Galapagos meldt positieve testresultaten met middel

Door AFN op 30 november 2020 22:28 | Views: 11.301

MECHELEN (AFN) - Biotechnoloog Galapagos heeft positieve 'topline' resultaten aangekondigd met GPR84-remmer GLPG1205 aan in een fase 2-studie bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF).

In de studie werden 68 patiënten met IPF gerekruteerd en behandeld. De deelnemers kregen gedurende 26 weken het kandidaatgeneesmiddel of placebo toegediend.

Gebaseerd op de resultaten van dit onderzoekt plant Galapagos door te gaan met GLPG1205 in een dose finding fase 2b-studie.

Reacties

4 Posts
posilies
3
-- Placebo-gecorrigeerde verbetering van 42 ml in de afname van forced vital
capacity (FVC) in de behandelingsgroepen na 26 weken

-- Correlatie waargenomen tussen afname van FVC en veranderingen in
longkwabvolume, gemeten door functional respiratory imaging (FRI)

-- Verdere ontwikkeling GLPG1205 gepland in dose ranging fase 2b-studie


Mechelen, België; 30 november 2020, 22.01 CET; Galapagos NV
(Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt positieve topline resultaten met
GPR84-remmer GLPG1205 aan in een fase 2-studie bij patiënten met
idiopathische longfibrose (IPF).

De PINTA-studie was een gerandomiseerde, dubbelblind,
placebogecontroleerde studie waarbij een 100 mg eenmaal daagse orale
dosis van GLPG1205 werd onderzocht. In de studie werden 68
patiënten met IPF gerekruteerd en behandeld. De deelnemers kregen
gedurende 26 weken het kandidaatgeneesmiddel of placebo (2:1
gerandomiseerd) toegediend en konden hun standaardzorg met oftewel
nintedanib, pirfenidone of geen van beide, voortzetten als onderliggende
therapie. Het belangrijkste doel van de studie was het vaststellen na 26
weken van het verschil ten opzichte van baseline in geforceerde vitale
longcapaciteit (FVC in ml), vergeleken met placebo. Andere maatstaven
waren onder meer veiligheid, verdraagzaamheid, tijdsduur tot belangrijke
bijwerkingen, veranderingen in functionele lichaamsbeweging,
levenskwaliteit, medicijneigenschappen en FRI.

Patiënten die GLPG1205 kregen bovenop hun standaardbehandeling
toonden na 26 weken een verminderde afname in FVC; een verschil van 42
ml vergeleken met placebo bovenop hun standaardbehandeling (-76 ml bij
placebo; -34 ml bij behandeling). De studie was niet opgezet om
statistische significantie aan te tonen. De trend in FVC was
gelijklopend over de drie behandelingsgroepen. Ook correleert de
verandering in longkwabvolume, gemeten door middel van FRI, met de
waargenomen afname in FVC.

Er werden geen relevante veiligheidssignalen waargenomen voor GLPG1205
alleen en bovenop pirfenidone. De meest voorkomende gerapporteerde
bijwerkingen bij behandeling met enkel GLPG1205 waren maag- en
darmstoornissen, voornamelijk misselijkheid. In de behandelingsgroep met
GLPG1205 bovenop nintedanib werd een hoger percentage van voortijdige
stopzettingen en frequentie van behandelingsgerelateerde ernstige
bijwerkingen waargenomen. Er was één sterfgeval tijdens de
studie in de groep van GLPG1205 bovenop nintedanib door verslechtering
van IPF; deze werd beoordeeld als niet gerelateerd aan de
studiebehandeling.

Gebaseerd op de resultaten van dit onderzoekt plant Galapagos door te
gaan met GLPG1205 in een dose finding fase 2b-studie.

De volledige resultaten van de PINTA-studie zullen worden ingediend voor
een toekomstige medische conferentie en peer reviewed publicaties.

