DeBeurs.nl
Uitgebreid zoeken

Pharming Q1 2026

11.272 Posts
Pagina: «« 1 ... 253 254 255 256 257 ... 564 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 torro 3 februari 2026 11:09

    • torro

      Lid sinds: 04 sep 2009

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1328

      Gegeven: 1638

    •    Aantal posts: 6.346

    quote:

    Beur schreef op 3 februari 2026 11:06:

    [...]Het nieuws is al bekend middels het PB van vanochtend. Verwacht niet teveel van vanmiddag zou ik zeggen.
    16,00uur
  2. forum rang 5 René van der Voort 3 februari 2026 11:13

    • René van der Voort

      Lid sinds: 28 nov 2025

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1235

      Gegeven: 204

    •    Aantal posts: 481

    quote:

    Beur schreef op 3 februari 2026 10:53:

    [...]Okay, thanks, ik ging uit van de gegevens van Clinical Trials.Gov. Die geven een geschatte inschrijving van 15.
    The study enrolled 21 children with APDS ages 4 to 11 years at sites in the United States, Europe,
    and Japan. The single-arm, open-label clinical trial is evaluating the safety, tolerability, and efficacy
    of leniolisib.

    www.pharming.com/sites/default/files/...
  3. forum rang 4 MoneyMoneyMoney 3 februari 2026 11:14

    • MoneyMoneyMoney

      Lid sinds: 13 aug 2025

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 557

      Gegeven: 185

    •    Aantal posts: 369

    quote:

    Rikos schreef op 3 februari 2026 11:05:

    [...]

    u probeert het weer met =...=....=

    maar hier de definitie:
    "Niet goedgekeurd" betekent dat iets (een product, plan, besluit of aanvraag) na controle niet voldoet aan de gestelde eisen, normen of verwachtingen. Het is afgewezen, verworpen of ongeschikt verklaard. Synoniemen zijn afgekeurd, afgewezen, niet geautoriseerd of onvoldoende. Het proces resulteert vaak in een verbod op gebruik of verdere verwerking.

    er staat dus nergens, ook niet bij de FDA uitstel, dat is wat u er van maakt
    .
    dus voor nu afgewezen en als Pharming er niet in slaagt de gevraagde data aan te leveren blijft dat ook zo.

    m.i. dan
    Is het niet on hold, in afwachting van aanvullende info / onderzoek?
  6. forum rang 4 Concrete 3 februari 2026 11:39

    • Concrete

      Lid sinds: 07 dec 2011

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3648

      Gegeven: 6420

    •    Aantal posts: 3.354

    quote:

    ajax1954 schreef op 3 februari 2026 08:54:

    hou eens op mat dat speculeren heeft niemand wat aan plaats inhoudelijke zaken
    Ben als Ajax supporter geboren in 1954 nog steeds jaloers op jouw Nickname :)
    Wel happy dat ik gisteren weer ingestapt ben, voelde toch wat vreemd na 14 jaar zonder Pharming te zittem.
  7. forum rang 6 Rikos 3 februari 2026 11:43

    • Rikos

      Lid sinds: 31 mrt 2020

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2089

      Gegeven: 2629

    •    Aantal posts: 2.267

    quote:

    Bonitas schreef op 3 februari 2026 11:14:

    [...]
    Is het niet on hold, in afwachting van aanvullende info / onderzoek?
    klopt, dus nu niet goedgekeurd. en geen uitstel van goedkeuring.

    als pharming er niet slaagt de gevraagde info aan te leveren blijt het niet goed gekeurd.

    als pharming daar wel in slaagt dan zal keuringsproces verder gaan, maat tot die tijd geen goedkeuring.

    m.i. dan
  8. lisja 3 februari 2026 11:43

    • lisja

      Lid sinds: 31 jul 2002

      Laatste bezoek: 15 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 190

      Gegeven: 114

    •    Aantal posts: 376

    quote:

    Beur schreef op 3 februari 2026 09:20:

    [...]Ik denk dat we het antwoord daarop nooit precies zullen weten. In hoeverre was de FDA vooraf al op de hoogte van de onderzoeksgegevens? De FDA zal pas na uitwerking door Ph. van de volledige gegevens tot dit besluit gekomen zijn. Misschien ook tekortkomingen in de communicatie c.q. het veelvuldig overleg tussen FDA en Ph., er teveel op vertrouwen dat het wel goed zat?
    Het issue met de gehanteerde analytische methode lijkt me duidelijker een geval van tekortschieten.
  9. lisja 3 februari 2026 11:49

    • lisja

      Lid sinds: 31 jul 2002

      Laatste bezoek: 15 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 190

      Gegeven: 114

    •    Aantal posts: 376

    quote:

    lisja schreef op 3 februari 2026 11:43:

    [...]


