende metingen of een kleine aanvulling.Dit komt regelmatig voor bij uitbreidingen naar jongere leeftijden, zeker bij zeldzame aandoeningen met weinig patiënten. Het zegt niets negatiefs over de veiligheid of werking van het middel zelf; dat is bij oudere patiënten al bewezen. Er is alleen wat extra bevestiging nodig voor de kleinste groep.
    De koersdaling is begrijpelijk, maar dit is tijdelijk.
    Je was een stuk geloofwaardiger geweest wanneer je juist vóór deze voorlopige afwijzing had gesteld dat de FDA extra voorzichtig is bij uitbreidingen naar jonge kinderen en dat het ""regelmatig voorkomt".
    Maar tot nu toe verschijnen alleen maar geruststellende berichtjes van jouw hand hoe geweldig Ph. wel niet is.
11.276 Posts
Pagina: «« 1 ... 236 237 238 239 240 ... 564 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van DeBeurs.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 462 7.818
AB InBev 3 5.631
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.357
ABN AMRO 1.572 55.796
ABO-Group 1 30
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 24 12.684
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 215 11.686
Ackermans & van Haaren 1 206
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 15 21.463
Aedifica 3 1.044
Aegon 3.231 325.181
AFC Ajax 535 7.134
Affimed NV 2 6.358
ageas 5.754 109.984
Agfa-Gevaert 15 2.191
Ahold 3.518 74.643
Air France - KLM 1.020 36.058
AIRBUS 1 15
Airspray 510 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 464 13.334
Alfen 18 29.839
Allfunds Group 4 1.776
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.284
Alpha Pro Tech 1 17
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.425 114.845
AM 227 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.841 254.285
AMG 963 142.395
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.949
AMT Holding 196 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 586
Antonov 22.538 153.606
Aperam 93 15.746
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 408
Arcadis 251 10.400
Arcelor Mittal 2.024 322.461
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 307
arGEN-X 18 11.986
Aroundtown SA 1 251
Arrowhead Research 5 9.977
Ascencio 1 40
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.101 40.930
ASML 1.763 132.473
ASR Nederland 22 4.673
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 556
Athlon Group 120 176
Atos 4 4.416
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 36 18.109
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 2 63
Azelis Group NV 2 195
Azerion 7 3.999