"Rekening houdend met de beperkingen van deze vroege klinische studie,
is PINTA een positief resultaat. De waargenomen consequente
veranderingen in de behandelingsgroepen en het gebruik van verschillende
analytische methoden, waaronder FRI, zijn erg bemoedigend. Alhoewel we
meer moeten begrijpen over de verdraagzaamheid van het geneesmiddel op
lange termijn, rechtvaardigen de PINTA-resultaten verder onderzoek," zei
prof. dr. Toby Maher, professor in geneeskunde aan de Keck School of
Medicine, University of Southern California.

"We willen de patiënten en artsen danken voor hun deelname aan de
PINTA-studie. We zijn blij dat een tweede nieuw werkingsmechanisme
afkomstig van ons innovatieve platform eerste signalen van activiteit
laat zien in IPF, een zeer dodelijke ziekte waar verbeterde
therapieën dringend nodig zijn. Dit bijkomend nieuwe
werkingsmechanisme kan een aanvulling zijn op de anti-fibrotische
benaderingen binnen onze groeiende IPF-portefeuille," aldus dr. Piet
Wigerinck, Chief Scientific Officer bij Galapagos.

Over GLPG1205 en de fibrose portfolio

GLPG1205 is een klein molecuul dat GPR84 selectief remt. Galapagos
identificeerde het GPR84 target met behulp van haar eigen target
discovery platform. GLPG1205 heeft veelbelovende resultaten laten zien
in relevante preklinische modellen voor IPF. Momenteel heeft Galapagos
verschillende kandidaatgeneesmiddelen met verschillende
werkingsmechanismen in zijn portfolio, gericht op het uitbouwen van een
fibrose franchise, waaronder ziritaxestat (GLPG1690, autotaxin remmer)
in het ISABELA fase 3-programma in IPF, ziritaxestat in de NOVESA fase
2-studie in scleroderma, GLPG1205, GLPG4716 (chitinase remmer) in
voorbereiding voor fase 2 in IPF, en GLPG4124 en GLPG4586, momenteel in
preklinische ontwikkeling.

GLPG1205 is een kandidaatgeneesmiddel; zijn werkzaam- en veiligheid zijn
nog niet beoordeeld door enige regelgevende autoriteit.

Voor meer informatie over de studies met GLPG1205:
www.globenewswire.com/Tracker?data=-o...
www.clinicaltrials.gov

Voor meer informatie over GLPG1205:
www.globenewswire.com/Tracker?data=-o...
www.glpg.com/ipf

Over IPF

IPF is een chronische, onomkeerbaar progressieve fibrotische aandoening
van de longen die vooral voorkomt bij volwassenen boven de 40 jaar. Er
zijn ongeveer 200.000 patiënten met IPF in de VS en Europa.
Hierdoor wordt IPF beschouwd als een zeldzame ziekte. De klinische
prognose van patiënten met IPF is slecht: na diagnose bedraagt de
mediane overleving ongeveer 3 jaar is. Op dit moment zijn er nog geen
medische therapieën gevonden om IPF te genezen. De medische
behandelingsstrategie is erop gericht de progressie van de ziekte te
vertragen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen
met nieuwe werkingsmechanismen. Meerdere geneesmiddelen leverden al
veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich
momenteel in een vergevorderd onderzoeksstadium in verschillende
ziektes. Onze pijplijn bestaat uit onderzoeksprogramma's tot en met fase
3-studies in ontstekingsziekten, fibrose, en andere indicaties. De
ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend
internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de
ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer
informatie op
www.globenewswire.com/Tracker?data=-o...
www.glpg.com.

Contacten

Investeerders:

Elizabeth Goodwin

VP Investor Relations

+1 781 460 1784

Sofie Van Gijsel
Instapmoment
0
Geweldig nieuws! Hopelijk legt dit eindelijk een stevige bodem onder de koers. Op naar nog meer mooie berichten.
Mippert
0
quote:

Sorong schreef op 1 december 2020 00:14:


Morgen terug naar de DH van vandaag. That's it.

Waar kan ik tekenen?
4 Posts
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.