    We mogen toch wel verwachten dat indieners weten wat de eisen en verwachtingen van het FDA zijn. Ook dat vooraf goed overleg is geweest. Dat Ph ook AI gebruikt en andere methodes om vast te stellen wat aanvullende vragen zouden kunnen zijn.

    M.i. heeft Ph hier echt een (te) grote fout gemaakt
  10. forum rang 5 Superboer 3 februari 2026 11:53

    • Superboer

      Lid sinds: 31 mrt 2020

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1335

      Gegeven: 488

    •    Aantal posts: 1.044

    quote:

    ElGordo schreef op 3 februari 2026 09:41:

    [...]

    Mag ik je een van de onomstotelijke wijsheden van de beurs vertellen?

    Op exact hetzelfde moment dat jij een aandeel koopt verkoopt iemand anders dit aandeel. Deze verkoper heeft dit (doorgaans - tenzij margeverplichting) uit eigen wil gedaan. Dus dit "leed" heb niet ik veroorzaakt, maar dit heeft de verkoper zelf gedaan.

    En precies daar ging het mij om. Duidelijk maken dat de paniek vaag nergens goed voor is.
    Je bent een enorme slimmerik, helemaal binnen zeker?
  12. forum rang 8 Natal 3 februari 2026 11:56

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 7461

      Gegeven: 896

    •    Aantal posts: 12.722

    quote:

    torro schreef op 3 februari 2026 11:09:

    [...]16,00uur
    En waarover mag het dan gaan, beetje interessant lopen doen met "16.00" zegt helemaal nix
  13. forum rang 5 Superboer 3 februari 2026 11:58

    • Superboer

      Lid sinds: 31 mrt 2020

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1335

      Gegeven: 488

    •    Aantal posts: 1.044

    quote:

    lisja schreef op 3 februari 2026 11:49:

    [...]

    We mogen toch wel verwachten dat indieners weten wat de eisen en verwachtingen van het FDA zijn. Ook dat vooraf goed overleg is geweest. Dat Ph ook AI gebruikt en andere methodes om vast te stellen wat aanvullende vragen zouden kunnen zijn.

    M.i. heeft Ph hier echt een (te) grote fout gemaakt
    Goede vraag @Bassie kun jij daar een antwoord op formuleren.
  14. forum rang 4 Long1985 3 februari 2026 12:06

    • Long1985

      Lid sinds: 09 dec 2022

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1032

      Gegeven: 307

    •    Aantal posts: 698

    quote:

    Rikos schreef op 3 februari 2026 11:43:

    [...]

    klopt, dus nu niet goedgekeurd. en geen uitstel van goedkeuring.

    als pharming er niet slaagt de gevraagde info aan te leveren blijt het niet goed gekeurd.

    als pharming daar wel in slaagt dan zal keuringsproces verder gaan, maat tot die tijd geen goedkeuring.

    m.i. dan
    Even stoppen met bangmakerij.
    Als het dossier niet deugde, had de FDA dat keihard in de CRL gezet of het direct afgeblazen.
    Dat is niet gebeurd.

    De vragen zijn concreet en oplosbaar.
    Goede antwoorden = goedkeuring aannemelijk.

    Dit is geen afwijzing.
    Dit is huiswerk.
  16. forum rang 4 Anti trol 3 februari 2026 12:08

    • Anti trol

      Lid sinds: 18 okt 2024

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1044

      Gegeven: 1242

    •    Aantal posts: 1.098

    Pharming Stock Draws Retail Buzz After FDA Seeks More Data For Pediatric Immune Drug — Why Investors Aren’t Panicking
    The company expressed confidence that it can resolve the FDA’s inquiries.
  17. forum rang 8 Natal 3 februari 2026 12:12

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 7461

      Gegeven: 896

    •    Aantal posts: 12.722

    quote:

    Long1985 schreef op 3 februari 2026 12:06:

    [...]

    Even stoppen met bangmakerij.
    Als het dossier niet deugde, had de FDA dat keihard in de CRL gezet of het direct afgeblazen.
    Dat is niet gebeurd.

    De vragen zijn concreet en oplosbaar.
    Goede antwoorden = goedkeuring aannemelijk.

    Dit is geen afwijzing.
    Dit is huiswerk.
    Broddelwerk.
  18. kick out the shorters 3 februari 2026 12:17

    • kick out the shorters

      Lid sinds: 20 nov 2020

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 70

      Gegeven: 111

    •    Aantal posts: 45

    De jonge APDS patiëntjes van 4 t/m 11 schijnen al gratis Joenja te krijgen.
    Het is veilig alleen bij te lichte kinderen wil de FDA meer data. Blijf het gewoon gratis verstrekken, doe er voor het enkel patiëntje met licht gewicht een verhoogde dosis bij.

    En verhoog de prijs van Joenja vanaf 12 jaar met 5 á 10 procent zodat je die paar miljoen weer goed maakt. En door.
  19. forum rang 8 BassieNL 3 februari 2026 12:20

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 11567

      Gegeven: 3013

    •    Aantal posts: 15.130

    quote:

    Superboer schreef op 3 februari 2026 11:58:

    [...]

    Goede vraag @Bassie kun jij daar een antwoord op formuleren.
    Als aandeelhouder in biotech moet je er rekening mee houden dat je te maken kunt krijgen met dit soort tegenslag.
  20. forum rang 6 Rikos 3 februari 2026 12:22

    • Rikos

      Lid sinds: 31 mrt 2020

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2089

      Gegeven: 2629

    •    Aantal posts: 2.267

    quote:

    Long1985 schreef op 3 februari 2026 12:06:

    [...]

    Even stoppen met bangmakerij.
    Als het dossier niet deugde, had de FDA dat keihard in de CRL gezet of het direct afgeblazen.
    Dat is niet gebeurd.

    De vragen zijn concreet en oplosbaar.
    Goede antwoorden = goedkeuring aannemelijk.

    Dit is geen afwijzing.
    Dit is huiswerk.
    is geen bangmakerij maar een correctie op de uitspraak van pakman dat het alleen maar uitstel is en suggereert dat het eigenlijk al goedgekeurt is met vertraging wat niet zo is.

    of de vragen oplosbaar zijn weet u niet, pharming zegt dat ze denken de vragen te kunnen beantwoorden maar wil eerst overleg met FDA.

    Goede antwoorden = goedkeuring aannemelijk.
    geldt ook
    slechte antwoorden = afkeuring aannemelijk.

    dit is wel een afwijzing want er is geen goedkeuring.

    u bent gisteren de hele dag samen met uw partners al de hele dag al bezig geweest om het besluit van de FDA te bagetaliseren en vandaag onderneemt u vrolijk weer nieuwe pogingen in de hoop duimpjes te scoren.

    feit is dat er geen goedkeuring is en als Pharming niet aan de eisen (kan) voldoen komt die er ook niet.

    hoeveel u het ook probeert te bagetaliseren, het feit is dat er geen goedkeuring is.

    m.i. dan
  21. forum rang 6 pakman 3 februari 2026 12:28

    • pakman

      Lid sinds: 10 jul 2020

      Laatste bezoek: 16 mrt 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3241

      Gegeven: 4771

    •    Aantal posts: 5.768

    is geen bangmakerij maar een correctie op de uitspraak van pakman dat het alleen maar uitstel is en suggereert dat het eigenlijk al goedgekeurt is met vertraging wat niet zo is.

    Rikos misschien weet je het nog niet maar Joenja is al Goedgekeurd

    dit was/is bijvangst niet belangrijk infeite voor deze zeer jonge groep
11.272 Posts
Pagina: «« 1 ... 253 254 255 256 257 ... 564 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van DeBeurs.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 462 7.818
AB InBev 3 5.631
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.357
ABN AMRO 1.572 55.796
ABO-Group 1 30
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 24 12.684
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 215 11.686
Ackermans & van Haaren 1 206
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 15 21.455
Aedifica 3 1.044
Aegon 3.231 325.181
AFC Ajax 535 7.134
Affimed NV 2 6.358
ageas 5.754 109.984
Agfa-Gevaert 15 2.191
Ahold 3.518 74.643
Air France - KLM 1.020 36.058
AIRBUS 1 15
Airspray 510 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 464 13.334
Alfen 18 29.839
Allfunds Group 4 1.776
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.284
Alpha Pro Tech 1 17
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.425 114.845
AM 227 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.841 254.283
AMG 963 142.395
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.949
AMT Holding 196 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 586
Antonov 22.538 153.606
Aperam 93 15.746
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 408
Arcadis 251 10.399
Arcelor Mittal 2.024 322.461
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 307
arGEN-X 18 11.986
Aroundtown SA 1 251
Arrowhead Research 5 9.977
Ascencio 1 40
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.101 40.930
ASML 1.763 132.472
ASR Nederland 22 4.673
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 556
Athlon Group 120 176
Atos 4 4.416
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 36 18.109
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 2 63
Azelis Group NV 2 195
Azerion 7 3.999